cia从指南的变迁看ed治疗目标的演变课件

的变迁看ED治疗目标的演变EAU指南每4年修订一次WespesE,etal.EurUrol2002;41:1-5.EAU2002年ED指南治疗原则：尽可能地确定和治疗原发疾病及潜在病因

一线治疗－口服药物由于其方便服用及无侵袭性等特点已经取代了原有的治疗模式（海绵体注射等）PDE5抑制剂改善勃起功能疗效确切，安全性好更多的口服治疗药物正在开发中HatzimouratidisK,etal.EAUUpdateSeries2.2004;75–83对治疗结局进行评估勃起不满意勃起满意，但有药物不良反应勃起满意，能够耐受药物不良反应，但是对治疗本身不满意探索ED治疗高中断率的原因SlideModified:Review:ReviewerMemo:ThesedataarefromtheCialisdetailpiece.Ibelievethepaperisindevelopmentandwillbesubmittedshortly.Icouldnotaccessthedataand/ordraftofthemanuscripttoconfirmtheinformation.Source:Memo:一项448例ED患者的问卷调查表明：90%的患者希望对自己在恰当的时刻达到勃起的能力感到自信90%的患者希望在进行性活动时有没有压力感

80%的患者希望自己的性活动不用刻意的安排70%的患者希望是他们自己而非所接受的药物在控制他们的性生活患者对ED治疗有哪些预期？CarsonC,etal.IntJImpotRes2004;16:207–13.ED治疗结局的评估不仅仅是疗效和耐受性HighHighLowLowModerateModerate“充分评估治疗的疗效、耐受性以及治疗的满意度将为预测治疗方案的偏好程度以及长期依从性提供最理想的依据“ShabsighR,etal.BJUInt.2005;96:857-63.使用长效PDE5抑制剂他达拉非，患者会灵活选择36小时内的不同时间段，尝试性生活对有关他达拉非的11项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验（n=2102）的数据进行分析，以评估ED患者是否会利用该药物的36h长效作用他达拉非：患者可以灵活选择性生活时间循证证据推动ED治疗目标的改变观察1-筛选-分发SEP剂量优化期*8周观察2-收取SEP-整理IIEF-提供试验用药†观察3分发SEP观察4-收取SEP-整理IIEF观察5-提供试验用药†观察6分发SEP观察t7-收取SEP-整理IIEF&TPQ观察8后续剂量优化期*8周治疗评估期4周治疗评估期4周基线评估期4周他达拉非他达拉非西地那非西地那非延长期

8周洗脱期&交叉洗脱期7-10天第1阶段治疗(12周)第2阶段治疗(12周)*剂量优化期–计划外随访，如需要，进行剂量调整

(25mg,50mg,或100mg西地那非;10或20mg他达拉非)†研究用药–开始阶段，西地那非剂量25mg或50mg，他达拉非剂量10mgTPQ,治疗倾向性问卷Eardleyetal.BJUInt.2005;96:1323-32.比较他达拉非和西地那非对未接受PDE5抑制剂的ED患者的疗效、心理影响、患者偏爱的多中心、开放、随机、交叉研究SEP5：您对性体验满意吗？SEP3：您的勃起是否足够持久以成功完成性交？EardleyIetal.BJUInternational2005;96:1323-1332.他达拉非在性生活成功率及满意度方面优于西地那非研究结束时回答为是的患者百分比SEP5P=0.021研究结束时回答为是的患者百分比SEP3P=0.003n=306-307n=306-307DeanJetal.JSexMed2006;3:650-661.他达拉非有助于改善患者心理社会相关因素P<0.001结束时时间顾虑指数均值性自然指数均值时间顾虑他达拉非（n=304）西地那非（n=307）P<0.001性生活自然他达拉非（n=305）西地那非（n=306）性自信P<0.001他达拉非（n=303）西地那非（n=308）性自信指数均值患者百分比p<0.001EardleyIetal.BJUInternational2005;96:1323-1332患者偏爱他达拉非治疗ED患者更偏爱使用他达拉非治疗n=206n=85治疗原则目前的治疗方案可以成功治疗ED症状，但不能治愈潜在的疾病一线治疗：口服药物三种口服PDE5抑制剂西地那非、他达拉非及伐地那非均表现出良好的疗效和安全性治疗评价应依据疗效、安全性、侵袭性、费用以及患者的满意度及偏爱WespesE,etal.EurUrol2006;49:806-15.EAU2006年ED指南“应该认识到患者的伴侣在疾病的病因及治疗中的重要作用，治疗不仅仅是针对患者，还应该针对可能影响夫妇关系的伴侣方面的问题”“ED的治疗在强调勃起功能的同时，还需要对患者与其伴侣的性关系方面进行监测和临床干预”ED治疗关注的不仅仅是患者循证证据推动ED治疗目标的改变EDITS量表-总体满意度**†*相比基线，P<0.001†相比基线，P<0.049BrockG,etal.BJUInt.2007;99(2):376-382.一项在加拿大进行的多中心、前瞻性、观察性研究，在2425名计划换药的患者及其295名患者伴侣中评估对他达拉非和西地那非治疗的偏爱及满意度患者总体满意度评分自基线的变化患者伴侣总体满意度评分自基线的变化他达拉非有助于提高夫妇双方的性生活满意度治疗偏好问卷患者版：“既然你现在已经完成了此项研究，哪项答案最能说明你的治疗偏好？”偏好他达拉非偏好西地那非无任何偏好偏好其他治疗药物偏好停用所有ED治疗药物592884701765他达拉非-西地那非（n=703）西地那非-他达拉非（n=1722）患者百分率22p<0.001LeeJ.,etal.BJUInt.2006;98:623-9.p<0.001患者评定的偏好一项在加拿大进行的多中心、前瞻性、观察性研究，在2425名计划换药的患者及其295名患者伴侣中评估对他达拉非和西地那非治疗的偏爱及满意度ED患者更加倾向于他达拉非治疗Leeetal.BJUInt2006;98:623-9偏好他达拉非偏好西地那非无任何偏好偏好其他治疗药物偏好停用所有ED治疗药物ED患者的伴侣也更加倾向于他达拉非治疗6518411769410他达拉非-西地那非(n=86)西地那非-他达拉非(n=174)11P<0.001P<0.001治疗偏好问卷伴侣版：“既然你的伴侣已经完成了此项研究，哪项答案最能说明你的治疗偏好？”%患者伴侣评定的偏好女性倾向他达拉非主要是因为放松、自然、满意度更高。治疗原则治疗方案的选择必须考虑到其对患者及其伴侣的满意度和其他QoL因素的影响，而不仅仅是疗效和安全性治疗方案的选择应由医生及患者共同决定，给予患者选择权力HatzimouratidisK,etal.EurUrol2010.2010年EAU关于ED的最新指南2002－2010年指南的演变体现了医学界对ED治疗的理解不断深化和发展。ED治疗模式也是一个不断演变和进化的过程。目前按需的长效PDE5I希爱力能够满足患者、伴侣在一定时间内（36小时）自然、自发、自信的需求。有没有一种治疗方式可以使患者随时保持良好的状态？思考他达拉非药物浓度-时间模型他达拉非5mg，每日一次他达拉非20mg，一周两次他达拉非20mg，一周三次10501520253035404550BaselineDay134711142******†††††%ofSuccessfulAttempts累积成功性尝试比例CumulativePercentageofSuccessfulIntercourseAttemptsbySEP3

