化学原料药行业报告

制定发展战略、理顺股权关系、完善管控模式，实现博纳投资集团的可持续发展行业分析报告－－化学原料药行业分析主要发现化学原料药归属精细化工产品，03年全球市场销售额为149亿美元，目前已成为国际化工界的一大新兴产业。近期内，35个顶尖的药物化合物中约有1/3专利保护期满，预计与此相关的原料药市场有200多亿美元；北美、西欧、日本是传统的原料药生产地区，占据着全球市场的50％以上，而中国、印度等发展中国家成为原料药产业的新兴力量，产销量在世界原料药市场上各占有一席之地；通用名药物和OTC制剂的原料药生产中心转向亚洲，西欧发达国家集中在附加值高的专利名药物领域，是当前的生产格局；中国作为全球第一大原料药出口国，近几年年均增长率为11％，约占全球份额的22％左右。我国的出口量约占总产量的60％左右，出口量中有接近50％的部分是源自于合同生产；我国在低端原料药具有较强的竞争力，在高端产品尤其是份额较大的专利药物原料药与国外先进水平还有相当的差距，其中优势主要集中在抗菌素类、维生素类、解热镇痛类、激素类这几方面；我国原料药生产的布局呈三个梯队，大宗原料药、特种原料药的集中度都很高，很难形成有价值的投入产出，建议不要进行整合；内容提要 页数1. 全球化学原料药消费概况 5

2. 中国化学原料药进出口贸易 173.化学原料药供应市场分析 24医药中间体和原料药位于化学药物产业链中医药制剂产业的上游，属于生产资料类产业粮食化工原料动植物原料药医药原料（或中间体）药物制剂发酵合成合成加工提取头孢菌素7—ACA

头孢唑啉、头孢噻肟、头龅曲松等半合成头孢菌素举例：化学原料药归属精细化工产品，03年全球市场销售额为149亿美元，目前已成为国际化工界的一大新兴产业19992000200120022003106113121130149数据来源：由于相当大的一部分原料药系制药厂自产自用，并未进入市场，目前尚未有较为准确和权威的数字全球化学原料药市场历年销售额（单位：亿美元）增长率：7.0%全球生产的化学原料药达2000余种，市场规模从1996年的近100亿美元上升到2003年的149亿美元，每年以7%左右的速度递增；据估计，从2003到2004年间，35个顶尖的药物化合物中约有1/3专利保护期满，预计与此相关的原料药市场有200多亿美元。这为通用名药(仿制药)制药商创造潜在的巨大机会；说明化学原料药的终端客户是其下游的制剂生产商。制剂商一般可分为处方药生产商和非处方药生产商总贸易额：135亿美元非处方药生产商22％美、日、欧通用名药品生产商33.5％其它通用名药品生产商33.5％商标名处方药生产商11%原料药终端客户细分

需求驱动分析02年全球原料药终端客户细分商标名处方药生产商：年增长率为3-4％，品种广泛、集中在西欧、日本；非处方药生产商：年增长率为5-6%，需求量较大的少数品种；美、日、欧通用名药品生产商：年增长率为8－10％，品种广泛、主要在美国；其它通用名药品生产商：年增长率大于10％，主要是半自产自用、有贸易壁垒的市场；可以看出，非处方药生产商和美、日、欧通用名药品生产商，以份额较大、增长率较高，进入壁垒较低的特点，是发展中国家原料药企业开拓国际市场的主要目标客户；北美、西欧、日本是传统的原料药生产地区，占据着全球市场的50％以上西欧国家为原料药纯出口国。由于西欧制药工业起步较早，规模较大，技术水平先进，目前原料药总产值接近60亿美元，堪称全球最大的原料药生产基地，占全球总量的50％；西欧原料药出口量占其产量的80%以上，主要品种是高附加值原料药，主要出口对象为美国、中东、南美和我国港澳台地区；西欧日本的原料药市场规模仅于美国而高于西欧，除少数品种外，绝大部分原料药都在国内生产，日本的原料药基本上是“自给自足”式。