材料测试管理手册

中国科学院宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册QualityManual手册版号：A版文件编号：TC/NIMTE-手册-2008受控状态：受控 2008-10-中国科学院宁波材料技术与工程研究所测试中心发布

中国科学院宁波材料技术与工程研究所测试中心《质量手册》编写：魏艳萍2008年审核：邵正荣2008年9批准：李勇2008年9月2宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订00修订页第0章第0节第1页共1页文件编号：TC/NIMTE-手册-2008修改序号对应的章、节、条号修订内容批准人日期1附录3原“黎宪超”，现“潘炜娟”李勇2009.03.30宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订4.1组织第0章第2节第1页共7页文件编号：TC/NIMTE-手册-2008宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订01目录第0章第1节第1页共1页文件编号：TC/NIMTE-手册-2008宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订02批准令第0章第2节第1页共2页文件编号：TC/NIMTE-手册-200801目录02批准令03公正性声明04质量方针声明05前言1.0适用范围2.0引用文件3.0质量手册的管理4.0管理要求4.1组织4.2管理体系4.3文件控制4.4要求、合同的评审4.5分包4.6服务和供应品的采购4.7服务客户4.8投诉4.9不符合检测工作的控制4.10改进4.11纠正措施4.12预防措施4.13记录的控制4.14内部审核4.15管理评审5.0技术要求5.1总则5.2人员5.3设施和环境条件5.4检测方法及方法的确认5.5设备5.6测量溯源性5.7抽样5.8检测样品的处置5.9检测结果质量的保证5.10结果报告附录1《职责分配表》附录2《授权签字人及签字识别》附录3《在职人员一览表》附录4《实验室平面图》附录5《检测流程图》附录6《承检项目和执行标准一览表》附录7《程序文件目录》质量手册手册版号：A版生效日期：2008年10月01日总页数:批准人：批准日期：63页李勇2008年09月2副本控制：受控发放编号：见文件发放记录持有人：见文件发放记录宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订02批准令第0章第2节第2页共2页文件编号：TC/NIMTE-手册-2008宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订02批准令第0章第2节第2页共2页文件编号：TC/NIMTE-手册-2008批准令依据CNAS—CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025：2005)、CNAS—CL10:2006《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》、CNAS—CL19:2006《检测和校准实验室能力认可准则在金属材料检测实验室的应用说明》、《实验室资质认定评审准则》编制的《中国科学院宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册》（A版）是阐述测试中心质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件，是测试中心质量及改进的保证和管理体系审核的重要依据，是测试中心进行各项管理和技术活动必须遵循的准则。该《质量手册》已经审定，现予批准颁布，自2008年10测试中心主任：李勇日期：2008.09.26宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订03公正性声明第0章第3节第1页共2页文件编号：TC/NIMTE-手册-2008中科院宁波材料技术与工程研究所（下称宁波材料所）公正性声明和承诺：为确保宁波材料所测试中心出具的检测报告准确、公正、及时，其管理体系运行程序满足CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025：2005)、CNAS—CL10:2006《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》、CNAS—CL19:2006《检测和校准实验室能力认可准则在金属材料检测实验室的应用说明》、《实验室资质认定评审准则》的要求，特做如下声明和承诺：授权公共技术服务中心主任为测试中心最高管理者，全面负责测试中心工作并承担相应责任。宁波材料所内其他部门不得以行政、财务和其他方面的利益干预测试中心开展的各项检测活动，以确保中心检测工作的准确性和公正性。为了测试中心的工作，宁波材料所将在维护其独立性和完整性的前提下，从人力资源、设备、设施方面给予充分支持和补充。测试中心的账目独立，独立核算。为了将此声明和承诺贯彻到宁波材料所的每一个部门和全体员工，特将此声明和承诺的内容以发文的形式告之宁波材料所各部门共同遵守，切实做到。法人代表：崔平日期：2008.06.19宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订03公正性声明第0章第3节第2页共2页文件编号：TC/NIMTE-手册-2008测试中心公正性声明一．本测试中心是经中国科学院宁波材料技术与工程研究所法定代表人书面授权的、具有相对独立地位的检测机构，所有业务工作均按CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025：2005)、CNAS—CL10:2006《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》、CNAS—CL19:2006《检测和校准实验室能力认可准则在金属材料检测实验室的应用说明》、《实验室资质认定评审准则》的要求实施，不受本所任何上级和外界压力的影响和干预。二．测试中心以第三方公正地位平等对待所有受检单位或委托方，对所有产品检测和其他技术服务，都保证同样的工作质量。三．中心承诺对受检单位或委托方提供的资料、样品以及检测数据、结论承担保密责任，保证其技术资料不为任何第三方利用，也不允许用于本所的科研和技术开发。四．中心严格按照CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025：2005)、CNAS—CL10:2006《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》、CNAS—CL19:2006《检测和校准实验室能力认可准则在金属材料检测实验室的应用说明》、《实验室资质认定评审准则》的要求建立管理体系和编制《质量手册》，把《质量手册》作为内部管理的基本准则和对客户以及社会提供质量保证的承诺。