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程序文件WHDF-CX7.1-02先期产品质量策划程序共14页编制审 核批准签名日期序号日期修订者内容备注
程序文件WHDF-CX7.1-02先期产品质量策划程序页码:第1页共14页1目的使公司的新产品或改型产品生产准备工作有序和顺利地进行,确保产品质量,以满足顾客和相关法规的要求。2范围本程序适用于本公司新产品或改型产品的制造过程设计的质量先期策划。顾客有特殊要求的按其规定。3职责副总经理负责审定项目小组组长、批准项目计划。项目小组组长负责组织对先期产品质量策划的计划、实施、跟踪和协调等活动。各职能部门负责各自工作任务的实施。4工作程序输入流程权责指标重点说明输出公司经营计划U产品质量先期策划前期准备副总经理市场项目部本公司产品质量先期策划的实施和执行分四个阶段,即:第一阶段计划和项目确定;第二阶段过程设计和开发;第三阶段产品和过程确定;第四阶段反馈、评定和纠正措施。顾客新品与老产品更改咨询市场项目部本公司新产品开发来源有两个来源:1顾客新产品开发意向和开发试制协议;2顾客同意的老产品更改。报价要求确定新产品开发来源报价要求顾客图纸工程规范产品样品市场调研结果j新产品可行性\和风险I制造'三评估£分析,总经理助理市场项目部品质保障部制造部物流部采购部1市场项目部在接到顾客新产品试制意向或老产品更改要求时,根据《合同评审程序》相关要求组织人员进行评审;2市场项目部负责收集评审所需的开发相关资料,在顾客要求或信息不明确情况下,由市场项目部进行市场调研,根据调研结果填入《可行性评审表》;3市场项目部牵头组织制造部、物流部、品质保障部、采购部对顾客要求进行完整性评审,对新产品制造可行性和风险分析进行评估,并将结果和数据记录于《可行性评审表》中,包括投资预算等。《可行性评审表》《可行性评审表》<核3副总经理评审结果提交副总经理核准,以确定是否立项进行开发;评审不通过,退回市场项目部,由市场项目部负责与顾客协商更改要求或停止报价。审批结果
程序文件WHDF-CX7.1-02先期产品质量策划程序页码:第2页共14页输入 流程 权责指标 重点说明 输出客户图纸、产品样品可行性评审表成本核、算竞价J市场项目部1副总经理确定立项后,由市场项目部组织相关人员进行成本核算,并将核算结果记录于《产品成本核算表》中;2成本核算报告需报副总经理签字认可;3由市场项目部将核算结果转化成《产品报价单》,由副总经理批准后向顾客进行报价。《产品成本核算表》《产品报价单》,项目定F点获取市场项目部客户图纸、3D数据产品样品以往小组名单员工清单F总经理助理市场项目部1组建由市场项目部、品质保障部、制造部、工艺设备部、采购部、综合部等相关部门和人员组成的项目小组,报总经理助理核定并任命项目小组组长。2组建项目小组时须明确小组成员相关责任和配合联系并形成《项目小组人员清单》与《职责矩阵图》。由项目小组组长编制《新品项目开发计划》(注:可按不同的客户需求编制),并组织项目小组成员实施。3必要时,项目小组可邀请顾客和供应商参加。《项目小组人员清单》《职责矩阵图》《新品项目开发计划》F组建项目开发小组)F顾客图纸工程规范项目小组1项目小组对顾客输入的图纸和技术标准等开发信息进行评审,并记录在《开发信息评审表》中;2开发信息评审结果由项目小组签字后生效。《开发信息评审表》评审结果开发信息评审___________」L 开发信息评审结果市场项目部采购部品质保障部市场项目部根据《开发信息评审表》评审结果,结合开发经验和过程设想,与采购部、品质保障部一起确定该产品《初始材料清单》,并初步确认材料供给供应商,市场项目部负责项目试生产前辅料的采购、项目质量负责试生产前辅料质量的控制。初始材料清单确定初始材料清单1开发信息评审结果产品图纸工程规范设备台帐r确定设备及设施1 「、工装W要求 JF项目小组副总经理项目小组根据新产品相关信息确定所需要的设备、工装、模具、夹具数量,并制定《产品设备、工装及设施要求清单》,报副总经理批准后进行制作或采购。产品设备、工装及设施要求清单
