医学装备管理制度汇编

目 录第一部分 医学装备管理制度 1器械科工作制度… 2医学装备三级管理制度… 3医装备申请审批购置制度… 6医学装备安装验收制度… 9医学装备出入库管理制度… 11医疗设备日常监管、维护保养及维修制度… 12医学装备调剂调拨制度… 14医学装备损坏、丢失赔偿制度… 15医学装备试用管理制度… 16医学装备报损报废制度… 17计量器具管理制度… 19信息档案管理制度… 21急救、生命支持类医学装备应急预案… 22水银泄露的应急预案及处理程序… 26第二部分岗位职责 28器械科工作职责… 29医学装备管理委员会职责… 30器械科科长职责… 32器械科维修负责人职责… 33医学装备采购负责人职责… 34器械科维修人员岗位职责… 35器械科会计岗位职责… 36器械科库房保管员岗位职责… 37医学装备信息、档案管理人员岗位职责… 38器械科计量人员岗位职责… 39第三部分工作流程 40医学装备计划采购工作流程图… 41医学装备网上公开招标流程… 42医学装备院内招标工作流程图… 43资质证件管理工作流程图… 44医学装备商检工作流程图… 45医学装备验收流程… 46医学装备入库流程图… 47医学装备出库流程图… 48医学装备转科流程图… 49医学装备维修工作流程图… 50医学装备报废及报损流程图… 51急救类、生命支持医学装备故障处理流程图… 52第四部分相关附表第一部分医学装备管理制度xxxx器械科工作制度一、凡属医疗、教学、科研所需医学装备的计划、论证、招标、采购、调配、供应、维护、保养、维修、更新及应用分析等各项管理工作均由器械科统一负责。二、根据各科请购计划和储备情况编制采购计划，报院领导批准执行，并做好相关论证工作。三、凡购入的医学装备，必须履行严格的出、入库手续。四、购入或调入的国内外贵重医学装备，应由院领导及有关人员参加验收，然后入库上帐立卡，建立仪器技术档案。如发现问题要及时向有关部门联系，按规定进行处理（包括办理索赔）。五、器械库要按照器械的性质分类保管，要求帐、物、卡相符。要注意通风防潮，保持整洁，防止损坏丢失。报损、变价、转让或无价调拨，由科室填写申请单，经本科审查后送院领导或上级主管部门批准。七、各科需要维修的仪器，应填写维修申请书，送交器械科，由维修人员维修。维修人员平时应常深入科室进行检修。医学装备三级管理制度为了加强我院的医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”的原则医学装备管理实行分管领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度，依据有关法律法规，制定本制度。一、分管领导况配备数量适宜的专业技术人员。出统筹规划。二、医学装备管理部门参加全院医学装备管理的全过程。置等全程管理，保障医学装备正常使用。收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据。组织本机构医学装备管理相关人员专业培训。按照国家规定对全院的计量器具执行强检工作。三、使用部门使用部门应在器械科的指导下，负责本部门的医学装备日常管理工作。有医疗设备的科室，需建立使用管理责任制，制定专人管理，在熟悉日常操作和保养程序后，方可独立操作，防止误损仪器。作前应判明其技术状态是否良好。不允许搬动的仪器，不可随意挪动。仪器操作使用过程中，操严禁带故障和超负荷使用。仪器设备（包括主机、附件等）得随意丢弃。主任批准，仪器管理人员要办理交接手续，用毕及时归还，验收后放回原处。或发生意外故障，应立即查明原因和责任，如系违章操作所致，要立即报告器械科，视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任。定使用率。仪器属公用资产，应专管公用，任何人不准以任何借口作为私有财产垄断使用。对于使用率低或使用不当，仪器未有充分发挥作用的，器械科有权报请院长收回。外地修理。收回时，由保管科室检查无误，方可保管。复印副本。xx第二人民医院医学装备申请审批购置制度计划（申购理由、装备名称、型号、规格及预计金额等。