下载本文档
文档简介
ICS1104010
C46..
中华人民共和国医药行业标准
YY0893—2013
医用气体混合器独立气体混合器
Gasmixersformedicaluse—Stand-alonegasmixers
(ISO11195:1995,MOD)
根据国家药品监督管理局医疗器械行业
标准公告2022年第76号本标准自
(),
2022年9月7日起转为推荐性标准不
,,
再强制执行
。
2013-10-21发布2014-10-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
YY0893—2013
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准修改采用国际标准医用气体混合器独立气体混合器英文版
ISO11195:1995《》()。
本标准与相比较主要技术差异包括
ISO11195:1995,:
将引用标准修改为
———ISO32:1977GB7144—1999;
将引用标准修改为
———ISO7767:1988YY0601:2009;
将引用标准和修改为
———ISO9703-1:1992ISO9703-2:1994YY0709—2009;
删除了接头的规定第章
———DISS(4);
修改了供氧故障气动报警的听觉声响要求和并删除引用标准
———(12.1.2.112.1.3),ISO3794:1994。
除以上差异外本标准还对作了下列编辑性修改
,ISO11195:1995:
本国际标准一词改为本标准
———“”“”;
涉及数字的用标点符号代替作为标点符号的逗号
———‘.’‘,’;
删除了的前言
———ISO11195:1995;
本标准中引用的和国际标准已被等同转化为国家或行业标准的本标准以引用国
———IECISO,,
家或行业标准作为规范使用现无等同转化为国家或行业标准的则以所引用的和
;,IECISO
国际标准作为规范性引用文件
。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
。。
本标准由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会提出并归口
(SAC/TC116)。
本标准起草单位上海市医疗器械检测所广东鸽子医疗器械有限公司
:、。
本标准主要起草人王伟韦汉鹏
:、。
Ⅰ
YY0893—2013
引言
本标准规定了医用独立气体混合器的基本要求与气体混合器使用有关的已知危害是从一个气体
。
进气口到另一个气体进气口的反向气流这将导致一种气体供应系统被另一种气体污染和错误的气体
,
混合物的输送进而损害患者鉴于此危害造成的后果本标准特别注重使反向流量最小化设计上的
,。,。
创新虽然会带来性能上的优势然而也容易与本标准中具体设计方面的内容发生冲突不提倡此类创
,,。
新即便技术和工艺的发展超越了当前使用的技术和工艺它们宜仍然符合本标准给出的安全和性能
。,
要求如果这些技术和工艺与本标准规定有显著的不同本标准可修改或修订以包含这些技术和工艺
。,。
Ⅱ
YY0893—2013
医用气体混合器独立气体混合器
1范围
本标准规定了预期连接到医用气体供应系统的医用独立气体混合器的性能和安全的要求一些要
。
求的基本原理在附录中给出
B。
本标准不适用于
:
每种气体流量独立控制的流量计组
a);
混合氧气和周围空气的气体混合器
b);
依赖其他医疗设备满足本标准功能要求的气体混合器
c)。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
气瓶颜色标志
GB7144—1999
医用电气设备第部分安全通用要求
GB9706.1—20071:(IEC60601-1:1988+Amd1:1992+
Amd2:1995,IDT)
医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求
YY0601—2009(ISO21647:
2004+Cor1:2005,IDT)
医用电气设备第部分安全通用要求并列标准通用要求医用电气设
YY0709—20091-8::,
备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
(IEC60601-1-8:2003+Amd1:2006,IDT)
医用气体低压软管组件
YY/T0799—2010(ISO5359:2008,MOD)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
独立气体混合器stand-alonegasmixer
气体混合器gasmixer
接收独立的氧气源和其他医用气源并输送由操作者可调节浓度的混合气体的装置该装置不是其
,,
他医用设备构成整体所必需的
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- 2023年石家庄市元氏县事业单位笔试试题
- 2024届北京二中高一物理第二学期期末综合测试试题含解析
- 山西省吕梁汾阳市市级名校2024年中考语文最后冲刺卷含解析
- 2023-2024学年四川省广安市高一物理第二学期期末检测试题含解析
- 2023-2024学年浙江省杭州市杭州第二中学物理高一下期末教学质量检测模拟试题含解析
- 2023-2024学年永州市重点中学物理高一下期末质量跟踪监视模拟试题含解析
- 山东省博兴县2023-2024学年物理高一下期末考试模拟试题含解析
- 浙江省桐乡市2023-2024学年物理高一下期末统考试题含解析
- 智能出行中的电动车辆技术
- 四川省西昌市2023-2024学年物理高一下期末学业质量监测试题含解析
- 中国血脂管理指南(基层版2024年)
- 英语话中国智慧树知到期末考试答案章节答案2024年吉林大学
- 2023-2024学年人教版数学八年级下册 期末达标测试卷(四)
- 夜市运营应急预案
- 文综-衡水名师卷2024届高考模拟压轴卷(二)试题和答案
- AIGC创新内容营销解决方案
- 河南省宜阳县2023-2024学年七年级下学期期中考试地理试卷
- 视频会议项目运维方案(1-1)
- 第九讲:NoteExpress文献管理软件.ppt
- GB 38454-2019 坠落防护 水平生命线装置
- 2010年大连市政府系统考试录用公务员(工作人员)体检、.xls
评论
0/150
提交评论