标准解读

《GB/T 13461-1992 合成树脂小腿假肢》是中国关于合成树脂材料制成的小腿假肢产品的国家标准。该标准详细规定了此类假肢的分类、技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存要求，旨在确保假肢产品的质量和安全性能，满足穿戴者的使用需求。以下是该标准的主要内容概览：

  1. 范围：明确了本标准适用的产品类型，即使用合成树脂材料制造的小腿假肢，包括从膝盖关节下方到脚踝部分的假肢。

  2. 引用标准：列出了实施本标准时需要参考的其他相关国家标准或行业标准，这些标准涉及材料性能、试验方法等方面。

  3. 术语和定义：对标准中使用的专业术语进行了明确界定，帮助读者准确理解各项要求。

  4. 分类：根据假肢的结构特点、材料种类、功能设计等因素，将合成树脂小腿假肢进行分类。

  5. 技术要求：

    • 材料：规定了合成树脂及其它辅助材料的质量标准和性能要求，确保材料对人体安全无害，且具有足够的强度和耐用性。
    • 结构与设计：要求假肢结构合理，符合人体工程学原理，能够提供良好的支撑力和舒适度。
    • 机械性能：包括强度、韧性、耐磨损性等指标，确保假肢在正常使用下的稳定性和可靠性。
    • 表面质量：要求假肢表面光滑、无缺陷，易于清洁和维护。

  6. 试验方法：详细说明了如何进行各项性能测试，如力学性能测试、材料成分分析、耐久性试验等，以验证产品是否符合技术要求。

  7. 检验规则：规定了产品出厂前的检验程序、抽样方法及合格判定准则，确保每件产品都经过严格的质量控制。

  8. 标志、包装、运输和贮存：要求产品包装上应有清晰的标识，包括产品名称、型号、生产日期、制造商信息等，并对运输和贮存条件做出具体规定，以防产品在流通和存放过程中受损。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准GB/T 13461-2008
  • 1992-06-01 颁布
  • 1992-12-01 实施
©正版授权
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UDG615:477.22：678.6c35中华人民共和国国家标准CB/T13461—92合成树脂小腿假肢Syntheticresinblowkneeprostheses1992-06-01发布1992-12-01实施国家技术监督局发布

中华人民共和国国家标准GB/T13461-92合成树脂小腿假肢Syntheticresinblowkneeprostheses主题内容与适用范围本标准规定了小腿截肢的成年人合成树脂小腿假肢的型号、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输和储存。本标准适用于小腿截肢的成年人合成树脂小腿假肢的设计、制作、装配及验收，2引用标准GB191包装储运图示标志GB3292中国鞋号及鞋植系列GB9174一般货物运输包装通用技术条件GB10000中国成年人人体尺寸3型号3.1合成树脂小腿假肢型号由产品代号、产品类型代号、结构类型代号和接受腔类型代号组成。其组成形式如下：接受腔类型代号结构类型代号产品类型代号广品代号3.2各代号分别选用汉语拼音中有代表意义的大写字母和阿拉伯数字表示。3.2.1产品代号用"下肢假肢"中"下"和"假”字的汉语拼音首位字母"XJ"表示，3.2.2产品类型代号用阿拉伯数字"3”表示小腿假肢和汉语拼音字母"S"表示合成树脂材料制成的小腿假肢.3.2.3结构类型代号用阿拉伯数字表示不同的结构类型代号，如表1。国

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