• 现行
  • 正在执行有效
  • 2017-04-12 颁布
  • 2017-10-01 实施
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JB/T 20184-2017细菌内毒素测定仪_第1页
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文档简介

ICS1112030

C95..

备案号58597—2017

:

中华人民共和国制药机械行业标准

JB/T20184—2017

细菌内毒素测定仪

Bacterialendotoxintester

2017-04-12发布2017-10-01实施

中华人民共和国工业和信息化部发布

JB/T20184—2017

前言

本标准按照标准化工作导则第部分标准的结构和编写给出的规则起草

GB/T1.1—2009《1:》。

本标准由中国制药装备行业协会提出

。

本标准由全国制药装备标准化技术委员会归口

(SAC/TC356)。

本标准起草单位天津市天大天发科技有限公司中国药品生物制品检定研究院天津市药品检

:、、

验所

。

本标准主要起草人赵海山李星高华蔡彤芮菁

:、、、、。

Ⅰ

JB/T20184—2017

细菌内毒素测定仪

1范围

本标准规定了细菌内毒素测定仪的标记要求试验方法检验规则标志包装运输及贮存

、、、、、、。

本标准适用于使用动态浊度法或动态显色法来定量检测细菌内毒素含量的细菌内毒素测定仪以

(

下简称测定仪也适用于真菌葡聚糖含量的检测

“”),-β-D。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

包装储运图示标志

GB/T191

机械电气安全机械电器设备第部分通用技术要求

GB5226.1—20081:

机电产品包装通用技术条件

GB/T13384

医用电器环境要求及试验方法

GB/T14710

工业机械电气设备保护接地电路连续性试验规范

GB/T24342—2009

制药机械术语

GB/T15692—2008

细菌内毒素分析仪校准规范

JJF1529—2015

中华人民共和国药典年版

(2015)

3术语和定义

31

.

光密度ODopticaldensity

()

光密度是材料遮光能力的表征无量纲单位是入射光与透射光比值的对数或者说是光线透过率倒

,,

数的对数

。

计算公式为入射光透射光或透光率

OD=lg(/)OD=lg(1/)。

4标记

41型号编制

.

JXD

产品规格代号试管孔数

:

型式代号细菌内毒素检测

:

功能代号检测仪器

:

42标记示例

.

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

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