标准解读
《YY/T 0159-2005 压力蒸汽灭菌设备用疏水阀》相较于《YY/T 0159-1994》在内容上进行了多方面的调整与更新。首先,在范围定义上,新标准明确了其适用的压力蒸汽灭菌设备类型及其工作条件下的具体要求,更加注重对使用环境和安全性的考虑。
其次,术语和定义部分有所增加和完善,引入了一些新的概念和技术名词,以便更准确地描述产品特性及测试方法。这有助于提高标准的可读性和实用性,确保各方理解一致。
在技术要求方面,《YY/T 0159-2005》提高了对于疏水阀性能指标的要求,比如耐压性、密封性以及排放能力等关键参数,并且增加了对材料选择的具体规定,强调了环保与健康因素的重要性。
试验方法章节也进行了修订,不仅细化了各项检测的操作步骤,还加入了更多先进的测量技术和评价体系,使得检验过程更为科学严谨。此外,该版本还特别强调了安全防护措施,在操作指南中加入了许多关于如何正确安装、使用及维护疏水阀以避免潜在风险的内容。
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- 废止
- 已被废除、停止使用,并不再更新
- 2005-04-05 颁布
- 2006-01-01 实施
文档简介
ICS11.080.99C47中华人民共和国医药行业标准YY/T0159—2005代替YY/T0159-1994压力蒸汽灭菌设备用疏水阀Steamtrapfittedonpressuresteamsterilizer2005-04-05发布2006-01-01实施国家食品药品监督管理局发布
中华人民共和国医药行业标准压力蒸汽灭苗设备用疏水阀YY/T0159-2005中国标准出版社出版发行北京西城区复兴门外三里河北街16号邮政编码:100045电话:01051299090.685220062005年10月第一版书号:155066·2-16411版权专有侵权必究举报电话:(010)68522006
YY/T0159-2005本标准是在丫Y/T0159—1994《压力蒸汽灭菌设备用疏水阀》的基础上进行修订的本标准与YY/T0159—1994的主要技术差异如下:“范围"取代原标准中"主题内容与适用范围"2"规范性引用文件”代替"引用标准”.并增加说明内容3原标准中表1:ZG改为R,且取消英寸符号;注:1Js14级现改为m(中等)级检验规则按逐批检查和周期检查进行检验.对出厂检验,型式检验的含义,取样方式和数量.判定原则做了详细的规定。原标准中的百分比法已作废5增加了使用说明书的要求。本标准自实施之日起代替YY/T0159—1994.本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口本标准起草单位:上海华线医用核子仪器有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检测中心。本标准主要起草人:钟柏牛、郑红琴、陈宇恩,本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会负责解释
YY/T0159-2005压力蒸汽灭菌设备用疏水阀1范围本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用疏水阀(以下简称疏水阀)的分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贴存。本标准适用于工作不大于0.4MPa压力蒸汽灭菌设备用疏水阀范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件.其随后所有的修改单(不包括勒误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB/T1804一般公差未注公差的线性和角度尺寸的公差GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB/T2829周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)GB9969.1工业产品使用说明书总则YY0076—1992金属制件的镀层分类、技术条件YY/T91055—1999医疗器械油漆涂层分类、技术条件3分类与标记疏水阀的基本尺寸应符合表1的规定、表1基本尺寸进汽孔直径/mm出水孔直径/mmn接头螺纹R3/8R1/2R3/4R1注1:尺寸的极限偏差应按GB1804中规定的m(中等)级精度。注2:标准中未规定的尺寸及极限偏差.应符合被批准的图样和相应标准的规定4要求4.1疏水阀应符合本标准的要求,并按规定程序所批准的图样及文件制造4.2疏水阀应能间断地将灭菌器内冷凝水自动排出,使灭菌室内的温度与温度计的读数相对温度之差不大于2C。4.3疏水阀应能承受1.25(少为设计压力)的水压试验,无渗漏现象4.4疏水阀在工作压力下。动作3000次后,仍应正常工作。4.5疏水阀的
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