北昂S3精子质量分析仪性能评价

北昂S3精子质量分析仪性能评价摘要目的对北昂S3精子质量分析仪性能进行评价。方法选取37例健康体检者及52例不育患者精液分别在北昂S3及SQA-V精子质量分析仪检测，比较两组标本精子浓度、精子活率、精子活力(a+b)三项主要指标差异；以SQA-V为对照，将89例标本分为低浓度组(W50xi0/ml)及高浓度组(>50xi0/ml)，分别比较两台仪器低、高浓度三项主要指标的差异；随机挑选两例精液标本，重复测定10次以评估仪器主要参数的重复性。结果两台仪器健康组与不育组精子浓度、精子活率、精子活力(a+b)差异均有统计学意义(P<0.05)；低浓度组两台仪器检测差异无统计学意义(P>0.05)，高浓度组精子浓度、精子活率检测差异有统计学意(P<0.05)，精子活力(a+b)检测差异无统计学意义(P>0.05)；三项主要指标重复性实验CV%分别为：2.3%、5.4%、6.3%。结论北昂S3精子质量分析仪操作简便、重复性好、检测速度快、耗材成本低，对于低浓度标本与SQA-V相关性较好，但也存在一定的局限性，对于高浓度的标本应稀释检测同时结合人工镜检，这样才能保证结果的质量。关键词精子质量分析；性能评价；精子浓度PerformanceEvaluationofTheBEIONS3SpermQualityAnalyzerAbstractObjectiveToevaluatetheperformanceofBIONS3SpermQualityAnalyzer.MethodsThirtysevenfertilespermsamplesandfiftytwoinfertilespermsampleswereanalyzedbySQA-VandBEIONS3spermqualityanalyzerrespectively,threemainparameters(spermconcentration,spermactivityrate,(a+b)levelofspermmotility)werecomparedbetweenthetwogroups,;totaleightyninespermsamplesweredividedintolowconcentrationgroup(W50X1C6/ml»andhighconcentrationgroup(>50X10/ml»accordingtotheresultsanalyzedbytheSQA-V,theaboveparametersobtainedbytwoanalyzerswerecompared;therepeatabilityofBEIONS3wasevaluatedthroughretestingtwomixedspermsamplesthatwerechosenrandomlytentimes.ResultsSignificantdifferenceswerefoundofthemainparametersbetweenthefertilegoupandinfertilegroup(P<0.05);nosignificantdifferenceswerefoundofthelowconcentrationgroupbetweenthetwoanalyzers(P>0.05),spermconcentrationandspermactivityrateshowedsignificantdifferencesofthehighconcentrationgroupbetweenthetwoanalyzers,whereas(a+b)levelofspermmotilityshowednosignificantdifferences;thevariablecoefficientofthemainparameterswere2.3%、5.4%、6.3%respectively.ConclusionTheBEIONS3spermqualityanalyzercanbeoperatedsmoothly,ithasthemeritsoffastdetectionspeed,highprecision,lesscost,itisconsistentwithSQA-Vonmainparameterswhenanalyzinglowconcentrationsamples(W50X10/m]),butitalsohassomelimitation,dilutionandmanualanalysisareneededinordertogetthegoodresultswhenthespermconcentrationishigh.KeywordsSpermqualityanalysis;Performanceevaluation;Spermconcentration精液常规分析是判断男性生育能力的重要检查之一。传统的手工法虽然经典，但易受操作者主观影响、重复性差、操作繁琐。随着计算机技术及图像处理技术的发展，计算机辅助技术逐渐应用于临床精液分析之中，其准确性、重复性、高效性也逐渐被行内所认可。近期，我科引进一台上海北昂(BEION)S3精子质量分析仪，现对该仪器的准确性、重复性进行评价，报道如下：材料与方法1.1一般资料2016年9月至2017年5月本单位健康体检者37例，男科门诊不育患者52例，两组共89例，年龄26-42岁，以女方体检正常、患者婚后同居、性生活正常、未采取避孕措施1年以上女方未怀孕者定义为不孕者，禁欲2-5天，以手淫法留取至洁净容器内，1小时内检测。1.2仪器试剂上海北昂（BEION）精子质量分析仪S3型及配套一次性精子计数池；以色列MES公司SQA-V精子质量分析仪及专用精子采集管。1.3方法1.3.1将精液置于37°C孵育箱，待完全液化混匀后用SQA-V专用一次性采样管吸取0.5ml,加入进样孔检测；同时准确吸取5M加入北昂专用计数板，避免产生气泡，待完全扩散后静置1分钟检测；所有步骤严格按照仪器操作规程进行。1.3.2随机挑选两例精液标本，充分混匀，准确吸取5闫加入北昂专用计数板，避免产生气泡，待完全扩散后静置1分钟检测,用北昂S3精液分析仪连续测定10次统计精子浓度、精子活率、精子活力（a+b）三项指标的CV%。