二、纳入中央、省政府和省卫生厅集中采购目录或采购限额标准以上的医学装备，应当实行政府（或集中）采购，并首选公开招标方式进行采购。采取公开招标以外其他方式进行采购的，应当严格按照国家有关规定报批。三、未纳入集中采购目录或集中采购限额标准以下的医学装备，应当首选公开招标方式采购。不具备公开招标条件的，可按照国家有关规定选择其他方式进行采购。50（论证主要内容包括配置必要性、社会和经济效益、预期使用情况、人员资质等，经医学装备管理委员会及院务会研究通过方可按程序进行网上公开招标采购。（10-50科室提出申请及购置论七、小型医学装备的采购（2-10万元）：科室提出申请及购置论证请招标、竞争性谈判、询价采购、单一来源等采购方式。八、小型医学装备的采购（2万元以下购置申请审批表及购置论证报主管院长审批后器械科按相关流程采购。30殊或急需的情况可单采。十、采购人员不得将应该以公开招标采购的设备化整为零或其它任办，后补办相关手续。人员办理设备的验收、培训、出入库等手续。十二、器械科负责核实、存档有关资料，包括供货单位资质材料、生产企业资质材料、设备技术档案等。xx第二人民医院医学装备安装验收制度时退货或换货索赔。索赔期限，以免因验收不及时造成损失。三、单价50万元以下医学装备验收应由使用科室、医学装备管理部门及厂商代表共同参加，单价50万元以上医学装备验收应由使用科室、医学装备管理部门、纪检监察室、审计科、主管院长及厂商代表共同参加。四、对验收情况必须详细记录并出具验收报告，严格按合同的品名、规格、型号、数量逐项验收。对所有与合同发票不符的情况，应作记录，以便及时与厂商交涉或报商检部门索赔。五、应用质量验收应按生产厂商提供的各项技术指标或按招标文件中承诺的技术指标、功能和检测方法，逐项验收。对大型医疗设（市验收结果应作详细记录，并作为技术档案保存。是先使用事后补办验收手续。部门存查。八、对违反验收管理制度，造成经济损失或医疗伤害事故的，应追究有关责任人的责任。xxxx第二人民医院医学装备出入库管理制度一、医学装备凭验收报告与进货发票办理入库于续。并建立库存账。用科室建立分户账。四、对低值易耗类器械，按先进先出、发陈存新的原则，库房建立出库流水明细账。六、计算机出库管理的有关信息必须与入库的相关信息保持一致。转移手续，转入、转出部门双方签字方有效，由会计在双方分户账上增减。八、使用科室财产保管人变换，必须办妥移交手续，造具清册，由交接双方签字并在管理部门备案。医学装备日常监管、维护保养及维修制度一、设备保养管理方法（三级保养）级保养：使用科室指定专人对所使用的设备每天进行表面除尘根据所使用的器械制定日常保养内容并记录相关数据。期进行设备内部清洁和技术参数校正。二、器械科负责全院医学装备的保养、维修工作。维修技术人员应巡视,及时发现问题，消除隐患防止意外事故发生。三、大型医疗设备如BCTMRICR四、各科室仪器设备发生故障时，使用人员应立即通知器械科，除维修技术人员外，任何人不得私自修理。五、各科送修仪器必须登记，并注明所属附件。仪器修好后经使用科室试用合格，领取者签字，以示交接。章操作或管理不当造成的损坏，要及时上报处理。八、关于医学装备维修申请及维修费用的分级管理如下：1．50审核，并组织召开医学装备管理委员会会议讨论通过后报主管院长、院长审批后方可按程序办理合同、合同会签、维修、验收等手续，维修费用的结算按合同执行。5000器械科审核意见，报主管院长、院长审批后方可按程序办理维修手续，维修费用的结算按合同执行，结算前器械科负责整理核对合同、发票、入库单、验收报告等相关单据交财务科办理付款手续。1000-5000单械科审核意见，报主管院长审批后器械科方可办理。维修费用按月定期结算，验收报告、维修项目清单（列明维修项目时间、科室、维修内容、维修费用等）等单据，经分管科长、科长、分管院长审签后财务科办理付款手续。1000维修，修复后由科室签字确认，维修费用按月定期结算，结算前器械科整理核对发票、入库单、维修项目清单等单据交财务科办理付款手续。5000行合同会签制度。1000由维修负责人审阅后签字存档。