以上各项承诺，接受客户及社会各方面的检查和监督。测试中心主任：李勇日期：2008.09.26宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订05前言第0章第5节第页共页文件编号：TC/NIMTE-手册-2008宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订04质量方针声明第0章第4节第1页共1页文件编号：TC/NIMTE-手册-2008质量方针声明一．质量方针测试中心的质量方针是：行为公正、方法科学、数据准确、服务规范、持续改进。二．质量目标强化质量管理，维护检测工作的科学性、公正性，确保量值的统一和数据准确可靠，外检满意率达到90%以上，内检满意率达到85%以上。宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订05前言第0章第5节第1页共2页文件编号：TC/NIMTE-手册-20081.测试中心概况中国科学院宁波材料技术与工程研究所是一个以材料科技研发和工程化为主的新的研究所，它是定位在新材料和某些基础（传统）材料领域开展前瞻性应用研究、技术开发与技术集成，并且在相关成果的工程化和产业转化方面有自己特色的研究所。为了开展材料的科学研究，宁波材料所根据规划的学科领域特点，成立了测试中心，把开展材料科学研究通用的大型精密仪器集中在测试中心，由研究所统一购置、为全所科研服务、并对外开放。测试中心的仪器设备按照功能，分为四个检测组，分别为材料微观形貌与结构检测组、材料物性检测组、有机化学分析检测组和无机化学成分检测组。材料微观形貌与结构检测组的设备主要包括场发射透射电镜（TEM）、场发射扫描电镜（SEM）、X光衍射仪（XRD）、椭偏仪、扫描探针显微镜（SPM）、台阶仪、激光粒度仪、比表面及孔隙率测定仪等。这些设备的配备充分考虑到分辨率的大小，构成了材料微观形貌与结构分析比较完善的体系。材料物性检测组的设备主要有：综合物理性能测试仪（PPMS）、热分析（DSC、TG、DMA）、万能材料试验机、永磁测量系统、表面张力及接触角测试仪、紫外－可见－近红外光谱仪等。该系列设备主要用于材料的光、电、磁、热等物理特性和表面特性的研究与相关参数的测试。有机化学分析检测组的设备主要：核磁、红外光谱仪等，初步构建了有机分析的基础，气－质连用、液－质连用仪目前正在调研之中，有机分析的条件将逐步得到完善。无机化学成分检测组的设备主要有：电感偶合等离子体光谱仪（ICP）、X光荧光能谱分析（XRF）、X射线光电子能谱（XPS）等。该系列的设备构成了从常量到微量、从块体到表面元素成分测试比较完善的分析测试条件。经过三年多的人才引进和培养，目前测试中心已初步形成了一支由27人组成，新老结合、以老带新的技术支撑队伍；其中研究员5人，副研1人，近三年毕业的硕士10人,本科4人，其中测试人员18名，管理人员9名。这是一支积极向上、极具活力的技术支撑队伍，他们借助测试中心领先的装备资源，热心为所内外的科研人员和企业提供测试服务，使材料所的测试中心在促进区域科技进步和提升企业创新能力方面发挥出越来越重要的作用。宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订05前言第0章第5节第2页共2页文件编号：TC/NIMTE-手册-20082.通讯信息名称：中国科学院宁波材料技术与工程研究所测试中心邮编：315201地址：庄市大道519号电话0574-86685252传真子邮箱：dll@宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订1.0适用范围第1章第0节第1页共1页文件编号：TC/NIMTE-手册-20081.0适用范围1.1测试中心《质量手册》是阐述中心质量方针、描述其管理体系的文件。编制《质量手册》的主要目的是对管理体系进行系统、准确、有层次地充分描述。1.2本手册明确规定达到良好工作水平和服务质量的方针、目标，并向社会做出承诺。1.3本手册适用于本测试中心建立质量、行政和技术体系并控制其运作，同时作为对外部质量保证的承诺性文件。国家行政授权部门、资质认可机构和委托客户可依据本手册对实验室的能力进行验证。宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订2.0引用文件第2章第0节第1页共1页文件编号：TC/NIMTE-手册-20082.0引用文件：CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力的通用要求》b)《实验室资质认定评审准则》c)CNAS-CL10：2006《实验室认可准则在化学实验室的应用说明》宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订3.0质量手册的管理第3章第0节第1页共2页文件编号：TC/NIMTE-手册-20083.0质量手册的管理3.1总则质量手册是指导本中心质量活动的纲领性文件，质量手册的管理主要是对其进行控制并保持其现行有效性，明确管理者和使用部门（人）的责任，从而保证质量体系的持续适应性和有效性。质量手册的管理应按照《文件控制程序》的有关规定执行。3.2质量手册的编制、审核、批准3.2.1质量手册由质量负责人组织质量保证小组编制、修订，质量负责人负责审核；3.2.2质量手册由中心主任批准和发布实施；3.2.3质量负责人负责手册的维护及监督管理，并保持质量手册的现行有效。3.3质量手册的发放、外借和收回3.3.1综合室负责手册的发放、归档、借阅、回收和监督执行。3.3.2质量手册分受控和非受控两种版本。受控和非受控在手册首页手册受控状态中注明。3.3.3受控本编号登记并发放至中心各检测组，便于每个检测人员都能及时查阅。非受控本仅登记发放，不编号。3.3.4《质量手册》的修改页或换版后新版本应及时发放至受控本持有者手中，同时收回作废页或旧版本。人员调离中心时应收回《质量手册》。3.3.5未经中心主任同意，质量手册不准外借和复制。受控版本质量手册一律不外借，提交认可委和主管机构的文件一经发放，不再受控，由中心综合室3.4质量手册的修订及换版3.4.1修订a.中心全体人员、所主管领导和上级主管部门均可对《质量手册》提出修改建议。b.当手册的某些规定已不适应实际需要，或通过运行发现有不完善之处；中心的机构、人员变动对手册的实施产生影响；本手册出现与上级主管部门的新政策、法规发生矛盾等情况，应对质量手册进行修订。c.质量保证小组根据需要提出修改意见和方案，并予以实施，经主任批准后生效。修改时采用单页更换，将手册中的作废页抽出，插入新修改页。手册附有修改记录，表明修改的部位和批准日期等。作废页收回并加盖作废章归档保存。3.4.2换版遇到下列原因应考虑对手册进行改版：a)当质量手册经多次修改，修改内容涉及要素较多，经管理评审会议决定需要改版时；b)认可证书到期复查，中心质量体系有较大变化时；c)认可准则改版；宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订3.0质量手册的管理第3章第0节第2页共2页文件编号：TC/NIMTE-手册-2008d)组织机构发生变化；宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订3.0质量手册的管理第3章第0节第2页共2页文件编号：TC/NIMTE-手册-2008e)试验场地迁移，环境条件发生较大变化；f)检测标准和服务能力发生变化；g)评审中出现较大质量体系问题；i)质量方针和目标发生变化；j)法律法规变化。