试谈脂肪乳输液的发展

投资总额：1.5亿元销售额:2亿元生产品种：AAILP

产品目录

成系列高品质治疗型氨基酸(国内唯一独家产品)绿支安复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)

应激用绿甘安复方氨基酸注射液(17AA-H)

肝病用绿参安复方氨基酸注射液(18AA-N)

肾病用力基脂肪乳注射液(20%250ml)进口专利产品利美达松缓释型地塞米松棕榈酸酯注射液安步乐克盐酸沙格雷酯片诺保思泰阿加曲班注射液肠外营养的发展史国家病人类型营养不良的发生率(%)英国普外科病人24-40美国普外科病人44荷兰癌症病人40荷兰普外科病人50丹麦腹部外科病人28病人营养状况评定NutritionalStateAssessment住院病人营养不良情况

总计营养不良百分比年龄>60181286347.6%

<60220069431.5%消化道疾病

2980156752.6%非消化道疾病

103231030.0%恶性肿瘤

2466159064.5%良性肿瘤

154634622.4%上海中山医院2004年调查统计4012例住院病人营养状况结果营养物质摄入不足营养物质的消化吸收出现障碍营养物质代谢出现障碍营养物质的丢失增加未及时满足机体对营养需求的增加营养过度、不适当的营养支持疾病的影响以上各因素并存营养不良产生的原因多脏器功能受损或衰竭机体瘦肉组织群消耗增加，体重下降机体免疫功能下降伤口愈合延迟住院时间延长，治疗费用增加病死率及死亡率增高营养不良的后果全面营养概念肠功能明显不全阶段：用肠外营养肠功能部分恢复时：启用肠内营养两种途径的综合应用“全面营养”脂肪乳的出现是静脉营养史上的里程碑使高能低容的静脉营养成为可能使脂肪和必需不饱和脂肪酸的提供成为可能使双能源的提供成为可能使TPN周围静脉输入成为可能脂肪乳剂的特点供能值高。9kcal/g脂肪，对液体摄入受限的病人尤为适用。渗透效应小。10％～30％脂肪乳与血浆等渗，经周围静脉输注，极少发生静脉炎。提供必需脂肪酸（亚油酸和亚麻酸）。无利尿作用。静脉输入后全部被机体利用。与AA合用，提高AA在体内的利用率，节省机体蛋白消耗。在创伤手术应激时，脂肪的水解增加，利用率增高。脂肪代谢的呼吸商为0.7，可减轻呼吸负担，其磷脂成份为肺泡表面活性物质的底物，有利于呼衰病人的肺功能改善。维持组织的脂类组成正常。脂肪乳输液的发展第一代：LCT---长链脂肪乳(10%20%30%)1961年上市第二代：LCT/MCT---中长链脂肪乳(10%20%)1984年上市STG---结构脂肪乳(20%)第三代：w-3---鱼油脂肪乳2004年上市

薏米仁油脂肪乳

第四代：SMOF---2005年上市大豆油30%、MCT30%、橄榄油25%、鱼油15%患者肠外营养需求量力基®中亚油酸、亚麻酸两种必需脂肪酸的含量高达60%以上力基®中脂肪酸分布力基®产品特点与益处特点益处内控标准高于国家标准内在品质优，副作用小采用独有的激光散射粒子径测定仪监控乳粒分布乳粒均匀，避免脂肪栓塞采用进口丁基胶塞避免胶塞对药液的污染在其它营养成分混合，质量仍稳定可配制“全合一”在苛刻条件下质量仍保持稳定可在室温下贮存竞争产品比较脂肪乳类型商品名生产公司产品特点长链脂肪乳力基(INTROLIPOS)三菱制药乳粒均匀稳定长链脂肪乳英脱匹利（INTRALIPID）华瑞长链脂肪乳意维利匹（IVELIP）百特公司长链脂肪乳脂肪乳注射液侨光制药中长链脂肪乳中/长链脂肪乳侨光制药中长链脂肪乳力保肪宁（Lipofundin）贝朗含维生素E中长链脂肪乳力能（LipovenoesMCT）华瑞低磷脂结构型的脂肪乳Structolipid改进分子结构鱼油脂肪乳Omegaven富含亚麻酸力基与国产脂肪乳注射液比较1、力基的PH值、过氧化物、游离脂肪酸、内毒素、热原、异常毒性、降压物质、重金属、砷盐等多项内控指标均高于国家标准，可避免对人体所产生任何伤害和潜在伤害。2、乳粒大小均匀，呈正态曲线分布与天然乳糜微粒相似,不会引起脂肪栓塞。3、产品质量稳定，可在室温下储存。4、与力基相比，国产脂肪乳注射液缺乏相关的稳定性资料和临床研究。LCT(C14～20)MCT(C6~12)优点供能及EFA分子量小、溶解度大，易从肠腔吸收入门脉血浆游离脂肪酸升高不需肉毒碱，氧化快，供能快小于MCT较少在肝脏或组织沉积，对肝肾功能损害小产生毒性的风险小不封闭网状内皮系统，不影响免疫功能缺点分子量大，需水解乳化MCT不能提供EFA需肉毒碱携带入线粒体静脉输入，MCFAS升高，产生神经毒长期使用对肝肾有损伤生酮作用高于LCT