xxxx第二人民医院医学装备调剂调拨制度凡符合下列条件之一者医学装备可以调剂调拨处理：一、累计停用一年以上的闲置设备，但属于备用、维修、技术改造、特种储备和抢险救灾等例外。二、因工作变更不再使用的设备：技术指标下降，但未达到报废标准尙能降级使用的仪器设备；重复购置的同种仪器设备，平均利用率在20%以下者。三、严禁把国家有关部门明文规定不准生产、淘汰、不许扩散和转让的医疗设备或待报废的设备作为闲置设备调剂。四、调剂设备中可供家用者，审批时应严格审批和把关。五、调剂设备应本着就内就近的原则，尽量避免长途运输，造成不必要的损失。六、所有调剂设备，包括无偿转让的医疗设备,在估价时，根据使用期限、技术状况等合理作价，经双方协商并签订协议，按合同执行。七、所有待调剂设备，均应按照医学装备管理部门的规定妥善保管封存，不得任意拆卸，防止腐蚀、损坏、遗失。八、加强对设备调剂工作的财务管理监督，若利用调剂设备的便利，损公肥私等行为应予追究，严肃处理。医学装备损坏、丢失赔偿制度30责人签署意见，器械科长审批，据情赔偿5%—20100%。三、因人为责任事故导致万元（不含万元）以下的医疗器械损坏者，除书面检查外，还要赔偿其值的5%—10%。1%—3%，可修复者赔偿维修费的10%—50%，还要写书面检查，或交医院处理。五、由病人、陪住人员、探视人员造成医疗器械丢失、损坏者，按其原价80%赔偿。六、各部门发生医疗器械损坏、丢失，应及时查明原因责任后，科室写明情况，签署意见，报器械科办理报损、赔偿手续，由院领导审批。xx第二人民医院医学装备试用管理制度性和有效性，特制订如下：一、凡试用的医疗器械，必须具备《医疗器械产品注册证有效证件。二、试用医疗器械的部门，首先要写医疗器械试用申请报告，科主任签字后请其分管院领导审批，器械科及器械分管院领导审批后，方可引进试用。展的需要、经济效益和社会效益分析等。四、医疗器械试用，医院要与厂商签订试用协议。商定试用内容、时间、试用条件及事后处理等事宜。xx第二人民医院医学装备报损报废制度废。1．经检测，维修后技术性能仍无法达到临床应用基本要求。仪器设备老化，技术性能落后，超过使用年限。贵的。虽可以修复，但维修费用过大，已不值得修理的。标准的要求。凡是国家明文禁止使用的医疗器械及相关的设备办理相关手续。三、万元以上医疗设备的报废，按国家国有资产管理局《行政事业单位国有资产处置管理实施办法》的规定程序申报。理。对于可供家用设备的报废处理，应加强审核严格控制。五、待报废医疗（含教学、科研）设备在未批复前应妥善保管，已批准的报废的大型医疗设备应将其可利用部分拆下，折价入账，入库保管，合理利用。六、经批准报废的医疗设备，使用部门和个人不得自行处理，一律交回设备主管部门统一处理。如有违反者应予追查，并交主管部门处理。七、已批准报废的医疗设备在处理后，应及时办理财务销账手续，其残值收益应列入医疗设备更新费、改造基金项目专项使用。xx第二人民医院计量器具管理制度器具安装使用前计量检定合格后方可使用。三、新装备入院的医疗仪器设备，如属国家强检范围之内的，由销售方完成首次计量检定并取得《计量检定证书》，进口强检仪器设入库后的计量器具，计量室要立即建立计量检定档案。四、计量室应具备常规必备的标准计量标定装置。的计量部门进行检测，鉴定。七、科室领取计量器具，应办理计量器具台帐登记，并报计量管理部门，确定计量器具的检定周期和时间。障的按规定做到及时修理。报废处理，并在计量器具的总账和台帐中分别登录。十、任何单位和个人都应配合和协助计量检定人员做好计量检定工98%计量器具由计量管理员负责组织及时交付临床科室使用。书统一由计量管理人员负责建立并保管，每年年底核实查对一次，做到帐、物、证书相符。各科室不断提高计量器具的应用水平。xx第二人民医院信息、档案管理制度一、根据《档案法》规定，按医疗设备的管理等级，确定建立医疗设备档案管理的范围。二、档案资料要按规定的项目内容认真填写，做到字迹端正、清晰，并分类编号登记；资料收集应真实、完整；案卷目录应与案卷内容一致。三、医疗设备使用说明书复印件或副本交使用科室。四、技术档案要按规定的保存时间保管，销毁档案资料要经过批准。完善技术档案借用手续。