3.5《质量手册》的解释权《质量手册》实施后，其解释权归综合室所有。宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订4.1组织第4章第1节第1页共7页文件编号：TC/NIMTE-手册-20084.1组织4.1.1概述测试中心为实施质量方针，实现质量目标，必须确定其组织机构，使组织内部人员职责、权限和相互关系得到有序的安排，保证其质量活动协调和有效。4.1.2组织方式和责任本测试中心是具有独立法人资格的中国科学院宁波材料技术与工程研究所下属部门，是一个业务相对独立，不受所各级行政部门制约的检测服务机构。测试中心的领导层由法定单位正式任命。中心主任作为法定代表人的委托授权人，全面负责中心各项工作。中心建立的管理体系使检测活动同时满足下述四方面要求：1)CNAS—CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025：2005)、《实验室资质认定评审准则》CNAS-CL10：2006《实验室认可准则在化学检测实验室的应用说明》、CNAS-CL19：2006《实验室认可准则在金属材料检测实验室的应用说明》；2)客户要求；3)国家行政授权部门和资质认可机构的要求；4）相关的法律法规要求。本测试中心的管理体系和各项管理要求覆盖了中心内各检测组的检测工作，也覆盖了其它检测现场的各项检测工作。本中心配备足够的管理人员和技术人员，并赋予其必要的权力和资源，明确其职责，对不符合检测工作进行控制，识别对管理体系或检测程序的偏离，采取纠正或预防措施，减少这种偏离。保证公正性和诚实性中心建立并实施《保证公正性和诚实性程序》，排除一切潜在的利益冲突，使检测工作不受来自商务或财务方面的影响，保持判断的独立性和诚实性。测试中心人员行为准则1）遵纪守法，秉公办事，能够抵制来自商务、财务和其他影响公正性的压力；2）具备与自身工作岗位相适应的专业技术知识和业务素质，在检测工作中严格按标准进行测试和判定，对数据的真实、准确和有效负责；宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订4.1组织第4章第1节第1页共2页文件编号：TC/NIMTE-手册-20083）不介入商业竞争，不参与认可范围内产品的开发、研制、生产和咨询等经营活动；4）不接受被检方或客户的礼品、礼金或谋取其他个人私利；5）严格遵守中心有关保密和保护知识产权的各项规定，不泄漏客户和中心的机密信息；6）具有为客户服务的意识，对客户热情、诚实，认真听取客户的要求、意见和建议。保密和保护所有权中心建立并实施《保密和保护所有权控制程序》，以保护客户的机密信息和所有权。4.1.3组织结构有机化学分析检测组无机化学成分检测组综合室材料物性检测组材料微观形貌与结构检测组技术负责人质量负责人网络信息中心质量办公室管理者代表最高管理者（所长）理事会人力资源部（含研究生管理）科技发展部综合办公室（含资产财务管理）有机化学分析检测组无机化学成分检测组综合室材料物性检测组材料微观形貌与结构检测组技术负责人质量负责人网络信息中心质量办公室管理者代表最高管理者（所长）理事会人力资源部（含研究生管理）科技发展部综合办公室（含资产财务管理）组织机构图：测试中心主任测试中心主任宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订4.1组织第4章第1节第3页共7页文件编号：TC/NIMTE-手册-20084.1.4中心内部组织建制：最高管理层：中心主任；执行管理层：质量负责人；技术负责人；业务部门：综合室、无机化学成分检测组、有机化学分析检测组、材料物性测试检测组、材料微观形貌与结构检测组。由各检测组组长担承监督员，对检测人员包括在培员工，进行充分地监督。4.1.5部门职责和人员岗位责任中心将管理体系要素分配到各部门或岗位，明确他们的职责、权限，确保管理体系的有效贯彻执行。部门和人员岗位职权分配见附录1《职权分配表》。部门职责.1综合室职责1）负责中心各项工作指标统计；2）负责各项质量活动记录的归档保存；3）负责人员培训、考核和人员技术档案管理；4）负责检测用消耗材料的购置；5）负责中心受控文件及资料管理；6）负责对外的业务联系，接待客户；7）负责客户满意调查和投诉的受理和回复；8）负责中心考勤记录、办公劳保用品发放等内勤工作。9）完成领导交办的其它工作。.2检测组职责1）维护检测工作区的环境条件和设施；2）维护保养负责保管的仪器设备、附件和测试用具；3）负责保管检测过程中本组所持有的样品；4）按规定执行样品、仪器、消耗材料的领用、退还手续；5）协助技术负责人编制检测作业指导书等技术文件；6）配合完成仪器的外送量值校准、核查和不确定度评定；7）提出检测用消耗材料购买清单，并配合综合室做好验收检查；8）接受样品后，依据管理程序和技术规范的要求，使用相应的仪器设备，对样品实施检测，取得检测数据，作出单项判定，出具原始记录，对数据、判定和记录进行校核和审查；宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订4.1组织第4章第1节第4页共7页文件编号：TC/NIMTE-手册-20089）负责检测原始记录和其他技术资料的保密和上报；10）负责检测报告的编制；11）负责通过比对及能力验证等方式，确保检测结果的质量。12）做好卫生清扫和安全防范工作。人员岗位职责.1测试中心主任职责作为中心最高负责人，对中心的公正性、科学性、权威性建设负全责；贯彻国家法律、法规，执行国家各级行政、业务监督指导机关的规章、规定；3）保证各岗位人员具有所需权利和资源，以履行其职责，识别对管理体系或检测工作程序的重要偏离，采取纠正和预防措施，以尽可能减少这类偏离；4）审核、批准测试中心中长期发展规划和年度工作计划，确定测试中心的总质量方针和总目标；5）批准《质量手册》和重要程序文件的发布、实施和修订换版；批准重要存档文件的销毁；6）主持中心管理评审工作，批准管理评审报告；7）批准中心的重要财务支出；8）确保在中心内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通；9）确保中心人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。.2质量负责人职责1）全面主持中心的质量管理工作，保持管理体系的有效运行；2）负责组织编制、修改质量手册和程序文件，并审核手册和程序文件；3）主持管理体系内部审核，并协助中心主任组织管理评审；4）负责外部服务和供应质量保证的监督；5）负责客户申诉的处理工作，在申诉意见受理后，组织专家组进行研究，提出分析报告，监督复检程序，在整个工作完成后，主持编写申诉处理报告。