GB/Z 40988-2021六自由度外固定支架

ICS1104040

CCSC.30.

中华人民共和国国家标准化指导性技术文件

GB/Z40988—2021

六自由度外固定支架

Sixdegreeoffreedomexternalfixator

2021-11-26发布2021-11-26实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/Z40988—2021

目次

前言

…………………………Ⅲ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

要求

4………………………2

材料

4.1…………………2

表面质量

4.2……………2

力学性能

4.3……………2

配合性能

4.4……………3

尺寸

4.5…………………3

耐腐蚀性能要求

4.6……………………3

交付状态

4.7……………3

试验方法

5…………………3

材料

5.1…………………3

表面质量

5.2……………3

力学性能

5.3……………3

配合性能

5.4……………4

尺寸

5.5…………………4

耐腐蚀性能试验

5.6……………………4

交付状态

5.7……………4

检验规则

6…………………4

出厂检验

6.1……………4

型式检验

6.2……………4

标志

7………………………5

储存

8………………………5

附录规范性产品和部件图示

A()………………………6

参考文献

………………………9

Ⅰ

GB/Z40988—2021

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中华人民共和国民政部提出

。

本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会归口

(SAC/TC148)。

本文件起草单位国家康复辅具研究中心河北工业大学北京精博现代假肢矫形器技术有限公司

:、、、

上海康定医疗器械有限公司山东君泰安德医疗科技股份有限公司

、。

本文件主要起草人陈建文郭悦孙昊刘宏波刘付刚刘法波刘俊玲王丽婷翟章波

:、、、、、、、、。

Ⅲ

GB/Z40988—2021

六自由度外固定支架

1范围

本文件规定了六自由度外固定支架的要求试验方法检验规则标志储存

、、、、。

本文件适用于六自由度外固定支架不涉及其他型式的外固定支架

,。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

不锈钢棒

GB/T1220

钛及钛合金棒材

GB/T2965

铝及铝合金挤压棒材

GB/T3191

不锈钢冷轧钢板和钢带

GB/T3280

钛及钛合金板材

GB/T3621

一般工业用铝及铝合金板带材第部分力学性能

GB/T3880.2、2:

金属材料维氏硬度试验第部分试验方法

GB/T4340.11:

铝及铝合金阳极氧化膜与有机聚合物膜第部分阳极氧化膜

GB/T8013.11:

医用输液输血注射器具检验方法第部分生物学试验方法

GB/T14233.2、、2:

不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法

YY/T0149

外科植入物用聚醚醚酮聚合物的标准规范

YY/T0660(PEEK)

骨外固定装置的标准规范和试验方法

ASTMF1541(StandardSpecificationandTestMethods

forExternalSkeletalFixationDevices)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

外固定支架externalfixator

由金属或其他材料制作的杆环铰链等结构组装而成主要结构位于体外通过金属骨针与骨结构