企业负责人综合汇报材料

热忱欢迎GSP认证检查领导莅临指导工作！首次会议参与人员

1、GSP认证检查组领导；2、市局部分领导；3、企业高层管理人员；4、各部门负责人；5、质量管理员；6、信息管理员；7、验收员；8、养护员；

山西省勇芳医药连锁有限公司GSP实施状况汇报汇报人：焦瑛时间：2015年月日●企业简介●人员与机构●设施与设备●制度与管理●计算机系统汇报大纲企业名称：

山西勇芳医药连锁

有限公司

注册地址：

晋城市高平市三甲镇政府东300米院内

企业基本概况山西勇芳医药连锁有限公司，是独立经营的法人药品连锁企业。企业有单独的《营业执照》和《药品经营许可证》，于2015年月日取得《药品药品经营许可证》。经营范围为：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）。录属于本企业的药店有家，先后与省内外300余家知名供应商保持长期业务关系，销售网络覆盖晋城全境，2014年全年销售额9000余万元。企业仓储面积2060.7平方米，运输车辆辆（含冷藏车1辆），保温箱个，全部车辆全部为密闭箱式货车。仓储全部实行温湿度自动监测。企业建立有与经营范围和经营规模相适应的计算机系统，能够实时限制并记录药品经营各环节和质量管理全过程。在系统中设置有各经营流程的质量限制功能，与选购 、销售以及收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等系统功能形成内嵌式结构，对各项经营活动进行推断，对合法的行为进行识别及限制，各项质量限制功能达到实时和有效。本企业先后确定了现阶段的质量方针和围绕质量方针努力达到的质量目标，并贯彻到药品经营活动的全过程。质量方针：质量第一、平安经营全年质量事故为0质量第一安全经营药品在库报损率≤

0.08%有效质量投诉≤

8次综合质量管理≥

98%全员参与质量管理●企业简介●人员与机构●设施与设备●制度与管理●计算机系统汇报大纲公司现有员工人，其中执业药师3人，大专以上学历人，企业配备从事质量管理人员人，占员工总人数的%，质量管理人员全部为大专及以上学历人。人员与机构概况企业主要人员状况：企业法定代表人：冯志强学历：中学从事管理工作20年遵遵守法律律说明：无违反《药品管理法》第76条、第83条规定的情形企业负责人：焦瑛学历：大专；专业：药学；从事药品经营工作年限：年遵遵守法律律说明：无违反《药品管理法》第76条、第83条规定的情形企业质量负责人：毕芬芬本科学历，中药学专业，执业药师资格；从事药品质量管理工作八年。遵遵守法律律说明：无违反《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。人员与机构公司组织架构：设置有经理、质量副经理两个高层岗位；设有质量管理部、选购 部、仓储部、配送运输部、信息部、财务部六个相关职能部门。质量管理机构负责人：崔金梅大专学历，行政管理专业，执业药师资格；从事药品质量管理工作十二年。遵遵守法律律说明：无违反《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。人员与机构质量管理机构设置状况：质量管理部

质量管理组

质量验收组

药品养护组山西勇芳医药有限公司组织机构图法定代表人冯志强复核员缑嘉慧出纳员杨季青财务部负责人靳宇霞选购 员靳宇霞负责人祁冲冲验收员祁海霞陈雨晴选购 部企业负责人焦瑛负责人缑嘉慧仓储部会计员张淑玉负责人崔金梅信息员史红宾质管部开票员郭慧玲配送员王向宇配送部质量负责人毕芬芬信息部质管员郭慧李慧敏保管员收货员吕慧玲负责人史红宾负责人张淑玉养护员王亚丽李萍企业质量领导小组组长：焦瑛副组长：毕芬芬成员：崔金梅、史红宾、靳宇霞缑嘉慧、祁冲冲、张淑玉各岗位人员培训状况自企业筹建以来，全体员工参与了本单位组织的相关培训学习，并经本单位测试和考核合格，具体状况如下，到目前为止共完成培训28次，参与15人次，其中冷链管理人员进行特地培训6次。药学技术人员参与接着教化3人次，共计3天。经营场所及仓库状况企业总投入300余万，用于库房建立、暖气安装、计算机系统安装、冷链建设等方面，为药品质量平安供应了保障。库房建造暖气安装冷链建设温湿度设备ERP系统升级投资300余万元汇报大纲●企业简介●人员与机构●设施与设备●制度与管理●计算机系统经营场所及仓库状况①经营场所状况:企业拥有营业用房的面积㎡，办公用房面积㎡。企业营业和办公场与仓库注册地址一样。②企业仓库状况：仓库总面积为㎡；其中冷库面积为了㎡（容积为50立方米）；阴凉库面积为㎡，常温库面积为㎡；中药饮片专库面积为㎡。企业对各个库区实行色标管理，各类仓库划分合理，相关配置符合要求，能够保证药品储存质量平安。仓库设施设备