程序文件WHDF-CX7.1-02先期产品质量策划程序页码:第3页共14页输入 流程 权责 指标 重点说明 输出开发信息评审结果产品图纸工程规范设备台帐品质保障部品质保障部根据顾客图纸和工程规范要求,识别所需量具和试验设备要求,结合公司目前具备的量具和试验设施,提出《量具、试验设备要求清单》;项目小组组长对《量具、试验设备要求清单》进行检查确认。量具、试验设备要求清单确定量具/试验设备要求过程设想方案以往开发经验《职责矩阵图》▼项目小组工艺工程师《职责矩阵图》内工艺工程师从初始材料清单和产品/过程设想中制定一份“产品初始过程流程图”,并将其呈报项目小组审查,项目小组组长核准。产品初始过程流程图确定产品初始过程流程图4顾客图纸技术协议工程规范可行性评审表1r项目小组1项目小组组长组织人员通过对顾客需要和期望、初始过程流程图的分析制定一份产品和过程特殊特性的初始清单,记录于《特殊特性初始清单》中;2特殊的产品和过程特性由顾客确定,也可由公司根据产品和过程经验中选择,产品和过程特殊特性的初始清单制定可从以下几个方面进行:A基于顾客需要和期望分析的产品设想;B可靠性目标/要求的确定;C从预期的制造过程中确定的过程特殊特性;D类似零件的潜在失效模式及后果…分析(FMEA) 特殊特性初始清单确定产品和过程特殊特性初始清单1顾客图纸技术协议工程规范开发建议书项目小组项目小组组长组织市场项目部和品质保障部人员对顾客图纸和规范进行评估后,结合公司同类产品生产经验,制定该产品的可靠性目标和质量目标,并记录于《产品可靠性和质量目标》中。产品可靠性和质量目标确定产品可靠性和质量目标顾客图纸技术协议工程规范开发建议书1r项目小组项目小组组长组织有关部门将顾客产品要求转化成“产品保证计划”,产品保证计划包含以下内容:A概述项目要求;B确定可靠性、耐久性要求;C新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险因素的评定;产品保证计划U产品保证计划1
程序文件WHDF-CX7.1-02先期产品质量策划程序页码:第4页共14页输入 流程 权责指标 重点说明 输出第一阶段输出资料顾客图纸技术协议工程规范项目小组总经理助理副总经理项目小组组长应在第一阶段的产品质量先期策划阶段结束时,针对第一阶段的工作执行情况进行小结,并将其工作的执行情况报告给公司领导知悉,以获得公司领导的承诺和支持,通过其表明已满足所有策划要求和/或关注问题均已写入文件中,并列入解决的目标中来体现管理者的支持。总结报告会议记录表第一阶段总结和管理者支持1r初始过程流程图特殊特性初始清单《职责矩阵图》1项目小组若顾客有要求,由《职责矩阵图》内担当人员编制产品样件控制计划,明确样件加工的加工要求和检测要求;样件控制计划编制完成后,组织项目组成员对其合理性进行讨论,确定后由总经理助理进行批准并发放各部门,各部门根据控制计划编制初版的相关作业文件。说明:样件控制计划控制重点在样件生产的材料控制和样件的测试控制上;样件控制计划,作业文件编制样件控制计划1F确定模具、工装及设施要求模具工程师模具工程师负责模具、工装及设施根据新产品所需要的设备、工装、模具、夹具数量清单及相关的技术要求对其进行进行检查确认,并形成验收报告。验收报告/11设备、工装及设施验证确定量具/试验设备要求测试工程师测试工程师要求《量具、试验设备要求清单》的要求对其进行检查确认,并形成验收报告。验收报告确定量具/试验设备要求样件控制计划U作业文件1r项目小组项目小组根据样件控制计划和相关作业文件组织进行样件生产加工;样件制造使用的材料和样件完工后需根据控制计划要求形成产品试验报告,记录在《产品试验报告》中。产品样件相关记录F , ,样件制造*产品样件产品试验检测报告1顾客11no角认二>_市场项目部品质保障部制造部项目小组组长若顾客要求,应将经公司验证和确认合格的样件提交给顾客做确认。如合格,则按顾客要求进行后续作业,如不合格,则依本程序及相关作业指导书进行重新制作,直到被顾客确认合格;若顾客未要求对样件进行确认时,确认工作由项目小组在公司内部进行。客户认可后品质保障部需要编制产品试验计划提交客户。项目小组组长组织按培训计划对相关部门操作人员进行培训一并考核 确认结果产品试验计划
