产品过程审核基础课程

过程改善基础课程

过程审核

产品审核

过程能力研究

作业及答疑

过程审核

宗旨

过程审核的意义及应用，目的是在汽车及其配套工业中采用此管理手段时能达成共识。在对不同的企业进行审核时,以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进行审核,使其具有广泛的对比性,并减少审核的费用。审核结果可以被第三方承认,这取决于对审核报告进行详细分析的结果。

关于过程审核的规定

任务

过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。通过以下各点来达到上述目的

预防

纠正

持续改进过程(KVP)

质量管理评审

过程审核可以分为:计划内(针对体系和项目)和计划外(针对事件)审核。计划内的过程审核---针对体系的审核过程审核作为企业质量管理体系组成部分，必须按审核计划进行。针对项目的审核在项目开发和策划过程中及早地在确定的项目分界点(里程碑)进行过程审核，以发现缺陷并采取适当的措施。计划外的过程审核---

针对事件／问题的审核一产品质量下降一顾客索赔及抱怨一生产流程更改一过程不稳定一强制降低成本一内部部门的愿望应用范围在内部和外部可以在整个质量控制环的下列部门运用过程审核方法：

营销

开发

采购(产品／服务)

生产／服务的实施

销售／运行

售后服务／服务

回收实施过程审核的前提企业内的基本前提要实施过程审核，需要在企业和过程方面进行具体的准备工作。有目的地策划和落实这些基本前提并对其进行不断的优化是非常必要的。基本的前提包包括，例如：—IS09000族标准的要求求—组织机构／企企业结构—企业／／部门的数据据(产品或服务的的种类、参考考数据等)—审核提问表—审核计划—质量手册、程程序文件、作作业指导书及及检验指导书书(与内部/外部审核有关关)—法律和合同的的规定—顾客的要要求—重要的产产品特性—重要的过过程参数—质量历史史审核人员的职职业经验(过程经验)至少要有两年年的汽车工业业(汽车生产商和和供应商)过程管理经验验是审核人员需需要具备的重要的前提条条件。进行审核的企企业／组织／／职能部门Ÿ根据职职业经经验和和素质质选择择合格格的审审核人人员Ÿ安排审审核任任务审核员员—按按照照审核核计划划或根根据发发生的的事件件实施施过程程审核核—与与被审审核组组织／／职能能部门门进行行协商商(确定要要审核核的过过程、、接口口等)—准准备审审核(研究资资料，，制订订审核核提问问表，，邀请请专家家参加加或利利用专业业诀窍窍等)—实实施审审核一评分定定级一末次会会议和和撰写写报告告一要求采采取纠纠正措措施一验证纠纠正措措施的的有效效性一保密义义务—保保持应应有的的资格格一熟悉最最新的的标准准及文文献一审核人人员应应具备备的专专业知知识一过程知知识被审核核企业业／组组织／／职能能部门门Ÿ提供所所有必必要的的信息息Ÿ过程负负责人人员参参与Ÿ提供专专业人人员Ÿ确定纠纠正措措施Ÿ落实纠正正措施Ÿ验证纠正正措施的的有效性性审核流程程审核总是是按相同的系系统方法法进行：准备实施报告和总总结纠正措施施、跟踪踪、有效效性验证证。审核开始始计划内审审核计划外/针对事事件的审审核审核计划划制定/更改是否需要要进一步审核核结束审核核有效性得得到验证证有效性验验证/跟跟踪落实措施施计划措施计划划是否有缺缺陷报告及存存档末次会议议评分定级级审核实施施准备和制制定文件件否是否是审核流程程图否是开始进行行过程审审核的准准备工作作确定过程程范围审核员划分过程程的工序序审核员过程描述述审核员确定影响响参数审核员收集整理理资料并加以考考虑审核员收集整理理适用的的规程并并加以考考虑审核员/被审核核方制定提问问表审核员确定参加加人员审核员/被审核核人员制定详细细的审核核流程审核员确定审核核工作组组织上的的一些事事宜审核员过程审核核准备工工作结结束审核准备备流程图图实施审核核首次会议议审核开始始前召开开首次会会议。根根据不同同情况确确定首次次会议的的时间和和内容。。提问和过过程要素素的单项项评分根据对提提问的要要求以及及在产品诞生生过程(服务诞生生过程)和批量生产产(实施服务务)中满足该该要求的的情况对对提问进进行评定定。每个个提问的的得分可可以是0、4、6、8或10分，满足足要求的的程度是是打分的的根据。。评定不不满10分则必须须制订改改进措施施并确定定落实期期限。分

数对符合要求程度的评定10完全符合8绝大部分符合,只有微小的偏差*）6部分符合,有较大偏差4小部分符合,有严重的偏差0完全不符合过程要素素符合率率EE的计算公公式如下下：EE[%]=各相关问问题实际际得分的的总和各相关问问题满分分的总和和×100%每个产品品组工序序平均值值EPG的计算公公式如下下：EPG[%]=E1+E2+。。。。+En被评定工工序的数数量[%]定级总符合率（%）对过程的评定级别名称90至100符

合

A*80至小于90绝大部分符合AB*60至小于80有条件符合B*小于60不符合C末次会议议由确定的的人员参参加的末末次会议议是对在在审核期期间发现现的所有有情况(好的方面面及不足足之处)的总结。。审核员对对审核结结果进行行解释并并说明什什么地方方有缺陷陷及有改改进的潜潜力。说说明得出出审核结结果的理理由，必必要时书书面确定定紧急措措施。纠正措施施及其有有效性验验证纠正措施施针对审核核中发现现的缺陷陷要在商商定的期期限内制制订纠正正措施实实施计划划。纠正措施施基本上上可以分分为：—技术上／／组织上上的措施施(例如：生生产流程程的更改改，服务务流程的的更改，，物流流流程的更更改，设设计／软软件的更更改)—管理上的的措施(例如：员员工培训训，对文文件资料料进行修修订)，为使过过程有能能力和受受控，要要优先采采取技术术上/组织上的的措施。。有效性验验证必须对已已确定措措施的有有效性进进行跟踪踪，比如如通过下下列方式式：—抽抽检—产产品审核核—过过程审核核(部分过程程)—机机器和过过程能力力调查—中中期状况况解决程程度。目的过程审核用于对过程质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，在各种因素影响下，仍然稳定受控。）范围：本计划用于对夏利××型减震器生产，从原材料投入至产品完工的过程审核，适用于一车间、二车间、三车间及成品库审核。审核组成员：第一组：组长：组员：第二组：组长：组员：序号部门/过程工序时间提问项目数应准备的文件目标值/参数编制：日期：审批：日期：过程审核核计划序号提问判定分1人员1此栏目可提问该过程该工序人员是否经过培训？2是否持证上岗？人员的技能水平？3本岗位的适应性？4是否熟知操作规程？……0468102材料1可提问所使用的材料是否符合规定要求？2是否经过检验或试验？……3设备1设备能力怎样？2是否进行过程能力测算？3是否定期维修保养？4是否进行设备点检？5工艺参数是否控制？6……过程审核核提问表表受审核过过程/工工序一车间间一