无阀定量泵行业市场突围战略研究

无阀定量泵行业市场突围战略研究微流体零部件行业未来发展趋势近年来，我国IVD产业以15%以上的年增速快速成长，2018年我国的体外诊断产品市场容量已达700亿元，成为整个医疗器械行业中增速最快的细分市场。但按全国人均计算，我国每人每年的体外诊断支出仅5美元左右，远低于发达国家平均25-30美元的水平，仍处于行业生命周期中的发展阶段。随着人们对健康事业关注增强、人口老龄化进程加剧以及国家对医疗行业的相关政策支持，健康中国建设的不断推进，预计在未来五年甚至更长的一段时间，我国体外诊断行业仍将处于快速发展的黄金时期。微流体零部件行业的发展与体外诊断行业的发展密不可分，作为体外诊断仪器的核心零部件，其市场规模将会随着体外诊断仪器国产化率的提高而不断增长。我国体外诊断行业以试剂和仪器为主，目前试剂的国产化进程快于仪器。生化、免疫、分子等各个诊断领域的试剂均在一定程度上实现了国产化，仅在部分高端领域的国产化率较低。但体外诊断仪器仅在部分中低端的生化、免疫和分子诊断方面实现了国产化，高端的仪器大多都依赖进口，整体国产化率还很低。鼓励进口替代、医保控费、分级诊疗等政策的落实都将支持国内体外诊断企业的发展。未来随着我国庞大的潜在市场需求释放，体外诊断行业将继续保持快速发展，叠加产业政策助力国产化和国内企业的技术突破，我国体外诊断企业将迎来发展的黄金期，进而推动微流体零部件行业的发展。行业发展趋势（一）大型全自动化，小型便捷及时化，检测外包独立化据中国产业信息网统计，在体外诊断的检测过程中，大约有50%~70%的检验结果误差出现在人工处理阶段；为提高诊断结果的准确性和检测效率，体外诊断仪器和诊断试剂呈现出全自动化、一体化发展趋势，大型自动化仪器模块式组合以及流水线式检验流程将会越来越受到医院认可。（二）小型便捷化及时化体外诊断行业协会预计，随着医改的推进和基层卫生机构建设的逐步完善，政府将加大对小型化、简便化、及时化的POCT产品的技术投入，未来我国POCT的市场将保持年均20%-30%的发展速度。（三）检测外包化独立化受益于医保控费、分级诊疗、医疗共同体等多项政策发展趋势，外包检测为代表的独立实验室数量增长迅速；根据卫健委数据，2018年我国独立实验室中心已经超过1000家；近四年平均增速50%。行业市场规模受人口结构老龄化、生活品质改善、健康意识提高、医疗品质提升与技术进步等因素影响，近年来，体外诊断行业呈现出突飞猛进的发展态势，不仅检验的范围日益扩大，所运用的分析技术亦愈见多样化，体外诊断行业在试剂、仪器及系统等方面均取得了不少进展。我国体外诊断市场规模持续扩大，根据《中国医疗器械蓝皮书（2021）》统计数据显示，我国体外诊断市场从2017年的510亿元增长至2020年的890亿元，年均复合增长率达20．39%，预计2022年将达1290亿元的市场规模。行业发展壁垒（一）技术壁垒微流体零部件行业属于技术密集型行业，不同的体外诊断仪器对相应的微流体零部件有不同的要求，相关企业必须要具备较强的研发能力，并经过多年行业实践，建立起技术研发的持续创新机制，才能够满足客户的定制化需求，从而在行业中立足并建立竞争优势。此外，微流体零部件行业开发技术含量高、资金投入大、开发周期长，生产工艺流程复杂、技术掌握和革新难度大、质量控制要求高，从而进一步提高了行业技术壁垒。再次，国际体外诊断行业经过几十年的发展，少数国际巨头已经占据了相关零部件市场较大的市场份额，国内微流体零部件生产企业要想取得与国外领先企业竞争的能力，必须要加强特定领域的研发能力，形成自身的技术优势。因此，微流体零部件行业的技术门槛较高，缺乏技术和科研开发能力的企业会面临较高的技术壁垒。（二）品牌壁垒品牌知名度已经成为客户选择微流体零部件的重要依据。一方面，国外品牌长期在市场上占据着较大的市场份额，国内从事微流体零部件的企业较少，新进入的企业要想获得客户认可需要经过长时间的质量检验。另一方面，由于体外诊断仪器价值较大，定制化程度较高，因此其微流体零部件的专用性较强，微流体零部件生产厂商需要通过长期合作才能获得客户的信任，从而导致新进入者难以通过产品销售业绩和合作经验来证明产品的稳定性和可靠性，面临较高的品牌壁垒。（三）市场渠道壁垒对于微流体零部件生产厂商而言，拥有完善的市场渠道和营销网络是企业核心竞争能力之一，但建立覆盖全国的营销网络和售后服务体系，不仅需要大量的前期资金投入，更需要长期对市场的深刻认识和前瞻把握，以及不断为客户创造价值所形成的品牌效应。通常来讲，体外诊断仪器制造商对零部件的质量要求较高，这就要求相关微流体零部件厂商具有较强的研发能力以及多年良好的经营业绩和产品质量，新进入者以及渠道资源薄弱的中小规模厂商难以在较短时间内建立完善的市场渠道，从而难以在市场中形成核心竞争力。全球体外诊断仪器市场规模2016年全球体外诊断仪器市场规模为130．9亿美元，在2016-2020年期间以5．2%的年复合增速稳定增长，到2020年达到160．6亿美元。预计全球体外诊断仪器市场在体外诊断需求的刺激下加速增长，到2025年达到327．5亿美元，对应2020-2025年复合增速为15．3%。预计2025-2030年全球体外诊断仪器市场增速为11．6%。在体外诊断技术创新和全球体外诊断需求增长的驱动下，到2030年全球体外诊断仪器市场规模将增长至566．6亿美元。2016年至2020年，中国体外诊断仪器市场从101．2亿人民币增长到2020年的223．2亿人民币，年复合增长率为21