During14-DayDouble-BlindPeriod*p<0.025tadalafil5mgOADversusplacebo(Day2toDay14)†p<0.025tadalafil2.5mgOADversusplacebo(Day3toDay14)SeftelAetal.JUrol2010JUrol.2010;75:1358-1364他达拉非5mgOAD第二天即可显示疗效他达拉非5mgOAD他达拉非2.5mgOAD安慰剂SEP3=您的勃起是否足够持久以成功完成性交？第一个头对头比较三种PDE5-i治疗模式的研究试验设计IIEF-EF分数TTTLSmeanIIEF-EFscore(endpolnt-basellne)PAIRS量表结果

P=0.002P=0.001P<0.001P<0.001P<0.001P<0.001P<0.001SexualAttemptsdataonlyonfile晨勃和性尝试次数P<0.001P<0.001P<0.001P<0.001希爱力5mg每日一次不良反应率低不良事件安慰剂（n=596）他达拉非

5mg(n=923)头痛27（4.5）64（6.9）鼻咽炎20（3.4）28（3.0）背痛15（2.5）33（3.6）消化不良9（1.5）37（4.0）感冒15（2.5）15（1.6）肌痛7（1.2）19（2.1）上呼吸道感染4（0.7）15（1.6）窦炎10（1.7）4（0.4）支气管炎7（1.2）0（0.0）咳嗽5（0.8）7（0.8）1.PorstHet.EU65(2014)455-4646项为期12周随机、双盲、安慰剂对照研究整合分析，评估他达拉非5mg每日一次对于1913例不同合并疾病ED患者的疗效与安全性1不良事件安慰剂(n-638)他达拉非20mg(n=1143)头痛5%15%消化不良1%8%背痛2%5%鼻咽炎4%2%肌痛1%3%脸红1%3%鼻充血1%2%四肢痛1%3%因AE而停药1.3%3.2%2.CarsonCCetal.BJUInt.2004;93:1276-128111项随机化、双盲、安慰剂对照、12周平行临床试验，评估他达拉非20mg按需对2102例ED患者的疗效和安全性2希爱力5mg每日一次长期耐受性好≥3%事件(5mg每日一次组)长期每日一次(5mg)(N=238)消化不良9(3.8%)头痛5(2.1%)背痛12(5%)流感6(2.5%)因不良事件中断治疗2(0.8%)PorstHetal.JSexMed.2008;5(9):2160-9.一项随机双盲、安慰剂对照试验后，患者纳入2年的延长期实验（N=238),评估希爱力5mg每日一次长期疗效和安全性。循证证据推动ED治疗目标的改变治疗原则ED可以有效的治疗，但不能治愈（心理源性ED、年青患者的创伤相关动脉性ED和内分泌ED除外）大多数ED治疗根据疗效、安全性、患者和伴侣的偏爱、满意度及其他QoL应与患者充分沟通2014年EAU关于ED的最新指南‘他达拉非每日一次疗效显著且耐受性好’‘他达拉非5mg每日一次的优势在于消除了服药与性生活

之间的联系，提供给那些向往自发性生活的伴侣们另一种选择’2014年EAU关于ED的最新指南ED治疗模式的演变及预期他达拉非禁忌及注意事项【禁忌】临床研究显示，他达拉非能增强硝酸盐药