-卫生资格-正高-医院药学-正高-章节练习-基础知识-药事管理（多选题）(共277题)

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1.按麻醉药品管理的是解析：无答案：(ABC)A.罂粟壳B.芬太尼C.复方樟脑酊D.咖啡因E.氯氮革

2.按第一类精神药品管理的是解析：无答案：(ABDE)A.丁丙诺啡B.哌甲酯C.氟西泮D.司可巴比妥E.三唑仑

3.列入精神药品第二类品种目录的是解析：要注意麦角胺咖啡因片为第二类精神药品。答案：(ACDE)A.异戊巴比妥B.氢可酮C.氨酚氢可酮片D.麦角胺咖啡因片E.地西泮

4.属于我国自行生产和使用的第二类精神药品品种的是解析：无答案：(BC)A.双氢可待因B.咖啡因C.麦角胺咖啡因片D.可卡因E.可待因

5.不得在药品零售企业销售的药品品种是解析：麻醉药品、第一类精神药品不得在药品零售企业销售，第二类精神药品可以在药品零售企业凭处方销售。A、B为麻醉药品，E为第一类精神药品，故被选；C、D为第二类精神药品。答案：(ABE)A.地芬诺酯B.布桂嗪C.曲马多D.艾司唑仑E.哌甲酯

6.按照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，以下叙述正确的是解析：无答案：(ABCDE)A.医疗机构凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品B.申请《印鉴卡》的医疗机构应有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目C.申请《印鉴卡》的医疗机构应有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师D.《印鉴卡》有效期满前三个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请E.换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况

7.医疗单位供应和调配毒性药品时解析：本题考查医疗单位供应和调配毒性药品时必须注意的原则。答案：(ABCDE)A.应当凭医师签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过2日极量C.如发现处方有疑问，须经原处方医师重新审定后再行调配D.必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求E.由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出

8.经批准的药品零售企业凭合法的处方可以供应和调配解析：无答案：(CD)A.精神药品原料B.麻醉药品C.医疗用毒性药品D.二类精神药品E.一类精神药品

9.药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备的条件有解析：无答案：(ABCDE)A.具有从事疫苗管理的专业技术人员B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备C.具有保证疫苗质量的冷藏运输工具D.具有符合疫苗储存管理规范的管理制度E.具有符合疫苗运输管理规范的管理制度

10.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，以下叙述正确的是解析：无答案：(ACDE)A.药品批发企业经批准后可以经营疫苗B.药品零售企业经批准后可以从事疫苗经营活动C.疫苗批发企业不得向个人供应疫苗D.符合条件的药品批发企业经批准可在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务E.省级药品监督管理部门负责药品批发企业疫苗经营资格的审批

11.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明解析：无答案：(AD)A."免费"字样B."自愿受种"字样C."预防性接种"字样D.国务院卫生主管部门规定的"免疫规划"专用标识E."公民应当依照政府的规定受种"的提示性用语

12.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定，对疫苗解析：《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定，建立真实、完整的购进、分发、供应记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。显然，A、C皆不能选。答案：(BDE)A.建立真实、完整的储备记录B.建立真实、完整的分发记录C.建立真实、完整的销售记录D.建立真实、完整的供应记录E.建立真实、完整的购进记录

13.疫苗批发企业可以解析：无答案：(ACD)A.向疾病预防控制机构销售第二类疫苗B.向个体诊所销售第二类疫苗C.向接种单位销售第二类疫苗D.向其他疫苗批发企业销售第二类疫苗E.向定点零售企业销售第二类疫苗

14.疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定解析：无答案：(DE)A.向个人销售第一类疫苗B.向个体诊所供应第一类疫苗C.向接种单位销售第一类疫苗D.向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗E.向指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗

15.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当解析：无答案：(ABE)A.立即停止接种、分发、供应、销售B.立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告C.立即向所在地的省级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告D.立即收回、销毁假劣疫苗或质量可疑的疫苗E.接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施

16.对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应解析：无答案：(ABDE)A.送交有关部门追究法律责任B.注销注册C.由司法机关依法追究其刑事责任D.并对直接责任者根据有关规定给予行政处分E.收回证书，取消其执业药师资格

17.国家基本药物制度涉及的环节包括解析：无答案：(ABCDE)A.遴选B.生产C.流通D.使用E.定价和报销

18.国家基本药物工作委员会负责解析：无答案：(ABDE)A.审核国家基本药物目录B.确定国家基本药物制度框架C.评价国家基本药物的配备和使用状况D.确定国家基本药物目录遴选和调整的原、则、范围、程序和工作方案E.协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题

19.关于基本药物使用和销售的规定，下列叙述正确的有解析：政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例，这一知识点是考试的核心内容，考生务必掌握。答案：(ABCDE)A.政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售B.国家建立基本药物优先和合理使用制度C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物D.其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例E.医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，加强合理用药管理，确保规范使用基本药物

20.国家基本药物的遴选原则包括解析：本题考查国家基本药物的遴选原则，考生不妨只记每个原则的头一个字，即"防、安、价、使、中、基、临、基"，即可完整地掌握这一原则。答案：(ABCDE)A.防治必需、安全有效B.价格合理、使用方便C.中西药并重D.基本保障E.临床首选和基层能够配备

21.必须持有《药品经营许可证》的企业是解析：无答案：(ABCD)A.经营处方药的批发企业B.经营非处方药的批发企业C.经营处方药的零售企业D.经营甲类非处方药的零售企业E.经营乙类非处方药的零售企业

22.零售乙类非处方药的商业企业配备的人员要求是解析：无答案：(ABCDE)A.专职B.经专业培训C.取得上岗证D.具有高中以上文化程度E.由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格

23.依照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药的标签和说明书必须解析：无答案：(BCDE)A.由省级药品监督管理部门统一印制B.附在每个销售基本单元包装里C.用语应当科学、易懂D.用语便于消费者自行判断、选择和使用E.经国务院药品监督管理部门批准

24.根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，以下叙述正确的是解析：无答案：(BCE)A.红色专有标识可用作企业指南性标志B.非处方药专有标识印刷的大小可根据实际需要设定C.使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷D.绿色专有标识用于甲类非处方药药品E.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷

