开发业务程序课件

担当CTS(07)质量-001-0

○○→CTS-PP01-11/11研讨制定

改定废弃标准

标准名裁决标准概要制定编号日期事因制定审批制定审批改定标准管理部门意见制定日实行日制定部门制定者标准编号适用范围■社内□社外开发协议部门名协商者签名研讨部门长最终裁决者意见研讨

部门长担当者总经理2007年08月01日07.07.2602007.06.15构筑ISO/TS16949质量体系开发业务程序(初始开发,量产开发)的所有产品开发相关的业务程序.2007.07.26Stage1审查指出事项改定适用范围目的术语的定义责任与权限新开发品业务程序关联标准、附加与格式○○→苏州科泰2/11改定日目录标准编号CTS-PP01-1制定日标准履历现况

NO

CTS(07)质量-004-0开发业务程序2007.06.15

1

2007.06.15以ISO/TS16949质量体系树立而制定22007.06.18实行2007.07.2632007.07.26stage1审查指出事项改定42007.08.01实行○○→CTS(07)质量-004-0苏州科泰3/111.适用范围

本程序适用于苏州科泰（以下称“我公司”）生产的汽车产品，开发有关的总计划阶段到量产稳定化阶段对开发业务（包含APQP活动）执行的程序及方法。2.目的

本程序是我公司开发的产品，顾客接收时事前防止质量上的问题点为目的。3.术语的定义

3.1

新开发品

从顾客接收新开发委托，我公司着手开发的产品。3.2规格变更品3.2.1根据顾客的要求，图纸或是产品规格变更的产品。

3.2.2根据我公司的要求规格变更的产品。3.3量产品（生产品）

产品的规格及制造工程、作业标准，其他技术已经确定的没有另外技术研讨的可生产的产品。

3.4顾客规格书(SPEC)

从顾客方面接收的图纸，MS（MATERIALSPECIFICATION:材料规格）

ES（ENGINEERINGSPECIFICATION：技术规格）等。3.5A.P.Q.P(AdvancedProductQualityPlan)从顾客接收开发意向，在妥当性研究中决定开发意向之后把树立开发计划及A/S的全过程以阶段别4M（人，机，料，法）标准来管理的方法标准化的管理计划。改定日开发业务程序标准编号制定日CTS-PP01-12007.06.15

2007.07.26

○○→CTS(07)质量-004-0苏州科泰5/114.1.5开发阶段别对问题发生的对策树立及纠正措施4.1.6总括开发品的APQP业务4.1.7［开发完了报告］制作并报告

4.1.8开发品的测试及量产品质确保4.2品质保证部门4.2.1检查规格制定及维持管理4.2.2检查/测定机及信赖性试验设备制作及维持管理4.2.3对开发品的检查、试验及委托批准（PPAP促进业务）4.2.4对开发品的当社承认/初品检查实施4.2.5掌握对设备工程的工程能力及树立质量保证方案4.2.6测量体系分析计划及实施4.2.7确认生产工程的质量有效性4.3生产部门4.3.1作业指导书制成及维持管理4.3.2开发品的适合性工程管理

4.3.3开发品的生产条件，工程条件及质量评价

4.3.4制成对重要工程的SPC管理图及管理

4.4购买部门

4.4.1对开发品相关的协力社/外包公司选定及评价5.新开发品业务程序改定日开发业务程序标准编号制定日CTS-PP01-12007.06.15

2007.07.26○○→CTS(07)质量-004-0苏州科泰6/115.1业务流程图

新产品的开发业务流程根据附件1的“新产品开发流程图”进行。5.2相互技能TEAM5.2.1相互技能TEAM构成及活动1)开发部门长根据开发品和现有量产品间的差异程度决定CFT的构成范围。2)以营业部门，生产管理部门，生产部门，设备技术部门，质量保证部门,开发部门担当者构成TEAM员，必要时包括部门长。

3)CFTTEAM长是开发部门长。4)CFT的构成不是常出勤人员，开发Project形成时开发部门长和有关部门协议后构成。5.2.2会议

1)CFT会议非定期开启，开启时间由开发部门长决定。5.2.3CFT的机能

1)CFT在开发的各阶段中通过部门间的联系，开发期间的缩短和问题点事前采取措施，必要的信息成为文件化，反应到开发业务。2)CFT的机能包括下列机能，执行业务。(1)TEAM妥当性研讨(2)树立开发计划(3)研讨开发图纸及要求事项(4)制造工程设计及管理

(5)实施工程FMEA(6)制成及研讨管理计划书(7)治具/工具/检查JIG开发改定日开发业务程序标准编号制定日CTS-PP01-12007.06.15

2007.07.26

(8)初品质量及工程能力评价(9)成本分析(10)设计包装规格5.3接收量产准备审批书5.3.1开发担当者从营业部门接收[量产准备审批书]。5.4开发综合日程计划树立

