食品生产经营监管培训课程

《食品生产经营风险分级管理办法》食品安全监管科2018年6月x日一、定义风险分级管理，是指食品药品监督管理部门以风险分析为基础，结合食品生产经营者的食品类别、经营业态及生产经营规模、食品安全管理能力和监督管理记录情况，按照风险评价指标，划分食品生产经营者风险等级，并结合当地监管资源和监管能力，对食品生产经营者实施的不同程度的监督管理。二、依据新修订的《中华人民共和国食品安全法》第一百零九条明确提出：县级以上人民政府食品药品监督管理部门根据食品安全风险监测、风险评估结果和食品安全状况等，确定监督管理的重点、方式和频次，实施风险分级管理。三、适用范围《办法》适用于食品药品监管部门对所有获得食品生产经营许可证的食品生产、食品销售和餐饮服务等食品生产经营者及食品添加剂生产者实施风险分级管理。对婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品、保健食品等特殊食品的生产经营实施风险分级管理适用本《办法》。

四、风险等级确定对食品生产经营者只需要每年进行一次风险等级评定，下一年度食品生产经营者的风险等级根据上一年度风险等级以及《办法》规定的条件相应进行调整，从而明确下一年度的风险等级。新开办食品生产经营者的风险等级，既可以按照《办法》规定的量化评价程序，通过量化分级评定，也可以按照食品生产经营者的静态风险分值确定。四、风险等级确定食品生产经营者风险等级，采用评分方法进行，静态风险因素量化分值为40分，动态风险因素量化分值为60分，两者相加即为初步风险等级量化分值，分值越高，风险等级越高。A级风险：风险分值之和为0—30（含）B级风险：风险分值之和为30—45（含）C级风险：风险分值之和为45—60（含）D级风险：风险分值之和为60分以上的五、风险因素量化分值确定国家食品药品监督管理总局制定《食品生产经营静态风险因素量化分值表》《食品销售环节动态风险因素量化分值表》江苏省食品药品监督管理局制定《食品生产企业动态风险因素量化分值表》静态风险因素量化分值食品生产经营静态风险因素按照量化风险分值划分为Ⅰ档、Ⅱ档、Ⅲ档和Ⅳ档四类。对于食品生产企业，按照食品生产企业所生产的食品类别确定静态风险。对于食品销售企业，按照其食品经营场所面积、食品销售单品数和供货者数量确定静态风险。注意：生产经营多类别食品的，应当选择风险较高的食品类别确定该食品生产经营者的静态风险等级。注意：1.各评分总和为40分，评分项因实际情况缺项的，得分为0。2.含进货查验、食品贮存、食品内部运输、食品陈列展售场所的面积总和。3.各数值均为整数，如有小数，四舍五入取整。4.单品数：不含制作过程中各类食品原料和半成品数量，指独立展售食品的品种数。动态态风风险险因因素素量量化化分分值值对食食品品生生产产企企业业动动态态风风险险因因素素进进行行评评价价应应当当考考虑虑企企业业资资质质、、进进货货查查验验、、生生产产过过程程控控制制、、出出厂厂检检验验等等情情况况；；食食品品添添加加剂剂还还应应当当考考虑虑生生产产原原料料和和工工艺艺符符合合产产品品标标准准规规定定等等情情况况。。对食食品品销销售售者者动动态态风风险险因因素素进进行行评评价价应应当当考考虑虑经经营营资资质质、、经经营营过过程程控控制制、、食食品品贮贮存存等等情情况况。。动态态风风险险因因素素量量化化分分值值可可依依据据《《食食品品生生产产日日常常监监督督检检查查要要点点表表》》开开展展的的日日常常监监督督检检查查确确定定。。一个个一般般项项判定定为为““否否””的的，，风风险险分分值值+2分分。。一个个重点点项项判定定为为““否否””的的，，风风险险分分值值+15分分。。评定定新新开开办办食食品品生生产产企企业业风风险险等等级级，，可可按按照照静静态态风风险险分分值值x2.5确确定定动态态风风险险因因素素量量化化分分值值可可依依据据《《食食品品经经营营日日常常监监督督检检查查要要点点表表》》开开展展的的日日常常监监督督检检查查确确定定。。一个个一般般项项判定定为为““否否””的的，，风风险险分分值值+0.5分分。。一个个重点点项项判定定为为““否否””的的，，风风险险分分值值+1分分。。