标准解读

《GB/T 2640-1990 模制抗生素玻璃瓶》是中国国家标准之一，该标准规定了模制抗生素玻璃瓶的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等内容。适用于盛装抗生素等药品的模制玻璃瓶。

根据此标准，模制抗生素玻璃瓶应使用无色或棕色钠钙硅酸盐玻璃制成，确保瓶子具有良好化学稳定性与物理性能，能够满足药品长期保存的需求。对于不同容量的瓶子，其尺寸（包括高度、外径）、壁厚及重量都有具体的规定值范围，以保证瓶子强度的同时也考虑到了使用的便捷性。

此外，《GB/T 2640-1990》还详细描述了如何对这些瓶子进行外观检查、尺寸测量、耐水性测试等一系列质量控制措施，旨在确保每一只出厂的产品都能达到既定的质量标准。例如，在外观上不允许存在裂纹、气泡或其他可能影响产品安全性和功能性的缺陷；而通过耐水性实验则可以评估瓶子材料是否会对所装药物产生不良影响。

该标准还涵盖了关于抽样检验的方法论指导原则，明确了在批量生产过程中如何科学合理地选取样本进行检测，从而有效监控整体产品质量水平。同时，对于合格产品的标记方式、外包装形式以及在运输储存期间需要注意的安全事项也有明确规定，以确保从生产到最终用户手中的每一个环节都能妥善处理这些敏感物品。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准GB/Z 2640-2021
  • 1990-07-17 颁布
  • 1991-02-01 实施
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文档简介

UDC666.176c08中华人民共和国国家标准GB2640—90模制抗生素玻璃瓶Iniectionvialsforantibiotics自2017年3月23日起,本标准转为推荐性标准,编号改为GB/T2640一90.1990-07-17发布1991-02-01实施家技术监督局国发布

中华人民共和国国家标准GB2640-90模制抗生素玻璃瓶代替GB2640-81Injectionvialsforantibiotics主题内容与适用范围本标准规定了模制抗生素玻璃瓶的产品分类、规格尺寸、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贴存。本标准适用于盛装抗生素粉剂药物的模制抗生素玻璃瓶2引用标准GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB4546玻璃瓶罐内压力试验方法GB4547玻璃瓶罐耐热急变试验方法CB8452玻璃容器玻璃瓶垂直轴偏差测试方法GB12415药用玻璃容器内应力检验方法GB12416.1药用玻璃容器的耐水性试验方法和分级3产品分类和分级3.1按形状分为八型、B型两种。3.2按质量等级分为优等品、一等品、合格品三个等级。4规格尺寸4.1规格尺寸A型、B型应符合表1以及图1、图2的规定。国家技术

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