程序文件WHDF-CX7.1-02先期产品质量策划程序页码:第5页共14页输入 流程 权责 指标 重点说明 输出顾客更改的图纸和规范项目小组样件提交后,经过顾客确认试装,若对工程图样/规范没有进行修改要求,则项目小组以原工程图样为准,不需重新进行确认;若顾客在样件试装后对工程图样/规范进行了更改,则由项目小组对修订后的工程图样进行重新确认评审,并按《文件管理程序》进行文件更改控制。评审确认结果r >工程图样/规范更改确认顾客确认的图纸和规范初始材料清单市场项目部采购部品质保障部市场项目部、采购部、品质保障部根据顾客确认的图纸和规范确定该产品《材料清单》,试生产阶段市场项目部协同采购部进行辅料组织与采购,项目质量协同供应商质量进行辅料的质量控制。材料清单确定材料清单初始特性清单更改后的项目小组根据顾客确认后的产品图样和工程规范,结合初始特殊特性清单,确定新产品的产品和过程特殊特性清单并得到项目小组组长和市场项目部经理的签字确认;公司内部与安全有关的特殊特性(关键确定产品和过程特殊特性项目小组市场项目部经理特殊特性清单图纸和规范特性)用符号“▲”表示;顾客有要求时应加注顾客标识。特殊特性表示符号应在FMEA、控制计划、作业指导书包括检验规程和图纸中明确标识。样件顾客确认结果新设备/新量具需求清单项目小组市场项目部项目小组负责小组可行性承诺;市场项目部评审产品制造的可行性,确信产品能按预定时间付诸于制造、试验、包装和足够数量的交货,将评审结果记录于“小组可行性承诺”表中,并呈报项目小组审查;项目小组在评审时,如顾客有要求,则按顾客规定的报告(表格)进行评审;评审时如认为还需要修改部分设计要求和/或技术要求才能达到或满足/符合顾客要求时,技术部应与顾客进行沟通、协商和联络,协调的结果应由项目小组重新评审。小组可行性承诺小组可行性承诺1质量体系审核结果1项目小组组长项目质量1项目小组组长、项目质量应组织对公司的质量体系进行评审,并将结果记录于“产品/过程质量体系检查表”中;(客户有要求按客户要求)2评审产生的纠正预防措施,按照《纠正和预防措施程序》执行。产品/过程质量体系检查表质量体系的评审4
程序文件WHDF-CX7.1-02先期产品质量策划程序页码:第6页共14页输入流程 权责指标 重点说明 输出输入流程 权责指标 重点说明 输出初始过程流程图更改后的顾客要求制定生产过程流程图项目小组工艺工程师1项目小组工艺工程师在产品初始流程图的基础上制定公司目前的或提出的产品过程流程图,项目小组进行评审。评审结果记录于“过程流程图检查表”;2尸乂£八、样件/试生产/生产控制计划中的流程图应和目前的过程流程图的生产流程相一致。过程流程图检查表F生产过程流程图制造部品质保障部物流部为了确定检测点的可接受性、控制图的位置,目视辅具的应用,中间返修区和缺陷材料的贮存区,制造部组织品质保障部、物流部制定并用《场地平面布置图检查表》评审场地平面布置。所有的材料流程都要和过程流程图和控制计划相协调;场地平面布置图需明确:平面尺寸标示、搬运距离标示、搬运方式或路径标示,并考虑其合理性。场地平面布置图检查表制定场地平面布置图V J1r生产过程流程图产品可靠性和质量目标以往的FMEA项目小组工艺工程师1根据评审好的过程流程图,由项目小组工艺工程师组织进行产品过程失效模式及后果分析并用《过程FMEA检查表》进行检查评审;2FMEA是一种动态文件,当发现新的失效模式时需要对它进行评审和更新FMEA编制要求具体见《过程FMEA控制程序》。FMEAFMEA分析1T生产过程流程图FMEA样件控制计划1T项目小组项目质量1根据样件生产经验和FMEA分析,项目小组项目质量进行试生产控制计划的编制;2试生产控制计划是对样件研制后批量生产前,进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。试生产控制计划应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品/过程控制;3试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合;试生产控制计划制定试生产控制计划1♦
