末梢采血器械行业概况分析

末梢采血器械行业概况分析末梢采血器械行业概况末梢采血又称皮肤穿刺采血法，通常在手指、足跟等特定部位穿刺，采集毛细血管血液进行检验。进行末梢采血时，用于穿刺皮肤获取末梢血样的穿刺器械，统称为末梢采血器械，包括末梢采血针、足跟采血器以及与采血针搭配使用的采血笔等。（1）初期末梢采血器械：无专业采血器械，存在反复使用、消毒方式粗糙等问题末梢采血器械是临床实验室进行检验采血的重要工具，自临床实验学创立发展以来，末梢采血器械随着临床检验学实验技术的发展也取得不断的发展演变。在血常规等检验技术发展初期，末梢采血器械只是被当作刺破皮肤获取血样的工具，没有专业生产末梢采血器械的厂商。在很多检验机构中，甚至诸如缝衣针、钢笔尖等均被用来采取末梢血样，存在反复使用、消毒方式粗糙等问题。（2）早期专业采血器械：满足采血量需求，存在包装简易、易受感染等问题随着检验医学界对标准化问题重视程度的不断提升，自我国上世纪90年代中期开始，不少医疗机构开始使用三菱针、柳叶针等专业采血器械。前述采血器械通常使用金属薄片加工而成，长约3~4cm，头部有固定长度的针尖，尾部膨大用于控制深度。使用柳叶针、三菱针等穿刺采血，可以形成V形皮肤创口，满足检验对采血量的需求。但作为早期末梢采血器械，柳叶针、三菱针等也存在着诸如包装简易、易受污染、创口及穿刺深度不易控制进而导致痛感强烈、带给病患较大的心理压力等诸多问题。（3）第二代末梢采血器械（如普通型采血针）：可控制穿刺深度，较好地防止污染随着社会的不断进步发展及医疗机构对病患感受关注度的提升，传统末梢采血器械存在的问题越来越突出，如何在采血过程实现快速、安全、创口小、痛感低等目的逐步成为业界的主要研究方向。第二代末梢采血器械（普通型采血针）主要通过注塑工艺成型，由塑料部分的针柄、针帽以及金属针芯组成。普通型采血针金属针尖露出长度有限，更利于控制穿刺深度；启用前，由针帽对针尖进行包覆，能够较好的防止污染，在一定程度上克服了早期柳叶针、三菱针等末梢采血器械存在的主要问题。（4）第三代末梢采血器械（如安全型采血针）：实现穿刺深度稳定等功能，有效缓解痛感为了进一步缓解患者痛感，第三代末梢采血器械（安全型采血针等）问世。第三代末梢采血针多采用机械结构，主要通过弹簧作为动能及弹射装置，实现准确、快速、穿刺深度稳定、垂直穿透皮肤等功能，较前一代采血器械，显著降低被采血病患的痛感。此外，通过外形的设计变化，也显著减轻了被采血患者的心理压力。（5）激光采血器械：有效杜绝交叉感染，但成本较高，尚未普及随着技术的不断进步，具备较好的方向性的激光也被应用于末梢采血。激光采血器可以利用激光能量瞬间气化表皮组织，穿透皮肤形成出血点并实现末梢采血，具有创口极小、深度可调等优点，且在采血过程中采血仪与病患没有物理接触，较为有效的杜绝了血液交叉污染的可能，安全性高。但因激光采血器成本较高，主要在医疗机构中应用，尚未普及至基层医疗机构或者家用场景。分析三级标题全球医疗器械行业概况医疗器械行业事关人体健康和生命安全，是多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术行业。随着全球老龄化的发展，以及新技术不断出现，医疗器械行业始终保持着较快的增速。如今，医疗器械行业已成为全球经济中发展最快、贸易往来最活跃、人均产值与行业利润率都居前列的行业之一。发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，居民生活水平高，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以最新产品的升级换代为主，市场规模庞大，需求增长稳定，欧盟医疗器械委员会统计数据显示，这些发达国家和地区共占据全球医疗器械市场超八成的份额。