区级综合医院耗材设备采购制度

PAGEPAGE4XX市XX区人民医院耗材、设备采购制度一、先计划后采购。凡购耗材和设备，应由药剂科或设备科编制年度计划，由药剂科或设备科根据使用部门的申请，结合使用和库存消耗情况，按月制定物资请购计划。二、先审批后采购。由使用科室向药剂科或设备科申请，再由药剂科或设备科统一办理申购审批手续，由分管院长审核和院长审批；单价在50000以上的应经院长办公会集体讨论批准后执行。三、严格执行政府采购政策，凡采购耗材和设备金额达2000元以上的纳入政府网上招标采购。凡采购耗材和设备金额达2000元以下的，全院采购统一由专职采购员负责采购。采购员必须充分掌握市场信息，收集市场耗材和设备购销情况，预测市场供应变化，为医院耗材和设备采购提出合理化建议。四、外加工订货，要对生产厂家及耗材、设备的性能、规格、型号等进行考察，将结果与使用单位协商，择优订货。五、签订合同，必须注明供货品种、规格、质量、价格、交货时间、货款交付方式、供货方式、违约经济责任等；否则，造成的损失由采购人员负责。六、购进耗材和设备应有合法票据，至少应有加盖供货企业印章，包括生产企业、生产批号或编号、规格型号、数量、价格、日期等内容的电脑打印随货清单或其它合法票据。七、选择合格供应方1、供方提供《工商营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》副本的复印件，应加盖企业印章。许可证过期、超出产品范围，不得购入。没有年检记录或年检有不良记录的应查明原因，否则，不得购入。2、供方提供《医疗器械产品注册证》及其附件《医疗器械生产制造认可表》的复印件，并应加盖企业印章。产品注册证过期或超出《生产制造认可表》批准范围的医疗器械产品，不得购入。3、医疗器械包装上或包装内应有合格证明。无合格证明，不得购入。一次性使用无菌医疗器械还应有该批次的检验报告书。4、对于首次经营的品种，应进行质量审核，包括索取产品技术标准、质量标准，必要时可到供方现场考核，签订质量保证协议等。5、企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围。6、销售人员身份证明。八、验收1、药库或设备科应执行耗材和设备进货检查验收制度并建立真实完整的购进验收记录，购进验收记录应当注明医疗器械的产品名称、规格型号、批号或机身编号、生产厂商、供货单位、医疗器械生产许可证号、医疗器械注册证号、有效期、购货日期、产品外观情况、是否有中文印刷包装或中文使用说明书、合格证等。以确保每批产品的可追溯性。2、植入类高风险医疗器械应确保追溯到每个病人，还应查验并保留该产品销售人员的身份证明文件及其所在企业法定代表人的销售授权委托书，按照入库记录应能追查到每批植入产品的来源。拟使用的植入类高风险医疗器械属供货商临时送货的，应当按照规定在手术前进行进货检查验收并做好记录（见附件一）。验收记录上必须有医院药械管理部门验收员、临床科室护士长或责任护士、手术医师、临时送货业务员的签字，并附有该业务员的身份证复印件。植入类高风险医疗器械的记录单应存档备查，保存时间应不少于医疗器械使用者的寿命；医疗器械的购进验收记录应保存至该医疗器械有效期或使用寿命周期结束后5年以上；3、凡新购入的医疗器械，由设备科及使用科室负责人负责安装调试及验收，贵重医疗器械必须由院领导参加验收，货到验收合格后，方能按合同付款。4、必须严格履行出入库手续，同时建立医疗器械技术资料档案（申请购置报告、论证书、招投标书、订购合同