程序文件WHDF-CX7.1-02先期产品质量策划程序页码:第7页共14页输入 流程 权责 指标 重点说明 输出试生产控制计划U初版作业文件制造部品质保障部1制造根据样件试制中所取得的操作经验、初版作业文件和试生产控制计划要求,编制足够详细的、可理解的操作指导书;指导书应包括:过程所需的详细参数,以有效地指导操作和对过程进行控制。2品质保障部负责编制生产过程中所需的检验标准和检验规程,内容包括:检验项目、产品质量要求/标准、使用的检验设备、检验的样本容量和大小、检验方法等。3编制过程指导书依据的资料:FMEA,控制计划,工程图样、性能规范、材料规范,过程流程图,车间平面布置图,包装标准工过程参数,搬运要求等。工艺制导书检验规范其他作业指导书编制过程作业指导书1F控制计划量具台帐品质保障部由品质保障部制定一个《测量系统分析计划》;这个计划应包含控制计划中所有的测量系统并至少应包括保证各测量系统的线性度、准确度、重复性、再现性和与备用量具的相关性的职责测量系统分析计划编制测量系统分析计划r控制计划测量系统分析计划项目小组1根据试生产控制计划和特殊特性清单,由项目小组制定《初始过程能力调查计划》。2控制计划中被标识的特性将作为初始过程能力研究计划的基础。初始过程能力调查计划U编制初始过程能力调查计划1顾客包装标准公司内部包装标准试生产控制计划U1F市场项目部市场项目部应在顾客提供的产品包装标准和/或公司制定的产品包装标准基础上制定产品包装规范;任何情况下包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包的过程中保持不变;包装应与所有的材料搬运装置相配。包装规范制定包装规范第二阶段输出资料项目小组副总经理总经理助理第二阶段工作完成后,由项目小组开会进行工作小结,评估开发进度及工作完成情况;工作小结记录提交管理者知悉,让管理者获知开发进度和风险状况,以获得管理者资源和其他方面的支持。总结报告会议记录第二阶段工作总结和管理者支持F
程序文件WHDF-CX7.1-02先期产品质量策划程序页码:第8页共14页输入 流程 权责 指标 重点说明 输出顾客时间表要求顾客试生产要求试生产作业计划T市场项目部市场项目部按照产品质量先期策划前二个阶段的资料及顾客需求编制试生产(小批量)作业计划;试生产作业计划需明确生产时间、生产数量、生产人员以及生产资源和资料、所须记录的数据和分析的手法等内容;试生产的生产数量顾客有要求时,按照顾客要求进行,顾客无要求时,本公司规定至少完成30件产品的生产。试生产前,各部门必须对相关的作业人员按培训计划进行培训考核后方可开始试作。试生产计划生产记录市场项目部市场项目部根据试生产结果,进行生产节拍分析,并形成《产能分析报告》节拍分析结果产能分析报告生产力 1亍拍分析测量系统分析计划试生产测量结果品质保障部根据《测量系统分析计划》,由品质保障部按照《测量系统分析程序》进行测量系统分析;分析结果记录于《测量系统分析报告》中测量系统分析结果测量系统分析1初始过程能力调查计划测量系统分析报告试生产测量结果F品质保障部根据《初始过程能力研究计划》,由品质保障部进行初始过程能力调查研究;分析结果记录于《过程能力分析报告》中。过程能力分析报告初始过程能力研究1F顾客工程规范试生产产品试验大纲市场项目部品质保障部试生产结束后,品质保障部根据客户认同的产品试验计划,完成认可计划里的试验项目,以确定产品是否满足了顾客要求;试验项目若顾客有指定试验室,应在指定的试验室完成试验。产品试验计划U产品试验报告生产确认试验F顾客要求项目小组组长项目小组组长根据顾客要求的PPAP提交等级进行生产件批准;提交PPAP批准时,本公司至少应留下提交产品的两个样品;生产件批准具体要求见《产品批准程序》。产品提交保证书PPAP提交清单生产件批准1F
