GB/T 19701.1-2016外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料

ICS1104040

C35..

中华人民共和国国家标准

GB/T197011—2016/ISO5834-12005

.代替:

GB/T19701.1—2005

外科植入物超高分子量聚乙烯

第1部分粉料

:

Implantsforsurgery—Ultra-high-molecular-weightpolyethylene—

Part1Powderform

:

(ISO5834-1:2005,IDT)

2016-12-13发布2018-07-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布

中国国家标准化管理委员会

GB/T197011—2016/ISO5834-12005

.:

前言

外科植入物超高分子量聚乙烯拟分五个部分出版

GB/T19701《》:

第部分粉料

———1:;

第部分模塑料

———2:;

第部分加速老化方法

———3:;

第部分氧化指数测试方法

———4:;

第部分形态学评价方法

———5:。

本部分为的第部分

GB/T197011。

本部分按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本部分代替外科植入物超高分子量聚乙烯第部分粉料与

GB/T19701.1—2005《1:》,

相比主要技术变化如下

GB/T19701.1—2005:

修改了超高分子量聚乙烯的英语缩略语为见第章第章

———PE-UHMWUHMWPE(1,8,

年版第章第章

20051、8);

修改了表中型和型材料的灰分钙含量氯含量和铝含量见表年版表

———212、、(2,20052);

修改了中的杂质微粒数见年版

———7.2(7.2,20057.2);

本部分使用翻译法等同采用外科植入物超高分子量聚乙烯第部分粉

ISO5834-1:2005《1:

料

》。

与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下

:

塑料使用毛细管黏度计测定聚合物稀溶液黏度第部分聚乙烯

———GB/T1632.3—20103:

和聚丙烯

(ISO1628-3:2001,MOD)

塑料灰分的测定第部分通用方法

———GB/T9345.1—20081:(ISO3451-1:1997,IDT)

塑料超高分子量聚乙烯模塑和挤出材料第部分

———GB/T21461.1—2008(PE-UHMW)1:

命名系统和分类基础

(ISO11542-1:2001,IDT)

塑料超高分子量聚乙烯模塑和挤出材料第部分

———GB/T21461.2—2008(PE-UHMW)2:

试样制备和性能测定

(ISO11542-2:1998,MOD)

本部分由国家食品药品监督管理总局提出

。

本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口

(SAC/TC110)。

本部分起草单位国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

:。

本部分主要起草人马春宝姜熙李沅樊铂

:、、、。

本部分首次发布于年月本次为第次修订

20053,1。

Ⅰ

GB/T197011—2016/ISO5834-12005

.:

外科植入物超高分子量聚乙烯

第1部分粉料

:

1范围

的本部分规定了外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料的要求及相应的

GB/T19701(UHMWPE)

试验方法

。

本部分不适用于成品

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

塑料使用毛细管黏度计测定聚合物稀溶液黏度第部分聚乙烯和聚丙烯

ISO1628-33:

(Plastics—Determinationoftheviscosityofpolymersindilutesolutionusingcapillaryviscometers—

Part3:Polyethylenesandpolypropylenes)

塑料灰分的测定第部分通用方法

ISO3451-11:(Plastics—Determinationofash—Part1:

Generalmethods)

塑料超高分子量聚乙烯模塑和挤出材料第部分命名系统和分

ISO11542-1(PE-UHMW)1:

类基础

[Plastics—Ultra-high-molecular-weightpolyethylene(PE-UHMW)mouldingandextrusion

materials—Part1:Designationsystemandbasisforspecifications]

塑料超高分子量聚乙烯模塑和挤出材料第部分试样制备和性

ISO11542-2(PE-UHMW)2:

能测定

[Plastics—Ultra-high-molecular-weightpolyethylene(PE-UHMW)mouldingandextrusion

materials—Part2:Preparationoftestspecimensanddeterminationofproperties]

塑料橡胶弹性体的测试氯含量的测定威克波耳德燃烧法

DIN53474、、[(Wickbold)][Testing

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