制程检验规范（评审版）

制程检验规范文件编号：WI-QP19-000版本：A/0发行日期：2021-3-22拟制部门：质量部编制/日期审核/日期批准/日期制程检验规范文件编号页次/总页次1/10文件修订记录版本/版次修订理由，内容简述修订页次修改人发行/修订日期文件控制分发部门份数备注受控状态生产部1质量部1工程部11.目的为减少制程质量异常、预防批量不合格的发生，提升产品质量，确保产品质量符合客户和法规要求。2.范围适用于本公司生产制程的质量控制。3.职责3.1质量部3.1.1质量主管：负责本规范的编制和修订，推动相关部门分析和解决制程质量异常。3.1.2QE工程师：负责不合格品和质量异常问题的确认、改善方案的跟进和效果确认。3.1.3制程检验员（IPQC）：负责生产制程的质量检验，制程质量异常的上报，及改善措施实施的跟踪。3.2工程部3.2.1负责制程中的质量异常原因分析和改善对策的提出。3.2.2负责生产制程质量异常的改善跟进与确认。3.3生产部3.3.1负责首件的制作和送样，生产制程的自检互检。3.3.2生产制程中5M1E的落实及生产制程的监控，配合质量部与工程部的工作。3.3.3质量异常改善对策的具体实施。4.定义4.1首件检验：生产制程中前3pcs组件或产品，确认符合质量要求。4.2制程巡检：一般生产制程中定时或特殊生产制程中随机进行的抽样检验和确认。5.工作内容5.1生产、检验前作业准备5.1.1生产部生产前核查领用物料是否与工单相符，是否有相应的BOM，生产环境是否符合环境控制要求，各作业工作站是否悬挂相应的SOP，作业人员对作业方法和质量控制点是否了解。工装夹具、仪器设备是否处于正常状态，使用工具参数是否符合SOP要求。5.1.2质量部a）准备好《生产计划表》。b)准备好《首件检验作业指导书》、《制程巡检作业指导书》。b)准备好《制程巡检记录表》。5.2首件检验5.2.1首件检验时机a）每批次产品上线前；b）工艺变更时；c）返工作业时。5.2.2首件检验数量首件检验数量每批次：1pcs。5.2.3首件检验方法、内容a）生产部按照生产要求进行生产，在当前工序完成首件制作并自检合格后填写《首件确认报告》报IPQC进行首件检验。b）IPQC接到首件后，按照《首件检验作业指导书》内检验项目对首件产品外观、结构、功能等实施检验，并将检验结果记录于《首件确认报告》上。5.2.4首件确认结果a）首件检验合格后,生产部方可进行生产。b）首件检验不合格时,生产部按要求现场纠正不合格项目,并重新送首件检验。c）首件检验不合格时,其不合格项目现场不能即时纠正(如设计问题、物料问题),生产部应停止生产。由质量部IPQC开出《品质异常单》交工程部分析,直到问题解决,并重新首件检验合格后,生产部才能进行批量生产。5.2.5首件样品的管理检验合格的首件，做好标识作为生产、检验首件样品，保存至本批量生产完，并随大货流入下道工序。5.3自检/互检5.3.1工序自检生产制程各工序作业员应按作业指导书中规定的注意事项、标准参数、质量控制点等项目要求做自检作业。作业员自检发现不合格品要及时对不合格品进行标识，隔离，同时报告给组长处理。5.3.2工序互检生产制程后段工序应对前段工序流转的产品按前段工序作业指导书中规定的注意事项、标准参数、质量控制点等项目要进行互检。作业员发现互检不合格品要及时对不合格品进行标识，隔离，同时报告给组长处理。5.3.3自检/互检不合格的处理自检/互检发现不合格，作业员报班组长处理后，班组长应立即停止该工序生产，要求作业员对本工序加工/流出的产品进行全检。同时确认作业员是否按照作业指导书要求进行作业，对因作业不良导致的不合格，应现场指导作业员按照作业指导书要求进行纠正。经IPQC确认合格后才能继续生产，IPQC后续应将当前出问题的工序作重点巡检。对非作业不良导致的不合格，参照《不合格品控制程序》的要求进行处理。5.4制程巡检5.4.1巡检作业时机a）IPQC巡检作业时机:每2小时巡检一次,特殊原因可加大巡检频次。b）组长巡检作业时机:随机、不定时。5.4.2巡检数量IPQC巡检数量：不少于3pcs/工序,特殊原因加大检验数量。5.4.3制程巡检作业方法、内容a）IPQC根据《制程巡检作业指导书》内检验项目要求进行巡检,并将结果记录到《制程巡检记录表》。b）巡检中发现不合格时,应立即要求操作员停止作业，通报组长或主管进行改善并将质量异常记录到《制程巡检记录表》。巡检不合格事项若能及时纠正,组长按要求现场指导操作员纠正,经IPQC确认合格后才能继续生产，IPQC后续应将当前出问题的工序作重点巡检。b）巡检中发现不合格,若不能即时纠正时,IPQC开出《品质异常单》并通知生产部主管立即停止生产，质量部组织工程部、生产部对质量异常的不合格品原因进行分析，生产部根据《品质异常单》内回复的整改要求实施纠正，质量部确认问题解决后方可恢复生产。相关文件/附件：6.1《首件检验作业指导书》…………HK-QP-086.2《制程巡检作业指导书》…………HK-QP-166.3《不合格品控制程序》……………HK-QP-167.相关记录：7.1《首件确认报告》…………