1999年日本原料药消耗量为10亿美元，产量大致为10亿美元；随着人力成本的不断上升及环境安全问题的日趋严重，日本到将会步北美洲工业国的后尘而成为原料药纯进口国；日本北美（主要为美国与加拿大）为纯原料进口区。由于受环保法限制，北美洲的制药工业已不再生产许多污染较重的原料药，主要依赖海外进口；据统计，北美洲每年大约消耗原料药金额30亿美元，需进口数百种价值超过20亿美元的原料药，而且其依赖进口的比例有逐渐扩大的趋势，该地区生产量仅占全球总量的18％。北美近年来中国、印度等发展中国家成为原料药产业的新兴力量，产销量在世界原料药市场上各占有一席之地中国是世界第二大原料药生产和第一大原料药出口国，2001年我国原料药的工业总产值为923亿元，出口值为21亿美元，接近世界原料药市场份额的20%左右；主要以出口大宗原料药为主，在Vc、青霉素钾盐、扑热息痛、阿司匹林等方面占据绝对优势，在60多个品种上具有较强的竞争力；中国原料药行业的主要优势在于人力资源丰富而成本低廉，而存在的问题是研究和生产技术工艺水平上落后于发达国家，产品结构中缺乏高附加值原料药；中国自80年代以来，印度的医药化工行业每年的增长率都达到了两位数,目前已跻身于世界上的主要医药生产大国之列，原料药产值和出口值略低于中国，并成为中国在国际市场中最大竞争对手，相关资料统计，目前出口应该接近20亿美元左右；品种方面印度在布洛芬、卡托普利、新诺明、羟氨苄、环丙沙星、乙胺丁醇等通用名药物的小品种方面处于领先地位；印度医药化工行业的发展的重点集中在原料药制剂部门，而上游的中间体生产行业基础非常薄弱，需要从国外大量进口原材料。如现在印度的先锋霉素系列产品的生产水平很高，物美价廉，大量向世界各国出口，但生产先锋霉素系列所需的侧链中间体几乎全部是从中国进口；印度通用名药物和OTC制剂的原料药生产中心转向亚洲，西欧发达国家集中在附加值高的专利名药物领域，是当前的生产格局在廉价通用名药中占很小份额，中国、印度则在通用名药物方面占据主导，另外，还将会在越来越大的OTC制剂原料药市场份额中占据更重要的地位，这种趋势未来会更加明显；中国和印度原料药生产迅速崛起，特别是化学中间体产品和活性成分生产的地位不断上升，已成为重要的原料药生产基地，两国将成为强劲竞争对手；由于研究和生产工艺水平的差距，再加上知识产权保护，使得西欧等发达国家在附加值高的专利名药物领域中占据了主导地位；随着发达国家的环境保护与药品QC标准的更加严格，美国已经停止生产大部分污染较重的原料药，西欧和日本也将会逐步停止生产那些污染严重的原料药，并将生产基地转移到亚洲等发展中国家；世界先进的国家都在考虑化学制药的中间环节转移到了第三世界国家，这样就形成我国和印度这样的原料药出口大国。化学制药目前国际上形成了这样一种态势，即产业链的上游和下游技术性研发和生产基本上是在发达国家，因为这两个环节投入高，风险高同时回报率也是很高的。而发展中国家主要是生产附加值相对低下的原料药环节，这种格局将会持续相当长的一段时间，亚洲（中国、印度）西欧等发达国家由于生产工艺的不断进步，以及发展中国家原料药产业的崛起，价格的不断走低是近些年原料药行情变动的主要趋势价格单位：美元/千克据Michealbarber协会统计，1995年至2000年，100多种发酵及合成抗生素的价格，除柔红霉素、阿霉素、甲烯土霉素、制菌霉素和短杆霉素等少数品种外大致相当外，其余90个品种的价格下降了1/3-1/2。数据来源：《国内医药信息总揽》，远卓分析内容提要要页数1.全球化学学原料药药消费概概况52.中中国化学学原料药药进出口口贸易173.化化学原料料药供应应市场分分析24国际制药药巨头纷纷纷进行行结构调调整，将将原料药药、中间间体环节节转移到到中国、、印度等等发展中中国家，，同时把把重心放放到研发发和营销销这两端端！