标准解读

《YY/T 0849-2011 眼科高频超声诊断仪》是一项专门针对眼科领域使用的高频超声诊断设备的技术标准。该标准详细规定了眼科高频超声诊断仪的基本要求、测试方法以及安全性能等方面的内容，旨在确保这类医疗设备能够准确、安全地应用于临床实践当中。

根据此标准，眼科高频超声诊断仪应具备良好的成像质量，能够清晰显示眼部结构，包括但不限于眼球壁、眼内肿瘤等重要解剖特征。同时，对于不同类型的组织或病变区域，仪器需要能够提供足够的分辨率和对比度以满足诊断需求。

此外，《YY/T 0849-2011》还强调了对患者安全性的考量，比如限制输出功率以避免对眼睛造成伤害，并且要求设备在设计上考虑到操作简便性及人体工程学原则，使得医务人员可以更加高效准确地使用这些工具进行检查与诊断工作。

该标准还涵盖了关于电磁兼容性、电气安全等方面的要求，确保设备不仅能在预期环境中正常运行，而且不会对其它电子医疗器械产生干扰，同时也保障了使用者的安全。


如需获取更多详尽信息，请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。

....

查看全部

  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准YY/T 0773-2023
  • 2011-12-31 颁布
  • 2013-06-01 实施
©正版授权
YY/T 0849-2011眼科高频超声诊断仪_第1页
YY/T 0849-2011眼科高频超声诊断仪_第2页
YY/T 0849-2011眼科高频超声诊断仪_第3页
YY/T 0849-2011眼科高频超声诊断仪_第4页
免费预览已结束，剩余8页可下载查看

下载本文档

YY/T 0849-2011眼科高频超声诊断仪-免费下载试读页

文档简介

ICS11040501104070

;

C41C3.2...

;

中华人民共和国医药行业标准

YY0849—2011

眼科高频超声诊断仪

Ophthalmichighfrequencyultrasoundscanner

根据国家药品监督管理局医疗器械行业

标准公告2022年第76号本标准自

(),

2022年9月7日起转为推荐性标准不

,,

再强制执行

。

2011-12-31发布2013-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

中华人民共和国医药

行业标准

眼科高频超声诊断仪

YY0849—2011

*

中国标准出版社出版发行

北京市朝阳区和平里西街甲号

2(100013)

北京市西城区三里河北街号

16(100045)

网址

:

服务热线

/p>

年月第一版

20131

*

书号

:155066·2-24236

版权专有侵权必究

YY0849—2011

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由国家食品药品监督管理局提出

。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会

(SAC/TC10/SC2)

归口

。

本标准起草单位天津迈达医学科技有限公司国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检

:、

验中心

。

本标准主要起草人张渝生蒋时霖王延群杨军王志俭

:、、、、。

Ⅰ

YY0849—2011

眼科高频超声诊断仪

1范围

本标准规定了眼科高频超声诊断仪的产品组成与基本参数要求试验方法和检验规则

、、。

本标准适用于工作频率的眼科高频超声诊断仪以下简称设备该设备通常被

30MHz~50MHz(),

称为超声生物显微镜

UBM(ultrasoundbiomicroscope)。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

包装储运图示标志

GB/T191—2008

医用电气设备第部分安全通用要求

GB9706.1—20071:

医用电气设备第部分超声诊断和监护设备安全专用要求

GB9706.9—20082-37:

医用电气设备第部分安全通用要求并列标准医用电气系统安全

GB9706.15—20081-1::

要求

医用电器设备环境要求及试验方法

GB/T14710—2009

眼科型超声诊断仪通用技术条件

YY0773—2010B

3设备组成与基本参数

31组成

.

制造商应在随机文件中公布以下信息

:

基本组成包括所有附件及选配件

a),;

每个探头的类型型号标称频率焦距和成像模式

b)、、、。

32基本参数

.

制造商宜在产品标准中公布设备的以下信息

:

标称超声工作频率

a);

标称焦距

b);

灰阶

c);

扫描帧频

d);

扫查范围宽深

e)(×);

增益调节范围若有

f)();

图像处理及信号后处理方式若有

g)();

数字扫描变换器容量若有

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等，侵权必究。
  • 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本（可阅读打印），因数字商品的特殊性，一经售出，不提供退换货服务。
  • 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致，所以下载的文档中可能包含空白页，非文档质量问题。

最新文档

评论

0/150

提交评论