我国重组凝血八因子药品市场规模、前景预测及竞争格局分析

我国重组凝血八因子药品市场规模、前景预测及竞争格局分析

——重组人凝血因子VIII为蛋白质药物，用于甲型血友病患者的治疗。作用机制简介：甲型血友病系因患者缺乏凝血八因子蛋白引发的凝血功能障碍。由于缺乏凝血八因子蛋白，甲型血友病患者的凝血反应链条断裂，无法形成血小板凝集网络，其出血部位因血液无法凝集产生失血、炎症和痛疼。长期、反复关节出血和炎症导致甲型血友病患者面临很高的致残风险，并可能因此危及其生命。利用外源浓缩或纯化的凝血八因子蛋白补充甲型血友病患者体内因先天遗传因素缺失的凝血八因子蛋白为适用于甲型血友病的有效治疗方案，即通过补充凝血八因子，活化的凝血八因子蛋白先行与活化的九因子蛋白结合，通过相应的作用，达成血小板凝集及凝血功能。——我国血友病患病人数众多并呈现增长趋势。我国血友病患病人数由2014年的13.7万人增加至2018年的14.0万人，至2023年，我国血友病患病人数预计将达到14.4万人，至2030年底，我国血友病患者人数预计将达到14.6万人。根据统计及预测，我国血友病药物市场由2014年的3.7亿元增长至2018年的12.4亿元，预计至2023年达到55.2亿，至2030年达到141.0亿元。我国血友病药物市场预计持续增长资料来源：Frost&Sullivan在我国，大约85%的血友病患者为甲型血友病。我国甲型血友病患者的治疗状况呈现治疗渗透率低、接受预防治疗的患者比例低以及人均凝血八因子使用量低的特征。根据统计：1）于2013年，我国甲型血友病患者的治疗渗透率比例为8.4%，至2017年仅增长至11.2%，远低于东欧（49.0%）、美国（53.7%）、西欧（60.8%）、日本（72.9%）和巴西（77.6%）的治疗渗透率比例。我国甲型血友病患者的治疗渗透率较低资料来源：Frost&Sullivan我国甲型血友病患者接受预防治疗的比例远远低于大部分国家和地区；2017年，世界血友病联盟登记的93个国家的人均凝血八因子使用的中位值和平均值分别为1.06IU和2.61IU，但我国人均凝血八因子的使用量仅有0.26IU，远远低于1IU的有效治疗及格线。我国人均凝血八因子的使用量仍在低位资料来源：世界血友病联盟我国甲型血友病患者人数的增长趋势以及我国甲型血友病患者的上述治疗现状预示我国甲型血友病患者尚存在大量未予满足的治疗需求。——我国治疗甲型血友病药品的构成情况如下：1）在我国已获批8种国产血源性凝血八因子药品，2018年，上述药品占据了5.2亿元的血源性凝血八因子市场；2）在我国已获批4种进口重组凝血八因子药品，产品分别为：拜耳公司的拜科奇®和科跃奇®、百特公司的百因止®和辉瑞公司的任捷®，拜耳公司的拜科奇®将逐渐被其科跃奇®代替，2018年，拜耳公司、百特公司和辉瑞公司就上述产品实现收入共计7.2亿元；3）在我国已获批1种进口双特异性抗体药物。同时，有2种非血源性凝血八因子药物品种处于临床III期研究阶段，2种重组凝血八因子药物品种提交上市申请。在很多成熟市场，血源性凝血八因子药物已退出市场，血友病的治疗需求由重组凝血八因子满足。鉴于重组凝血八因子价格昂贵并且总