XX有限公司工艺查证记录表

****有限公司工艺查证记录（颗粒剂）编号：PM.SOR-004-00年月日查证岗位操作者生产品种批号工艺查证内容查证情况备注正确偏差配料生产环境要求原辅料名称、批号、规格、生产厂家、编号正确无误配料量准确批生产记录工艺操作规程执行情况清场情况粉碎、过筛岗位室内相对负压过筛情况工艺卫生执行情况清场情况批生产记录工艺操作规程执行情况制粒岗位室内相对负压，温、湿度原辅料名称、批号、规格、生产厂家、编号正确无误投料量准确批生产记录工艺操作规程执行情况清场情况软材、湿颗粒要求干燥总混整粒岗位生产环境要求干燥温度时间控制烘箱温控状况总混时间符合工艺要求生产卫生执行情况清场要求批生产记录工艺操作规程执行情况颗粒包装岗位生产环境要求待包装品名称、批号、数量、规格正确无误颗粒包装热封温度符合规定工艺卫生执行情况清场生产记录及批生产记录外包装岗位外包装材料名称、规格、批号、有效期正确无误抽样检查符合规定清场要求生产记录查证结论：查证者：

****有限公司工艺查证记录（茶剂）编号：PM.SOR-004-00年月日查证岗位操作者生产品种批号工艺查证内容查证情况备注正确偏差配料1.生产环境要求2.原辅料名称、批号、规格、生产厂家、编号正确无误3.配料量准确4.卫生执行情况5.工艺操作规程执行情况6.清场情况提取浓缩岗位1.生产环境要求2.原辅料名称、数量准确3.批生产记录4.工艺操作规程执行情况5.清场情况醇沉浓缩岗位1.生产环境要求2.原辅料名称、数量准确3.工艺操作规程执行情况4.清场情况收膏岗位1.生产环境要求2.清场情况3.批生产记录4.工艺操作规程执行情况浸膏干燥1.生产环境要求2.干燥温度时间控制3.烘箱温控状况4.生产卫生执行情况粉碎、过筛岗位1.室内相对负压2.过筛情况3.工艺卫生执行情况4.清场情况5.批生产记录6.工艺操作规程执行情况制粒岗位1.生产环境要求2.物料是否复核3.卫生执行情况4.批生产记录5.工艺操作规程执行情况6.清场情况总混整粒岗位1.生产环境要求2.清场要求3.批生产记录4.工艺操作规程执行情况颗粒灭菌1.生产环境要求2.干燥温度时间控制3.烘箱温控状况4.生产卫生执行情况颗粒包装岗位1.生产环境要求2.待包装品名称、批号、数量、规格正确无误3.颗粒包装热封温度符合规定4.工艺卫生执行情况5.清场6.生产记录及批生产记录外包装岗位1.外包装材料名称、规格、批号、有效期正确无误2.抽样检查符合规定3.清场4.生产记录查证结论：查证者：****有限公司工艺查证记录（粉剂）编码：PM.SOR-004-00年月日查证岗位操作者生产品种批号工艺查证内容查证情况备注正确偏差粉碎、过筛岗位1、室内相对负压2、过筛情况3、工艺卫生执行情况4、清场情况5、批生产记录6、工艺操作规程执行情况配料生产环境要求原辅料名称、批号、规格、生产厂家、编号正确无误配料量准确卫生执行情况批生产记录工艺操作规程执行情况清场情况混合岗位生产环境要求混合时间符合工艺要求3、生产卫生执行情况4、清场要求5、批生产记录6、工艺操作规程执行情况内包装岗位1、生产环境要求2、待包装品名称、批号、数量、规格正确无误装量符合要求工艺卫生执行情况清场生产记录及批生产记录外包装岗位待包装材料名称、规格、批号、有效期正确无误标签名称、规格、批号、有效期正确无误抽样检查符合规定箱外印字正确、清楚、无漏印清场场地、用具清洁生产记录查证结论：查证者：****有限公司工艺查证记录（口服液）编码：PM.SOR-004-00年月日查证岗位操作者生产品种批号工艺查证内容查证情况备注正确偏差称量备料岗位生产环境要求原辅料名称、批号、规格、生产厂家、编号正确无误卫生执行情况批生产记录工艺操作规程执行情况6、清场情况提取浓缩岗位1、生产环境要求2、原辅料名称、数量准确生执行情况批生产记录工艺操作规程执行情况清场情况醇沉浓缩岗位生产环境要求原辅料名称、数量准确卫生执行情况批生产记录工艺操作规程执行情况清场情况收膏岗位生产环境要求生产卫生执行情况清场情况批生产记录工艺操作规程执行情况配制过滤岗位生产环境要求工艺操作规程执行情况原辅料名称、数量准确卫生执行情况清场情况6、批生产记录定容岗位1、生产环境要求2、工艺操作规程执行情况4、卫生执行情况5、清场情况6、批生产记录灌封岗位1、生产环境要求2、工艺操作规程执行情况4、卫生执行情况5、清场情况6、批生产记录灭菌岗位1、生产环境要求2、工