散剂（中药制剂技术课件）

散剂概述掌握散剂制备的相关知识熟悉操作规程及质量检查了解包装容器的选择学会散剂的制备及质量检查具有分析解决实际问题的能力具有团结协作沟通交流能力；独立学习、获取新知识能力能力目标知识目标能力目标素质目标散剂散剂的含义散剂的特点散剂的分类散剂含义：散剂（powders）系指原料药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。散剂含义优点：1易分散、奏效迅速

2对外伤、溃疡等可保护粘膜、吸收分泌物、促进凝血

3剂量容易控制

4制法简便、运输、携带方便

缺点：不宜制成散剂的药物

臭味、刺激性、化学活性增强大、腐蚀性强、易吸湿变质

及剂量大的药物不宜制成散剂散剂特点6散剂用途组成组分性质剂量内服散外用散两用散撒布散吹入散牙用散杀虫散口服散吸入散单方散复方散浸膏散低共熔组分散含毒性药散含液体成分散泡腾散分剂量型非剂量型散剂分类1、粒度：口服：100目的细粉；儿科外用：120目的最细粉；眼用：200目的极细粉。2、外观：干燥、疏松、色泽一致3、制备：倍散应采用配研法。4、其他：装量差异等散剂质量要求散剂制备CompanyLogo一般散剂特殊散剂散剂制备粉碎与过筛混合分剂量包装与贮存一般散剂的制备散剂制备粉碎与过筛的目的、方法、器械见前面章节散剂制备的关键工序方法：打底套色法、等量递增法目的：按临床用药剂量要求分成等重量份数，保证用量准确方法：目测法—简便、但误差较大，毒性药散不宜重量法—剂量准确，但效率低；含毒性药及贵重药散剂宜用容量法——方便，误差在允许范围内目的：确保散剂的稳定性(防吸湿、风化、挥发)防湿：保证散剂质量的关键常用包装材料：包装纸(有光纸、玻璃纸、蜡纸)、塑料薄膜袋复合膜袋(铝箔袋)、玻璃容器方法：制成倍散(稀释散)稀释倍数－视药物剂量而定(<0.01g：100或1000倍散；0.01~0.1g：10倍散)稀释剂－控制用药剂量，乳糖或淀粉等着色剂－显示均匀性、药物浓度，食用色素配制方法：等量递增法含毒性药物的散剂散剂制备CompanyLogo两种以上药物混合后出现润湿或液化的现象低共熔现象低共熔组分低共熔混合物含低共熔混合物的散剂能出现共熔现象的组分出现共熔现象后所形成的混合物散剂制备13第二节散剂的制备0100%B100%0ATaTkTeTbe完全液化完全不液化低共熔低共熔润湿线低共熔点含低共熔混合物的散剂散剂制备形成低共熔物药理作用增强，宜用低共熔法混合形成低共熔物后药理作用无变化，如薄荷脑与樟脑。若处方中固体的成分、较多时，可先形成低共熔混合物，再与其他固体成分混合，使分散均匀。或者分别以固体成分稀释低共熔成分，再轻轻混合，使分散均匀。处方中如含有挥发油或其他足以溶解低共熔混合物的液体时，可先将低共熔混合物溶解．借喷雾法喷入其他固体成分中．混匀。含低共熔混合物的散剂散剂制备1、液体组分少：直接用固体组分吸收后混匀２、液体组分多：加入吸收剂吸收后混匀３、含水且对热稳定：①先加热蒸发掉水分后再采用以上方法；②直接混合后低温干燥４、如含有黏稠浸膏或挥发油时，可用乙醇稀释或溶解后再与固体组分混匀。含液体药物的散剂散剂制备要求：粉末过九号筛无菌眼用散剂散剂制备CompanyLogo粉末过九号筛要求无菌眼用散剂散剂制备散剂质量检查一、均匀度检查肉眼检查法：取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2,将其表面压平，在光亮处观察，应色泽均匀无花斑与色斑。含量测定法：从散剂的不同部位取样，测定含量，与规定含量比较，可较准确地得知混合均匀程度。散剂质量检查二、粒度检查内服散——细粉儿科、外用散——极细粉散剂质量检查三、水分测定要求：不超过9%知识链接：水分测定方法：第一法：费休氏法、第二法：烘干法、第三法：减压干燥法、第四法：甲苯法、四、装量差异散剂质量检查五、装量多剂量包装的散剂。照最低装量检查法检查。六、无菌用于