标准解读
《GB/T 36138-2018 除菌用聚四氟乙烯平板式微滤膜》是一项国家标准,主要针对用于除菌过程中的聚四氟乙烯(PTFE)平板式微滤膜产品。该标准详细规定了此类微滤膜的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等方面的内容。
技术要求部分涵盖了对材料的基本属性如外观、尺寸偏差等的具体规定;此外还明确了膜孔径大小及其分布特性、过滤效率等关键性能指标。其中特别强调了对于微生物截留率的要求,这是评价其作为除菌用途有效性的重要参数之一。
试验方法章节提供了验证上述各项技术指标是否达标的方法指南,包括但不限于通过特定溶液测试通量变化来评估膜的化学稳定性,使用标准细菌悬液进行挑战实验以确定其实际除菌效果等科学手段。
检验规则则定义了产品出厂前需经过哪些类型的检查(如全数检验或抽样检验)、不合格品处理方式等内容,确保每批次出厂的产品都能满足既定的质量标准。
至于标志、包装、运输和贮存方面,则给出了如何正确标识产品信息、采用何种方式进行包装才能有效保护商品免受损害、在运输过程中需要注意哪些事项以及推荐的存储条件等实用指导建议。
本标准适用于所有生产、销售及使用相关类型微滤膜的企业和个人,为其提供了一个统一而明确的质量控制框架。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2018-05-14 颁布
- 2018-12-01 实施
文档简介
ICS711202310060
;
J77...
中华人民共和国国家标准
GB/T36138—2018
除菌用聚四氟乙烯平板式微滤膜
Flat-platemicrofiltrationmembraneofpolytetrafluoroethyleneforsterilizing
2018-05-14发布2018-12-01实施
国家市场监督管理总局发布
中国国家标准化管理委员会
GB/T36138—2018
目次
前言
…………………………Ⅲ
范围
1………………………1
规范性引用文件
2…………………………1
术语定义和缩略语
3、………………………1
术语和定义
3.1…………………………1
缩略语
3.2………………2
分类
4………………………2
要求
5………………………3
外观
5.1…………………3
幅宽偏差
5.2……………3
厚度相对偏差
5.3………………………3
拉伸应变
5.4……………3
热收缩率
5.5……………4
透气率
5.6………………4
细菌截留能力
5.7………………………4
泡点压力
5.8……………5
试验方法
6…………………5
取样一般要求
6.1………………………5
状态调节环境和试验环境
6.2…………5
外观
6.3…………………5
幅宽偏差
6.4……………5
厚度相对偏差
6.5………………………5
拉伸应变
6.6……………6
热收缩率
6.7……………6
透气率
6.8………………6
细菌截留能力
6.9………………………7
泡点压力
6.10……………7
检验规则
7…………………8
组批规则
7.1……………8
检验分类
7.2……………8
出厂检验
7.3……………8
型式检验
7.4……………8
标识包装运输与储存
8、、…………………9
标识
8.1…………………9
包装
8.2…………………10
运输
8.3…………………10
储存
8.4…………………10
Ⅰ
GB/T36138—2018
附录资料性附录泡点压力与细菌挑战水平的关联
A()………………11
附录资料性附录测试数据记录表
B()…………………14
参考文献
……………………17
Ⅱ
GB/T36138—2018
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准由全国分离膜标准化技术委员会提出并归口
(SAC/TC382)。
本标准起草单位上海一鸣过滤技术有限公司天津工业大学杭州安诺过滤器材有限公司上海诺
:、、、
臻化工新材料有限公司含氟功能膜材料国家重点实验室德蓝水技术股份有限公司国家海洋局天津
、、、
海水淡化与综合利用研究所江苏沛尔膜业股份有限公司浙江开创环保科技股份有限公司天津膜天
、、、
膜工程技术有限公司
。
本标准主要起草人吴昌飞范云双何秋良杨济芬郭卫东王捷王学军曾凡付张艳萍
:、、、、、、、、、
周侃宇杨刘包进锋潘献辉马岚云
、、、、。
Ⅲ
GB/T36138—2018
除菌用聚四氟乙烯平板式微滤膜
1范围
本标准规定了疏水性聚四氟乙烯平板式微滤膜以下简称滤膜的分类要求试验方法检验规
(“”)、、、
则标识包装运输和储存
、、、。
本标准适用于平均厚度为孔径不大于的气体或液体除菌用疏水性聚四
20μm~90μm、0.22μm
氟乙烯平板式微滤膜
。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
包装储运图示标志
GB/T191
塑料拉伸性能的测定第部分总则
GB/T1040.1—20061:
塑料拉伸性能的测定第部分薄膜和薄片的试验条件
GB/T1040.3—20063:
塑料试样状态调节和试验的标准环境
GB/T2918
纺织品织物透气性的测定
GB/T5453
塑料薄膜和薄片厚度测定机械测量法
GB/T6672—2001
塑料薄膜和薄片长度和宽度的测定
GB/T6673—2001
普通用途双向拉伸聚丙烯薄膜
GB/T10003—2008(BOPP)
药液过滤膜药液过滤器细菌截留试验方法
YY/T0918—2014、
输液
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