其中，美国是全球最大的医疗器械生产国和消费国，消费量占全球的40%以上。中国、印度等亚洲国家，以及墨西哥、巴西等拉美国家，俄罗斯等东欧国家的医疗电子设备市场发展较快，设备普及和升级换代的需求同时大量存在，常规医疗电子设备普及率逐步快速提升，高端医疗电子设备产品市场需求量也保持快速增长。据EvaluateMedTech发布的《WorldPreview2018，Outlookto2024》显示，2017年全球医疗器械市场销售额为4，050亿美元，同比增长4．6%；预计2024年销售额将达到5，945亿美元，2017-2024年间复合增长率为5．6%。根据EvaluateMedTech的数据，2017年全球医疗器械销售额排名前十的公司中，美敦力仍然是全球医械市场的领先企业，保持全球医疗器械销售额第一地位，依然是全球最大的医疗器械生产企业，2017年销售额达到300亿美元；强生紧随其后，2017年销售额为266亿美元，排名第二。由于在2017年中先后完成对心血管器械领先企业圣犹达和体外诊断POCT行业领先企业美艾利尔的收购，雅培医疗器械销售额得以大幅增长，首次进入全球医疗器械企业前十行列，以160亿美元营收排名第3位。全球医疗器械行业集中度较高，并且这种行业高集中度状况在未来几年仍将持续，据EvaluateMedTech预测，到2024年全球排名前10位的医疗器械公司销售额合计占全球医疗器械总销售额的37%，前30位的医疗器械公司销售额合计占全球医疗器械总销售额的61%。从各国家和地区看，据欧盟医疗器械委员会统计的数据显示：美国、欧盟、日本共同占据超过80%的全球医疗器械市场份额，处于绝对领先地位，其中美国是世界上最大的医疗器械生产国和消费国，其消费量占世界市场的40%以上，欧盟是仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。三级标题我国康复医疗器械行业概况康复医疗器械，即配合康复医生、治疗师、护士进行一系列评定、治疗和处理的工具或产品。包含康复评定设备、物理治疗设备、作业治疗设备、康复护理设备等。而康复器械按治疗与锻炼方式，可分为理疗器械和体疗器械两大类。理疗器械包括刺激神经与肌肉的电疗器械，磁疗器械，超声器械，红外线、紫外线、激光等光学器械，机械假肢，电子反馈设备以及各类护理床等；体疗器械又称功能性练习器，若人体有疾患可进行功能性恢复的训练，身体健康也可进行保健、锻炼等。其包括辅助行走练习器、牵引器械、按摩器、矫形器以及轮椅等生活器具。械生产企业数量少，规模小，创新能力不足，与美国、德国等西方发达国家相比仍有很大差距，当然，这也表明我国的康复医疗器械行业的发展前景十分广阔。三级标题我国医疗仪器设备及器械市场销售规模按照世界卫生组织的概念，医学是由预防医学、保健医学、治疗医学、康复医学四位一体组成的一种维护健康的自然科学。而康复医学（一门以消除和减轻人的功能障碍，弥补和重建人的功能缺失，设法改善和提高人的各方面功能的医学学科，也就是功能障碍的预防、诊断、评估、治疗、训练和处理的医学学科。）是医疗服务的一个重要组成部分。而在治疗、训练过程中，患者无可避免地会接触到康复医疗器械的帮助。康复医疗器械的创新与发展是在康复医学不断进步的基础上，结合现代科学技术形成独特的符合临床康复需求的产品。同时，在临床使用过程中，研发者和使用者不断进行沟通反馈，逐步改善、提高康复医疗器械的整体质量和先进水平。近年来，随着康复医学的不断兴起以及国家对于康复基础建设的大力支持，康复医疗器械的创新与发展也迎来了好时机。