meta分析资料全集之Cochrane风险偏倚评估工具

MondayCochrane手册将RCT(Cochrane手册将RCT(randomizedcontrolledtril)和CCT(controlledclinicaltrial)进行了区分，判定标准为：1.在1个或多个患者中进行的一种研究；2.比较两种干预措施，试验措施可以为一种药物、外科手术、物理疗法、预防措施，对照措施为另一种药物、安慰剂或不做任何处理的空白对照；3.RCT为采用随机分配方法如随机数字表法、计算机随机排序、抛硬币法等将受试者分入不同处理组，CCT则为采用办随机分配法 (按入院顺序、住院号、研究对象的生日的奇偶数交替分配)分配到对照或治疗组者；4.提示性术语有：随机(random)、交替(crossover/cross-over)或安慰剂(placebo)等。符合这4条的文献将在美国国家医学图书馆(theUSnationallibraryofmedicine,NLM)指定其出版类型是RCT或CCT，并在取得NLM的许可后纳入Cochrane临床对照试验中心注册库(theCochraneCentralRegisterofControlledTrials，CENTRAL)Cochrane偏倚风险评估工具水天之间日目录随机对照试验/临床对照试验偏倚的来源偏倚风险评估工具的解读偏倚风险评价结果的总结偏倚风险评估工具的软件实现偏倚风险评估工具的实例selectionbias)：发生在选selectionbias)：发生在选择和分配研究对象时，因随机方法不完善造成选择性偏倚(的组间基线不可比，可夸大或缩小干预措施的采用真正的随机方法并对随机进行分配隐藏可避免这类偏倚的影响。实施偏倚(performancebias)：发生在干实施偏倚(performancebias)：发生在干预措施的实施过程中，指除比较的措施外，向试验组和对照组对象提供的其他措施不一样。标准化治疗方案和对研究对象及实施研究措施者采用盲法可避免实施偏倚。测量偏倚(measurementbias/detectionbiasascertainmentbias试验组和对照组结果的方法不一致所造成的系统差异，特别是主观判断研究结果时。采用统一、标准化测量方法和对研究对象及结果测量者试试盲法可避免其影响。TheCochranecollaboration’stoolforassessingriskofbias①随机分配方法②分配方案隐藏③盲法④结果数据完整性⑤选择性报告研究结果⑥其他偏倚来源意向性处理分析(intentiontotreatanalysis)意向性处理分析(intentiontotreatanalysis)可减少其影尽量获得失访者的信息和对失访人员采用恰当的统计学方法处理，如随访偏倚(attritionbias)：指在试验随访过程中，试验组或对照组因退出、失访、违背治疗方案的人数或情况不一样造成的系统差异。报告偏倚(reportingbias)文章中报告的结果与已测定但未报告的结果间存在的系随机分随机分配方法R.A.FisherAustinR.A.Fisher随机分配方法文中信息不详，难以判断正确与否采用随机数字表、计算机产生随机数字、抛硬币、掷骰子或抽签等方法按患者生日、住院日活住院号等根据医生、患者、实验检查结果或干预措施的可随机分配方法文中信息不详，难以判断正确与否采用随机数字表、计算机产生随机数字、抛硬币、掷骰子或抽签等方法按患者生日、住院日活住院号等根据医生、患者、实验检查结果或干预措施的可获得性分配患者入组盲法分配隐分配隐藏方案分配隐藏方案未提及分配隐藏提供的信息不能判断是否完善，如使用信封，但未描述是否按顺序编码、分配隐藏方案未提及分配隐藏提供的信息不能判断是否完善，如使用信封，但未描述是否按顺序编码、公开随机分配序列如列出随机数字；交替分配；信封；根据住院号、生日等末尾数字的奇偶.