跨国制药公公司正在全全球范围内内的产业转转移，生产向发展展中国家转转移，技术术不断进步步以及价格格不断走低低是产业的的发展趋势势研发工艺开发基础化工中间体原料药制剂营销价值跨国制药企业发展中国家企业跨国制药公公司的产业业转移分析析目前全球范围内，有80多亿美元的原料药通过合同生产，约占原料药的60%；欧美发达国家的跨国公司出于成本与环保因素的考虑，逐步将精力集中于研发和市场竞争，将利润有限的原料药或中间体的生产委托有规模的公司生产；跨国制药公司正在全球范围进行结构大调整，纷纷把原料药生产部分向发展中国家转移，或是直接向发展中国家采购；中国、印度等发展中在原料药的生产技术水平比较高，成本较低，规模也很大；说明每年都有一一批新药终终止行政保保护成为普普药，给中中国企业也也带来了巨巨大的市场场机会价值数百亿美元的新药终止行政保护成为普药，对生产技术比较强，生产水平较高，成本较低，规模的中国企业带来了巨大的市场机会；但这一领域的竞争也会非常激烈，国际领先的通用名药制造商，如Andrx、Mylan和阮氏制药已经做好了准备，瞄准了那些还有几年专利就将到期的药物；中国企业应该未雨绸缪，积极准备，选准产品、提高竞争能力，在这一庞大的市场中赢得有利的份额和利润；市场机会目前有许多新药终止行政保护，成为普药：美国Burroughs-Wellcome公司的拉莫三嗪（Lamotrigine）片剂（第7号）美国德美克制药的红霉素／过氧化苯甲酰凝胶剂（第6号）爱尔兰艾汪达尔化学公司的莫美他松糠酸酯（MometasoneFuroate）（第3号）美国先灵公司的莫美他松糠酸酯（MometasoneFuroate）软膏剂（第2号）美国先灵公司的莫美他松糠酸酯（MometasoneFuroate）洗剂（第1号）日本大冢制药株式会社的瑞巴匹特（Rebamipide）及Mucosta片剂(第176号)……在未来十年中就将有价值600亿美元的药物会失去专利保护，在前35个化学分子中有13个将在未来5年中失去专利保护；现状与未来举例分析中国作为全全球第一大大原料药出出口国，03年产量量80.18万吨，，约占全球球份额的20％左右右，近几年年年均增长长率为21％年增长率：：11%出口量占产产量的比重重我国十大类类化学原料料药历年产产量和出口口量（单位位：万吨））生产集中基基础上的合合同化是世世界原料药药贸易的主主要形式，，在全球原原料药130亿美元元的市场中中,有80多亿美元元来源于合合同化生产产；我国当前的的原料药出出口总额中中也有接近近50％的的部分是源源自于合同同生产的；；说明注：03年年的出口量量尚没有准准确的数据据，此处为为研究人员员根据前10个月的的数据进行行的推算化学原料药药是我国医医药工业的的支柱，产产值约占整整个医药工工业的1/3，也是是我国医药药工业参与与国际竞争争和国际分分工的重要要领域2001年年我国医药药行业总产产值分布（（2778.5亿亿人民币））…………说明目前我国的的化学原料料药主要分分为十大类类，其中优优势主要集集中在抗菌菌素类、维维生素类、、解热镇痛痛类、激素素类这几方方面2003年数据2002年数据中国十大类类原料药出出口额排名名（单位：：万美元））……说明抗菌素的出出口额占整整个化学原原料药的比比例很大，，约占23.5%，，我国有一一定的技术术优势和产产品梯度抗菌素类镇静安定类类维生素类呼吸系统类类解热镇痛类类胃肠道类激素类氨基酸类心血管及利利尿类易致毒类十大类别主要客户及及未来的增增长趋势2000200120022003青霉素头孢菌素类类大环内酯类类四环素类磺胺类抗生素其它它3588544128579306196420.4%历年出口数数据分析（（单位：万万美元）在抗生素抗抗菌素领域域我国具有有一定的比比较优势的的是青霉素素、四环素素、氯霉素素、土霉素素、链霉素素、螺旋霉霉素，以及及磺胺类产产品；02年青霉霉素产量约约1.6万万吨，出口口额为1.86亿美美元，同比比增长56.3%。。