25.根据《处方管理办法》，下列叙述正确的有解析：无答案：(ACDE)A.处方包括医疗机构病区用药医嘱单B.处方由省、自治区、直辖市卫生行政部门按照规定的标准和格式印制C.处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用D.医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则E.《处方管理办法》适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员

26.根据《处方管理办法》规定，以下符合处方书写规则的是解析：无答案：(ABCE)A.每张处方不得超过5种药品B.除特殊情况外，应当注明临床诊断C.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕D.药品用法用量应当严格按照医师推荐的用法用量书写E.中药饮片处方的书写，一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列

27.根据《处方管理办法》规定，处方中可以出现的药品名称有解析：处方书写中，如果没有规范的中文名称，也可以用规范的英文名称来书写，因此A、B为正确选项。C、D、E都是不规范的书写方式，《处方管理办法》中有禁止性规定，旨在维护患者用药的知情权。答案：(AB)A.规范的中文名称B.规范的英文名称C.医师编制的药品缩写名称D.药师统一编制的药品缩写名称E.医师编制的医院内部使用的药品代号

28.根据《处方管理办法》，医师开具处方时可以使用的药品名称有解析：无答案：(BCE)A.药品的商品名称B.药品的通用名称C.新活性化合物的专利药品名称D.药品的化学名称E.药监部门批准并公布的复方制剂药品名称

29.根据《处方管理办法》，下列关于处方有效期的叙述正确的是解析：无答案：(ACD)A.处方开具当日有效B.处方开具2日内有效C.需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限D.有效期最长不得超过3天E.处方的有效期限由医师视患者病情决定

30.根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为3年的有解析：无答案：(CD)A.医疗用毒性药品处方B.儿科处方C.麻醉药品处方D.第一类精神药品处方E.急诊处方

31.根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药，不在此规定范围内的有解析：医疗机构除麻醉药品处方、精神药品处方、医疗用毒性药品处方、儿科处方外，不得限制门诊就诊人员持方外购行为。答案：(BCDE)A.急诊处方B.儿科处方C.精神药品处方D.医疗用毒性药品处方E.麻醉药品处方

32.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取的措施有解析：无答案：(ABCE)A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售、使用和召回药品C.对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件D.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业并销毁处理E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

33.药品不良反应监测中，对药品所发生的不良反应进行评价，根据分析评价结果处理正确的是解析：无答案：(ABCD)A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售和使用的措施C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件D.已被撤销批准证明文件的药品，不得生产、进口、销售和使用E.已经生产或者进口的，由生产厂家收回销毁

34.国家实行药品不良反应报告制度，应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括解析：无答案：(ABC)A.药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）B.药品经营企业C.医疗机构D.患者个人E.患者家属

35.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可向解析：无答案：(BE)A.国家药品不良反应监测中心报告B.当地的不良反应监测机构报告C.所在地的市级以上药品监督管理部门报告D.所在地的省级卫生行政部门报告E.经治医师报告

36.药品注册申请包括解析：无答案：(ABCDE)A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.药品再注册申请

37.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当解析：药品召回实施、调查与评估的主体是药品生产企业，药品经营企业、使用单位的主要职责是协助药品生产企业履行召回义务。答案：(ACD)A.立即停止销售或者使用该药品B.立即实施药品召回C.通知药品生产企业或者供货商D.向药品监督管理部门报告E.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估

38.经过审查和评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，药品监督管理部门应当要求药品生产企业解析：无答案：(BC)A.缩短召回时间B.重新召回C.扩大召回范围D.提高召回级别E.停止生产经营

39.《药品经营许可证》的许可事项变更包括下列哪些事项的变更解析：无答案：(BCDE)A.经营地点B.质量负责人C.经营范围D.经营方式E.注册地址

40.药品经营企业的质量管理体系包括解析：无答案：(ABCDE)A.组织机构B.人员C.设施设备D.质量管理体系文件E.计算机系统

41.药品批发企业对药品供货单位、购货单位的质量管理体系评价的内容是解析：无答案：(CE)A.企业信誉B.企业规模C.质量保证能力D.质量管理能力E.质量信誉

42.药品经营企业中，下列哪些岗位要求是执业药师解析：药品经营企业中要求是执业药师的岗位：①药品批发企业的质量负责人；②质量管理部门负责人；③药品零售企业的企业负责人（法人）；④处方审核和指导用药人员答案：(BCDE)A.药品批发企业负责人B.药品批发企业的质量负责人C.药品批发企业质量管理部门负责人D.药品零售企业负责人E.药品零售企业处方审核人员

43.关于药品批发企业库房及设施设置，下列说法正确的有解析：经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库，故E错。答案：(ABCD)A.经营场所和库房应当与其药品经营范围、经营规模相适应B.药品储存作业区、辅助作业区应与办公区和生活区分开C.经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所D.库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存E.经营疫苗的应当配备一个独立冷库

44.企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行解析：无答案：(CDE)A.使用后验证B.不定期验证C.使用前验证D.定期验证E.停用时间超过规定时限的验证

45.药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容解析：无答案：(ABCDE)A.明确双方质量责任B.药品包装、标签、说明书符合有关规定C.药品运输的质量保证及责任D.药品质量符合药品标准等有关要求E.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责

46.药品批发企业验收药品时，下列说法错误的是解析：无答案：(BE)A.应当按照药品批号查验同批号的检验报告书B.应当对每次到货药品进行逐箱抽样验收，抽取的样品应当具有代表性C.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装D.外包装及封签完整的原料药，可不开箱检查E.实施批签发管理的生物制品，必须开箱检查

47.药品批发企业应当进行重点养护的品种是解析：无答案：(AC)A.对储存条件有特殊要求的B.近效期的品种C.有效期较短的品种D.贵重药品E.特殊管理的药品

48.企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，防止过期药品销售的措施包括解析：无答案：(BE)A.定期检查B.近效期预警C.接近有效期自动锁定D.超过有效期报警E.超过有效期自动锁定

49.药品批发企业销售药品时，应当解析：无答案：(ABCDE)A.对购货单位的证明文件进行核实B.对采购人员及提货人员的身份证明进行核实C.保证药品销售流向真实、合法D.严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围E.按照相应的范围销售药品