6）负责管理体系的外部联络；7）中心主任交办的其它事项。.3技术负责人职责1）主持测试中心技术工作；2）主持本中心新增检测项目的可行性分析和技术审核；3）负责测量设备的正确配备和测量设备申购、停用、报废的技术审核；4）负责检测工作细则等作业指导书的审批，负责检测设备周检计划的审批；质量手册第A版第0次修订第6页共8页4.1组织实施日期：XXXX年5月1日5）负责检测工作所需环境和设施配置的技术审核；6）负责解决日常检测工作中的各类技术问题；宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订4.1组织第4章第1节第5页共7页文件编号：TC/NIMTE-手册-20087）负责组织开展技术校核工作及比对能力（验证）的组织、结果评价报告；8）负责新开展项目的评审9）负责重要的对外技术咨询工作。.4综合室主管职责1）组织实施中心文件资料的管理，监督指导资料管理员和相关技术人员按照程序文件的规定，作好文件的编制、收集、整理、保管、发放、更新和销毁；2）在质量负责人的指导下，作好《质量手册》等管理体系文件的相关管理工作；宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订4.1组织第4章第1节第5页共7页文件编号：TC/NIMTE-手册-20083）组织实施中心仪器设备的管理，以及日常维护保养和故障修理等工作；4）组织检测用材料的购置；5）负责中心环境设施的管理和卫生的监督检查；.5检测组组长职责1）熟悉并掌握与本组检测工作有关的标准及规程；2）检查、监督检测人员严格执行有关检测技术标准、规范、规定、规程；3）严格执行《质量手册》、程序文件及其他有关的管理体系文件，检查督促检测人员的检测工作；4）负责解决本组日常检测工作中出现的技术质量问题；.6内审员职责中心内审员由中心主任聘任。内审员应由经过培训考核、具备相关知识和能力并独立于被审核工作的人员承担，其职责为：1)按照内部审核计划和程序的规定实施审核；2)尊重事实，如实记录被审核方的实际状态，保持评审的客观、公正；3)编制内部审核检查表，填写不符合报告，参加编写审核报告；4)对纠正措施的实施情况进行跟踪和验证；5)协助质量负责人维护管理体系的现行有效。.71)按相关标准、规范、程序、规定要求，开展专业范围内的质量监督活动；2)排除干扰，不受任何压力影响，确保质量监督工作的独立性；3)及时将质量监督中发现的问题上报技术负责人；4)负责对质量监督中发现的问题所采取的纠正及纠正措施的验证。.8仪器管理员职责宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订4.1组织第4章第1节第6页共7页文件编号：TC/NIMTE-手册-20081）负责仪器设备的检定、校准、核查，以及标贴状态标志；2）做好仪器设备的维护和期间核查，发生故障或异常时，按规定及时报告并主动实施追溯；3）负责仪器修理记录等有关设备档案材料的填写；4）填写使用记录，注明日期和仪器状况。使用记录要定期存档；5）做好卫生清扫和安全防范工作。.9检测人员职责1）熟悉检测专业基础知识，掌握检测、试验技术，熟练试验的基本操作，并能独立解决工作中的技术问题；2）负责对送检样品的收样、登记、编号及保管；3）按要求对检测后超过保留期的样品进行处理；4）维持样品室环境条件良好、安全、卫生，符合保存样品的要求；5）对样品的保密要求负责，有权制止一切有违保密原则的行为。6）认真学习标准资料，严格执行检测工作细则及操作规程，精心做好各项检测工作并按时完成任务；7）认真填写检测原始记录，及时进行数据处理，对有疑问的数据要复验核对，按规定程序送审，并对检测数据负责；8）努力钻研业务，参加各项培训和学术交流活动，按要求参加内部质量控制活动，及实验室间的比对试验，不断提高检测技术水平；9）参与消耗品的验收；10)有权抵制有违公正性、准确性、诚实性的任何行政干预；11）坚持文明检测，遵守安全、卫生制度。.10资料管理员职责1）负责中心文件资料的收发、传阅、保管，重要文件或急件应及时送中心主任阅处；2）负责建立档案资料的控制系统并立卷与保管；3）负责本中心质量体系文件的管理及存档；4）负责原始记录、检测报告的立卷归档；5）负责检测方法和仪器设备使用说明书的收集、借阅和管理归档；6）维护资料、文件、档案的有效性和完整性；7）严格遵守中心工作人员守则，保守文件的秘密；8）监督在用文件的有效性；9）有权阻止使用非受控文件.11授权签字人及报告解释人员职责1)批准/签发检测报告，及检测结果的解释；2)对检测结果具有批准权和否决权，对最终检测结果负责；3)熟悉相应的检测管理程序及报告的核查程序；4)了解检测要求和目的；5)熟悉检测项目；宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订4.1组织第4章第1节第7页共7页文件编号：TC/NIMTE-手册-20086)掌握本人签字领域内的检测标准；7)掌握有关设备的技术状态；8)熟悉认证/认可条件及相关技术文件的要求及认证/认可标志管理办法；.12校核员职责1）负责检查检测原始记录数据的真实性、准确性，审查检测方法是否正确，计量单位等必要信息是否填写规范，检测范围是否符合委托任务书的要求等；2)负责校对报告中的检测结果与原始记录的一致性。4.1.6职务代理为保证中心各项工作正常进行，当关键岗位人员不在工作现场而不能履行岗位责任时，其责任由指定的代理人代理。1）中心主任责任由质量负责人代理；2）质量负责人责任由技术负责人代理；3）技术负责人责任由质量负责人代理；职务姓名签字指定代理人签字中心主任李勇邵正荣技术负责人卢焕明李勇质量负责人邵正荣卢焕明.7相关文件TC/NIMTE-程序文件-01-2008《保证公正性和诚实性程序》，宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订4.2管理体系第4章第2节文件编号：TC/NIMTE-手册-200TC/NIMTE-程序文件-02-2008《保密和保护所有权控制程序》宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订4.2管理体系第4章第2节第1页共1页文件编号：TC/NIMTE-手册-20084.1.8附录附录1职权分配表附录2授权签字人及签字识别4.2管理体系4.2.1本中心建立、实施和维持了与本中心活动范围相适应的管理体系。通过设置机构，划分质量职能，结合实际工作类型、工作领域、工作量等，从主要满足内部管理的需要出发，将政策、制度、计划、程序和指导书制订成质量文件，并确保检测质量达到所需的程度。管理体系文件向中心全体员工宣贯，并按《文件控制程序》的规定进行发放，以确保管理体系文件的贯彻和实施。4.2.2本中心所建立的文件化的管理体系分为四个层次，从上至下，形成一个金字塔型的文件架构，第一层次为质量手册，第二层次为程序文件，第三层次为规范、操作规程、自检方法、规章制度和检测检查细则等，第一层次第二层次第三层次第一层次第二层次第三层次第四层次质量手册质量手册程序文件程序文件规范、操作规程、核查规范、操作规程、核查方法、规章制度和检测检查细则质量记录和技术记录质量记录和技术记录4.2.3为使质量活动能持续符合管理体系要求，中心应对质量活动进行适当的监督，并定期进行内部审核，对发现的不符合事项加以控制，必要时采取纠正措施，并使其得到持续改进。