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文档简介

总则

量值溯源管理制度控制本实验室对检定有显著影响的仪器设备的溯源性,以确保实验室使用的测量仪器和设备量值能溯源到国家计量基准、标准,确保检定结果准确可靠且具有可比性。范围本程序适用于本实验室开展检定工作所用的计量标准、参考标准、标准物质及计量器职责31性进行确认.32/确认各项溯源计划完成情况。33/粘贴检定状态标识;制定仪器设备期间核查计划并监督实施;保存仪器设备溯源、验证/自校结果、检定证书和期间核查记录并定期建档保存。3.4技术负责人负责维护本文件的有效性.程序4。1测量溯源要求凡对检定和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的仪器设备,包括辅助测量设备和环境监控仪器,在投入使用前必须进行量值溯源.4。2量值溯源方法4。2。1行检定。4。2.2对于不适合送检的仪器设备,应采取以下方式来证明其提供测量的可信度:(1)对于常用易损的计量器具,可以采用测量参考标准自校。属自校准仪器设备,应在保证量值能够溯源到国家计量基准,按照国家计量检定规程要求进行。(2)无国家、地方、行业检定规程的仪器设备,按自校方法定期进行自校。(3)对既无国家、地方、行业检定规程,又无法实施自检的仪器设备,积极寻求与国内同类仪器设备进行量值比对来证明其可靠性。4.2.3/比对作/比对作业指导书宜包括:/特征;校准条件;校准项目;校准方法;校准结果计算;自校/验证时间间隔;原始记录表格和报告格式等。4。3溯源计划4.3。1报技术负责人批准后实施.4.3。2校准机构名称;最近检定/校准日期、检定/校准周期;计划检定/校准时间及下次检定/校准日期。。3/自检,不受年度计划的制约。4。4溯源计划的实施。1/关检定人员及时对无法直接溯源的仪器设备进行自校。对于新购置的仪器设备,要根据其使用量程范围和准确度(等级)要求,到有相应资质的检定/校准机构进行检定/校准.4.4。2执行仪器设备量值验证/比对或自校的人员,应由技术负责人对其能力进行考核,必要时应持证上岗.技术负责人应指导和监督仪器设备的量值验证/比对或自校。执行人员在完成仪器设备量值验证/比对或自校后,应出具符合使用要求的量值验证/比对或自校证书/报告.在经过技术负责人批准后,此证书/报告作为检验出据的证明.4.4.3/校准后,仪器设备管理员应及时与仪器说明书对照,技术参数是否正常.并将送检、自校或验证结果交部门负责人进行结果确认。4进行更换后送检/送校。4。5计量基准及计量标准的使用与管理。145.1.1/仪器设备故障情况/责人审核、常务副站长批准。对于临时需求应按照要求提交仪器设备购置申请,按上述程序审批。4.512时,应注意仪器设备生产供应厂商的质量保证能力和售后服务能力及信誉等。4。5.1。3量验收标准、程序及付款方式等,以保证在不符合要求时可以退货.4.5。1.4仪器设备到货后,由检测管理室主任组织验收。验收除按使用说明书或装箱单检查有无缺件或损坏外,计量器具还应送计量检定部门检定。验收合格后填写验收记录。大型、贵重仪器设备的随机文件、验收记录等相关证明文件的原件应交所档案室归档。4.515识。对验收不合格的仪器设备应尽快办理退货。4.5。2实验室所用的计量基准及计量标准的使用、维护与处理4.52.1器设备在第一次使用前必须进行校准或核查,以证实其能够满足实验室的规范要求和相应的标准规范.4。5。2。2仪器设备管理员应根据使用说明书中的要求放置仪器设备.对使用环境条件要求较高的仪器设备,其使用环境应建立监控手段和设施.4.5.2.345.2.44。5.2。5固定试验室的仪器设备使用前后,使用人员应对其状态进行检查,并进行记录.。2。6(送修、送检、外借)其功能和(或)校准状态进行核查并能显示满意结果。45.2.7业文件进行更新。45.28设备报废申请报常务副站长审批,集中处理.计量基准及计量标准的档案4。5.3。1仪器设备管理员应建立本部门计量基准及计量标准台帐和在用仪器设备档案。仪器设备档案的内容应包含:仪器设备登记表(日期、放置地点,接收时的状态及验收记录);仪器设备的使用说明书(如为外文,应有中文译文c)仪器设备的其他随机文件;d)检定记录(含检定(验证)日期及结果、下次检定(验证)的日期);e)仪器设备的验证和比对记录;f)仪器设备的使用记录;g)仪器设备的维护保养记录;h)i)其他必要信息(如目录).。2其余仪器设备档案均由设备管理员保存。4。5.3。3仪器设备管理员应每年对仪器设备的各种记录进行搜集、整理、归档。定计划。标准物质应确保在合格有效期内使用,必要时应纳入溯源计划管理。4。6标准物质4。6。1提出采购要求、制定采购申请检测管理室根据检测工作的需要,提出标准物质购置申请。申请包含:申请原因、申请购买的标准物质和参考标准名称、规格、型号(适用时)、经费预算等内容。采购申请的审批与实施4。6。2。1技术负责人对检测管理室提出的购置计划审核后,交常务副站长批准。4。6。2。2质量负责人审核标准物质和参考标准供应方的相关资质.4。6.2.3检测管理室实施采购。。3。14。6。3.2验收过程中如出现不符合情况,由采购人供方联系寻求售后服务。4.6。4标准物质的使用、保存4。6。4。1标准物质的使用和保管由检测管理室负责,应有专人保管,存放在干燥、清洁的环境中,存放要有序整齐,严禁变质、污染.2质使用登记表做好使用、消耗记录。4。6。4.3标准物质的运输应符合说明中的有关规定。4644负责人批准后方可进行.4.6。5溯源与标识。14。5.2标准物质加贴唯一性标识和校准期间核查4.61核查方法,期间核查方法由检定管理室主任组织有关技术人员编制,由技术负责人批准后实施.期间核查方法宜包括:目的;依据/引用标准;仪器设备;环境条件(必要时);操作步骤;测量不确定度评定(必要时);数据处理和(或)结果的表示、判断、结论;原始记录格式;核查周期等。4.6。2/11)14。6。3管理员负责对实施情况进行监督,核查结果须经技术负责人确认。4.6.4指定的检定人员负责期间核查的实施,并进行记录。465,发现仪器设备偏离校准状态时,应立即停

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