50.经营疫苗的药品批发企业应当具有以下条件解析：无答案：(ABC)A.配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作B.专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称C.专业技术人员应当具有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历D.专业技术人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具中药学初级以上专业技术职称E.专业技术人员应当具有2年以上从事疫苗管理或者技术工作经历

51.药品批发企业的药品在发现以下情况时不得出库解析：无答案：(ABCDE)A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题B.包装内有异常响动或者液体渗漏C.标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符D.药品已超过有效期E.其他异常情况的药品

52.药品零售企业中，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位是解析：无答案：(CD)A.药品发放B.药品陈列C.质量管理D.处方审核E.收银

53.关于药品零售企业的陈列要求，以下说法正确的是解析：处方药不得开架自选，D第一类精神药品不得在药店零售，故这两个选项错误。答案：(ABE)A.药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识C.处方药采用开架自选的方式陈列和销售D.第一类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列E.外用药与其他药品分开摆放

54.根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述正确的有解析：《药品流通管理办法》的相关规定有：1.药品生产企业只能销售本企业生产的药品；2.药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定；3.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关法律、法规和相关专业知识培训；4.药品生产、经营企业不应当邮寄、互联网交易等方式直接向公众销售处方药；5.经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或其他依法经过资格认证的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。答案：(ABCDE)A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品B.药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训D.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药E.经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

55.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明哪些内容解析：无答案：(ABCD)A.药品名称B.生产厂商C.销售数量与价格D.产品批号E.供货单位名称

56.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供哪些资料解析：无答案：(ABCDE)A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件C.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件D.加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件E.加盖本企业原印章的营业执照的复印件

57.药品生产企业、药品批发企业提供的销售人员授权书应注明哪些内容并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）解析：无答案：(ACDE)A.授权销售的品种B.授权销售的价格C.授权销售的地域D.授权销售的期限E.销售人员的身份证号码

58.医疗机构购进药品，必须建有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明解析：医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，并建有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商（中药材标明产地）、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。答案：(BCDE)A.药品的通用名称和商品名称B.生产厂商（中药材标明产地）C.药品的剂型、规格、批准文号D.供货单位、数量、价格、购进日期E.药品的批号、生产日期、有效期

59.根据《药品流通监督管理办法》，药品生产经营中禁止的行为有解析：无答案：(ABCE)A.药品生产企业在展销会上现货销售药品B.药品经营企业租借场地储存药品C.药品生产企业销售受委托生产的药品D.药品经营企业采用互联网交易方式直接向公众销售非处方药E.药品经营企业销售医疗机构配制的制剂

60.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件有解析：向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当是依法设立的药品连锁零售企业。答案：(BCDE)A.依法开办的药品零售企业B.已获得从事互联网药品信息服务的资格C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D.具有负责网上实时咨询的执业药师E.具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能

61.下列论述符合《互联网药品交易服务审批暂行规定》的有解析：无答案：(ABCE)A.互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品D.参与互联网药品交易的医疗机构能购买药品，也能直接向患者销售非处方药E.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品

62.三级医院药事管理与药物治疗学委员会委员应由哪方面的专家组成解析：无答案：(ABCD)A.药学B.临床医学C.医院感染管理D.医疗行政管理E.医院后勤管理

63.医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循的原则包括解析：无答案：(ABC)A.安全B.有效C.经济D.适当E.尊重患者的知情权

64.根据《医疗机构药事管理规定》，二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员的成员包括解析：无答案：(ABCDE)A.药学人员B.临床医学人员C.护理人员D.医院感染管理人员E.医疗行政管理人员

65.根据《医疗机构药事管理规定》，下列关于药品调剂工作，说法正确的是解析：无答案：(BCE)A.门诊药房只能实行大窗口发药B.门诊药房应实行大窗口或者柜台式发药C.住院药房实行单剂量配发药品D.住院药房实行集中摆药制配发药品E.为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换

66.医疗机构要根据临床需要逐步建立静脉液体配制中心（室），实行集中配制和供应的科室包括解析：无答案：(AE)A.全肠道外营养液B.ICUC.抗感染药物D.抗凝血药物E.危害药品静脉用药

67.根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的界定，抗菌药物不包括解析：无答案：(ABCD)A.治疗结核病的药物B.治疗寄生虫病的药物C.各种病毒所致感染性疾病的药物D.具有抗菌作用的中药制剂E.治疗真菌所致感染性疾病的药物

68.抗菌药物临床应用应当遵循的原则是解析：无答案：(ABD)A.安全B.有效C.适当D.经济E.方便

69.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，以下说法正确的是解析：所有医疗机构都应当按照抗菌药物分级管理目录制定本机构抗菌药物供应目录，故E错误。答案：(ABCD)A.二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师B.二级以上的医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组C.二级以上医院应当设置感染性疾病科，配备感染性疾病专业医师D.二级以上医院应当根据实际需要，建立符合实验室生物安全要求的临床微生物室E.二级以上医院应当按照抗菌药物分级管理目录制定本机构抗菌药物供应目录

70.医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的解析：无答案：(BC)A.价格B.品种C.品规D.剂型E.生产厂家

71.抗菌药物品种或者品规存在以下情况的，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组可以提出清退或者更换意见解析：无答案：(ABCDE)A.安全隐患B.疗效不确定C.耐药率高D.性价比差E.违规使用

72.抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括解析：常见药物品种、品规及使用方法不属于考核范围。答案：(ACDE)A.《药品管理法》、《抗菌药物临床应用管理办法》等相关法律、法规、规章和规范性文件B.常见抗菌药物品种、品规及使用方法C.常用抗菌药物的药理学特点与注意事项D.常见细菌的耐药趋势与控制方法E.抗菌药物不良反应的防治

73.根据《医疗机构药品监督管理办法》（试行）规定，下列说法正确的有解析：无答案：(BCD)A.医疗机构应当配备执业药师负责处方的审核、调配工作B.医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品应当符合卫生要求及相应的调配要求C.医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯D.医疗机构药品发放应当遵循"近效期先出"的原则E.医疗机构发现假药、劣药的，应当退回药品生产企业

