标准解读

《GB/T 39646-2020 实验动物 健康监测总则》是针对实验动物健康管理的一项国家标准。该标准旨在通过规范化的健康监测流程来确保实验动物的健康状态，从而保障科学研究的质量和生物安全。根据这一标准，健康监测应涵盖从实验动物入场到饲养直至使用的整个周期，并且要求对不同种类的实验动物实施相应的监测策略。

在具体操作上，《GB/T 39646-2020》强调了以下几个方面：

  • 明确了健康监测的基本原则，包括但不限于预防为主、综合防治；
  • 规定了健康监测计划的制定方法，建议依据实验目的、动物种类等因素定制化设计；
  • 提出了对于常见疾病的筛查方法和技术要求，如血液学检查、微生物学检测等；
  • 强调了环境因素（如温度、湿度）及管理措施（如隔离制度）对维持动物健康的重要性；
  • 指出记录保存与报告编写的具体要求，以保证监测过程可追溯性和透明度。

此外，该标准还特别关注到了人员培训以及应急预案的建立等方面内容，力求构建一个全面覆盖、高效运行的实验动物健康管理体系。通过遵循这些指导方针，相关机构能够更好地控制疾病传播风险，提高研究数据准确性，同时也为工作人员提供了更安全的工作环境。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2020-12-14 颁布
  • 2020-12-14 实施
©正版授权
GB/T 39646-2020实验动物健康监测总则_第1页
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文档简介

ICS6502030

B44..

中华人民共和国国家标准

GB/T39646—2020

实验动物健康监测总则

Laboratoryanimal—Generalguidelinesforhealthmonitoring

2020-12-14发布2020-12-14实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T39646—2020

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由全国实验动物标准化技术委员会归口

(SAC/TC281)。

本标准起草单位中国医学科学院医学实验动物研究所北京大学国家卫生健康委员会科研所赛

:、、、

诺菲研发中心西安交通大学中国疾病预防控制中心

、、。

本标准主要起草人秦川孔琪魏强高虹朱德生孙德明李秦庞万勇刘恩岐李晓燕荣蓉

:、、、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T39646—2020

实验动物健康监测总则

1范围

本标准规定了实验动物健康监测的总体原则健康监测系统健康监测项目废弃物处置健康监测

、、、、

报告和档案管理

。

本标准适用于从事实验动物生产使用的各类机构

、。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

科学技术档案案卷构成的一般要求

GB/T11822

实验动物寄生虫学等级及监测

GB14922.1

实验动物微生物学等级及监测

GB14922.2

实验动物配合饲料通用质量标准

GB/T14924.1

实验动物配合饲料卫生标准

GB/T14924.2

实验动物配合饲料常规营养成分的测定

GB/T14924.9

实验动物配合饲料氨基酸的测定

GB/T14924.10

实验动物配合饲料维生素的测定

GB/T14924.11

实验动物配合饲料矿物质和微量元素的测定

GB/T14924.12

实验动物环境及设施

GB14925—2010

电子文件归档与电子档案管理规范

GB/T18894

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

实验动物健康监测laboratoryanimalhealthmonitoring

对实验动物健康或动物实验结果可能造成影响及危害的微生物寄生虫等感染性病原以及环境营

、、

养等因素进行有效检测和控制

。

4总体原则

41审查机构实验动物管理和使用委员会以下简称管委会负责审查实验动物健康监测方案及监

.:(“”)

督实施情况等

。

42审查原则坚持和遵守合法性必要性科学性动物福利伦理公正性利益平衡等原则

.:、、、、、、。

43审查内容管委会定期审查实验动物饲育和使用负责人提交的实验动物健康监测方案及其实施情

.:

况报告并经过评估后做出审查意见监测方案的编制原则和主要内容如下

,。:

监测方案编制原则在制定健康监测方案时应考虑法规和标准要求

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