为不断改进管理体系并保持其适用性和有效性，中心有计划地采取预防措施并定期进行管理评审。为保持质量活动的符合性，以及维护管理体系的适用性和有效性所进行的各项活动均按照《手册》各章所规定的程序进行。4.2.4当策划和实施管理体系的变更时，中心主任要确保维持管理体系的完整性。.1TC/NIMTE-程序文件-03-200TC/NIMTE-程序文件-10-200TC/NIMTE-程序文件-11-2008宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订4.3文件控制第0章第2节第1页共1页文件编号：TC/NIMTE-手册-2008宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订4.3文件控制第4章第3节第1页共1页文件编号：TC/NIMTE-手册-20084.3文件控制4.3.1本中心的文件包括质量手册、程序文件、规章制度、检测标准、检验细则、操作规程、记录表格、检测报告以及政府政策法规、上级机关和相关部门的行政性往来文件等。中心的《文件控制程序》对文件的维持与控制进行了阐述，中心各级各类人员均应按程序要求执行。4.3.2本中心要求，凡作为质量体系文件组成部分发给中心人员的所有文件，在发布之前由中心负责人审查并批准使用，并建立识别质量体系中文件当前的制、修订状态和分发的控制清单并使其易于查阅，防止使用无效和（或）作废的文件。4.3.3本中心的文件管理应确保达到如下要求：a)在对本中心有效运作起重要作用的所有作业场合，都能得到相应的有效文件；b)定期审查文件，适时进行修订，以保证文件持续适用和满足使用的要求；c)及时地从所有使用和发布处撤除无效或作废的文件，或用“作废”或“停用”标识方法确保防止误用无效文件；d)出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，应有“参考文件”的标记。4.3.4本中心制定的质量体系文件均有唯一性的标识，该标识应包括发布日期和（或）修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。4.3.5除非有特别指定，当文件需要更改时，文件的变更应由原审查负责人进行审查和批准。被指定的人员应获得进行审查和批准所依据的相关背景资料。4.3.6更改的文件必须在文件前加添“文件修改页”将更改的或新的内容在“文件修改页”中予以标明。文件多次更改或需大幅度更改时应进行换版。4.3.7本中心制定的质量体系文件的修改不采用手写的方式，修改时应将新的内容所在页重新打印一起更换，更改时应在“文件修改页4.3.8本中心更改和控制保存在计算机系统中的文件执行《文件4.3.9相关TC/NIMTE-程序文件-03-2008宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订4.4要求、标书和合同的评审第4章第4节文件编号：TC/NIMTE-手册-2008宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订4.4要求、标书和合同的评审第4章第4节第1页共1页文件编号：TC/NIMTE-手册-20084.4要求、标书和合同的评审4.4.1中心对客户要求、标书和合同等都必须进行评审，以使签定的检测合同有效。评审工作按照本中心《合同评审程序》的要求进行，评审工作应确保：a)所用的检测方法以易于理解的文件形式予以规定；b)本中心有能力和资源满足检测所需的要求；c)选择的方法是适当的，能满足客户需求的检测方法。4.4.2评审的内容有检测方法，样品，.4本中心对客户要求、标书和合同等进行评审（包括任何重大变化在内的评审）的评审记录应该予以保存。在执行合同期间，就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的有关记录也予以保存。4.4.5对常规的例行的简单任务的评审，由负责合同评审人员在委托单上签名注明日期即可。对于客户要求不变，仅需在初期调查阶段，或在与客户有一个总协议下对持续进行的例行工作合同批准时进行评审。对于新的（第一次）复杂的重要的或先进的检测任务，则需要较复杂细致的评审，4.4.6本中心的工作应尽力满足客户的要求，对任何与合同有偏离之处，应立即通知客户征得同意后才能进行。4.4.7合同签定后，如在工作时发现合同需要修改，应重新进行评审，并将修改内容通知所有受到影响的人员，防止工作差错造成损失。宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订4.5检测和校准的分包第4章第5节第1页共1页文件编号：TC/NIMTE-手册-20084.4.8相关文件TC/NIMTE-程序文件-04-2008《合同评审程序》4.5检测和校准的分包4.5.1概述中心如需要将检测/校准工作的一部分分包给其它实验室时，应确保能如期履行与客户的约定，并保证分包实验室检测能力符合CNAS-CL01:2006、《实验室资质认定评审准则》规定。4.5.2分包范围由于中心资源、能力、工作量等因素，可将部分检测项目分包给有能力的实验室。技术负责人负责对分包方的确认，中心主任负责分包工作的批准。分包时机包括：由于工作量大，人员和设备等资源处于超负荷状态，无法保证及时、准确地出具检测报告的项目；个别需要特殊的专业测试技术的检测项目；暂时不具备检测能力的项目。4.5.3对客户的责任由客户或管理机构指定分包方的项目，本中心不承担责任；由本中心选择的分包实验室，本中心向客户负责。4.5.4分包方的选择和评价中心将选择符合CNAS-CL01:2006、《实验室资质认定评审准则》及相关应用说明规定的分包实验室。技术负责人负责建立分包方名录，按《采购控制程序》组织相关人员对分包方进行评价，填写相关记录，经中心主任批准，列出分包实验室一览表。技术负责人每年对分包能力再评价，作为保持分包资格的依据，形成相关记录。4.5.5对分包方的要求及时、准确、完整地提供检测结果报告（包括相关原始记录）；不得以任何借口将分包的检测项目转包给其它实验室；人员、设备等资料变化时，应及时告知本中心。4.5.6分包的实施技术负责人确定分包项目后，在分包实施前，书面通知客户，并得到客户的书面确认后，方可实施分包。保持客户确认的记录；技术负责人应在分包实验室一览表中选择分包方，承担本中心的分包工作；综合室按《记录控制程序》保存分包方的相关记录。宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订4.5检测和校准的分包第4章第5节第2页共2页文件编号：TC/NIMTE-手册-20084.5.7相关文件TC/NIMTE-程序文件-09-2008《记录控制程序》NIMTE-程序文件-09-2007《采购控制程序》宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订4.6服务和供应品的采购第4章第6节第1页共1页文件编号：TC/NIMTE-手册-2008宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订4.6服务和供应品的采购第4章第5节文件编号：TC/NIMTE-手册-20084.6．