74.《医疗机构药品监督管理办法（试行）》适用于医疗机构以下环节解析：《医疗机构药品监督管理办法（试行）》第二条规定，本办法适用于中华人民共和国境内医疗机构药品质量的监督管理，医疗机构购进、储存、调配及使用药品均应当遵守本办法，DE两个选项不符合此规定。答案：(ABC)A.医疗机构购进药品B.医疗机构储存药品C.医疗机构调配及使用药品D.医疗机构药品目录的确定E.医疗机构制剂品种的确定

75.下列不得作为医疗机构制剂申报的是解析：有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：①市场上已有供应的品种；②有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种；③除变态反应原外的生物制品；④中药注射剂；⑤中药、化学药组成的复方制剂；⑥麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；⑦其他不符合国家有关规定的制剂。答案：(AE)A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种B.变态反应原制剂C.中药缓释片剂D.化学药复方制剂E.麻醉药品

76.制剂配发必须有完整的记录或凭据，其内容包括解析：无答案：(ABDE)A.领用部门B.制剂名称C.批号、有效期D.规格E.数量

77.出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录，其内容包括解析：无答案：(ABCDE)A.制剂名称B.批号、规格C.收回部门与原因D.处理意见及日期E.数量

78.制剂使用过程中发现不良反应，应如何处理解析：无答案：(ABCD)A.按有关办法的规定予以记录B.按有关办法的规定填表上报C.保留病历至少1年备查D.保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查E.收回制剂，并予以销毁

79.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有解析：无答案：(ABE)A.制剂室负责人变更B.配制地址变更C.配制品种变更D.注册地址变更E.配制范围变更

80.关于医疗机构中的中药制剂委托配制，下列说法正确的是解析：无答案：(ABCD)A.需经省级药品监督管理部门批准B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号C.委托单位应是"医院"类别的医疗机构D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构E.药品生产企业不得接受委托配制制剂

81.《医疗机构制剂许可证》的载明项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括解析：无答案：(ABCE)A.制剂室负责人B.配制地址C.配制范围D.注册地址E.有效期限

82.药品说明书和标签的文字表述应当解析：无答案：(ABD)A.科学B.规范C.可靠D.准确E.使用专业术语

83.在说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是解析：注射剂和非处方药需要在药品说明书中列出全部辅料的名称。答案：(CD)A.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的B.中成药C.注射剂D.非处方药E.新药

84.药品包装尺寸过小时，内标签至少应当标注解析：无答案：(ACDE)A.药品通用名称B.药品批准文号C.药品规格D.产品批号E.有效期

85.药品说明书中关于不良反应的列法，应解析：无答案：(ABCD)A.实事求是地详细列出B.按不良反应的严重程度列出C.按发生的频率列出D.按症状的系统性列出E.未经临床试验确认的不良反应可不列

86.关于药品规格的列法，正确的是解析：无答案：(CDE)A.普通片剂应标明每片药片的重量B.生物制品应标明每支（瓶）的装量C.普遍片剂应标明每片药片中含有主药的重量D.生物制品应标明每支（瓶）有效成分的效价及装量E.生物制品冻干制剂应标明每支（瓶）有效成分的效价和复溶后体积

87.定点零售药店应具备的资格与条件包括解析：定点零售药店应具备的条件之一是能保证营业时间内至少有1名药师在岗，营业人员需经地级以上药品监督管理部门培训合格。故D错。答案：(ABCE)A.持有《药品经营许可证》和《营业执照》，经药品监督管理部门年检合格B.具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力C.能保证营业时间内至少有1名药师在岗D.营业人员需经县级以上药品监督管理部门培训合格E.有健全和完善的药品质量保证制度，能确保供药安全、有效和服务质量

88.不能纳入基本医疗保险用药范围的是解析：无答案：(ABCDE)A.主要起营养滋补作用的药品B.医疗机构的自制制剂C.用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂D.部分可以入药的动物及动物脏器、干（水）果类E.各类药品中果味制剂、口服泡腾剂

89.《基本医疗保险药品目录》所列药品包括解析：无答案：(ACD)A.西药B.中药材C.中成药D.中药饮片E.医疗机构制剂

90.根据《中华人民共和国广告法》，广告不得有下列情形解析：无答案：(ABCDE)A.使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌B.使用国家机关和国家机关工作人员的名义C.含有淫秽、迷信、恐怖、暴力、丑恶的内容D.含有民族、种族、宗教、性别歧视的内容E.妨碍环境和自然资源保护

91.下列叙述正确的是解析：无答案：(ABD)A.药品广告中涉及改善和增强性功能内容的，不得在7：00～22：00的电视和电台节目上发布B.非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC)C.非处方药广告可以与其他同类药品的功效和安全性进行比较D.药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称E.非处方药可以在广告中声明"安全无毒副作用"、"毒副作用小"

92.下列药品广告的内容和行为，不符合《药品广告审查发布标准》的是解析：无答案：(ABCDE)A."阿奇霉素"杯主持人大赛B.义诊咨询热线：12345678C.在CCTV-少儿频道发布非处方药广告D.本药品总有效率达到98%E.承诺"无效退款"

93.药品广告中必须标明药品的解析：无答案：(ABCD)A.通用名称B.忠告语C.药品广告批准文号D.药品生产批准文号E.药品批号

94.下列药品中，不得发布广告的是解析：麻醉药品和精神药品不可以做广告。答案：(AB)A.第二类精神药品B.麻醉药品C.感冒药D.抗生素E.新药

95.下列药品广告内容，不合法的是解析：无答案：(ACD)A.利用学术机构的名义和形象作证明的B.利用明星的名义和形象作证明的C.以儿童名义介绍药品的D.含有医疗机构及义诊服务的E.含有"专利产品"内容的

96.下列关于药品广告的说法，正确的是解析：无答案：(ABCDE)A.以非处方药商品名称为各种活动冠名的，可以只发布药品商品名称B.非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC)C.药品广告中不得单独出现"咨询热线"、"咨询电话"等内容D.已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号E.药品广告中可以已经批准作为药品商品名称使用的文字型注册商标代替药品名称进行宣传

97.根据《药品广告审查办法》，药品广告批准文号的申请人可以是解析：无答案：(ABE)A.药品生产企业B.药品经营企业C.消费者D.广告公司E.进口药品代理机构

98.根据《广告审查办法》，药品广告审查机关不予受理的药品广告的情形包括解析：无答案：(ABDE)A.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号未满一年的B.提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现未满一年的C.申请药品广告批准文号，提交的《药品广告审查表》不符合规定的D.撤销药品广告批准文号行政程序正在执行中的E.提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

