我国抗VEGF眼科用药市场需求现状及未来成长空间分析

我国抗VEGF眼科用药市场需求现状及未来成长空间分析

VEGF的过量表达将引发眼底病、实体瘤等疾病。VEGF（血管内皮生长因子）是最重要的促血管生长因子，可促进血管内皮细胞的有丝分裂，具有促进血管生产的作用，但如果血管生成异常增生，就会引发多种疾病，主要是新生血管性眼底病、实体瘤等：1）实体瘤：在各种实体瘤中，肿瘤细胞处于局部缺氧的微环境中，肿瘤组织中的血管生成异常增生，以满足肿瘤组织对氧和营养的需求。2）新生血管性眼底病：脉络膜新生血管与正常血管不同，其管壁无法像正常血管一样完全发育，且较脆弱，特别容易破裂，出血，损害眼底网膜及脉络膜等，引发各类新生血管性眼底病。14年，我国新生血管性眼底病患病人群约1160万人。新生血管性眼底病主要包含四大症状：年龄相关湿性黄斑变性（wAMD）、糖尿病黄斑水肿（DME）、脉络膜新生血管(pmCNV)和视网膜静脉阻塞（RVO）。数据显示，14年我国新生血管性眼底病患者人数达1160万。14年国内新生血管性眼底病患病人群约1160万人资料来源：康弘药业招股说明书抗VEGF药物是新生血管性眼底病的主流疗法。在抗VEGF药物诞生之前，已有激光凝固治疗（PRP）、经瞳热疗法（TTT）、光动力疗法（PDT）等多种治疗方法，但在对病灶新生血管破坏的同时，都对周围组织造成一定损伤，目前已很少使用。抗VEGF药物已经是新生血管性眼底病的主流疗法。从全球范围来看，抗VEGF药物主要有贝伐珠单抗、雷珠单抗、康柏西普、阿柏西普四款药，并且均已进入我国：1）贝伐珠单抗：由罗氏原研的一款抗肿瘤药物，2004年在美国上市，2010年进入我国。虽然其并未获批眼科适应症，但凭借相似的作用机理，以及低廉的价格，在早期经常被off-Label使用于眼科。但由于其规格较大，在使用中需要有分针环节，风险较大，所以在其余三款药物获批后，尤其是17年雷珠单抗和康柏西普纳入医保之后，贝伐珠单抗在国内已经很少再应用于眼科。2）雷珠单抗：由Genetech（罗氏子公司）和诺华联合研发，2006年在美国上市，2007年在欧洲上市，2011年进入我国。目前，雷珠单抗的四个主要眼科适应症均已分别获FDA、EMA、PMDA、NMPA批准。雷珠单抗于2017年7月通过医保谈判降价20%进入全国医保乙类目录。18年雷珠单抗实现37亿美元全球销售收入。根据PDB统计，18Q1-3国内雷珠单抗样本医院销售额为2.53亿元，同比增长7%，我们推测18年全年我国市场贡献超12亿元销售额（终端口径）。3）康柏西普：由康弘药业原研，目前仅在我国上市销售，其于2014年获批wAMD适应症，于2017年获批pmCNV适应症。康柏西普于2017年7月通过医保谈判降价18%进入全国医保乙类目录。17年，康柏西普贡献6.2亿元销售收入，预计18年超10亿（出厂口径）。4）阿柏西普：由再生元和拜耳联合研发，2011年在美国上市，2012年在欧洲上市，2018年进入我国。目前，阿柏西普的四个主要眼科适应症均已分别获FDA、EMA、PMDA批准，NMPA已批准其DME、wAMD两个适应症。18年阿柏西普实现66亿美元全球销售收入，目前在我国暂未纳入医保。我国抗VEGF眼科用药竞争格局（销量）资料来源：PDB三款抗VEGF眼科用药均已在国内上市资料来源：NMPA、FDA、EMA、PMDA我国VEGF类药品眼科渗透率仅1.15%。虽然康柏西普和阿柏西普在我国暂未获批全部四个眼科适应症，但由于和雷珠单抗机理相似，并且阿柏西普已在欧美获批完整适应症，所有国内的实际使用中，off-Label的情况较为普遍。我们根据PDB数据，康柏西普17年终端均价6383元、人均一年使用2针、出厂价8折粗略测算，国内康柏西普用药人群仅6.05万人，在新生血管性眼底病患者中渗透率仅0.48%；考虑雷珠单抗，17年同类药品渗透率也仅1.15%，远低于美国市场6-7%的水平。17年同类药品国内治疗渗透率仅1.25%，远低于美国资料来源：PDB我国VEGF眼科用药远期市场空间达117亿。假设2025年我国VEGF药品在眼科的渗透率和使用频次达到美国2017年的水平，假设我国新生血管性眼底病患者数自14年后年均保持2-3%