标准解读

《YY 0121-1993 金属异形接骨板》是一项针对用于骨折固定手术中的特殊形状金属接骨板的技术标准。该标准主要涵盖了对接骨板材质、尺寸规格、机械性能以及表面处理等方面的具体要求，以确保这些医疗器械的安全性和有效性。

在材料选择上，《YY 0121-1993》规定了可用于制造此类产品的几种金属及其合金类型，如不锈钢、钛及钛合金等，并对每种材料的化学成分做出了明确规定。此外，还要求所有材料都必须符合相关国家或行业标准的要求。

对于尺寸规格，《YY 0121-1993》给出了不同类型接骨板的标准长度、宽度、厚度范围以及其他几何参数限制，以便于临床应用时能够根据患者具体情况选择合适的产品。

在机械性能方面，本标准详细列举了对抗拉强度、屈服强度、延伸率等关键物理指标的具体数值要求，旨在保证接骨板具有足够的强度和韧性来支持骨骼愈合过程中的负荷。

关于表面质量，《YY 0121-1993》强调了对接骨板内外表面光滑度和平整度的要求，同时指出不允许存在裂纹、气孔或其他可能影响使用安全性的缺陷。此外，还特别提到了对于经过阳极氧化、涂层等特殊工艺处理后的接骨板表面特性也应满足特定条件。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替
  • 1993-07-19 颁布
  • 1993-12-01 实施
©正版授权
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文档简介

YY中华人民共和国医药行业标准YY0121-93金属异形接骨板1993-07-19发布1993-12-01实施国家医药管理局发布

(京)新登字023号中华人民共和国医药行业标准金属异形接骨板YY0121-93中国标准出版社出版发行北京西城区复兴门外三里河北街16号邮政编码：100045htp://电话：(010)51299090、685220061994年2月第一版书号：155066·2-9087版权专有侵权必究举报电话：（010）68522006

中华人民共和国医药行业标准YY0121-93：形接E骨金板主题内客与适用范围本标准规定了金属异形接骨板（简称异形板)的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和财存等内容。本标准适用于异形板。该产品供骨科手术时作骨折断端连接用。2引用标准GB3621钛及钛合金板材GB4234外科植入物用不锈钢棒和钢丝GB4340金属维氏硬度试验方法GB12417外科金属植入物通用技术条件ZBC35005接骨板、接骨螺钉耐腐蚀性能试验方法3代号异形板类产品代号按表1的规定.表1代号接骨板型式螺孔型式代号维形异形球形产品分类4.1异形板产品型号按表2的规定。国家医

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