持续工艺验证_第1页
持续工艺验证_第2页
持续工艺验证_第3页
持续工艺验证_第4页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

持续工艺确认报告编号：产品名称：执行标准：确认周期：年月日至年月日制剂产品生产批次：制剂产品生产量：一、操作人员工序操作人员名单培训记录培训主题培训日期年月曰年月曰与上一期进行比较评价人：日期：年月日二、生产设备工序生产设备目录设备编号设备确认确认方案及编号确认完成日期年月曰年月曰与上一期进行比较评价人：日期：年月日

三、工艺参数项目、工序上一版工艺规程现行版工艺规程文件编号执行日期结果评价人：日期：年月日四、原辅料供应商处方供应商批准日期与上一期进行比较评价人：日期：年月日五、注册标准注册标准工艺规程质量标准结果评价人：日期：年月日

六、洁净区环境监测监测区域沉降菌尘埃粒子结果评价人：日期：年月日七、工艺控制控制参数标准趋势图偏差情况统计分析评价人：日期：年月日八、产品质量控制控制参数标准趋势图自制半成品到成品有效成分的变化趋势分析

一次合格率品名生产批次一次合格率不合格情况统计分析评价人：日期：年月日职责部门/职务签字日期审核人生产提取部/经理生产制剂部/经理质量控制部/经理质量保证部/经理技术部/经理批准质量管理负责人

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 信息产业

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论