99.有下列情形的，药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号解析：无答案：(ABCDE)A.《药品生产许可证》被吊销的B.《药品经营许可证》被吊销的C.药品批准证明文件被撤销、注销的D.国家食品药品监督管理局责令停止生产、销售和使用的药品E.省级药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品

100.申请审查的药品广告，应符合下列法律法规及有关规定解析：无答案：(ABCD)A.《中华人民共和国广告法》B.《中华人民共和国药品管理法》C.《药品管理法实施条例》D.《药品广告审查发布标准》E.《中华人民共和国消费者权益保护法》

101.根据《药品广告审查办法》，下列需按药品广告进行审查的是解析：无答案：(AB)A.利用电视发布含有药品名称的B.利用报纸发布宣传非处方药适应证（功能主治）的C.非处方药仅宣传药品商品名称的D.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品通用名称的E.利用电视发布的不含有任何药品相关内容的

102.经营者与消费者进行交易，应当遵循的原则包括解析：无答案：(ABCD)A.自愿B.平等C.公平D.诚实信用E.友好协商

103.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》的规定，只要如实入账，下列行为被认为是正当的解析：无答案：(BCDE)A.经营者采用超过万元奖金的抽奖式的有奖销售B.经营者给中间人佣金C.经营者接受折扣D.经营者给对方折扣E.经营者接受佣金

104.下列属于不正当竞争行为的是解析：无答案：(ABCDE)A.假冒他人注册商标B.擅自使用知名商品特有的名称C.擅自使用他人企业的名称D.伪造或冒用认证标志E.采用贿赂手段以购销商品

105.根据国务院发布的《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009～2011年)》，医改近期的主要工作内容包括解析：无答案：(ABCDE)A.健全基层医疗卫生服务体系B.加快推进基本医疗保障制度建设C.初步建立国家基本药物制度D.推进公立医院改革试点E.促进基本公共卫生服务逐步均等化

106.根据国家发展改革委员会、卫生部、人力资源和社会保障部印发的《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》，下列纳入政府价格管理范围的药品，实施政府指导价的是解析：A项国家免疫规划药品和B项国家计划生育药具实行政府定价。答案：(CDE)A.国家免疫规划药品B.国家计划生育药具C.麻醉药品D.一类精神药品E.基本药物

107.2012年2月底，已纳入电子监管的药品包括解析：无答案：(ABCDE)A.麻醉药品、精神药品B.血液制品C.中药注射剂D.疫苗E.基本药物

108.2011年底，已纳入电子监管的复方制剂包括解析："十二五"期间药品电子监管的工作目标：至2012年2月底，国家食品药品监督管理局已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管，也已于2011年12月31日前将含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三类药品纳入电子监管。答案：(BCE)A.含可卡因类复方制剂B.含可待因复方口服溶液C.含麻黄碱类复方制剂D.含氢可酮类复方制剂E.含地芬诺酯复方制剂

109.国家药品安全"十二五"发展目标的规划指标包括解析：无答案：(BCDE)A.医疗器械采用国际标准的比例达到100%B.2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平C.药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求D.药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求E.新开办零售药店均配备执业药师

110.下列属于国家食品药品监督管理局职责的是解析：ABCD项药品生产企业的准入审批由各省级药品监督管理部门负责，E项医保有关工作由人力资源和社会保障部门负责。答案：(ABC)A.依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度B.医疗器械产品注册和监督管理C.药品再评价、淘汰药品的审核D.药品生产企业的准入审批E.组织拟定基本医疗保险药品支付标准

111.下列属于中国食品药品检定研究院职责的是解析：无答案：(ABDE)A.负责标定和管理国家药品标准品、对照品B.生物制品批签发的具体业务工作C.药品注册标准的拟定和修订D.药品、生物制品、医疗器械注册检验E.直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核

112.2010年修订的《GMP》规定，药品生产企业的关键人员包括解析：无答案：(BCDE)A.企业法定代表人B.企业负责人C.生产管理负责人D.质量管理负责人E.质量受权人

113.新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定，要求配备的资源包括解析：无答案：(ABCD)A.经批准的工艺规程和操作规程B.足够的厂房和空间C.适用的设备和维修保障D.正确的原辅料、包装材料和标签E.具有足够数量的执业药师

114.我国国家药品标准包括解析：无答案：(ABCDE)A.《中国药典》B.国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准C.国家食品药品监督管理局颁布的药品标准D.与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范E.《中国药典》增补本

115.新版《药品生产质量管理规范》进一步完善了药品安全保障措施，增加的新制度和措施包括解析：无答案：(ABDE)A.供应商审计B.变更控制C.药品成本公示措施D.产品质量回顾分析E.纠正和预防措施

116.下列可不予行政处罚的行为有解析：无答案：(BCD)A.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的B.违法行为在二年内未被发现的（除法律另有规定外）C.精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的D.如违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的E.配合行政机关查处违法行为有立功表现的

117.根据《中华人民共和国行政许可法》规定，对可以设定行政许可的情形，可通过下列哪些方式能够予以规范而不设行政许可解析：根据《中华人民共和国行政许可法》的规章制度，可以设定行政许可的情形，能够予以规范而不设行政许可的方式有：1.公民、法人或其他组织能够自主决定的；2.市场竞争机制能够有效调节的；3.行业组织能够自律管理的；4.行政机关采用事后监督等其他行政管理方式能够解决的；5.中介机构能够自律管理的。答案：(ABCDE)A.公民、法人或者其他组织能够自主决定的B.市场竞争机制能够有效调节的C.行业组织能够自律管理的D.行政机关采用事后监督等其他行政管理方式能够解决的E.中介机构能够自律管理的

118.下列不属于行政诉讼受案范围的有解析：无答案：(ABDE)A.国防、外交等国家行为B.行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令C.行政机关侵犯公民人身权、财产权的D.法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为E.行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定

