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文档简介

1/10方案广西天天乐药业股份有限公司2/10方案立项部门动力设备部申请日期确认类别年月日年月日注3/10方案年月日年月日年月日年月日年月日1/10方案 1/10方案装岗位，共有三台,主要用于片剂和胶囊剂制造过程中铝塑板的包装。本机为全不锈钢，整体式结构，有良好的耐腐蚀性，能保证物料的纯洁。本机由调速机构、主传动机构、拉袋机构、剪切机构、计量机构、供纸机构。通过以上机构自动完成制袋、计量、充填、封合、分切、切易撕口、打批号、计数等操作。12至至职职责姓名职务方案QA人员成员刘跃永QC成员设备操作人员负责确认设备的确认序序号12设备标准操作与维护规程(SOP) 年月日年月日度,温度达到后连续运行5分钟，对机器系统各单元序号序号项目要求检查结论备注2/103/10方案接接通电源后，电源指示灯亮，仪声音主动轴转向4空载运行停机4.1.3运行确认小结4.2.1确认内容护规程》操作，起动电源，生产片，用秒表连续测量三次，每次20分钟,次序测试时间热封批号速度结论(次／分)4/10方案4.4.2判断标准小结对确认方案有无修改？修改原因、依据以及是否经过批准？4)确认试验结果是否符合标准要求？偏差及对偏差的说明是否合理？是否需要进一确认报告确认小组根据确认试验结果起草确认报告。发放确认证书，确认日常监测5/10方案1/10方案编编号项目说明风险识别/详述最差情况性性值等级建议

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