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文档简介
微生物污染排查方案目的:对前处理提取车间生产有关的人员,机器,物料,环境,方法等方面进行逐一排查。找到造成浸膏微生物超标的原因。排查方案:风险点排查要点排查方法一、人员1工作服粉尘带入浸膏2收膏没有佩戴口罩3裸手接触器具内壁和浸膏确保工作服洁净;收膏佩戴口罩;确保无裸手接触容器具内壁现象二、机器容器,管道,设备不洁净对不锈钢桶,塑料桶,回收罐,抽液,放料管道最后一次清洁水取样检测微生物三、物料煎煮液大量带菌饮用水打循环直接取样检测微生物;饮用水直接取样检测微生物四、方法1容器,设备,管道清洁方法不合理2收膏温度不能彻底灭菌对不锈钢桶,塑料桶,回收罐,抽液,放料管道最后一次清洁水取样检测微生物;针对收膏温度不能消毒记录收膏温度并取样检验微生物五、环境一般区,洁净区是否达标直接检测沉降菌和悬浮粒子备注:车间负责方案的实施并及时通知厂级质监员取样;微生物室负责检测;技术部跟踪并汇总数据。记录表1机器方面检验记录表项目检测点不锈钢桶塑料桶回收罐放料管
细菌数霉菌和酵母菌数大肠埃希菌大肠菌群活螨2物料方面检测记录表项目检测点打循环煎煮液饮用水细菌数霉菌和酵母菌数大肠埃希菌大肠菌群活螨3物料方面检验记录表项目检测点打循环煎煮液饮用水细菌数霉菌和酵母菌数大肠埃希菌大肠菌群活螨
4、方法方面检验记录:监测点项目细菌数霉菌酵母菌数大肠埃细菌大肠菌群活螨温度浸膏5环境检验记录表项目检
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