119.关于《中药材生产质量管理规范》的有关规定，说法错误的有解析：C:据GAP要求，主要对野生或半野生药用动植物的采集坚持"最大持续产量"的原则，有计划地进行野生抚育、轮采与封育，以利生物的繁衍与资源的更新。E:GAP的认证由国家食品药品监督管理局负责。答案：(CE)A.其目的是规范中药材生产，保护中药材质量，促进中药标准化、现代化B.适用于中药材生产企业生产中药材的全过程C.对所有的中药材的采集均应坚持"最大持续产量"原则D.药材包装前，质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审批的中药材标准进行检验E.GAP的认证由各省级药品监督管理部门负责

120.药学职业道德的基本原则是解析：无答案：(ABD)A.提高药品质量，保证药品安全有效B.实行社会主义的人道主义C.个人利益与社会利益相结合D.全心全意地为人民健康服务E.时刻以患者、服务对象的利益为重

121.在调配处方过程中的道德规范包括解析：根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》第二十一条，执业药师对处方不得擅自超越法律授权更改或代用。对有配伍、使用禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配、销售，故D选项错误。根据第二十三条，对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的患者，执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议，故E选项错误。答案：(ABC)A.审方仔细认真，调配准确无误B.配药后配药人与审核人认真核对签字C.发药时，耐心向患者讲清服用方法与注意事项D.尽量帮患者选择质优价廉的药品E.在患者有需要时更改处方，调换药品

122.执业药师不得有下列行为解析：无答案：(ABCDE)A.采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式向公众促销药品，干扰、误导购药者的购药行为B.以提供或承诺提供回扣等方式承揽业务C.为提高所在药店的营业额，利用自己执业药师身份向患者大力推荐和宣传某品牌药品D.在名片或胸卡上印有各种学术、学历、职称、社会职务以及所获荣誉等E.私自收取回扣、礼物等不正当收入

123.下列关于执业药师执业行为的说法，正确的是解析：根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师在执业过程中不得饮酒，在面对面提供药学服务的过程中不得有吸烟、饮食及其他与所提供药学服务无关的行为。执业药师应当对涉及药学领域内任何成员的不道德或不诚实的行为以及败坏职业荣誉的行为进行揭露和抵制。发生责任事故时应分清自己的责任，不得相互推诿。答案：(BC)A.发生责任事故时应撇清自己的责任，尽量使自己免责B.在面向患者提供用药咨询时，不得吸烟C.对所在单位其他同行采用欺骗手段诱导患者消费的进行揭露和抵制D.利用执业药师身份参与集贸市场的药品促销活动E.执业药师不得饮酒

124.根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，到2020年的总体目标包括解析：本题考查的是医药卫生体制改革的总体目标。1．基本原则医药卫生体制改革必须立足国情，一切从实际出发，坚持正确的改革原则。2．总体目标建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。到2020年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立。普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系，比较健全的医疗保障体系，比较规范的药品供应保障体系，比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制，形成多元办医格局，人人享有基本医疗卫生服务，基本适应人民群众多层次的医疗卫生需求，人民群众健康水平进一步提高。答案：(ABCDE)A.普遍建立比较完善的公共卫生服务体系：B.普遍建立比较完善的医疗服务体系；C.普遍建立比较完善的药品供应保障体系：D.普遍建立比较建全的医疗保障体系；E.普遍建立比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行体制；

125."十二五"期间，药品电子监管的工作目标要求，在2011年12月31日前纳入药品电子监管的药品有解析：本题考查的是药品电子监管。至2012年2月底，国家食品药品监督管理局已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管，也已于2011年12月31日前将含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三类药品纳入电子监管。答案：(ABC)A.含麻黄碱类复方制剂B.含可待因复方口服溶液C.含地芬诺酯复方制剂D.第二类精神药品制剂E.中药注射剂

126.根据《中华人民共和国行政处罚》，行政处罚的种类包括：解析：本题考查的是行政处罚。第四章第三节(二)行政处罚的种类。1．人身罚，是指特定行政主体限制和剥夺违法行为人人身自由的行政处罚，如行政拘留。《行政处罚法》规定，"限制人身自由的行政处罚，只能由法律设定"。《药品管理法》中没有涉及到人身罚的内容。对人身自由的行政处罚只能由公安机关实施，药品监管部门没有人身自由行政处罚权。2．资格罚，是指行政主体限制、暂定或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的处通道施。根据《行政处罚法》规定，资格罚主要包括责令停产停业、吊销许可证或者执照等。《药品管理法》规定的行政处罚中的资格罚包括：吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、医疗机构执业许可证书、药物临床试验机构的资格、撤销进口药品注册证书、撤销药品广告批准文号、撤销GMP(或CSP)认证证书、撤销其检验资格、责令停产、停业等。另外，《药品管理法》还对从事生产、销售假药、劣药情节严重的企业或者其他单位的直接负责的主管人员和其他直接责任人员进行从业资格限制，"十年内不得从事药品生产、经营活动"；此外还规定对提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，除吊销上述《许可证》或者撤销药品批准文件外，"五年内不受理其申请"。3．财产罚，是指行政主体依法对违法行为人给予的剥夺财产权的处罚形式。财产罚是运用最广泛的一种行政处罚，其形式主要有罚款动没收财物(没收违法所得、没收非法财物等)两种。罚款，是行政主体依法强制违法行为人在一定期限内交纳一定数额货币的一种处罚方式，《药品管理法》中运用相当广泛。没收违法所得、没收非法财物，是行政主体依法将违法行为人的违法所得、违禁物品、违法行为工具等强制收归国有的一种处罚形式。以强制手段剥夺违法行为人的财产权，以此达到惩罚目的。药品行政处罚中的没收内容包括没收非法财物(药品、假药、劣药)、没收违法所得、没收与违法行为有关的其他财物等。4．声誉罚，是指对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式，是行政处罚中最轻均一种，其具体形式上主要有警告和通报批评两种。《行政处罚法》中设置的声誉罚只有警告，是指行政主体对实施了违法行为但情节较为轻微并造成实际危害后果的相对人的谴责和警告。《药品管理法》第七十九条、第八十一条、第八十五条、第八十六条中等都有"给予警告"的规定。答案：(ABDE)A.警告B.罚款C.拘役D.吊销许可证E.行政拘留