程序文件WHDF-CX7.1-02先期产品质量策划程序页码:第9页共14页输入 流程 权责 指标 重点说明 输出产品包装规范试发运结果顾客PPAP评价项目小组项目小组对公司或顾客规定的包装方法进行包装评价,评价的方式可是自由跌落试验和模拟运输试验,并结合PPAP提交的顾客包装认可评价进行总结;包装评价结果记录于《产品包装评价表》中。产品包装评价表产品包装评价1PPAP认可报告试生产总结报告试生产控制计划U项目质量通过顾客PPAP认可后,项目质量根据试生产的生产验证结果编制生产的控制计划;生产控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述。生产控制计划是一种动态文件,应根据实际生产经验来更新控制计划的增加/删减;生产控制计划U制定生产控制计划1r前三阶段开发输出资料项目小组项目小组为保证遵循了所有的控制计划和流程图。小组应在PPAP获得批准后,在首次产品装运之前需要对以下项目进行评审1控制计划,对于所有受影响的操作,任何时候都应具备可供使用的控制计划;2过程指导书:验证这些文件包含控制计划中规定的所有特殊特性,并已表达了所有FMEA建议。将过程指导书和过程流程图与控制计划进行比较3量具和试验设备:当按控制计划需要特殊量具、检具或试验设备时,要对量具的重复性和再现性和正确用法进行验证质量策划认定总结报告质量策划的认定第三阶段输出资料项目小组副总经理总经理助理项目小组将“产品质量策划总结和认定报告”及第三阶段工作的小结报告给公司领导,获得其支持和承诺总结报告管理者支持开发策划资料4项目小组品质保障部制造部1项目小组完成前三阶段工作后,通过了顾客PPAP认可和内部的产品质量策划认定后,与制造部、物流部作量产移交工作;2量产移交时由项目小组把策划形成的正式文件资料移交给相关部门和人员(如产能表、工艺文件、模具等移交给制造部,检验规范等移交给品质保障部,采购规范移交给采购部),各部门在《量产移交单》上签字确认;3《量产移交单》未完成签字或其他部门还有意见时,由项目小组进行整改后重新移交,直至各部门无意见为止。量产移交结果量产移交1
程序文件WHDF-CX7.1-02先期产品质量策划程序页码:第10页共14页输入 流程 权责 指标 重点说明 输出顾客合同订单制造部市场项目部1批产前必须先确认所有操作人员的技能是否满足;2制造部按照《生产和服务提供控制程序》执行产品批量生产;3物流部按照《产品交付控制程序》执行产品交付控制。操作技能交付结果批量生产与交付1顾客反馈信息顾客抱怨信息市场项目部物流部市场项目部、物流部按照《合同评审程序》与顾客进行订单沟通和合同签订;市场项目部、物流总按照《顾客反馈控制程序》进行顾客的服务反馈控制。处理结果顾客沟通和服务1F改进计划改进方案各部门产品应在满足顾客要求的前提下,不断提高稳定性,减少变差,各部门按照《持续改进程序》寻求各环节的改进机会,并不断的改进产品和服务质量。改进结果持续改进1F开发策划结果项目小组对过程策划、开发、试制中得到的试验结果、失败记录、改进过程、客户服务信息、供应商的信息反馈、公司级数据比较的信息等经验,项目小组须将其保留下来汇总在一起,以供在以后的策划中作借鉴和参考总结留存经验总结1顾客保密要求项目小组1跨部门小组的任何人员不得将新产品相关的数据和资料泄密,以防对顾客和公司造成损失。必要时,保密的要求须传达到分承包方的相关人员。2在开发阶段,整个新产品的开发数据保存于小组组长处,其他人员如需要可按《文件管理程序》进行。主控版由文件管理员单独加锁保管,对于电子媒体的设计资料,必须加密码,已防止盗用。保密结果记录保密F程序文件
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