服务和供应品的采购4.6.1为了保证检测工作具有较高的置信度，本中心对影响检测质量的服务和供应品均要求具有充分的质量保证，为此中心4.6.2本中心优先选择符合CNAS-CL01:2006、《实验室资质认定评审准则》和经过认证，具有质量保证的供应者提供支持服务和供应品。确保所购买的、影响检测质量的服务、4.6.3检测室人员应在影响本中心输出质量的物品采购文件中，描述所购服务和供应品的资料。这些采购文件在发出之前，4.6.4对影响检测质量的重要消耗品，供应品和支持服务的工作的供应商由宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订4.7服务客户第4章第7节第1页共1页文件编号：TC/NIMTE-手册-200.5.1NIMTE-程序文件-09-2007宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订4.7服务客户第4章第7节第1页共1页文件编号：TC/NIMTE-手册-20084.7．服务客户.24.7.3宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订4.8投诉第4章第8节第1页共1页文件编号：TC/NIMTE-手册-20084.8投诉4.8.1本中心接受来自客户或其它方面就本中心检测工作提出的投诉，中.34.8.4如调查或复检结果证实原检测结果有误，应立即更改报告。更改报告程序见《.6如投诉涉及不符合工作时，应立即采取措施。程序执行《.TC/NIMTE-程序文件-05-200TC/NIMTE-程序文件-06-2008《不符合检测工作控制TC/NIMTE-程序文件-25-2008《检测报告编制、审核、批准程序宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订4.9不符合检测工作的控制第4章第9节第1页共1页文件编号：TC/NIMTE-手册-20084.9不符合检测工作的控制4.9.1中心制订了《不符合检测工作控制程序》4.9在管理和技术中，不符合检测工作可能发生在不同的方面，如投诉、质量控制、仪器校准、消耗材料的使用、人员操作、检测报告、内部审核、管理评审或外部审核等。4.9不符合检测工作表现在管理活动、技术活动或其活动结果不符合程序或客户要求等方面。本测试中心各级管理、技术及监督人员均有识别的责任和义务。一经发现某项活动可能属于不符合检测工作时，立即向质量负责人报告。质量负责人负责不符合检测工作的最终识别和确认。4.9测试中心主任和质量负责人对已确认的不符合检测工作根据《不符合检测工作控制程序》的要求进行控制，内容包括：..4.5在采取相应处理措施后，由.TC/NIMTE-程序文件-06-2008《宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订4.10改进第4章第10节第1页共1页文件编号：TC/NIMTE-手册-2008宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订4.10改进第4章第10节第1页共1页文件编号：TC/NIMTE-手册-20084.10改进4.10.1中心应利用质量方针和目标、审核结果、数据分析、纠正措施和管理评审，来促进管理体系的持续改进。必要时应对相关管理文件进行修订，以保证改进持续有效。4.10.2确定改进机会质量负责人组织相关人员通过实施质量方针和目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施，及管理评审等渠道得出的信息判断，可能导致出现不符合，以确定改进机会。4.10.3改进计划的制定、实施和监控质量负责人应根据原因分析的结果，制定改进计划，并组织管理方面改进计划实施；技术负责人负责组织对技术方面改进计划实施。在实施改进计划的过程中，质量负责人和技术负责人应根据改进计划进行监控，以确保其有效性。4.10.4对重大的改进项目，质量负责人应组织有关人员进行政策和程序的更改，并上报管理评审0.5.1TC/NIMTE-程序文件-07-200TC/NIMTE-程序文件-08-2000.5宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订4.11纠正措施第4章第11节第1页共1页文件编号：TC/NIMTE-手册-20084.11纠正措施4.11.1中心制订《纠正措施控制程序》并规定了相应的权力，以便在确认了不符合工作、偏离管理体系或技术运作中执行纠正措施程序，确保本中心管理体系的有效运行和不断完善，以及检测结果的准确。4.11.2中心管理体系或技术运作中的不符合可以通过各种活动来确认，例如检测/标准结果的质量控制、内部或外部审核、管理评审、客户的反馈或工作人员的观察。4.11.3纠正措施程序必须从确定不符合根本原因的调查开始，原因分析是纠正措施中最关键的部分。根本原因可能来自：客户的要求、样品、方法和程序、员工的技能和培训、消耗品、设备及其校准。4.11.4质量负责人应分析产生不符合的根本原因，防止偏离和不符合再次发生。4.11.5对于比较复杂的不符合，由质量负责人和技术负责人应组织相关人员，成立一个专门项目小组，集中多方优势来研究、调查和分析问题产生的根本原因。4.11.6在采取纠正措施时，应选择和实施最能消除不符合根本原因，并防止不符合再发生的措施。4.11.7开展的纠正措施，应与不符合的严重程度，以及由此造成的风险大小相适应。4.11.8质量负责人应根据原因分析的结果，按《纠正措施控制程序》制定纠正措施计划；并指定相关人员负责纠正措施的实施。4.11.9质量负责人应组织对采取的纠正措施进行监控，以确保其有效性。4.11.10当对不符合或偏离的鉴别导致对中心符合其政策和程序，或符合CNAS-CL01:2006《认可准则》、《实验室资质认定评审准则》产生怀疑时，质量负责人应根据《内部审核程序》的规定对相关活动区域进行一次附加的审核。4.11.11相关文件TC/NIMTE-程序文件-07-2008《纠正措施控制程序》宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订4.12预防措施第4章第12节第1页共1页文件编号：TC/NIMTE-手册-20084.12预防措施4.12.1中心制订了《预防措施控制程序》，用以确定中心在技术方面和管理体系方面可能存在的潜在不合格原因4.12.2预防措施是事先主动确定改进机会的过程4.12.3预防措施程序应包括两个方面：第一方面是启动阶段或者准备阶段，第二方面是正式实施预防措施。启动阶段包括策划、调查研究、分析信息资料、培训教育队伍，通过对工作程序评审、趋势分析、能力验证分析和风险分析和质量体系运行信息以及客户反馈意见的收集和分析，识别潜在的不符合，此基础上制订出预防措施计划，为正式实施预防措施奠定基础，确保管理体系和技术工作的不断改进和完善。4.12.4质量负责人组织实施预防措施，由实施跟踪验证，以确保措施的有效性，并记录实施结果。4.12.5在预防措施实施过程中要对原有程序文件要修改时，应按照《文件控制程序》进行。