127.药品质量的固有特性包括解析：本题考查药品的质量特性。药品质量是指能满足规定要求和需要的特征总和，药品质量特征共八个字："安全、有效、稳定、均一"。故选ABD。药品的质量特性属考试重点，以多项选择题和最佳选择题出现的概率较大。建议考生运用"安稳均效"口诀准确记忆。答案：(ABD)A.安全性B.有效性C.经济性D.稳定性E.时限性

128.药品作为特殊商品的特征包括解析：本题考查药品作为特殊商品的特征。药品作为特殊商品的特征：①专属性对症下药，不可替代。②两重性防病治病与不良反应并存。③质量的重要性药品必须符合国家标准，没有质量等级之分。④时限性只有药等病，不能病等药，有限期内使用。故选ACDE。此考点以多项选择题和最佳选择题出现的概率较大。建议考生运用"两史(时)专制(质)"口诀准确记忆，并根据药品的特征理解记忆。答案：(ACDE)A.专属性B.广泛使用性C.两重性D.质量的重要性E.时限性

129.药学工作人员在直接面对服务对象时，应当遵守的职业道德规范包括解析：本题考查药学职业道德规范的具体内容。(1)药学工作人员对服务对象职业道德规范要求包括：①仁爱救人，文明服务；②严谨治学，理明术精；③济世为怀，清廉正派。BCD符合。(2)药学工作人员对社会的职业道德规范要求包括：①坚持公益原则．维护人类健康：②宣传医药知识，承担保健职责，E符合；③勇于探索创新，努力提高业务水平。(3)药学工作人员之间的职业道德规范要求包括：①彼此尊重。同护声誉，A符合；②敬德修业，共同进步。故选BCD。建议考生根据执业经验比较理解记忆工作人员时服务对象、社会、人员之间的职业道德规范的具体内容。答案：(BCD)A.彼此尊重，同护声誉B.济世为怀，清廉正派C.严谨治学，理明术精D.仁爱救人，文明服务E.宣传医药知识，承担治疗保健职责

130.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有解析：本题考查药品生产行为的管理。(1)药品的生产：药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。故E正确。AC错误。(2)中药饮片的炮制：中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故B错误。(3)药品出厂前自检：①药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；②不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的。不得出厂。故D正确。答案：(ABC)A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案B.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范C.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督办理部门批准D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验E.生产药品必须有完整准确的生产记录

131.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，必须立即停止发布药品广告的情形有解析：本题考查应立即停止发布的药品广告。经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门决定，责令暂停生产、销售和使用的药品，在暂停期间不得发布该品种药品广告；已经发布广告的，必须立即停止。未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告，使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告，或者因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告，发布广告的企业、广告经营者、广告发布者必须立即停止该药品广告的发布。故选ACE。此考点以多项选择题出现的概率较大。考生应明确，只有具有药品批准文号的上市销售的药品取得药品批准广告批准文号方可进行广告。答案：(ACE)A.涉及国家药品监督管理部门责令暂停生产、销售和使用的药品的广告B.生产企业部分药品被法院查封、扣押C.使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文号的广告D.药品监督管理部门认定发生不良反应的药品广告E.被撤销药品广告批准文号的广告

132.根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括解析：本题考查的是执业药师注册条件。根据《执业药师资格制度暂行规定》第十三条。申请注册者，必须同时具备下列条件：(一)取得《执业药师资格证书》。(二)遵纪守法，遵守药师职业道德。(三)身体健康，能坚持在执业药师岗位工作。(四)经所在单位考核同意。答案：(ABCE)A.获得《国家执业药师证书》B.遵纪守法，遵守职业道德C.身体健康，能坚持在执业药师岗位上工作D.有二年以上的药学实践经验E.所在单位考核同意

133.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括解析：本题考查国产药品和进口药品个例药品不良反应的报告要求，新的不良反应、药品严重不良反应的界定。新药监测期已满的药品属于其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。故选BCD。此题考点为考试重点。综合二个要点一起考查，难度较大。答案：(BCD)A.药物相互作用引起的不良反应B.说明书中未载明的不良反应C.服用后导致死亡的不良反应D.服用后导致住院时间延长的不良反应E.所有可疑的不良反应

134.根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有解析：本题考查药品生产企业、经营企业、使用单位有关药品召回的责任与义务。(1)药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用．同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。故A正确。(2)药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查时．药品生产企业应当予以协助。故D错误。(3)药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息。控制和收回存在安全隐患的药品。药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。故B正确，C错误。(4)国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度，采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况。故E正确。答案：(ABE)A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务C.药品使用单位应向上级行政部门报告，等待停止使用该药品的通知D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避E.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

135.根据药品经营许可证管理办法，下列正确的是解析：本题考查的药品经营许可证管理办法。根据《药品经营许可证管理办法》第二十六条和三十一条。有下列情形之一的，《药品经营许可证》由原发证机关注销：(一)《药品经营许可证》有效期届满未换证的；(二)药品经营企业终止经营药品或者关闭的；(三)《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的；(四)不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的：(五)法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。(食品)药品监督管理部门(机构)注销《药品经营许可证》的，应当自注销之日起5个工作日内通知有关工商行政管理部门。答案：(ABE)A.(药品经营许可证)有效期满未换证的，由原发证机关注销B.(药品经营许可证)的正本应置于营业场所醒目位置C.药品经营暂停销售，由原发证机关收回D.药品经营暂停销售，由原发证机关注销E.药品经营企业终止经营药品或者关闭的，由原发证机关注销

136.零售药店陈列要求解析：本题考查的是零售药店的陈列。根据《药品经济质量管理规范实施细则》第六十六条和第七十条和七十一条。药品零售企业应按本细则第二十四条、二十五条、二十六条、二十七条、二十八条的要求购进药品，购进记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。药品零售连锁门店不得独立购进药品。药品零售企业储存药品，应按本细则第三十八条、三十九条、四十条、四十二条、四十五条进行。对储存中发现的有质量疑问的药品，不得摆上柜台销售，应及时通知质量管理机构或质量管理人员进行处理。药品零售企业和零售连锁门店在营业店堂陈列药品时，除按《规范》第七十七条的要求外，还应做到：(一)陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生，防止人为污染药品。(二)陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放，类别标签应放置准确、字迹清晰。(三)对陈列的药品应按月进行检查，发现质量问题要及时处理。答案：(ACDE)A.对陈列的药品按月进行检查B.对陈列的药品按季度进行检查C.销售的中药饮片应符合炮制规范，做到计量准确D.对陈列的药品按品种、规格、剂量或用途分类E.购进记录保存至超过饮片有效期1年，但不得少于2年