主要出口口市场是印印度、韩国国、日本、、中国台湾湾、欧盟、、中国香港港、美国，，占我国青青霉素出口口总量的80%以上上；我国青霉素素生产基本本上集中于于华药哈药药石药和鲁鲁抗四家四四家的产量量占到国内内总产量的的75%；；我国还是世世界上最大大的维生素素类产品的的生产与出出口国,其其中优势最最大的是维维生素C抗菌素类镇静安定类类维生素类呼吸系统类类解热镇痛类类胃肠道类激素类氨基酸类心血管及利利尿类易致毒类十大类别主要客户及及未来的增增长趋势2000200120022003维C及衍生生物维生素其它它3657338163456936977825.6%历年出口数数据分析（（单位：万万美元）国内维生家家c的竞争争优势增强强.目前以以东北制药药总厂、江江山制药、、华药、石石药为主的的维生素C企业年出出口量达4万吨;在维生素领域域，具有一定定优势的还有有维生素B12。维生素素B12近几几年由于价格格攀升，生产产能力呈现跳跳跃式增长，，目前已达6.5吨，，接近全球总总量的三分之之一;由于维生素B12的国内内外市场还在在继续增长，，市场需求依依然比较大，，所以维生素素B12有可可能成为我国国原料药生产产的又个优势势品种。维E及衍生物物维B及衍生物物维A及衍生物物我国在解热镇镇痛药生产领领域具有较大大的优势主要要产品为阿司司匹林、扑热热息痛、安乃乃近等抗菌素类镇静安定类维生素类呼吸系统类解热镇痛类胃肠道类激素类氨基酸类心血管及利尿尿类易致毒类十大类别主要客户及未未来的增长趋趋势2000200120022003邻乙酰水杨酸酸安乃近扑热息痛布洛芬水杨酸、水杨杨酸钠二甲基苯基吡吡唑酮107371052711989126846.56%历年出口数据据分析（单位位：万美元））解热镇痛药的的总体趋势是是阿司匹林、、安乃近、氨氨基比林等产产品的产量和和出口量略有有下降，而扑扑热息痛的产产量下降、出出口增长，布布洛芬和双氯氯灭痛等产品品增长幅度大大，形势较好好;其中扑热息痛痛产量最大年年产量约3万万吨，占全球球总量的35％，是我国国继维生素C以后的第二二大原料药产产品；我国阿司匹林林年生产能力力为25万吨吨，三分之二二用于出口。。新华制药、、吉林制药和和南京制药厂厂是阿司匹林林的主要生产产企业；近些年来出口口增长最快的的中间体产品品集中在赖氨氨酸、氨苄青青霉素盐、头头孢唑啉及其其盐等产品出口额大于1000万美美元的原料药药产品增长分分析图增长率（单位位：百分比））出口额（单位位：万美元））赖氨酸氨苄青霉素盐盐其他肾上腺皮皮质激素的卤卤化衍生物具有青霉烷酸酸结构的青霉霉素衍生物及及其盐头孢唑啉及其其盐青霉素红霉素及其衍衍生物氯胺酮及其盐盐其他氨基基醛、氨基酮酮及其盐四环素衍生物物及其盐2003年出口额2002年出口额胆碱及其盐注：此处的增增长率是00年－03年年的平均增长长率内容提要页数1.全球化学原料料药消费概况况52. 中国化化学原料药进进出口贸易173.化学原原料药供应市市场分析24我国近年来原原料药的产量量猛增，以满满足巨大的国国际市场需求求，03年的的产量约为80.18万万吨……说明2000200120022003中国化学原料料药历年产量量（单位：万万吨）增长率：53.7%原料药处于医医药行业产业业链中间，主主要是成熟产产品的技术性性扩大化生产产，生产工艺艺、技术、规规模是原料药药竞争的关键键原料药和制剂剂相比，属于于生产资料商商品，其销售售特点是直接接面向生产厂厂家且数量少少。