标准解读

《YY/T 0172-1994 子宫探针》是一项关于子宫探针的技术标准，适用于制造、检验及使用该医疗器械。根据此标准，子宫探针主要用于妇科检查中测量子宫颈长度或探测子宫腔形态等目的。它对子宫探针的材料、尺寸规格、物理性能以及表面处理等方面做出了明确规定。

在材料方面，要求子宫探针应采用对人体无害且具有良好生物相容性的材料制成；对于其尺寸，包括但不限于总长、工作部分长度、直径等都有详细规定，以确保能够满足临床操作需求的同时保证患者安全；物理性能上，则强调了硬度、柔韧性等特性的重要性，旨在通过合理设计使得产品既便于医生操作又能减少对患者造成的不适感；此外，还特别指出了表面光滑度的要求，避免因粗糙边缘而导致损伤。

标准中也包含了对子宫探针的包装、标志和说明书的具体要求，比如必须清晰标注生产厂家信息、生产日期或批号等内容，并提供正确的使用方法指导，确保使用者可以正确理解和应用该器械。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准YY/T 0172-2014
  • 1994-07-02 颁布
  • 1994-11-01 实施
©正版授权
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文档简介

中华人民共和国医药行业标准YY/T0172-94宫探针子1994-07-02发布1994-11-01实施国家医药管理局发布

中华人民共和国医药行业标准YY/r0172-94官主题内客与适用范围本标准规定了子宫探针(以下简称探针)的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、财存等要求。本标准适用于探针，该产品供妇产科探测子宫颈方向和深度用。引用标准GB191包装储运图示标志GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查）GB/T4342金属显微维氏硬度试验方法GB4424普通黄铜棒GB6463金属和其他无机覆盖层厚度测量方法评述YY0076；金属制件的镀层分类技术条件ZBC30001手术器械标志ZBC30022医疗器械铬镀层测试计时点滴法3产品分类探针的型式、基本尺寸及极限偏差应符合下图的规定。国家医药管理局1994-07-02批准1994-11-01实施

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