标准解读

GB 38456-2020是一项关于抗菌和抑菌洗剂的国家卫生标准，旨在确保此类产品在保障消费者健康的同时具备有效的抗菌、抑菌性能。该标准具体涵盖了以下几个关键点：

  1. 适用范围：明确了标准适用于以洗涤去污为目的，添加有抗菌或抑菌成分，用于人体皮肤或物体表面清洁的洗剂产品。这包括但不限于洗手液、沐浴露、厨房清洁剂等。

  2. 定义与分类：对“抗菌洗剂”、“抑菌洗剂”进行了明确界定，并根据使用对象不同，将其分为人体用和物体用两大类，确保各类产品的针对性和适用性。

  3. 原料要求：规定了洗剂中可添加的抗菌、抑菌成分种类及其浓度限值，要求所有原料需符合国家相关安全标准，禁止使用对人体有害或环境不友好的物质。

  4. 微生物指标：设定了洗剂成品的微生物限量标准，确保产品在防止细菌繁殖的同时，本身不含过多微生物，保证产品的卫生质量。

  5. 性能测试方法：详细说明了评价抗菌、抑菌效果的实验方法和评价标准，要求产品需通过相关测试，证明其在规定条件下的有效抗菌、抑菌能力。

  6. 标签标识：要求产品包装上必须清晰标注产品类型（抗菌或抑菌）、适用对象、有效成分、使用方法、注意事项等信息，便于消费者正确选择和使用。

  7. 安全性评估：强调了产品上市前需进行安全性评估，包括皮肤刺激性、眼刺激性、急性毒性等测试，确保产品在日常使用中的安全性。

  8. 监督与管理：提出了对生产企业的质量管理要求，以及市场监督部门对产品实施监督检查的依据和方法，确保市场上的抗菌和抑菌洗剂符合本标准的规定。

该标准的实施，旨在规范抗菌和抑菌洗剂市场，提升产品质量，保护消费者健康安全，同时指导生产企业合理开发和生产此类产品。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2020-11-17 颁布
  • 2021-12-01 实施
©正版授权
GB 38456-2020抗菌和抑菌洗剂卫生要求_第1页
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文档简介

ICS11080

C50.

中华人民共和国国家标准

GB38456—2020

抗菌和抑菌洗剂卫生要求

Hygienicrequirementsforantibacterialandbacteriostaticlotion

2020-11-17发布2021-12-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB38456—2020

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口

。

Ⅰ

GB38456—2020

抗菌和抑菌洗剂卫生要求

1范围

本标准规定了抗菌和抑菌洗剂的原料要求技术要求检验方法包装运输贮存标签和说明书

、、、、、、

要求

。

本标准适用于使用于完整皮肤阴道黏膜和口腔黏膜的抗菌和抑菌洗剂产品

、。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

包装储运图示标志

GB/T191

一次性使用卫生用品卫生标准

GB15979

消毒产品标签说明书通用要求

GB38598

中华人民共和国药典

化妆品安全技术规范1)

消毒技术规范2)年版

(2002)

消毒产品生产企业卫生规范2)年版

(2009)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

抗菌洗剂antibacteriallotion

直接接触人体皮肤或黏膜不包括人体足部眼睛指甲腋部头皮头发鼻黏膜肛肠等特定部

(、、、、、、、

位不以治疗疾病或者改善皮肤黏膜的症状为目的具有一定杀菌作用且杀灭率大于或等于的

),、,,90%

液体制剂

。

32

.

抑菌洗剂bacteriostaticlotion

直接接触人体皮肤或黏膜不包括人体足部眼睛指甲腋部头皮头发鼻黏膜肛肠等特定部

(、、、、、、、

位不以治疗疾病或者改善皮肤黏膜的症状为目的具有一定抑菌作用且抑菌率大于或等于的

),、,,50%

液体制剂栓剂皂剂除外

(、)。

33

.

杀灭率killingrate

在微生物的杀灭试验中用百分率表示的微生物减少的值

,。

定义

[WS/T466—2014,4.27]

该文件由原国家食品药品监督管理总局发布

1)

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