4.12.6相关文件TC/NIMTE-程序文件-08-2008《预防措施控制程序》TC/NIMTE-程序文件-03-2008《文件控制程序》宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订4.13记录的控制第4章第13节文件编号：TC/NIMTE-手册-2008宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订4.13记录的控制第4章第13节第1页共2页文件编号：TC/NIMTE-手册-20084.13记录的控制4.13.1为证实管理体系的符合性和有效性、证实合同执行与客户要求的一致性、控制检测和校准数据的准确与客观，中心建立了《记录控制程序》对所有的质量记录和技术记录进行管理和控制。4.13.本中心的记录分为质量记录和技术记录两类：质量记录，包括与管理体系运行4.13.记录采取管理体系文件规定的统一格式。记录信息应足够充分，确保能够再现管理和技术活动，记录格式应按《文件控制程序》管理。.1所有的记录均应清晰，并以便于存取的方式存放在各级各类相关人员处，根据记录载体的不同，应有的适宜环境设施，防止记录损坏、变质和丢失。规定不同3.4.3综合室负责归档记录的控制，按.2各类检测人员应4.13.宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订4.13记录的控制第4章第13节第2页共2页文件编号：TC/NIMTE-手册-2008签字或标识。记录填写与更改应根据《宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订4.14内部审核第4章第14节第1页共1页文件编号：TC/NIMTE-手册-200.1TC/NIMTE-程序文件-09-2008《记录控制程序》TC/NIMTE-程序文件-02-2008《保密和保护所有权程序》TC/NIMTE-程序文件-18-2008《计算机和自动设备管理程序》TC/NIMTE-程序文件-03-2008《文件控制程序》宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订4.15管理评审第4章第15节第1页共1页文件编号：TC/NIMTE-手册-20084.14内部审核.4.14.7对.0.1TC/NIMTE-程序文件-10-2008《内部审核程序》TC/NIMTE-程序文件-07-2008《纠正措施控制程序》宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订4.15管理评审第4章第15节第1页共1页文件编号：TC/NIMTE-手册-20084.15管理评审.....相关文件TC/NIMTE-程序文件-11-2008《管理评审程序》宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订5.1总则第5章第1节第1页共1页文件编号：TC/NIMTE-手册-20085.1总则5.1.1决定中心检测结果的准确性和可靠性的因素有：a)人员的因素；b)设施和环境条件；c}检测方法及方法确认；d)设备；e)测量溯源性；f)检测样品的处置；5.1.2这些因素对检测/校准不确定度的影响程度有很大差异。为确保中心检测工作的准确性和可靠性，中心制定了人员培训、设施和环境条件控制、检测方法确认、设备管理、量值溯源、样品处置等方面的文件化程序，并实施控制。5.1.3根据中心检测/校准工作的特点，通过日常监控，中心内部及与同类实验室比对，参加能力验证等活动，发现和分析可能影响检测/校准结果的主要因素，从而采取相应的措施，确保检测/校准工作质量。宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订5.2人员第5章第2节第1页共2页文件编号：TC/NIMTE-手册-20085.2人员5.2.1概述人员的综合素质决定工作质量。做好人员的教育、培训、考核和管理工作，是保证工作质量的前提。5.2.2人员任职资格条件中心配备了所开展检测工作的足够人员，并与中心的业务范围和工作量相适应。本中心的在职人员一览表见附录3a）主任：具备高级以上技术职称，熟悉本中心检测业务，具有较强的组织、管理能力，掌握有关政策、法律法规知识；b）技术负责人：具有高级以上技术职称，精通本中心检测业务，具有实验室技术管理经验，掌握有关政策、法律法规知识，具备解决和处理检测工作中出现的技术问题的能力；c）质量负责人：具备高级以上技术职称，熟悉本中心检测业务，对实验室质量管理活动具有丰富的经验，有一定的组织能力、质量评价能力和处理重大质量问题的能力；d）管理人员：具备大学以上文化水平，从事检测或管理工作一年以上，熟悉有关的法律法规和相关的基本知识，熟悉所在岗位业务工作，了解本中心质量管理体系，有一定的组织管理、协调能力；e)授权签字人（意见和解释人）：熟悉授权范围内的检测业务，熟悉检测项目的有关标准、规范、检测操作程序，对检测结果有准确的判断能力，熟悉不确定度的评定方法，掌握量值溯源的要求，有五年以上该专业技术工作经验，具备高级技术职称。f)检测人员:具备大学以上文化水平，掌握本专业基础理论知识和专业知识，熟悉相关法律法规，熟悉检测设备的性能，具有正确操作设备的技能，能正确处理和判断检测结果，并经考核持有上岗证，化学检测人员具有有关化学安全和防护、救护的知识；g）内审员：具备大学以上文化水平，并有一年以上检测工作经验，且知识面广、经验丰富，熟悉实验室认可准则及相关应用说明的规定，掌握本中心质量管理体系的运行过程，经考核取得内审员资格证书；h）质量监督员：具备大学以上文化水平，对本中心质量管理体系及所监督领域检测工作熟悉，能全面掌握监督领域所适用的检测方法，具备正确地判断监督领域所有的检测结果的准确性和可靠性的能力；.4中心建立并实施《人员培训管理程序》，用以管理人员的教育和宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订5.2人员第5章第2节第2页共2页文件编号：TC/NIMTE-手册-2008果评价、检验报告审批等所有人员的能力达到岗位要求，并通过考核来评价培训工作是否宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订5.2人员第5章第2节第2页共2页文件编号：TC/NIMTE-手册-2008达到预期效果。5.2.5质量负责人根据本中心人员教育培训总体规划，制定年度人员培训计划和技能目标，并组织实施，保证其工作人员经过必要的教育、培训，具备满足工作要求的技术和专业知识及相应的任职资格要求。..2新来人员，接受培训考核合格后，方可独立从事本中心监督人员.7.1中心综合室负责中心人员接受.8.1TC/NIMTE-程序文件-12-2008宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订5.3设施和环境条件第5章第3节第1页共2页文件编号：TC/NIMTE-手册-2008宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订5.3设施和环境条件第5章第3节第1页共2页文件编号：TC/NIMTE-手册-2008宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订5.3设施和环境条件第5章第3节第1页共2页文件编号：TC/NIMTE-手册-20085.3设施和环境条件5.3.1概述设施和环境是检测工作的基本条件，它关系到检测工作的正常运行，以及检测结果的准确和有效。