中国狂犬疫苗批签发量分析

中国狂犬疫苗批签发量分析

一、狂犬疫苗定义及接种对象

狂犬病（rabies）是狂犬病毒所致的急性传染病，人兽共患，多见于犬、狼、猫等肉食动物，人多因被病兽咬伤而感染。临床表现为特有的恐水、怕风、咽肌痉挛、进行性瘫痪等。因恐水症状比较突出，故本病又名恐水症（hydrophobia）。

狂犬病的危害性极大，但目前尚无有效的治疗方法，而对狂犬病暴露者进行疫苗接种是预防狂犬病发病的主要手段。

人二倍体细胞狂犬病疫苗为冻干粉针剂。我国自2004年开始研制人二倍体细胞狂犬病疫苗，2014年，我国首家拥有自主知识产权的冻干人用狂犬病疫苗上市。

狂犬病疫苗可分为两种:一为暴露后（咬伤、抓伤后)预防，二为暴露前（无咬伤，抓伤）预防。

二、狂犬疫苗行业发展现状

1、狂犬病发病及死亡情况

近年来，中国狂犬病发病及死亡数均呈下降趋势，2019年中国狂犬病发病290例，死亡276人；2020年1-11月中国狂犬病发病188例，死亡150人。

2015-2019年中国狂犬病发病率呈下降趋势，2019年中国中国狂犬病发病率下降至0.0208（1/100000）。2017年中国狂犬病死亡率达到0.064（1/100000，为2015-2019年期间最高，2018年、2019年逐年下降，狂犬病死亡率分别为0.0295（1/100000）、0.0198（1/100000）。

2、狂犬疫苗批签发量

《2021-2027年中国狂犬疫苗行业市场供需规模及战略咨询研究报告》显示：2019年中国狂犬疫苗批签发量5883.22万（支/瓶/袋），比上年减少409.39万（支/瓶/袋）；2020年中国狂犬疫苗批签发量7855.29万（支/瓶/袋），比上年增加1972.07万（支/瓶/袋）。

2020年中国狂犬疫苗批签发量7855.29万（支/瓶/袋），其中：人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)、狂犬疫苗(Vero细胞)）、狂犬疫苗(Vero细胞)冻干、冻干狂犬疫苗(人二倍体细胞)批签发量分别为492.46万（支/瓶/袋）、735.05万（支/瓶/袋）、6271.6万（支/瓶/袋）、356.19万（支/瓶/袋）。

3、人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)批签发量

人用精制VERO细胞狂犬病疫苗及精制地鼠肾细胞狂犬病疫苗均为轻度混浊白色液体，长度超过三十的dsRNA会引起干扰素毒性问题是世界性的风险，久放形成可摇散的沉淀，含硫柳汞防腐剂。该疫苗对于防止伤口感染具有相当好的作用。

2015-2018年中国人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)批签发量逐年增长，2019年中国人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)批签发量下降至360.76万（支/瓶/袋），比上年减少172.94万（支/瓶/袋）；2020年中国人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)批签发量492.46万（支/瓶/袋），比上年增加131.7万（支/瓶/袋）。

2020年中国人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)批签发量492.46万(支/瓶/袋)，其中：河南远大生物制药有限公司批签发量278.75万(支/瓶/袋)，占比56.6%，中科生物制药股份有限公司批签发量213.70万(支/瓶/袋)，占比43.4%。

4、狂犬疫苗(Vero细胞)批签发量

2019年中国狂犬疫苗(Vero细胞)批签发量466.32万（支/瓶/袋），比上年减少628.36万（支/瓶/袋）；2020年中国狂犬疫苗(Vero细胞)批签发量735.05万（支/瓶/袋），比上年增加268.73万（支/瓶/袋）。

2019年中国狂犬疫苗(Vero细胞)批签发量466.32万（支/瓶/袋），其中：吉林迈丰生物药业有限公司、大连雅立峰生物制药有限公司、辽宁成大生物股份有限公司批签发量分别为24.27万（支/瓶/袋）、128.32万（支/瓶/袋）、313.74万（支/瓶/袋）；2020年中国狂犬疫苗(Vero细胞)批签发量735.05万（支/瓶/袋），其中：大连雅立峰生物制药有限公司、辽宁成大生物股份有限公司批签发量分别为572.94万（支/瓶/袋）、162.11万（支/瓶/袋）。

5、狂犬疫苗(Vero细胞)冻干批签发量

2014-2017年中国狂犬疫苗(Vero细胞)冻干批签发量呈波动状态，2018年下降后，2019年、2020年逐年增长，2020年中国狂犬疫苗(Vero细胞)冻干批签发量6271.60万（支/瓶/袋），比上年增加1453.22万（支/瓶/袋）。

2020年中国狂犬疫苗(Vero细胞)冻干批签发量6271.60万（支/瓶/袋），其中：辽宁成大生物股份有限公司、宁波荣安生物药业有限公司、辽宁依生生物制药有限公司、长春卓谊生物股份有限公司批签发量分别为3428.68万（支/瓶/袋）、1880.7万（支/瓶/袋）、506.74万（支/瓶/袋）、455.48万（支/瓶/袋），占比分别为55%、30%、8%、7%。

2014-2016年中国冻干狂犬疫苗(人二倍体细胞)批签