六、、基基本本程程序序（一一））根根据据静静态态风风险险因因素素量量化化分分值值表表所所列列的的项项目目，，逐逐项项计计分分，，累累加加确确定定食食品品生生产产经经营营者者静静态态风风险险因因素素量量化化分分值值。。（二二））利利用用日日常常监监督督检检查查结结果果对对食食品品生生产产经经营营者者实实施施动动态态风风险险分分值值评评定定，，应应当当结结合合监监管管年年度度周周期期内内日日常常监监督督检检查查全项项目目检查查结结果果，，并并根根据据动动态态风风险险评评价价表表逐逐项项计计分分，，累累加加确确定定。。（三三））根根据据量量化化评评价价结结果果，，填填写写《《食食品品生生产产经经营营者者风风险险等等级级确确定定表表》》，，确确定定食食品品生生产产经经营营者者风风险险等等级级。。六、、基基本本程程序序（四四））将将食食品品生生产产经经营营者者风风险险等等级级评评定定结结果果记记入入食品品安安全全信信用用档档案案。（五五））应应用用食食品品生生产产经经营营者者风风险险等等级级结结果果开开展展有有关关工工作作。。（六六））根根据据当当年年食食品品生生产产经经营营者者日日常常监监督督检检查查、、监监督督抽抽检检、、违违法法行行为为查查处处、、食食品品安安全全事事故故应应对对、、不不安安全全食食品品召召回回等等食食品品安安全全监监督督管管理理记记录录情情况况，，对对辖辖区区内内的的食食品品生生产产经经营营者者的的下下一一年年度度风风险险等等级级进进行行动态调整。监管人员应当当根据量化评评价果，填写写《风险等级级确定表》，，并将风险等等级确定情况况告知生产经营者。。根据监管实际际情况动态调调整风险等级级七、动态调整整存在下列情形形之一的，下下一年度生产产经营者风险险等级可视情情况调高一个或者两个个等级：（一）故意违违反食品安全全法律法规，，且受到罚款款、没收违法法所得（非法法财物）、责责令停产停业业等行政处罚的；（二）有1次次及以上国家家或者省级监督抽检不符合食品安安全标准的；；（三）违反食食品安全法律律法规规定，，造成不良社社会影响的；；（四）发生食食品安全事故的；（五）不按规规定进行产品品召回或者停停止生产经营营的；（六）拒绝、、逃避、阻挠挠执法人员进进行监督检查查，或者拒不不配合执法人人员依法进行行案件调查的的；（七）具有法法律、法规、、规章和省级级食品药品监监督管理部门门规定的其他他可以上调风风险等级的情情形。七、动态调整整存在下列情形形之一的，下下一年度生产产经营者风险险等级可视情情况调低一个或者两个个等级：（一）连续3年食品安全全监督管理记记录没有违反反本办法第二二十八条所列列情形的；（二）获得良良好生产规范范、危害分析析与关键控制制点体系认证证（特殊医学学用途配方食食品、婴幼儿儿配方乳粉企企业除外）的的；（三）获得地地市级以上人人民政府质量量奖的；（四）具有法法律、法规、、规章和省级级食品药品监监督管理部门门规定的其他他可以下调风风险等级的情情形。八、结果运用用（一）对风险险等级为A级级风险的食品品生产经营者者，原则上每每年至少监督督检查1次。。（二）对风险险等级为B级级风险的食品品生产经营者者，原则上每每年至少监督督检查1—2次。（三）对风险险等级为C级级风险的食品品生产经营者者，原则上每每年至少监督督检查2—3次。（四）对风险险等级为D级级风险的食品品生产经营者者，原则上每每年至少监督督检查3—4次。九、其他注意意点《办法》第六六条：食品生生产经营者应应当配合食品品药品监督管管理部门的风风险分级管理理工作，不得得拒绝、逃避或者阻碍。《办法》第二二十二条：现现场打分评价价人员应当按按照本办法和和动态风险评评价表的内容容要求，如实实作出评价，，并将食品生生产经营者存存在的主要风风险及防范要要求告知其负责人。《办法》第二二十六条：应应当及时将食食品生产经营营者风险等级级评定结果记记入食品安全全信用档案，并根据风险险等级合理确确定日常监督督检查频次，，实施动态调调整。《食品生产经经营日常监督督检查有关表表格的通知》》食药监食监一一〔2016〕58号内容一、关于《检检查要点表》》和《结果记记录表》的适适用范围二、关于《检检查要点表》》和《结果记记录表》的使使用三、关于日常常监督检查结结果的判定四、关于日常常监督检查结结果的处理五、关于加强强宣传培训三、关于日常常监督检查结结果的判定符合：检查中中未发现问题题基本符合：一一般项存在问问题≤8不符合：重点点项≥1或一一般项＞8检查中发现的的问题及相应应处置措施应应当在说明项项进行描述，，相应文书可可使用《食品品药品监管总总局关于印发发食品药品行行政处罚文书书规范的通知知》（食药监监稽〔2014〕64号号）所附执法法文书。