2020年医药外包综合服务（CDMO）企业组织结构及部门职责

医药外包综合服务（CDMO）企业组织结构及部门职责2020年3月

目 录一、组织结构 3二、主要部门职责 41、 生产中心 42、 生产管理办公室 43、 研发技术中心 44、 研发管理办公室 45、 采购供应部 46、 EHS监察部 57、 QA部 58、 工程设备部 59、 销售部 510、 财务部 511、 企划部 612、 进出口部 613、 人力及行政部 614、 公共事业部 6

医药外包综合服务（CDMO）企业组织结构及部门职责一、组织结构

二、主要部门职责生产中心按照公司标准，安全、及时地生产各类产品。下设：cGMP生产车间、类cGMP生产车间、高效药物生产车间、连续反应车间、生物酶发酵生产车间和制剂车间。生产管理办公室负责车间各项文件日常管理、项目进展汇报、部门SOP（StandardOperationProcedure）管理、仪器校验及日常设备维修维护安排等相关工作。研发技术中心负责公司各类项目的研发、工艺优化，以及与之相对应的客户关系的维护和沟通。下设：临床项目部、商业化项目部、新技术开发中心、制剂部、分析部、生物技术部。研发管理办公室项目报价核算；项目进展跟踪与客户汇报；产品报告撰写等工作；技术资料档案管理；化学类产品的专利撰写；项目产品完成率等数据核算。采购供应部根据公司各部门的需求，负责对公司科研生产及日常经营所需的原材料及物资进行询价、采购、外加工，保证按时按量完成各项预算和采购供应计划；积极开拓货源市场，做好供应商管控，确保公司所需物资的及时供应。负责生产使用的初始原材料的入库、送检、保管、出库工作，并协调物料需求与采购，保证原材料供应。EHS监察部负责公司的环保、健康和安全；对厂区的健康、安全和环境危险源进行识别和控制；制定EHS规程，同时定期对厂区进行检查以确保法规和EHS制度按照要求执行，减少潜在的危险。QA部负责质量体系的运行、检查及维护工作，保证质量体系参与部门按照制度及程序工作，以确保质量体系正常运转，持续生产合格的产品；定期对质量体系及产品质量进行评估；协助采购部对供应商进行审计及评估，保证供应链的质量安全；正确、迅速地处理出现的客户投诉，维持良好的客户关系。工程设备部负责国内各公司新建工程项目的设计、施工、安装、调试以及配合生产验证工作；负责国内公司生产项目的规模性设备改造的设计、安装与调试；负责生产设备采购。销售部制定和实施公司销售业务的年度经营计划并实施与考核；负责引进全球制药公司客户的临床及商业化项目，从中甄选公司的技术知识和研发生产能力可以胜任的项目。财务部负责制定、组织实施财务基本管理制度和管理规章；负责公司会计核算、资产管理、报表编制和现金管理等日常财务工作；建立全面预算体系，定期进行数据分析，辅助决策和经营管理；负责公司运营资金管理，协调相关业务往来子公司之间的资金使用；负责公司总体税务筹划及运作；负责各子公司财务负责人的规划、储备、业务培训等工作。企划部负责企业品牌建设和塑造，承担企业中长期的形象规划和实施；制定宣传计划、广告战略及营销策划方案，管理媒体资源；负责公司各类宣传的策划与实施。进出口部负责公司原料、设备、实验室用品等的进口及样品与产品的出口；沟通协调与进出口业务相关的仓储等工作。人力及行政部根据公司整体发展目标，建立科学完善的人才管理和开发体系，实现人力资源的有效提升。负责员工招聘、培训与发展、员工关系、薪资福利、绩效考核，人事管理；人力资源管理制度的制定与实施；员工关怀与福利政策的执行。负责实施、管理公司信息系统；负责公司文件档案管理；负责各类会议活动的组织策划。公共事业部建立和维护相关政府部门的良好关系，搭建顺畅的沟通平台，组织协调政府部门的来访参观，协助公司其他部门顺利开展相关工作；关注和了解国家及地区相关政策信息，积极申报各项政府资助和荣誉，完成项目的沟通、撰写、上报、跟踪工作；负责公司各项证照的办理、年检、验收及相关内