MCT静脉输液不符合生理，而经肠给予更佳LCT与MCT特点力基与中长链脂肪乳的对比力基(LCT)与MCT/LCT比较，价格便宜除严重肝功能不全或肉毒碱缺乏的病人，其它疾病使用力基都是适用的。卡文商品名卡文规格1440ml氨基酸水平第三代平衡型（凡命17种）含氮量5.4g/袋(300ml)PH值约5.6脂肪乳50.4g葡萄糖97.92g电解质能量1000kcal特点操作简便缺点1、配方单一，不能满足不同病人的个体化需求2、所提供能量不能满足成人的正常营养需要量3、价格较贵成人的正常营养需要一般或轻度应激以60kg病人为例卡文氮0.10~0.15g/kg能量需求20~30kcal/kg脂肪乳1.0~2.0g/kg水30~40ml/kg葡萄糖2.0~6.0g/kg6~9g1200~1800kcal60~120g

1800~2400ml120~360g5.47g

1000kcal50.4g（453.6kcal)1440ml97.92g（391.7kcal）不同患者中力基的临床应用肝功能障碍急慢性肾功能障碍呼吸功能不全急性重症胰腺炎癌症患者危重病人力基®在急性肾功能衰竭（ARF）中的应用ARF的营养支持原则：注意水和电解质平衡,避免水分过多或电解质紊乱。严格控制钠、钾、磷、镁、钙及微量元素的补充首选ＥＮ，肠功能障碍时，用ＴＰＮ或ＰＮ。透析肠外营养时能量供应为３０～３５ｋｃａｌ／ｋｇ．ｄ，葡萄糖：脂肪乳为２：１氨基酸：０．５５～０．６ｇ／ｋｇ．ｄ力基®在慢性肾功能衰竭（CRF）中的应用CRF营养治疗措施低蛋白质、低磷饮食，给予富含必需氨基酸的高生物效价蛋白质和磷结合剂能量补给以碳水化合物为主，严格控制饱和脂肪酸的摄入量,脂肪乳不影响透析患者的能量供应,应占能量需求的30-40%。根据需要适当的补充维生素、电解质和微量元素。力基®在肝功能不全病人中的应用肝功能不全病人的临床营养治疗措施；富含BCAA的氨基酸混合液,摄入量限制在1.0-1.2g/kg/d，氮量0.15-0.25g/kg/d,热氮比100-120:1葡萄糖的供应量不能超过180-200g/d，输注速度不得超过3-5mg/kg.min脂肪乳按1.5g/kg/d给药,提供总能量40-50%,输入10%脂肪乳500ml,不得少于4小时.力基®在呼吸功能衰竭病人中的应用呼吸衰竭病人的营养支持原则1、采用高蛋白质、高脂肪、低碳水化合物的肠外营养液2、蛋白、脂肪、碳水化合物比20%：20-30%：50-60%3、蛋白质摄入量1.5-2.0g/kg/d,热氮比为150--180:1,碳水化合物为180-220g力基®在急性重症胰腺炎病人中的应用急性重症胰腺炎病人的营养措施富含BCAA的氨基酸混合液1-2g/kg/d,热氮比100-120:1,非蛋白热量每天为30-35Kcal/kg，脂肪乳占能量需求的30-50%，为0.6-1.1g/kg/d，最多不可超过1.5g/kg/d力