5.3.2开发部门长根据从营业部门接收的量产准备承认书，制定[开发综合日程计划书]。

5.3.3开发日程计划F/UP是开发会议上报告后遵守其开发日程5.5工程设计及检查设计5.5.1规格研讨

开发担当是从顾客接收的规格缜密地分析，研讨有关部门别预想的问题点，重点管理事项等。

5.5.2工程确定1)生产部门担当是通过规格研讨相关的CFT的协议，制作制造工程流程图。2)开发担当者通过CFT的协议，把特别特性项目指定到[特别特性选定LIST]明示管理方法。

3）特别特性

（1）特别特性的概要

ⓐ特别特性分为特别产品特性和特别工程特性。ⓑ特别产品特性是产品安全，政府法规，FIT/FUNCTION（组装及功能）的重要特性ⓒ特别工程特性是产品的特别特性变动带来影响的原因。

（2）特别特性的选定

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2007.07.26

○○→CTS(07)质量-004-0苏州科泰2)开发担当者设计治/工具,治具工具的制作及管理以“治/工具管理指南”为准。(1)治/工具设计，制作/购买业务是开发部门负责。

(2)质量保证部门担当测量仪的设计，制作/购买检查业务。(3)有关部门依据开发综合日程计划，开发治/工具，测量仪。

5.7PILOT实验生产PILOT实验生产通过实验作业,确认产品的质量,掌握设备及工程的问题点，是确保质量保证体系的阶段，开发部门主管实施。

5.7.1日程树立及调整1)开发担当参考开发日程计划书树立PILOT日程计划。

5.7.2PILOT准备及实行1)开发担当事先点检开发品生产LINE的工程不合理事项后做纠正措施。2)开发担当PILOT生产作业后在[PILOT结果报告书]上作业条件，工程别问题点,不合理部分提出。

3)开发担当者补齐PILOT生产中提出的问题点，质量保证担当者补齐工程的质量问题点及检查方案后让其充分反映到量产。

4)质量保证部门长评价开发品的工程能力，实施测量体系的评价及分析。

5)开发品的初品检查是开发担当把初品及图纸委托给质量保证部门检查。5.7.3生产实行后措施

1)CFT综合PILOT生产中出现的问题点树立对策，实施改善活动。

2)PILOT生产后CFT是根据PILOT结果实施综合检讨会议,产品综合检讨会后实施PPAP.(1)开发部门：产品情报,开发日程,制造成本,品质量产有效性，设备问题点.(2)质量保证部门：质量问题点,检查结果,工程能力研讨报告.改定日开发业务程序标准编号制定日CTS-PP01-12007.06.15

9/112007.07.26○○→苏州科泰5.8PPAP审批准备及提出5.8.1对PILOT品的质量评价结束后实施PPAP。5.8.2PPAP审批资料准备由质量保证部门总负责实施。5.8.3质量保证担当是PPAP审批资料送到营业部门,营业部门再给顾客提交PPAP。

5.8.4营业担当把从顾客接收的PPAP审批资料发布到相关部门。

5.9质量限度样本设定5.9.1质量保证担当用要开发的产品的外观质量,图纸或是产品规格，对表现不明确的质量与顾客协议后设定为限度样本通报到有关部门。5.10开发结束报告5.10.1开发结束报告

1)开发部门担当者得到顾客PPAP批准后把顾客承认资料及开发品的量产性评价结果整理后向总经理报告[开发完了报告]。5.11量产开始及初期管理阶段。

量产开始初期1-3个月的期间,根据顾客的必要性实施初期流动管理。5.11.1初期流动管理开发及工程变更的产品，对初期量产时发生的问题有效管理。1）初期流动管理计划树立从营业接收顾客承认的通报开始，品质保证部门为主管做初期流动管理。

2）特别检查品质保证部门是顾客品质指标管理,生产部门是工程品质指标管理。

3）检讨会议改定日开发业务程序CTS(07)质量-004-0标准编号制定日CTS-PP01-12007.06.15

10/112007.07.26○○→CTS(07)质量-004-0苏州科泰改定日开发业务程序标准编号制定日CTS-PP01-12007.06.15

6.关联标准、附加与格式6.1关联标准

6.1.1工程FMEA指南–CTS–PS09

6.1.2治/工具管理指南–CTS–PS056.1.3图纸管理指南–CTS–PS026.1.4管理计划书–CTS–PS106.1.5规格变更处理指南–CTS–PS036.1.6FP管理指南–CTS–PS136.1.7统计法工程管理–CTS–PS126.1.8PPAP程序–CTS–PP066.1.9营业业务程序–CTS–PP05

11/112007.07.26○○→CTS(07)质量-004-0苏州科泰<附加1>新产品开发业务流程图改正日开发业务程序标准编码制作日CTS-PP01-12007.06.15营业品质保证概括说明关联标准使用格式开发生产技术量产准备批准书制作/发送点检要求事项-图纸,MS,ES-包装规格等