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文档简介
序号岗位文件名称培训形式/培训师培训时间备注及专题培训涉及SOP参与人员名单灌装灌装岗位日常操作及注意事项专题培训/灌装技术员2019.08.31PO-104001灌装岗位操作规程EP-104015UFVB8140全自动灌装加塞机标准操作规程PR-006消毒剂和清洁剂使用指南PR-009进入洁净区的人员卫生要求及更衣规程PR-010A级、B级、C级洁净区清洁、消毒工作PR-024污染、交叉污染防范控制管理规程PR-029生产清场管理规程工器具清洗灭菌工器具岗位日常操作及注意事项专题培训/工器具岗位技术员2019.08.31PO-104002工器具岗位操作规程EP-104008工器具灭菌柜标准操作规程PR-006消毒剂和清洁剂使用指南PR-010A级、B级、C级洁净区清洁、消毒工作PR-016滤芯完整性测试PR-024污染、交叉污染防范控制管理规程PR-027生产区原辅料和包装材料的传递、接收与使用管理规程PR-033硅胶管的使用规定EP-102010Sartocheck4plus完整性测试仪使用、清洁和维护标准操作规程洗衣灭菌洗衣岗位日常操作及注意点专题培训/洗衣灭菌技术员2019.08.31PR-005生产用清洁用品(拖布、抹布)的管理规程PR-006消毒剂和清洁剂使用指南PR-007洁净区工衣号的编制说明PR-011D级洁净区清洁、消毒工作PR-013洁净服的清洗、干燥和灭菌操作规程EP-104007洗衣灭菌柜标准操作规程洗烘瓶、轧盖洗烘瓶岗位日常操作及注意事项专题培训/洗烘瓶技术员2019.08.31EP-104013ASVK600U全自动洗瓶机标准操作规程EP-104014STH1111隧道烘箱标准操作规程EP-104016KVK208B全自动轧盖机标准操作规程PO-104003洗烘瓶岗位操作规程PO-104004轧盖岗位操作规程PR-027生产区原辅料和包装材料的传递、接收与使用管理规程PR-029生产清场管理规程冷冻干燥冻干岗位日常操作及注意事项专题培训/冻干技术员2019.09.30EP-104006LYO-20(SIP、CIP)冷冻真空干燥机操作规程PO-104005冷冻干燥岗位操作规程PO-104007冻干机清洗、灭菌操作规程灯检灯检岗位操作规程及注意事项专题培训/目检技术员2019.09.30PO-104008目检岗位操作规程王茜、姜平、宿露包装包装岗位操作规程及注意事项专题培训/包装技术员2019.09.30SR-002成品的入库贮存和发货程序SR-005包装材料的发送与退库程序PO-104009包装岗位标准操作规程PO-104010临床用药包装岗位标准操作规程PR-028车间标签、说明书等印刷性包装材料使用管理规程PR-029生产清场管理规程PR-049码上放心追溯码系统管理规程EP-104026生产线追溯码系统标准操作规程EP-104027SLA-306回转式圆瓶贴标机标准操作规程EP-104028IMAJE9020型喷码机操作规程工艺制剂产品工艺专题专题培训/工艺管理员2019.09.30MF-02(01)注射用卡瑞利珠单抗(200mg/支)工艺规程MF-02(02)注射用卡瑞利珠单抗工艺规程RD-MF-003SHR-1314注射液工艺规程MF-04(01)贝伐珠单抗注射液(4ml:10
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