大型精密仪器的原始技术档案未经批准不得外借。五、及时做好动态档案信息的补充、更新工作。七、档案管理人员工作变动时，要按程序办理档案移交手续。xx第二人民医院急救、生命支持类医学装备应急预案一、总则：12、工作原则：以人为本，预防为主；统一领导，分级负责；依法规范，加强管理；快速反应，协同应对；依靠科技，资源整合。3、适用范围：本预案适用于突发性设备故障应急、自然灾害、事故灾难及非战争突发公共卫生安全事件而造成群体人员伤害的医疗救援工作。二、工作体系：三、工作机制：各科室要建立应对突发设备事件的预测预警、信息报告、应急处置、恢复重建及调查评估等机制，提高应急处置能力和水平，医院要会同有关料室，整合各方面资源，充分发挥工作机构作用，建立健全快速反应机制，形成统一指挥、分类处置的应急平台，提高基层应对突发设备事件能力。各科室针对各种可能发生的突发设备事件，完善预测预警机制，开展风险分析，做到早发现、早报告、早处置。要做好对各类突发设备事件的预测预警工作，整合监测信息资源，建立重点设备的预测预警系统。四、处理过程：1、信息报告和通报建立突发设备事件的信息通报、协调渠道，一旦出现突发大型设备事件，要根据应急处置工作的需要，及时通报、联系和协调。2、先期处置 按照“精简、统一、高效”的原则，科室在各自职责范围内负责突发设备应急的先期处置工作。通过组织、指挥、调度协调各方面资源和力量采取必要的措施对突发设备事件进行先期处置，并确定事件等级，上报现场动态信息。3、应急响应一旦发生先期处置仍然不能控制的紧急情况，医院应急预案。五、指挥与协调：(1)组织协调有关部门负责人、专家和应急队伍参与应急抢修；(2)制定并组织实施抢修和替代方案；(3)协调有关单位和部门提供应急保障，调度各方应急资源等；(4)部署做好维护现场治安秩序和其他部门的稳定工作；(5)及时向医院报告应急处置工作进展情况；六、应急结束：突发设备事件应急处置工作结束，或者相关因素消除后，由负责决定、发布或执行机构宣布解除应急状态，转入常态管理。七、恢复与重建：设备主管部门会同事发部门，对突发设备事件的起因、性质、影响、责任、经验教训和恢复重建等问题进行调查评估，并向医院作出报告。认真制定重建和恢复生产、生活的计划，迅速采取各种有效的措施，明确程序，规范管理，组织恢复、重建。八、应急保障：医院有关部门要按照职责分工和相关预案，切实做好应对突发设备事件的人力、物力、财力、交通运输及通信保障等工作，保证应急工作需要，以及恢复重建工作的顺利进行。的安全保护，依法采取有效管制措施。1、日常工作状态下应做好一定数量的应急保障器材物资的储备，以正常工作状态。2、应急状态下，器械科采取先调拨、后议价的方式，以最快的速度保障供应及维持正常的工作状态。3足技术保障需求。4供应急保障使用。九、责任与奖惩：xx第二人民医院水银泄漏的应急预案及处理流程【应急预案】1、对护士进行体温表、血压计使用注意事项培训。2、护士向患者和家属发放体温表时交代注意事项。3、水银体温表、血压计一旦破损发生水银泄漏，应及时清理玻璃碎标识，放入损伤性医疗废物垃圾桶内。4、一旦患者误服，立即通知医生，在医生指导下，用冷水漱口后服变化及临床表现，若出现中毒症状，立即进行对症处理。5、向护士长报告，做好详细交接班，密切观察患者病情，做好护理记录。6、填写《医疗安全不良事件报告单》上报医务处、护理部，记录患者误服水银日期、时间、原因、处理情况、有无并发症等，科内做好事件登记记录，讨论分析发生原因，防范措施、整改措施。报告护士长，患者及家属立即离开现场戴上手套，用硬纸片叠成簸箕形将水银收集起来，或用湿润的小棉棒或胶带纸将洒落在地面上的水银轻轻粘起来，放进可以封口的小瓶中，并在瓶中加入少量水加以封闭，瓶上注明“废弃水银”标识，用黄色垃圾袋包裹并注明“废弃水银”标识立即通知医生，在医生指导下，用冷水漱口后服用牛奶或生鸡蛋清以缓解身体对水银的吸收患者误服向护士长报告，做好详细交接班，密切观察病情，做好护理记录体温计或血压计发生水银泄漏【流程】报告护士长，患者及家属立即离开现场戴上手套，用硬纸片叠成簸箕形将水银收集起来，或用湿润的小棉棒或胶带纸将洒落在地面上的水银轻