标准解读
《YY/T 0157-2005 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀》与《YY/T 0157-1994》相比,在内容上进行了多方面的更新和调整,以适应技术进步及市场需求的变化。具体来说,新版本在以下几个方面有所变更:
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标准范围的明确:2005版更加清晰地定义了适用范围,指出了该标准适用于哪些类型的压力蒸汽灭菌器所使用的弹簧式放汽阀,并对不适用的情况进行了说明。
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术语定义的更新:新版增加了部分专业术语及其定义,对于一些已有术语也做了更为准确或详细的解释,有助于统一行业内对该类产品相关概念的理解。
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技术要求的细化:相较于旧版,2005年发布的标准在技术指标方面提出了更高的要求,包括但不限于材料选择、制造工艺、性能参数等方面,同时增加了某些特定测试项目的要求,如耐久性试验等,旨在提高产品质量水平。
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检验方法的改进:为了确保产品能够满足新的技术规范,《YY/T 0157-2005》还修订和完善了一系列检验方法,这些方法不仅覆盖了常规的功能检测,还包括安全性评估等内容,从而为制造商提供了更全面的质量控制指导。
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标志与包装规定:最新版本中对产品的标识信息(如型号规格、生产日期等)以及外包装上的必要标注做出了明确规定,强调了信息透明度的重要性,便于用户识别和使用。
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文档简介
ICS11.080.99C47中华人民共和国医药行业标准YY/T0157-2005代替YY/T0157-1994压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀Springtypereleaseonpressuresteamsterilizer2005-04-05发布2006-01-01实施国家食品药品监督管理局发布
中华人民共和国医药行业标准压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀YY/T0157-2005中国标准出版社出版发行北京西城区复兴门外三里河北街16号邮政编码:100045.en电话:010)51299090.685220062005年10月第一版书号:155066·2-16409版权专有侵权必究举报电话:(010)68522006
YY/T0157-2005本标准是在丫Y/T0157—1994《压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀》的基础上进行修订的本标准与YY/T0154—1994的主要技术差异如下:1.原标准"主题内容与适用范围”改为"范围"2。原标淮"引用标准”改为“规范性引用文件”,并增加说明内容。3原标准中表1注:1Js14级现改为m(中等)级。4.检验规则按逐批检查和周期检查进行检验,对出厂检验,型式检验的含义,取样方式和数量.判定原则做了详细的规定。原标准中的百分比法已作废。5,增加了使用说明书的要求。本标准自实施之日起代替YY/T0157—1994本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口本标准起草单位:上海华线医用核子仪器有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检测中心。本标准主要起草人:钟柏牛、郑红琴、陈宇恩,本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员负责解释
YY/T0157-2005压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀1范围本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀(以下简称放汽阀)的分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贴存。本标准适用于压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀。2!规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件.其随后所有的修改单(不包括勒误的内容)或修订版均不适用于本标准.然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准GB/T1804一般公差未注公差的线性和角度尺寸的公差GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB/T2829周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)GB9969.11工业产品使用说明书总则YY0076—1992金属制件的镀层分
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