四、关于日常常监督检查结结果的处理基本符合：书书面限期整改改不符合：立即即停止食品生生产经营活动动。食品通用检查查项目共51项食品添加剂通通用检查项目目共50项1、全年首次次检查需全项项目检查经翻阅要点表表，发现已做做全项目检查查，但未把合合理缺项算入入检查内容。。2、结果处理理未勾选3、缺少被检检查单位意见见无不符合项检查结果应为为符合检查中发现的的问题及相应应处置措施应应未在说明项项进行描述无企业公章常见问题汇总总1、全年首次次全项目检查查，合理缺项项未计入总检检查项目数2、检查结果果的判定不符符合要求3、结果处理理不勾选4、对不符合合项缺少整改改要求5、缺少被检检查单位意见见《常州市食品品药品质量安安全信用体系系管理办法》》常食药监规〔〔2016〕〕2号第八条信信用信息档案案的主要内容容（一）企业基基本信息：名名称、注册地地址、生产经经营地址、企企业类型、生生产经营范围围、方式、注注册资金、生生产经营期限限、许可证或或相关证照编编号、法定代代表人（包括括企业负责人人、质量负责责人）及其身身份证号码、、联系方式、、主要产品等等。（二）监管信信息：各级食食品药品监管管部门在对企企业日常监管管、监督抽验验、跟踪检查查、“双随机机”抽查中记记录的信息。。（三）处罚信信息：各级食食品药品监管管部门对企业业的处罚信息息。食品流通企业业信用等级评评定标准对正常经营的的食品流通企企业进行信用用等级评定，，信用等级分分为：守信、、一般失信、、较重失信、、严重失信四四个等级。本评定标准中中所指检查结结果为按照《《食品生产经经营日常监督督检查管理办办法》中《食食品销售日常常监督检查要要点表》对食食品流通企业业进行检查得得出的检查结结果，分为符符合、基本符符合、不符合合三类。一、凡符合下下列条件的，，评定为守信信等级。（一）1年内内未发现违法法违规行为。。（二）1年内内各类检查结结果为基本符合及以以上，并在规定时时间内整改到到位的。二、凡具有下下列情形之一一的，评定为为一般失信等等级。（一）1年内内各类检查结结果有1次不符合，但能在规定定时间内整改改到位的。（二）1年内内因违法违规规行为被给予予警告等适用用简易程序行行政处罚的。。（三））1年年内非非主观观故意意发生生违法法违规规行为为，情情节轻轻微，，未造造成重重大影影响，，被监监管部部门减减轻处处罚的的。三、凡凡具有有下列列情形形之一一的，，评定定为较较重失失信等等级。。（一））1年年内各各类检检查结结果2次以上为为不符合合的。（二））1年年内在在各类类检查查中被被查出出问题题，在在规定定时间间内未未整改改到位位的。。（三））1年年内因因违法法违规规行为为受到到立案案查处处，或或造成成重大大影响响和后后果的的。（四））连续续2年年被评评定为为一般般失信信等级级的。。四、凡凡具有有下列列情形形之一一的，，评定定为严严重失失信等等级。。（一））1年年内受受到责责令停停产停停业、、吊销销许可可证处处罚的的。（二））连续续2年年被评评定为为较重重失信信等级级的。。（三））经营营病死死、毒毒死或或者死死因不不明的的禽、、畜、、兽、、水产产动物物肉类类及未未按规规定进进行检检疫或或者检检疫不不合格格的肉肉类。。（四））无正正当理理由，，拒不不接受受监督督检查查或监监督抽抽检、、抗拒拒执法法或变变相抗抗拒执执法的的。（五））因食食品安安全违违法行行为被被追究究刑事事责任任的。。（六））主观观故意意违法法经营营食品品，导导致重重大食食品安安全事事件的的。信用评评定无无评定定表格格，只只需填填写公公示表表《关于于加强强食品品小作作坊生生产经经营监监督管管理的的指导导意见见》常食药药监食食生〔〔2018〕188号第五条条食品小小作坊坊应当当建立立进货货查验验制度度。应应采购购或者者使用用符合合食品品安全全标准准要求求的食食品原原料、、食品品添加加剂和和食品品相关关产品品。采采购的的食品品原料料、食食品添添加剂剂和食食品相相关产产品，，应当当查验验供货货者的的生产产许可可证和和产品品合格格证明明，畜畜禽肉肉类的的还应应当索索取动动物产产品检检疫合合格证证明，，采购购食用用农产产品为为原