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阿达木单抗全球销售增长及目前国内类似药及新药研发情况分析

——阿达木单抗是全球药王，2018年实现销售收入199.36亿美元、同比增长8.2%。阿达木单抗是艾伯维研发的抗TNFα全人源单克隆抗体，主要用于类风湿关节炎、银屑病和强直性脊柱炎等适应症。2002年12月31日获得FDA批准上市，并于2010年2月26日进入中国，商品名Humira/修美乐。2018年阿达木单抗实现销售收入199.36亿美元（+8.2%），全球药品销售排名第一。国内治疗类风湿性关节炎的TNFα类生物药包括全球最畅销的3个原研产品（阿达木单抗、依那西普以及英夫利西单抗），国产重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（三生国健的益赛普、赛金药业的强克及海正药业的安百诺）。城市公立医院2017年合计销售规模在13.09亿元左右、同比增长20.9%；其中三生国健的益赛普凭借先发优势、价格优势和专业推广持续保持领先地位，占有率达60%左右。2011-2018年阿达木单抗全球销售情况（单位：亿美元，%）来源：Bloomberg2013-2017年国内TNF-α类产品城市公立医院销售情况（单位：百万元，%）来源：米内网——国内类风湿病具有庞大的未被满足的临床需求，随着医保纳入、风湿免疫学科发展、多企业共同推进市场教育等，TNFα类生物药长期市场空间大。国内类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病三大疾病合计拥有约1500万患者，绝大多数患者没有得到有效治疗，以类风湿关节炎患者为例有效缓解率仅为8.6%。过去由于类风湿病在国内的认知率低、支付体系不支持和竞争品定价较低等原因，包括阿达木单抗在内的TNFα类生物药在中国的销售情况并不理想，2017年公立医院销售量仅13亿左右，我们预计2018年整体市场规模仅20-30亿。2017版国家医保目录已经将重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白纳入医保乙类报销；未来随着生活质量要求提高、支付能力提高，参考达到美国一半的渗透率（10%）且考虑降价因素，我们预计未来市场有望实现10倍以上增长、达到250亿以上。——国内阿达木单抗及类似药研发情况，目前已有百奥泰（2018.08）、海正生物（2018.09）、信达生物（2018.11）和复宏汉霖（2019.01）

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