中心随机，包括电话、网络和中心随机，包括电话、网络和药房控按顺序或编码的相同容器或密封不透仔细阐述何种步骤，对谁采用了盲法仔细阐述何种步骤，对谁采用了盲法盲盲法四盲四盲三盲双盲单盲五盲结果数据完整性信息不全，难以判断数据是否完整(缺失人数或原因未报告)文中未提及数据完整性问题无缺失数据：缺失数结果数据完整性信息不全，难以判断数据是否完整(缺失人数或原因未报告)文中未提及数据完整性问题无缺失数据：缺失数据不影响结局分析(生存分析中缺失值)；组间缺失的人数和原因相似；缺失数据不足以对效应值产生重要影失数据采用恰当方法赋值。组间缺失的人数和原因不平衡；采用“较多；重要影响；简单赋值。，但改变随机d.-没有采用盲法但是结果判断和测量不受对患者和主要研究人员采用盲法，而且盲法对结果测量则采用盲法，未对患者和主不会导致偏倚；未采用盲法或盲法不完善，结果判断对患者和主要研究人员采用盲法，但员均未采用盲法，没有采用盲法但是结果判断和测量不受对患者和主要研究人员采用盲法，而且盲法对结果测量则采用盲法，未对患者和主不会导致偏倚；未采用盲法或盲法不完善，结果判断对患者和主要研究人员采用盲法，但员均未采用盲法，信息不全，难以判断是否正确；文•••••••••••通常认为失访率应小于10%特殊情况下失访率不能超过20%是否对失访原因要作以说明是否对失访进行了意向治疗分析(intention-treat,ITT)•A.完成治疗分析(perprotocal,PP分析):•确定进入最终资料分析的病例只•那些完全遵循医嘱的对象•PP分析时剔除了由于不依从试验而没有完成•试验的人，可能会过高地估计治疗结果•B.意向治疗分析•(•B.意向治疗分析•(intension-to-treatanalysis,ITT)•ITT：是指在最后资料分析中包括所有纳入随机分配的•患者，不管是否最终接收分配给他的治疗••优点:ITT分析可以防止预后较差的病人在最后分析•中被排除出去，可以保留随机化分配的优点，即两••缺点:如果有较多病人未遵循给定的随机分组,则两•组之间的差异将减小,导致阴性结果的可能性增加TT访者按无效,对照组失访者按有效,重新进行比较试验组对照组随机分组结果100100随访人数9590失访510治愈8075意向治疗分析(ITT)：试验组：治愈率＝80/100=80%对照组：治愈率＝85/100=85%•完成治疗分析：•计算疗效时仅为剔除失访以后完成治疗的人数•例:试验组对照组机分组结果100100•随访人数9590510愈8075•试验组：治愈率＝80/95=84.2%•对照组：治愈率＝75/90=83.3%无选择性报告研究结果有有研究方案，且系统评价关心的方案中预告指定的结果指标(主要和次要没有研究方案，但所有期望的结局指标，包括在发表文献中预先指定的指标均有报道。结局指标；报告的一个或多个主要结局指标采用析方法；的一个或多个主要结局指标未预系统评价关心的一个或多个结局指标无选择性报告研究结果有有研究方案，且系统评价关心的方案中预告指定的结果指标(主要和次要没有研究方案，但所有期望的结局指标，包括在发表文献中预先指定的指标均有报道。结局指标；报告的一个或多个主要结局指标采用析方法；的一个或多个主要结局指标未预系统评价关心的一个或多个结局指标报告.未报告重要的结局指标信息不全，难以判断是否选择性报告结果无其他偏倚来源有楚发现的问题是否导致偏倚，理由或无其他偏倚来源有楚发现的问题是否导致偏倚，理由或纳入研究无其纳入研究无其他偏倚来源相关的偏倚；提前终止研究(数据原因或正规中止原则)；声称有欺骗行为；.《系统评价、Meta分析设计与实施方法》Revman《系统评价、Meta分析设计与实施方法》Revman5.1Revman5.1Revman5.1Revman5.11.系统评价所纳入单个研究的偏倚极有可能高估或者低估真实处理2.Cochrane学组推荐应用Cochrane风险偏倚评估工具评价系统评价中所纳入的单个研究；3.临床试验中的偏倚可概括分为：选择性偏倚、实施偏倚、测量偏倚、失访偏倚、报告偏倚和其他偏倚；4.Cochrane风险评估工具中对应的项目为：随机数生成(选择性偏倚)、分配结果隐藏(选择性偏倚)、患者盲法(实施偏倚)、结果评估者盲法