轻粘起来，放进可以封口的小瓶中，并在瓶中加入少量水加以封闭，瓶上注明“废弃水银”标识，用黄色垃圾袋包裹并注明“废弃水银”标识立即通知医生，在医生指导下，用冷水漱口后服用牛奶或生鸡蛋清以缓解身体对水银的吸收患者误服向护士长报告，做好详细交接班，密切观察病情，做好护理记录体温计或血压计发生水银泄漏关掉室内所有加热装置，打开窗户通风，清理玻璃碎屑防刺伤密切观察患者生命体征变化及临床表现，若出现中毒症状，立即进行对症处理关掉室内所有加热装置，打开窗户通风，清理玻璃碎屑防刺伤密切观察患者生命体征变化及临床表现，若出现中毒症状，立即进行对症处理填写《医疗安全不良事件报告单》上报医务处、护理部填写《医疗安全不良事件报告单》上报医务处、护理部放入损伤性医疗废物垃圾桶内讨论分析发生原因，防范措施、整改措施放入损伤性医疗废物垃圾桶内讨论分析发生原因，防范措施、整改措施第二部分岗位职责xxxx第二人们医院器械科工作职责二、负责运用现代管理理论、管理技术、管理方法，制定医学装备管理的规章制度，设置相应岗位，制定岗位职责、工作流程，并监督执行。论证通过后报主管院长、院长审批后组织实施。建档、维护、使用、调拨、更新、应用分析、报废等全程管理。五、负责强检计量仪器、压力容器的定期检测、校验及管理。七、负责医疗器械质量管理和可追溯及不良事件的收集、上报工作。医学装备管理委员会工作职责一、医学装备管理委员会负责全院医疗设备的供应计划、采购管理、制度建立健全等工作，保证医疗、教学、科研工作的顺利进行，为临床服务好，做好保障。管理的有关制度。四、医学装备管理委员会成员有义务对申请购买的设备进行资料收中的重大抉择及技术问题进行评价、咨询。行。医院设备的定期计量监测工作。的监控体系，组织对医疗设备安全事件的调查和追踪。十、医学装备管理委员会形成的意见和决议须经院务会批准后方可实施。十一、医学装备管理委员会保障医学装备正常使用。十二、医学装备管理委员会完成卫生行政部门和机构领导交办的其它工作。xxxx第二人民医院器械科科长职责一、在院长及分管院长领导下，组织开展以临床为中心、以医疗器械保障为基础、以设备安全质量管理为中心的全面工作。二、负责建立健全全院有关医学装备管理制度及工作流程。三、负责组织全院医学装备的采购、供应、管理、维修工作，保证医疗、教学、科研、预防工作的顺利进行。四、审查各科室提出的医学装备的请购计划，组织有关人员汇编、制定采购计划，组织医学装备管理委员会论证通过后报请院领导审批实施。五、了解、检查各科室对医疗器械的需要、使用及管理情况，做好合理供应和调配、发现问题及时处理。鉴定工作，监督检查使用人员严格执行操作规程，发挥装备的应有效能。七、负责本科业务训练，掌握本科人员的工作、思想情况，做好思想工作，并向院长提出晋升、奖惩意见。器械科维修负责人工作职责器械科维修负责人工作职责一、在器械科科长领导下，负责制定、落实，切实可行的医学装备维修、维护保养制度。二、定期对仪器设备进行维护、校验，保证在用设备完好率达标。四、拟定维修备品、备件的购置计划。五、对拟降级使用或申请报废的仪器设备，提出技术鉴定意见。六、定期对仪器设备的安全使用情况进行检查，并提出意见或建议。七、紧急情况下，负责临床急需设备调配借用工作。八、督导维修人员的政治业务学习，针对设备维修中出现的问题，组织技术讨论、分析解决问题的方案，总结经验教训，不断提高全科人员的专业技术水平。医学装备采购负责人岗位职责一、医学装备采购负责人在设备科长领导下，具体负责医学装备的采购计划的收集、整理、招标过程的协调管理，以及合同的会签、设备的验收等工作。二、负责医疗设备招标结果的录入及数据安全管理工作。三、负责废旧设备的报废工作。药品监督管理局，并做好记录工作。五、经常深入科室了解情况，发现问题及时处理并向科长汇报。六、努力学习科学管理经验，协助科长将管理工作更加完善。器械科维修人员岗位职责工作。二、服从分配，随叫随到，及时为临床服务，尽量减少或避免对病人诊疗的影响，工作中严格执行操作规格，防止各类事故发生。三、工作时间不干私活，更不能用医院的原材料来为他人服务。四、对使用科室提出的设备维修申请，维修人员应及时予以响