标准解读

《GB/T 34800-2017 蛋白酶K酶活力及杂质检测方法》是一项国家标准，该标准规定了蛋白酶K的酶活力测定方法以及对其可能含有的几种特定杂质进行检测的方法。适用于以微生物发酵法制得的蛋白酶K的质量控制。

根据此标准，对于蛋白酶K酶活力的测定采用酪蛋白作为底物，在特定条件下（如pH值、温度）下与蛋白酶K反应一定时间后，通过测量未被分解的酪蛋白量或产生的氨基酸/肽类产物来间接反映酶活力大小。具体操作步骤包括样品准备、反应条件设定、终止反应、离心分离等环节，并利用紫外分光光度法或其他适当方法测定吸光度变化，从而计算出单位时间内底物消耗量或产物生成量，以此为依据评估酶活力。

此外，《GB/T 34800-2017》还涵盖了对蛋白酶K中某些潜在有害物质如重金属、残留溶剂等的检测要求。这些杂质含量的限制旨在确保产品安全性和纯度达到预期水平。检测过程中需按照标准指定的方法执行，比如使用原子吸收光谱法测定重金属含量；采用气相色谱法分析残留溶剂种类及其浓度等。

本标准提供了详细的实验流程指导和技术参数设置建议，有助于相关企业和研究机构准确高效地完成蛋白酶K质量评价工作。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2017-11-01 颁布
  • 2018-05-01 实施
©正版授权
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文档简介

ICS07080

A21.

中华人民共和国国家标准

GB/T34800—2017

蛋白酶K酶活力及杂质检测方法

DetectionmethodofactivityandimpurityofproteinaseK

2017-11-01发布2018-05-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布

中国国家标准化管理委员会

中华人民共和国

国家标准

蛋白酶K酶活力及杂质检测方法

GB/T34800—2017

*

中国标准出版社出版发行

北京市朝阳区和平里西街甲号

2(100029)

北京市西城区三里河北街号

16(100045)

网址

:

服务热线

:400-168-0010

年月第一版

201711

*

书号

:155066·1-57419

版权专有侵权必究

GB/T34800—2017

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由中国标准化研究院提出并归口

。

本标准起草单位东营瑞达生物科技有限公司中国标准化研究院中国生物技术发展中心河北农

:、、、

业大学浙江工商大学合肥工业大学河北省出入境检验检疫局泉州市标准化研究所北京市食品科

、、、、、

学研究院河北食品检验研究院河南大学

、、。

本标准主要起草人方存林马爱进苏月孙纪录王彦波郑磊刘道亮林清山孙勇云振宇

:、、、、、、、、、、

傅玲琳赵琳吴琦周魏康文艺陈新凯

、、、、、。

Ⅰ

GB/T34800—2017

蛋白酶K酶活力及杂质检测方法

1范围

本标准规定了蛋白酶检测原理仪器设备及器具主要试剂分析步骤和结果分析

K、、、。

本标准适用于生化试剂蛋白酶产品的生产和检测

K。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

分析实验室用水规格和试验方法

GB/T6682

核糖核酸酶活力检测方法

GB/T34222

脱氧核糖核酸酶活力检测方法

GB/T34801

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

蛋白酶KproteinaseK

能水解天然角蛋白的一种丝氨酸蛋白酶

(keratin)。

注按产品形态分为固态和液态

:。

32

.

蛋白酶K酶活力单位proteinaseKactivityunit

在和条件下在内水解牛血红蛋白产生酚基氨基酸的酶量

57℃pH8.0,1min1μmol。

注一个酶活力单位以表示

:U。

4原理

蛋白酶可催化脂肪族氨基酸和芳香族氨基酸的羧基端肽键断裂它在和条件下

K。57℃pH8.0,

水解牛血红蛋白底物产生含有酚基的氨基酸在碱性条件下可将福林试剂还原生成钼蓝与钨

;,(Folin),

蓝其颜色的深浅与酚基氨基酸含量成正比通过在测定其吸光度得到水解产生的酚基氨基

,。680nm,

酸的量进而计算蛋白酶酶活力

,K。

5仪器设备及器具

51恒温水浴锅精度为

.:±0.1℃。

52计精度为单位

.pH:0.1pH。

53分光光度计波长范

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