1.4统计学方法采用SPSS17.0对数据进行统计，计量资料均数采用X±S表示，比较采用t检验，P<0.05时比较差异有统计学意义。结果2.137例健康体检者及52例不育患者标本，精子浓度、精子活率、精子活力（a+b）三项指标，在两台仪器上检测结果差异都有统计学意义（P<0.05），结果见表1。表1体检组及不育组SQA-V与北昂S3检测结果（X土S）组别SQA-V北昂S3浓度活率活力(a+b)浓度活率活力(a+b)体检组59.2±23.4#68.2±21.5#54.8±18.7#68.1±18.9v60.8±17.6v52.9±17.6v不育组29.3土12.640.8±19.425.2±17.831.1±13.537.6±18.324.1±17.1注：#:体检组与不育组SQA-V检测差异有统计学意义，P<0.05；V:体检组与不育组北昂S3检测差异有统计学意义，P<0.05。2.2将89例精液按SQA-V所测精子浓度结果分为低浓度组（W50x10/mln=43）及高浓度组（>50x1O/ml,n=46），分别比较各组北昂S3及SQA-V精子浓度、精子活率、精子活力（a+b）三项指标检测结果的差异。结果：低浓度组三项主要指标两台仪器检测结果差异无统计学意义（P>0.05）；高浓度组精子浓度、精子活率差异有统计学意义（P<0.05），精子活力（a+b）两台仪器检测结果差异无统计学意义（P>0.05），结果见表2。表2低浓度组及高浓度组北昂S3与SQA-V检测结果（X土S）组别SQA-V北昂S3浓度活率活力(a+b)浓度活率活力(a+b)低浓度组36.7±16.142.8±20.431.2±18.238.5±14.9a40.6±18.9a30.4±17.5a高浓度组63.7±18.161.0±13.652.2±17.572.4±20.3*52.4±23.2*50.1±16.9a注：△:同一组别与SQA-V检测结果差异无统计学意义，P>0.05；*:同一组别与SQA-V检测结果差异有统计学意义，P<0.05。2.3重复性评价北昂S3主要精液常规精子浓度、精子活率、精子活力（a+b）三项指标重复性较好，结果见表3。表3北昂S3主要参数重复性结果（n=10）指标X±SCV（%）精子浓度（X10/mD74.4+1.72.3%精子活率（%）81.0+4.45.4%(a+b)级精子(％)78.3+4.96.3%讨论精液分析，特别是精子浓度、精子活率、精子活力（a+b）级三项指标是判断男性生育能力的重要指标，在评价男性不育症疗效、男性节育手术效果、筛选人类精子库标本等方面具有不可替代的作用［1］。北昂S3精子质量分析仪属于计算机辅助精液分析（CASA）系统，由显微图像采集系统、温控系统、计算机系统、计数板、操作软件组成，原理是利用显微镜采集图像，捕捉计数池中精子的静态图形，利用电子计算机图像分析技术，在软件控制下，全自动显微镜自动扫描显微镜下的精子图像并记录精子的运动轨迹，通过分析，计算样本的精子浓度、活率、活力等。SQA-V精子质量分析仪是利用检测光通过精液，精液中的精子、细胞、颗粒等产生不同的衍射或散射光，仪器收集并检测其信号，根据特定的数学模型，计算出精子浓度、精子活率、各级精子活力及各项精子运动参数等⑵。SQA-V精子质量分析仪检测结果可靠性、准确性已得到认可34］，本实验室利用其检测的结果也得到临床医生较好的反馈。通过比对分析，健康体检组与不育组三项主要指标在同一台仪器上检测，差异都有统计学意义，说明SQA-V及北昂S3精子质量分析仪均可用于鉴别正常与异常者精液；对于低浓度标本（W50X10/ml），两台仪器三项主要指标检测结果差异无统计学意义，说明北昂S3检测低浓度标本与SQA-V一致性较好，结果较准确；对于高浓度标本（>50X10/ml）两台仪器精子浓度、精子活率检测结果差异有统计学意义，说明当标本浓度较高时两台仪器检测结果差异较大。SQA-V检测室有10mm厚，从设计来看精子有较大的活动空间，可以较好的反应精子在体内的活动状态，而北昂S3计数池长X宽X高规格为：20山山乂10山!《><10刖对于高浓度标本由于精子活动空间相对有限，精子与精子或日精颗粒物质发生相互碰撞的频率增加,致使精子运动的动勒吠或相互抵消，同时聚集成堆的精子也增多，从而得出的结果较不准确。M^^t??«®>50X1（6/ml的高?«®«本吴志平等［5］建议:若每高®（X400）W观察到50-10个精子时，将精液与稀释液作1:1稀释;观察到100-150个精子时按1:2稀释；观察到150-200个精子时按1:3稀释；观察到200-25（个精子时按1:4稀释结果较准确。当高浓度标本为粘稠标本（拉丝>2cm）贝0选生理盐水作稀释液结果较准确，当高浓度标本为非树本则选用自体精浆作稀释液结果较准确］。徐新蓉等［7］报道，CASA系统对精子浓度处于（20-50）X1（6/ml的未稀释标本，分析结果较可靠，但对于浓度过低或过高的标本检测结果较不可靠。庞鹏宇⑻报道CASA系统对于低浓度标本（W50X10/ml）分析结果较可靠，对于高浓度标本分析结果较不可靠，结论与笔者相近。重复性实验精子浓度、精子活率、精子活力(a+b)三个主要指标CV%,分别为2.3%、5.4%、6.3%可见仪器的精密度较好。总之，北昂S3精子质量分析仪具有操作简便、检测速度快、耗材成本低、精密度好等优点，对于浓度W50乂10/山1的标本检测结果较准确，但也有一定的局限性不能盲目依赖其结果，在日常分析过程中应注意及时检测和充分混匀标本，对高浓度或非精子细胞较多的标本应稀释检测及结合人工镜检，这样才能保证结果的质量。参考文献龚平，周治兰,王昌富.伟力彩色精子质量分析系统的使用评价[J].中国优生与遗传杂志，2006,14(5)：119-124.SuzukiT,ShibaharaH,TsunodaH,etal.ComparisonoftheSpermQualityAnalyzerIICvariableswiththecomputer-aidedspermanalysisestimates[J].IntJAndral,2002,25(1):49-54.刘安娜，张玲，王厚照.SQA-V全自动精子质量分析仪的使用评价[J].中国优生与遗传杂志，2010,18(10)：98.许瑞娜，许业栋，李娴，等.精液分析仪与传统检测法的对