由于对市市场信息行情情了解比较清清楚、购买决决策过程复杂杂、参与者众众多等因素，，决定了原料料药的竞争主主要在质量层层面上展开，，其市场竞争争的手段是价价格、质量与与服务；而在制剂类产产品竞争中，，重要的竞争争利器是品牌牌、广告和营营销网络，价价格并非是重重要因素，质质量虽然是重重要因素，但但消费终端难难以对药品质质量全面检测测，因而不得得不依赖于品品牌、厂家等等外在的因素素来判别；由于药品的价价值很高，其其原料药的价价值在其总成成本中所占的的比例很小，，因此制药厂厂家对原料药药的价格并不不是其选择供供应商的主要要因素；考虑的是供货货厂家的综合合实力：如质质量控制能力力，是否可以以是否稳定的的保证产品质质量的一致性性和稳定性；；技术力量，，是否可以对对用户提出的的各种特殊要要求，予以快快速正确的反反应，是否可可以对厂家提提出的开发下下游产品提供供技术支持；；资金实力，，是否可以在在用户资金短短缺的情况下下，仍然保质质保量的供应应产品；原料药制剂总体而言，我我国在低端原原料药具有较较强的竞争力力，在高端产产品尤其是份份额较大的专专利药物原料料药与国外先先进水平还有有相当的差距距我国化学原料料药的制造技技术取得重大大突破，生产产水平提高很很快，人工能能源等成本大大大低于发达达国家，决定定了我国在原原料药生产上上有较强的国国际比较优势势；我国抗生素原原料药，生产产技术水平和和质量基本上上与国际顶尖尖企业接轨，，在国际市场场中占据了30%的市场场份额；维生素目前，，我国已经能能够生产全部部的维生素系系列品种,是是VC生产大大国产量占全全球的50%左右；我国目目前是是亚洲洲最大大世界界第二二的解解热镇镇痛药药生产产和出出口大大国，，其中中扑热热息痛痛是我我国原原料药药中产产量最最大的的品种种之一一,占占世界界扑热热息痛痛总产产量的的45%左左右；；我国在在原料料药的的生产产方面面对新新技术术和新新工艺艺的接接受速速度不不够，，创新新能力力不行行；我们每每年仍仍要从从发达达国家家进口口大量量的附附加值值较高高的原原料药药和中中间体体；高端尤尤其是是份额额较大大的专专利药药的原原料药药没有有优势势，像像心血血管、、神经经系统统、抗抗病毒毒、胃胃肠道道系统统等一一些市市场前前景较较好、、附加加值较较高的的新品品种（（已过过专利利保护护期））；有着低低成本本优势势的中中国原原料药药行业业仍将将保持持较高高速度度的增增长，，但同同时也也面临临着印印度的的有力力竞争争中国化化学原原料药药市场场增长长预测测20022006（（预计计）225亿美美元*356.7~382.7亿美美元CAGR=12.2%~14.2%*中华华药学学会:2002年所所有在在中国国生产产6700家原原料药药企业业总产产值**远远卓预预测,2002-2006年年,中中国国原料料药行行业复复合增增长率率12.2~14.2%我国在在生产产成本本、人人力资资本等等方面面的优优势较较为突突出，，从而而在产产品价价格上上具有有很强强的竞竞争力力，入入世后后出口口关税税的下下降强强化了了中国国的原原料药药出口口的竞竞争力力我国在在青霉霉素、、维生生素C、解解热镇镇痛、、皮质质激素素等传传统品品种上上已形形成相相对竞竞争优优势,产品品在国国际市市场占占有相相当重重要的的地位位，国国内需需求的的增长长对行行业的的增长长也有有良好好的促促进作作用不涉及及专利利的普普通药药品的的生产产上我我国具具有生生产能能力强强、成成本低低廉的的优势势，国国外在在普药药生产产上竞竞争不不过我我们的的时候候，就就会把把普药药拿到到中国国来生产但是印印度日日益成成为中中国在在原料料药领领域的的重要要竞争争对手手印度与与中国国的劳劳动力力成本本相似似、环环保成成本类类似、、同时时英语语国家家使得得其在在与跨跨国公公司的的沟通通中更更占优优势，，同时印印度政政府给给予原原料药药企业业很大大支持持，印印度医医药企企业的的利润润中，，政府府支持持占到到30％～～40％，，我国企企业的的政府府支持持力度度不够够、有有时出出口退退税期期甚至至长达达6个个月说明我国