③仓库设施设备齐全：主要有：温湿度自动监测管理系统1套，含各仓库安装测点终端29个；红外测温仪1个，空调23个，除湿机1台，风幕机7个，换气扇19个，电子眼20个，货架及垫板若干个，另外配备有防虫防鼠、消防等设施设备。仓库设施设备仓库设施设备验收养护设施设备④验收设施设备状况：企业验收养护设施设备能够满足药品验收和养护的须要。企业质量管理部配备有验收用计算机2台，扫码器7个等设施设备。⑤养护室内设施设备：企业设有养护室面积为18.14(16.33)㎡，室内配备有中药标本柜1组、养护用计算机1台、温湿度计1个等设施设备。运输设施设备⑥运输设施设备：企业拥有药品运输箱式货车11辆；冷藏车1量。保温箱4个。能够满足药品配送的须要和保证药品运输质量平安。汇报大纲●企业简介●人员与机构●设施与设备●制度与管理●计算机系统一、依法经营，规范自身经营行为：我公司将严格依据许可证核准的经营方式和经营范围开展药品经营。严格审验供货方的生产、经营资格，不从非法渠道购进药品。始终恳切遵遵守法律律，不违法销售药品。二、完善质量管理体系，健全质量管理机构：为确保所经营的药品质量，企业依照有关药品质量管理的法律、法规文件及有关要求，结合公司实际状况，起草制订了质量管理体系文件，新的质量管理体系文件文件由质量管理机构负责人崔金梅起草、质量负责人毕芬芬审核、企业负责人焦瑛批准，包括35项质量管理制度29项岗位质量职责、17项岗位操作规程和档案、记录、凭证等。质量管理体系文件执行前，由质量管理人员组织各岗位工作人员进行了细致培训，然后下发到相关人员。为便于查阅和运用，我店将文件妥当保管并存档。公司成立了以企业负责人为首、各相关部门负责人组成的质量管理领导小组，负责公司的重大质量决策、质量方针目标的实施，以确保质量管理体系的正常运转。三、加强培训教化，提高全员质量意识：公司特殊重视员工的教化培训，并以多种方式开展。首先，企业制订有关员工培训的管理制度，依据制度制订了培训支配，内容包括相关法律法规、药品专业学问及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程，并依据支配开展企业内部培训教化。同时，企业将为员工供应外出培训的机会。四、加强全过程把关，确保经营药品的质量：1、加大购进审核力度，严把药品选购 关。进货质量管理，是药品经营企业质量把关中的第一关口，也是最重要的一关。我们将把质量放在选择供货单位和选择药品的首位，重点抓好首营企业和首营品种的管理，严格从具有合法资格和质量信誉好、具备质量保证明力的企业进货，严格审查供货方的合法资质，建立供货方档案，对供货企业的质量信誉进行考评，淘汰质量信誉差的供货企业与质量不稳定的品种，保证了公司所购药品的合法性和平安性。2、强化药品入库验收工作，确保入库药品质量。把好药品入库验收关，是保证药品质量、防止不合格药品流入市场的一个重要环节，质量验收人员对来货逐批号按规定的抽查比例开箱进行严格的质量验收，检查包装标识，查验药品检验报告书。保证了所购进药品的质量。3、加强库存养护，确保药品储存平安。我们购置了符合GSP要求的设施设备，创建了良好的储存条件，实行科学的养护方法，坚持预防为主的原则，对药品进行循环检查和重点养护，保证药品在库储存质量平安有效。假如发觉有质量问题的药品，要刚好在计算机系中锁定，避开不合格药品出库。4、重视出库复核和运输工作，防止事故发生。药品出库复核是防止不合格药品流入市场的重要关卡。在出库复核过程中，将坚持按批次复核的原则。发货员依据出库信息将药品拣出，确认无误后交复核人员复核，核对后零货拼箱、打包，依据配送线路，将货物移至发货区。经过出库把关，避开了不合格药品、包装不符合规定药品的出库。为了更好的保证药品的平安运输，我公司对所配送的药品接受自有车辆进行运输配送，现有药品运输车辆12台，其中低温冷藏车1台。我们购置了专业的低温冷藏箱4个，对需低温储存、运输的药品，运用低温冷藏箱或车进行运输配送，确保配送药品的冷链符合规定。5、重视销售质量管理，做好售后服务工作。由配送部收集各分店的《药品经营许可证》、《营业执照》、《GSP证书》等有效证件资料，经质管部审核，质量负责人审批，才能列为合格购货方。我们依据各分店的经营许可范围，在电脑系统中对药品的类别进行了限定，杜绝了对证照过期和超经营范围调拨药品状况。公司制定了质量投诉管理制度，对外部投诉和内部投诉的记录、反馈与处理实行监控，刚好处理质量查询与质量投诉，更好地赢得信誉。计算机系统概况我店安装运用符GSP要求的《用友时空KSOA企业业务管理（医药版）》软件和《晋城市药品经营企业数据在线上报系统》，能够很好地完成药品购销存各个环节工作，并能有效地进行药品质量信息采集和分析管理。软件内设：选购 管理、库存管理、连锁管理、GSP管理、基础资料、系统维护、财务管理八个模块、涵盖了从药品购进、验收入库、储存养护、门店销售、GSP