2022年中国心脏起搏器行业现状及发展趋势分析

2022年中国心脏起搏器行业现状及发展趋势分析一、心脏起搏器行业发展背景据《中国心血管健康与疾病报告2021》，我国心血管病患病人数约3.3亿，其中脑卒中1300万，冠心病1139万，城乡居民疾病死亡构成比中心血管疾病占首位，2020年农村、城市心血管病死亡率分别为每十万人135.88、126.91人，随着老龄化加速以及精准诊治推及，行业需求处于上行趋势，存在大量未被满足的临床需求，创新优效的药物和医疗器械潜在市场空间巨大。心房颤动（简称房颤）及心动过速是常见持续性心律失常疾病。据相关数据统计，中国35岁以上人群的房颤标准化患病率约为0.7%，室上速的患病率约为0.23%。整体上，2021年中国房颤人数约为1190万人，室上速患者人数达到327.3万人。二、心脏起搏器综述心脏起搏器是一种植入于体内的电子治疗仪器，通过脉冲发生器发放由电池提供能量的电脉冲，通过导线电极的传导，刺激电极所接触的心肌，使心脏激动和收缩，从而达到治疗由于某些心律失常所致的心脏功能障碍的目的。心脏起搏器主要适应症有病态窦房结综合征、房室传导阻滞、房颤伴缓慢心室率，包括单腔、双腔和三腔（CRT），主要的区别在于电极导线的数量以及放置位置，腔数越多越能准确模拟心脏跳动，现阶段无导线起搏器已经是心脏起搏器领域的发展趋势。三、心脏起搏器行业现状分析1、市场现状从我国心脏起搏器植入情况来看，据CCIF2022数据，2021年我国心脏起搏器临床应用植入量达到9.92万台，同比增长15.08%。与其他亚太地区相比，我国心脏起搏器植入总量虽位居前列，但百万人口植入量仍有所差距，普及率较低，相比中国香港还有44倍空间，相比欧美还有20倍空间。从国内各省份心脏起搏器植入情况来看，江苏省、浙江省和上海市在全国位列前茅，2020年植入量分别为10056/8918/7923台。2、细分市场从单双腔类别来看，根据CCIF2022数据，2021年中国双腔起搏器占比为76%（超过国际平均水平70%）。从是否MRI兼容类别市场来看，MRI兼容心脏起搏器占比从2019年的23%增加到2022年39%。四、心脏起搏器行业竞争格局心脏起搏器属于电生理与起搏器高值医疗器械行业，行业技术门槛高，市场份额主要还是集中在少数几家大型的进口企业中，国产厂家市场份额较少，且只有少数几家企业从事相关领域研发销售，国产化程度较低。全球市场主要企业有美敦力、圣犹达、波士顿科学、百多力、索林等，国内市场主要企业有乐普、先健科技、创领心律医疗。从国产化程度来看，国产心脏起搏器植入数量逐年上升，占比约7%-10%，达11342例，其中双腔起搏器占比67%，当下进口企业仍占据90%份额。医疗器械是乐普医疗核心业务，作为国内最早进入心血管植介入领域的内资厂商之一，乐普医疗已具备心血管平台化优势，基于冠脉类产品形成的经验优势逐步向外周血管、心脏节律管理、电生理、结构性心脏病等泛心血管疾病相关医疗器械延伸，并涉足IVD、外科麻醉等其他细分领域。2021年，公司器械板块销售规模为61.69亿元，同比增长81.43%。五、心脏起搏器行业发展趋势1、据《中国心血管病2015年报告》，2000年中国35-74岁人群慢性心力衰竭患病率为0.9%，其中男性0.7%，女性1.0%，心衰患病率随着年龄增加显著上升，预估我国每年有超过50万例的新增慢性心力衰竭患者，存量患者约500万人。据CCIF2022数据，我国起搏器植入量从2010年的38768例增长至2020年的86181例，复合增速约8.3%%，但普及率尚低，市场空间广阔。2、据统计，2021年双腔起搏器占比为76%（超过国际平均水平70%），MRI占比从2019年的23%增加39%，国产心脏起搏器植入数量逐年上升，占比约7%-10%，达11342例，其中双腔起搏器占