三级标题我国医疗器械行业发展概况近年来，随着经济的发展，居民生活水平的提高，以及国家的大力支持，医疗器械行业获得了较大发展。根据中国医疗器械行业协会的统计，十二五期间，中国医疗器械产业平均增速在15%左右，高于同期国民经济平均增长水平。根据《中国医疗器械蓝皮书》2019版数据，中国医疗器械的市场规模从2014年的2，556亿元增长到2018年的5，304亿元。发达国家健康产业占GDP比例为8%-15%，而中国仅为2%，国内医疗器械产业发展尚处于成长期。我国医疗器械行业起步较晚，但是随着经济的发展和人们健康意识的提高，从医院的高端医疗器械的配备到便捷的家用医疗器械都将迎来高度的需求增长，将为国内医疗器械行业带来广阔的发展前景。三级标题雾化器业务的发展情况雾化吸入器能将药液雾化成极微小的雾粒，作为气雾被病人直接吸入治疗或用于表面病灶喷药治疗，是鼻炎、咽炎、急慢性支气管炎、肺气肿、哮喘、肺部或皮肤感染等有效的给药仪器。雾化治疗药物可以直达患病部位，因此在呼吸科是应用比较广泛的，异丙托溴铵、布地奈德、硫酸沙丁胺醇、乙酰半胱氨酸吸入液等药品都通过雾化吸入方式给药，在呼吸科具有强大学术实力的阿斯利康更是持续推进与大型连锁药店合作建设雾化中心。随着医学科技的发展，呼吸道疾病治疗得到不断规范，雾化吸入成为主流治疗方式。而家庭雾化器因为操作简单，小巧便携，方便人们随时随地对患者进行雾化治疗，在突发情况下，也可轻松应对等优势，成为家庭呼吸类疾病治疗的首选。三级标题国内家用医疗器械行业发展现状及未来趋势家用医疗器械行业属于医疗器械行业的细分行业，该行业具有市场潜力巨大，销售渠道广，研发应变能力要求高，生产大批量多品种等特点。医学的发展经历过三个阶段：第一个阶段，治疗医学，人得病后治病。第二个阶段，预防医学，没得病也可以预防，第三个阶段，保健医学，不但防病治病，而且还要不断健身保健，延年益寿。家用医疗器械，包含这三个方面，也集中体现了第三个阶段，其市场成长机会和发展潜力巨大：医疗费用越来越高，医患关系的紧张，给家用医疗器械创造空间；我国人口目前已进入老龄化阶段，60岁以上的老年人已占人口总数的12％左右，衰老和老年常见病将会成为家庭的一个沉重负担，家用医疗器械需求将会不断扩大。由于家用医疗器械产品如电子血压计，低频治疗仪，血糖仪，电子体温计等均属于二类医疗器械，目前按照国家规定，没有《医疗器械经营企业许可证》的单位也可经营7类13个医疗器械产品，其中包含电子血压计，家用血糖仪，电子体温计等，因此大部分家用医疗器械产品的销售可以直接通过电子商务平台、超市、药店、专卖店、电视直销等一般商业渠道进行，销售网络广。作为家用医疗器械产品的供应商，必须能够根据客户的反馈和自身对市场信心的收集，确定市场所需求的新产品，新功能，继而完成研发并形成量产。基于客户，市场需求的研发对应变能力要求高，并具有周期短，成本控制要求高等特点。这就要求企业必须具有高效，灵活的设计开发机制，才能始终保持产品功能，外观设计等方面的优势，建立品牌知名度，实现企业的发展。由于各种产品外形功能要求各异，且生产大多是订单式按需生产，因此生产企业的生产线必须具备一定弹性，能够迅速在不同产品，不同型号间完成切换，必须具备多品种的生产能力，并具备相应的管理控制能力。传统的大中型医疗器械面向医疗机构销售，售后服务主要采取上门提供技术支持的方式进行。家用医疗器械产品的消费者具有量大，分散的特点，售后服务量大。三级标题制氧机领先优势明显，行业增长潜力在制氧机采用分子筛的吸附性能，通过物理原理，以大排量无油压缩机为动力，把空气中的氮气与氧气进行分离，最终得到高浓度的氧气。制氧机主要用于治疗慢阻肺、肺囊性纤维化、心力衰竭、肺动脉高压、中枢