JJG 18-2008医用注射器

中华人民共和国国家计量检定规程

JJG18—2008

医用注射器

SyringesforMedicalUse

2008-09-27发布2009-03-27实施

国家质量监督检验检疫总局发布

JJG18—2008

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医用注射器检定规程췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍

췍JJG182008췍

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forMedicalUse

本规程经国家质量监督检验检疫总局于年月日批准并自

2008927,

年月日起施行

2009327。

归口单位:全国流量容量计量技术委员会

起草单位:上海市计量测试技术研究院

北京市计量检测科学研究院

本规程委托全国流量容量计量技术委员会负责解释

JJG18—2008

本规程主要起草人:

张红亚上海市计量测试技术研究院

()

谢军燕上海市计量测试技术研究院

()

马骁勇北京市计量检测科学研究院

()

参加起草人:

张翊上海市计量测试技术研究院

()

JJG18—2008

目录

范围……………………

1(1)

引用文献………………

2(1)

术语和计量单位………………………

3(1)

术语…………………

3.1(1)

计量单位……………

3.2(2)

概述……………………

4(2)

计量性能要求…………

5(4)

通用技术要求…………

6(4)

材质…………………

6.1(4)

应力…………………

6.2(4)

外观与标志…………

6.3(4)

分度线和量的数值…………………

6.4(5)

玻璃注射器的锥头牢固度…………

6.5(5)

滑动性能……………

6.6(5)

残留量………………

6.7(6)

器身密合性…………

6.8(6)

玻璃注射器锥头密合性……………

6.9(6)

塑料注射器锥头泄漏性…………

6.10(6)

塑料注射器锥头分离力…………

6.11(6)

玻璃注射器耐急冷急热性能……………………

6.12(6)

计量器具控制…………

7(7)

检定条件……………

7.1(7)

检定项目……………

7.2(7)

检定方法……………

7.3(8)

检定结果的处理……………………

7.4(9)

检定周期……………

7.5(9)

附录纯水密度表……………………

A(10)

附录医用注射器容量检定结果记录表仅供参考……………

B()(11)

附录医用注射器检定证书内页格式…………

C()(12)

附录医用注射器容量检定结果通知书内页格式……………

D()(13)

JJG18—2008

医用注射器检定规程

本规程参照了国际标准一次性使用无菌皮下注射器第部

ISO7886-1:1993《1

分手动注射器重复使用的全玻璃或金属玻璃医用注射器第

:》;ISO595-1:1986《—

部分尺寸重复使用的全玻璃或金属玻璃医用注射器第

1:》;ISO595-2:1987《—2

部分结构性能要求和试验国际建议带玻璃套筒的医用注射

:、》;OIMLR26:1978《

器

》。

1范围

本规程适用于医用注射器的首次检定后续检定和使用中检验

、。

2引用文献

本规程引用下列文献

:

一次性使用无菌注射器

GB15810—2001

玻璃注射器第部分全玻璃注射器

YY1001.1—20041:

玻璃注射器第部分蓝芯全玻璃注射器

YY1001.2—20042:

玻璃在耐水性的颗粒试验方法和分级

GB/T6582—199798℃

注射器注射针及其他医疗器械鲁尔圆锥接头第

GB/T1962.1—2001、6%()

部分通用要求

1:

注射器注射针及其他医疗器械鲁尔圆锥接头第

GB/T1962.2—2001、6%()

部分锁定接头

2:

玻璃仪器内应力检验方法

GB/T15726—1995

全玻璃注射器器身密合性试验方法

YY91017—1999

分析实验室用水规格和试验方法

GB6682—2008

使用本规程时应注意使用上述引用文献的现行有效版本