5.3.2中心建立并实施《检测环境的建立、控制和维护程序》，使电源、照明、供水、供气、通风等设施和环境有利于检测工作的正确进行；确保实验室在固定场所和固定场所以外的地点进行检测时，不因环境影响而使结果无效或对检测质量造成任何不利影响。考虑以下方面因素：a.检测/校准依据的标准、方法的要求；b.仪器设备的要求；c.安全防范和人员健康保护的要求。5.3.3监测、控制和记录对设施和环境可能影响检测结果的工作场所，由实验室制定设施和环境要求，并形成文件。当检测标准、方法或仪器设备对检测场所的环境条件有具体要求时，中心配备了相应的监测、控制和记录设施或方法。检测人员对有关区域的环境条件进行严格控制，并作记录。当环境条件可能危及结果的准确性和有效性时，应停止检测。5.3.4实验室布局中心试验区布局对不兼容的工作采取了分室隔离措施，以避免互相干扰或影响。见附录4《实验室平面图》。5.3.5中心将保障员工在工作期间的人身安全、健康，及样品和设备设施安全。对检测工作中涉及有关法律和法规要求的安全、环保与健康要素做出明确的规定。中心在化学分析室5.3.4中心对检测中形成的有害物质实施严格的控制和管理，达到环境保护的要求。对于实验中排出的少量废气，由实验室配备的通风柜或排风装置排出。废液集中后由宁波材料技术与工程研究所代为处理。5.3.5中心对进入检测区域人员加以控制，在通道入口处建立明显的控制标志。对外单位来访者进入实验室有明确的限制和控制，外来人员进入检测区需经许可，在本中心人员的陪同下，方可进入检测区域。5.3.6中心制定了《实验室内务管理程序》，各检测组负责人定期对安全卫生及实验室管理宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订5.3设施和环境条件第5章第3节第2页共2页文件编号：TC/NIMTE-手册-2008状况进行检查，确保实验室有良好的内务。要求各检测试验场所保持整洁、有序、安静、宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订5.3设施和环境条件第5章第3节第2页共2页文件编号：TC/NIMTE-手册-2008卫生，与检测无关的物品不得带入试验区。5.3.8相关文件TC/NIMTE-程序文件-13-2008《实验室内务管理程序》TC/NIMTE-程序文件-14-2008《检测环境的建立、控制和维护程序》5.3.9附录4实验室平面图宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订5.4检测方法及方法的确认第5章第4节第1页共3页文件编号：TC/NIMTE-手册-20085.4检测方法及方法的确认5.4.1概述为确保检测工作科学、技术上有效，本中心选择和使用具有适当准确度和符合标准要求的方法进行检测，包括检测物品的抽取、处置、传递、存储和准备，必要时还应包括测量不确定度的评定和检测数据的统计技术等内容。并确保检测方法及方法确认得到控制。5.4.2a.标准方法；b.非标准方法；c.实验室制定的方法。.3.1技术负责人应负责组织检测方法确认，保证所采用方法的正确开展检测校准工作如果缺少作业指导书可能会影响检测工作的结果，要根据检测标准编写检测项目的作业指导书。对于大型、复杂仪器设备应制定操作规程技术负责人组织作业指导书、操作规程和检测细则的编写，批准和维护其有效性。所有与检测工作有关的指导书、标准、手册和参考资料应保持现行有效。作业指导书的编制执行《文件控制程序》。所有与检测工作有关的程序、标准、作业指导书等文件都应归档保存一份，对检测方法的偏离，要经技术负责人组织人员进行技术判断、确认后制定成文件，经客户同意的情况下方可执行.4.1技术负责人和检测组长依据客户的委托项目，负责检测方法的选择中心在满足客户要求的前提下，应优先使用国际、区域、国家、行业已发布的标准方法。除非客户要求，中心应确保使用标准的最新有效版本。必要时，应采用附加细则对标准加以补充，以确保应用的一致性。当客户未指定所用方法时，本中心应选择以国际、区域、国家、行业宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订5.4检测方法及方法的确认第5章第4节第2页共3页文件编号：TC/NIMTE-手册-2005.4.5当本中心需要制定供内部使用的检测方法时，技术负责人应将其作为一个新开发项目，有计划、有步骤地组织具有足够资源支配权的有资格的人员按照《新项目评审程序》的要求组织实施方法的评审、验证和确认活动。该项计划应随方法制定的进度加以更新，并确保所有有关人员之间的有效沟通。..2非标准方法在使用前，由技术负责人根据《检测方法及方法的确认程序》进行组织适当的确认，.7.1中心应按《检测方法及方法的确认程序》对非标准方法、本中心制定的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认，以证实该方法适用于预期的用途中心应记录确认所获得的结果、使用的确认程序以及该..2中心根据实际应用的需要，并在以下三种情况出现时，当客户有要求；如果不确定度与检测结果的有效性或应用有关；不确定度影响测量结果与规定的指标符合性判断。在测量不确定度评定时，对给定条件下的所有重要不确定度分量，均应采用适当的分析方法加以考虑。.9.1技术负责人应组织制定检测流程，审核人员对检测数据的计算和数据转移宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订5.4检测方法及方法的确认第5章第4节第3页共3页文件编号：TC/NIMTE-手册-2001)对配置的通用商业软件应对其适用性进行确认。2)对自行开发的计算机软件要制订成足够详细的文件，备份存档，并对其适用性进行适当确认；3)保证数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据处理的完整性和保密性，具体执行《计算机和自动设备管理程序》；4)维护计算机和自动设备以确保其功能正常，并提供保护检测数据完整性所必需的环境和宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订5.4检测方法及方法的确认第5章第4节第3页共3页文件编号：TC/NIMTE-手册-2008运行条件，有防病毒措施。.10.1TC/NIMTE-程序文件-15-2008《检测方法与方法的确认程序》TC/NIMTE-程序文件-TC/NIMTE-程序文件-TC/NIMTE-程序文件-18-2008《计算机和自动设备管理程序5.4.11附录5.检验流程图附录6.承检项目和执行标准一览表宁波材料技术与工程研究所测试中心质量手册第A版第0次修订5.5设备第5章第5节第1页共3页文件编号：TC/NIMTE-手册-20085.5