137.甲患有癌症，通过互联网从乙处购买A药自用，经调查药品为乙从国外购买，在网上销售，关于此事，你如何看解析：本题考查的是药品网上销售。网上销售药品，必须要取得相关的许可证，并且不能专向个人提供处方药的销售．所以乙的行为违法。答案：(AB)A.乙的行为不合法B.A药为假药C.A药为劣药D.甲买来自用不作处理E.甲、乙行为均不作处理

138.医疗机构药师工作职责解析：本题考查的是医疗机构药师的工作职责。根据《医疗机构药事管理规定》第三十六条：医疗机构药师工作职责：(一)负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房(区)护士请领、使用与管理药品；(二)参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，药学查房，为患者提供药学专业技术服务；(三)参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责；(四)开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用；(五)开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作；(六)掌握与临床用药相关的药物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识：(七)结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究；开展药物利用评价和药物临床应用研究；参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测；(八)其他与医院药学相关的专业技术工作。答案：(ABDE)A.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施B.开展药学查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治C.参与诊断、书写药历、行使处方权D.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警E.开展药物利用评价和药物临床应用研究

139.不纳入基本医疗保险用药解析：本题考查的是医疗保险用药的纳入条件。根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》第四条以下品不能纳入基本医疗保险用药范同；(一)主要起营养滋补作用的药品；(二)部分可以入药的动物及动物脏器，干(水)果类；(三)用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂；(四)各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂；(五)血液制品、蛋白类制品(特殊适应症与急救、抢救除外)；(六)劳动保障部规定基本医疗保险基金不予支付的其他药品。故本题应选ABD。答案：(ABD)A.人参酒B.维生素C泡腾片C.双黄连口服液D.胎盘组织液E.复方大青叶

140.贿赂行为规定解析：本题考查的是商业贿赂。根据《关于商业贿赂行为暂行规定》第五条、六条、七条、八条。在帐外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处；对方单位或者个人在帐外暗中收受回扣的，以受贿论处。本规定所称回扣，是指经营者销售商品时在帐外暗中以现金、实物或者其他方式退给对方单位或者个人的一定比例的商品价款。本规定所称帐外暗中，是指未在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务帐上按照财务会计制度规定明确如实记载，包括不记入财务帐、转入其他财务帐或者做假帐等：经营者销售商品，可以以明示方式给予对方折扣。经营者给予对方折扣的，必须如实入帐；经营者或者其他单位接受折扣的，必须如实入帐。本规定所称折扣，即商品购销中的让利，是指经营者在销售商品时，以明示并如实入帐的方式给予对方的价格优惠，包括支付价款时对价款总额按一定比例即时予以扣除和支付价款总额后再按一定比例予以退还两种形式。本规定所称明示和入帐，是指根据合同约定的金额和支付方式，在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务帐上按照财务会计制度规定明确如实记载。经营者销售或者购买商品，可以以明示方式给中间人佣金。经营者给中间人佣金的，必须如实入账；中间人接受佣金的，必须如实入帐。本规定所称佣金，是指经营者在市场交易中给予为其提供服务的具有合法经营资格中间人的劳务报酬。经营者在商品交易中不得向对方单位或者其个人附赠现金或者物品。但按照商业惯例赠送小额广告礼品的除外。违反前款规定的，视为商业贿赂行为。答案：(AC)A.经营者销售，明示方式给对方回扣B.经营者销售，给对方回扣，如实入账C.经营者销售，给中间人报酬，未如实入账D.经营者销售，销售让利E.赠送小额广告礼品

141.《国家药品安全"十二五"规划》确定的国家药品安全"十二五"规划指标有解析：本题考查的是第一章医药卫生体制改革与药品安全规划。二、国家药品安全"十二五"发展目标1．总体目标：经过5年努力，药品标准和药品质量大幅提高，药品监管体系进一步完善，药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范，药品安全保障能力整体接近国际先进水平，药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。2．规划指标(1)全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。(2)2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。(3)药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求；无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。(4)药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。(5)新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药答案：(ABCDE)A.到"十二五"末，中药标准主导国际标准制定B.到"十二五"末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药C.到"十二五"末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药D.到"十二五"末，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求E.到"十二五"末，药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求

142.目前已经实施药品电子监管的品种包括解析：本题考查的是第一章医药卫生体制改革与药品安全规划。至2012年2月底，国家食品药品监督管理局已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂、基本药物全品种纳入电子监管，已于2011年12月31日前将含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三类纳入电子监管。答案：(ABCDE)A.麻醉药品B.血液制品C.中药注射剂D.含地芬诺酯复方制剂E.国家基本药物

143.中国执业药师职业道德准则包括解析：本题考查的是第六章药学职业道德。中国执业药师职业道德准则：救死扶伤，不辱使命、尊重患者，一视同仁、依法执业，质量第一、进德修业，珍视声誉、尊重同仁，密切协作。答案：(ABCDE)A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业．质量第一D.进德修业，珍视声誉E.尊重同仁，密切协作

144.根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的情形包括解析：本题考查的是中华人民共和国药品管理法。第四十九条禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：(一)未标明有效期或者更改有效期的；(二)不注明或者更改生产批号的；(三)超过有效期的；(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；(六)其他不符合药品标准规定的。答案：(BCD)A.变质的B.超过有效期的C.擅自添加香料的D.不注明生产批号的E.国家药品监督管理部门规定禁止使用的

145.某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实旋条例》，对本事件的处理，正确的有解析：本题考查的是中华人民共和国药品管理法。第四十九条禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：(一)未标明有效期或者更改有效期的；(二)不注明或者更改生产批号的；(三)超过有效期的；(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；(六)其他不符合药品标准规定的。第七十五条生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。答案：(CDE)A.应按劣药论处B.应按假药论处C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶D.质量监督管理部门责令其停止使用E.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理

146.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，私人诊所可以配备的药品有解析：本题考查的是中华人民共和圈药品管理法实施