艺操作规程执行情况4、卫生执行情况5、清场情况6、批生产记录灯检岗位1、生产环境要求2、物料名称、数量准确3、卫生执行情况4、批生产记录5、工艺操作规程执行情况6、清场情况内包装岗位生产环境要求待包装品名称、批号、数量、规格正确无误内包装材料的外包装严密、内部清洁、平整装量准确工艺卫生执行情况清场生产记录及批生产记录外包装岗位外包装材料名称、规格、批号、有效期正确无误标签名称、规格、批号、有效期正确无误抽样检查符合规定箱外印字正确、清楚、无漏印清场场地、用具清洁生产记录查证结论：查证者：****有限公司工艺查证记录（膏剂）编码：PM.SOR-004-00年月日查证岗位操作者生产品种批号工艺查证内容查证情况备注正确偏差称量备料生产环境要求原辅料名称、批号、规格、生产厂家、编号正确无误配液量准确卫生执行情况批生产记录工艺操作规程执行情况清场情况提取浓缩岗位1、生产环境要求2、原辅料名称、数量准确3、卫生执行情况4、批生产记录5、工艺操作规程执行情况6、清场情况收膏岗位生产环境要求生产卫生执行情况清场要求批生产记录工艺操作规程执行情况配料过滤岗位1、生产环境要求2、工艺操作规程执行情况3、原辅料名称、数量准确4、卫生执行情况5、清场情况6、批生产记录分装岗位干燥温度状况干燥相对湿度状况生产卫生执行情况清场情况批生产记录工艺操作规程执行情况灭菌岗位1、生产环境要求2、工艺操作规程执行情况3、卫生执行情况4、清场情况5、批生产记录外包装岗位1、外包装材料名称、规格、批号、有效期正确无误2、标签名称、规格、批号、有效期正确无误3、抽样检查符合规定4、箱外印字正确、清楚、无漏印5、清场6、场地、用具清洁7、生产记录查证结论：查证者：****有限公司工艺查证记录（片剂）编码：PM.SOR-004-00年月日查证岗位操作者生产品种批号工艺查证内容查证情况备注正确偏差配料生产环境要求原辅料名称、批号、规格、生产厂家、编号正确无误配料量准确卫生执行情况批生产记录工艺操作规程执行情况清场情况粉碎、过筛岗位室内相对负压过筛情况工艺卫生执行情况清场情况批生产记录工艺操作规程执行情况制粒岗位室内相对负压，温、湿度原辅料名称、批号、规格、生产厂家、编号正确无误投料量准确卫生执行情况批生产记录工艺操作规程执行情况清场情况软材、湿颗粒要求干燥总混岗位生产环境要求干燥温度时间控制烘箱温控状况蒸汽压力总混时间符合工艺要求生产卫生执行情况清场要求批生产记录工艺操作规程执行情况压片岗位室内相对负压生产环境要求片重差异控制冲头规格应与所压片规格相符工艺执行情况卫生执行情况清场要求生产记录及批生产记录铝塑包装岗位生产环境要求待包装品名称、批号、数量、规格正确无误装量准确工艺卫生执行情况清场生产记录及批生产记录外包装岗位外包装材料名称、规格、批号、有效期正确无误标签名称、规格、批号、有效期正确无误抽样检查符合规定箱外印字正确、清楚、无漏印清场场地、用具清洁生产记录查证结论：查证者：****有限公司工艺查证记录（胶囊剂）编码：PM.SOR-004-00年月日查证岗位操作者生产品种批号工艺查证内容查证情况备注正确偏差称量、备料1.原辅料名称、批号、规格、生产厂家、编号正确无误2.配料量准确3.卫生执行情况4.批生产记录5.工艺操作规程执行情况填充、抛光1.卫生执行情况2.物料名称、批号3.工艺操作规程执行情况4.批生产记录内包1.待包装品名称、批号、数量、规格正确无误2.装量符合要求3.工艺卫生执行情况4.生产记录及批生产记录外包1.待包装材料名称、规格、批号、有效期正确无误2.待包装品名称、规格、批号、有效期正确无误3.抽样检查符合规定4.印刷包装材料印字正确、清楚、无漏印5.卫生执行情况6.生产记录查证结论：查证者：****有限公司工艺查证记录（软胶囊剂）编码：PM.SOR-004-00年月日查证岗位操作者生产品种批号工艺查证内容查证情况备注正确偏差称量、备料1.原辅料名称、批号、规格、生产厂家、编号正确无误2.配料量准确3.卫生执行情况4.批生产记录5.工艺操作规程执行情况化胶1.卫生执行情况2.物料名称、批号3.工艺操作规程执行情况4.批生产记录压丸1.卫生执行情况2.物料名称、批号3.工艺操作规程执行情况4.批生产记录干燥1.卫生执行情况2.物料名称、批号3.工艺操作规程执行情况4.批生产记录晾丸1.卫生执行情况2.物料名称、批号3.工艺操作规程执行情况4.批生产记录检丸1.卫生执行情况2.物料