- 现行
- 正在执行有效
- 2014-06-17 颁布
- 2015-07-01 实施
![YY/T 0119.5-2014脊柱植入物脊柱内固定系统部件第5部分:金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法_第1页](http://file4.renrendoc.com/view/57fe4cbf398975ecc533399401f719fc/57fe4cbf398975ecc533399401f719fc1.gif)
![YY/T 0119.5-2014脊柱植入物脊柱内固定系统部件第5部分:金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法_第2页](http://file4.renrendoc.com/view/57fe4cbf398975ecc533399401f719fc/57fe4cbf398975ecc533399401f719fc2.gif)
![YY/T 0119.5-2014脊柱植入物脊柱内固定系统部件第5部分:金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法_第3页](http://file4.renrendoc.com/view/57fe4cbf398975ecc533399401f719fc/57fe4cbf398975ecc533399401f719fc3.gif)
![YY/T 0119.5-2014脊柱植入物脊柱内固定系统部件第5部分:金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法_第4页](http://file4.renrendoc.com/view/57fe4cbf398975ecc533399401f719fc/57fe4cbf398975ecc533399401f719fc4.gif)
下载本文档
文档简介
ICS1104040
C35..
中华人民共和国医疗器械行业标准
YY/T01195—2014
.
脊柱植入物脊柱内固定系统部件
第5部分金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲
:
强度测定试验方法
Spinalimplants—Componentsusedinthesurgicalfixationofthespinalskeletal
sstem—Part5Testmethodformeasurethestaticandfatiuebendinstrenth
y:ggg
ofmetallicscrews
2014-06-17发布2015-07-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
中华人民共和国医药
行业标准
脊柱植入物脊柱内固定系统部件
第5部分金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲
:
强度测定试验方法
YY/T0119.5—2014
*
中国标准出版社出版发行
北京市朝阳区和平里西街甲号
2(100029)
北京市西城区三里河北街号
16(100045)
网址
:
服务热线
:400-168-0010
年月第一版
20153
*
书号
:155066·2-28392
版权专有侵权必究
YY/T01195—2014
.
前言
脊柱植入物脊柱内固定系统部件分为个部分
YY/T0119《》5:
第部分通用要求
———1:;
第部分金属脊柱螺钉
———2:;
第部分金属脊柱板
———3:;
第部分金属脊柱棒
———4:;
第部分金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法
———5:。
本部分为的第部分
YY/T01195。
本部分按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本部分使用重新起草法参考脊柱内固定系统部件的标准要求和试验方法附录
ASTMF2193-07《》A4
和编制
X5。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
。。
本部分由国家食品药品监督管理总局提出
。
本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会
(SAC/
归口
TC110/SC1)。
本部分起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心上海微创骨科医疗科技有限公司
:、。
本部分主要起草人张述姜熙张晨张路王国辉薛宗玉
:、、、、、。
Ⅰ
YY/T01195—2014
.
脊柱植入物脊柱内固定系统部件
第5部分金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲
:
强度测定试验方法
1范围
的本部分规定了测定金属脊柱螺钉静态和动态弯曲性能的试验方法
YY/T0119。
本部分适用于脊柱内固定植入物中的金属脊柱螺钉
。
本部分旨在提供一种对不同部件型式的脊柱螺钉进行力学表征的方法目前尚没有足够的知识预
。
知具体螺钉设计的使用结果故本试验方法的目的并非用于定义脊柱螺钉的性能等级
,。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
静力单轴试验机的检验第部分拉力和或压力试验机测力系统的检验与
GB/T16825.11()
校准
超高分子量聚乙烯第部分模塑料
GB/T19701.22:
利用特定允差评估生产批或过程特征平均值的样本容量计算规范
ASTME122、(Practicefor
calculatingsamplesizetoestimate,withaspecifiedtolerableerror,theaverageforacharacteristicofa
lotorprocess)
轴向疲劳试验系统恒定振幅动态载荷校准规范
ASTME467(Standardpracticeforverification
ofconstantamplitudedynamicforcesinanaxialfatiguetestingsystem)
循环疲劳和断裂力学试验用数据采集系统评价指南
ASTME1942(Guideforevaluatingdataac-
quisitionsystemsusedincyclicfatigueandfracturemechanicstesting)
矫形器械和工具试验用标准材料刚性聚氨酯泡沫
ASTMF1839-(Specificaionforrigidpolyure-
thanefoamforuseasastandardmaterialfortestingorthopedicdevicesandinstruments)
3试验方法概述
31对脊柱螺钉施加准静态悬臂弯曲载荷从而记录部件与施加载荷对应的力学响应通过对载荷
.,。-
挠度曲线进行分析以确定用于推导出脊柱螺钉弯曲性能的数据
,。
32对给定脊柱螺钉样品施加预定频率的正弦悬臂弯曲载荷疲劳试验持续到以下三种情况之一样
.。:
品失效达到终止试验的极限或达到预定的循环次数终止极限试验结果信息用于绘制弯矩循环次
、()。
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- 西藏省市级名校2021-2022学年中考物理押题卷含解析
- 中学校学科作业公示制度范文四篇
- 买卖协议书4篇
- 七年级历史上册 第6课 动荡的春秋时期教案 新人教版
- 2024-2025学年中职生让我们一起想方设法尽快消除校园暴力现象班会教学设计
- Unit2AllAroundMeLesson1教案2-Lesson1-六年级下册英语(SL版)
- 快消品行业虚拟现实与增强现实应用探索
- 文化与体育活动对城市振兴的影响
- 2025届福建省永安市三中高三第二次诊断性检测生物试卷含解析
- 延髓背外侧综合征的遗传学研究
- 福建省福州市仓山区2022-2023学年八年级下学期期末英语试卷(含解析)
- 消防心理测试题目大全及答案
- 政府专项债业务知识讲座
- YJ T 27-2024应急指挥通信保障能力建设规范
- 途虎养车工场店培训考试附有答案
- 机房网络方案
- 数学教学设计的原理与实践
- 轨道车运行作业安全
- 海上基本安全知识概述课件
- 夏季换季护肤知识培训课件
- 安全风险分析培训课件
评论
0/150
提交评论