分区域分阶段改造施工工艺布局方案

分区域分阶段改造施工工艺布局方案1改造原则为确保改造期间质量完全受控，将施工影响降至最低，如下原则将会贯穿于整个施工改造期间：（1）绝对避免同一生产区域生产与施工同时进行；（2）生产施工改造应在封闭区域进行，其改造导致的尘、烟将不会影响到生产区域，噪音、震动对生产区域的影响将会被监控与评估；（3）施工人员、材料进出与生产物流、人流完全分开，不能相互影响；（4）生产所需的功能间、功能区保持完整，人流、物流分开，且运行合理顺畅；在施工改造时对生产环境进行监控，确保不因施工影响导致环境要求降低；每个阶段的工艺隔断应到结构顶，并根据工艺布局及工艺隔断，完善相应配套设施条件；2分区域隔断方案为满足监管部门对生产与施工不能在同一区域的改造实施要求，故需对现有车间进行分区域隔断，一次性隔断为若干子车间。工艺隔断需到结构顶并对吊顶夹层内的工艺管道、风管、桥架等进行密封，避免施工区域的烟尘等扩散。分区域隔断完成后，经检测与验收合格后，方可进一步改造施工。分区域分段如下图所示：(一层灌装车间分区域隔断布局图)(二层制膏车间分区域隔断布局图)(二层夹层制膏车间分区域隔断布局图)3分阶段施工改造方案第一阶段施工二楼（A）3.1.1.1改造范围：新集中配料区、1号与2号主机；3.1.1.2改造内容：新建集中配料区及待料区；改造1号与2号制膏区域及参观通道；新建半成品检验室、留样室等；3.1.1.3配套工艺布局功能间原GMP更衣室改建扩容作为临时更衣室；检验室搬至原GMP检验室并扩容；留样室搬迁至4楼粉料罐区的报废设备杂物室；烘房取消（天热时）；备品备件、管道与储物间放到4楼报废设备杂物室或5楼杂物间，废油间放电钳工房；消毒用品室放原GMP车间缓冲间；清洗间仍采用原清洗间；采用原集中配料站；制膏维修间搬迁至二楼电梯旁的原GMP大箱库；人流路线改建原GMP临时更衣室更衣后，GMP车间与大生产车间隔墙开门连通；3、物流路线（1）化工原料来料：采用原集中配料站时，从化工库出来后沿原物流通道进入，但施工区域需搭建密闭物流通道，并在通道前端设置缓冲间（互锁门）；（2）香精来料：采用原集中配料站时，从原通道进入；（3）投料来料：采用原集中配料站时，从原通道进入3-5号投料室；移动罐清洗：沿原通道进入原清洗站；4、工艺布局图(第一阶段二楼过渡期工艺布局图，使用原集中配料区)(第一阶段二楼夹层过渡期工艺布局图，使用原集中配料区)3.1.2一楼（B）改造范围：19线、20线至花盒区（B22轴-B28轴），B22轴旁留宽约2.5米的密闭通道；3.1.2.2改造内容：搬迁19线与20线；新建一楼夹层灌装一更；新建一楼灌装二更；新建清洁区（膏体回收间、工器具清洗消毒间、内包材脱包与暂存间等）与一般区（花盒暂存间、备品备件、运行保障组、单线清洗消毒间等）功能间；3.1.2.3配套工艺布局功能间原清洗间改造为临时清洗间与消毒回收间，消毒回收间需临时安装紫外灯；原清洗间旁建临时维修室；花盒临时存放现二楼GMP成品库，促销区域拆除后应立即新建花盒暂存间，建好后投入使用（应增加花盒来料频率）；临时搬迁软管货淋室至19线灌装机机头位置（B22-S轴处）；双线套盒包装区西北角搭建临时缓冲间；人流路线采用原有更衣间及进出通道；物流路线软管：从搭建的密闭通道进入临时软管货淋室风淋后，进入灌装区；花盒：当花盒暂存二楼时，花盒从东北角货厅进入密闭通道后进入单双线套盒包装区；当花盒使用新建花盒暂存间时，花盒从新建物流通道进入单双线套盒包装区；工器具清洗：通过靠近B22的密闭通道到清洗间清洗；大箱：采用原有通道；成品：采用原有通道；促销产品包括促销物料从库房B区电梯入库；工艺布局图(第一阶段一楼过渡期工艺布局图，使用二楼临时花盒暂存间)(第一阶段一楼过渡期工艺布局图，使用一楼新建花盒暂存间)二楼（C）改造范围：改造原集中配料区与新建制膏一更；3.1.3.2改造内容：迁至新集中配料区，原集中配料区改造相关功能间进行改造；3.1.3.3配套工艺布局功能间（1）采用新集中配料站，其它功能间与A阶段功能间一致；人流路线与A阶段人流路线一致；3、物流路线（1）化工原料来料：采用新集中配料站，从化工库出来后直接进入新建集中配料区；（2）香精来料：采用新集中配料站，香精同化工原料通道进入；（3）投料来料：采用新集中配料站，1-2号制膏夹层原通道搭建密闭通道到3-5号投料室；移动罐清洗：沿原通道进入原清洗站；4、工艺布局图(第一阶段二楼过渡期工艺布局图，使用新集中配料区)(第一阶段二楼夹层过渡期工艺布局图，使用新集中配料区)第二阶段施工3.2.1一楼3.2.1.1改造范围：8-18线灌装与装盒区域；3.2.1.2改造内容：1、拆除8~18线灌装与装盒区域以及高空输送线；2、拆除原有清洗间并进行施工改造；3.2.1.3配套工艺布局1、功能间（1）使用新建清洁区工器具清洗间、工器具存放间、单线清洗消毒间等相关功能间；（2）使用新建膏体回收间（需临时安装紫外灯）；（3）使用新建花盒存放间（增加花盒来料频率）；（4）使用临时搬迁的软管货淋室；（5）使用原更衣间；（6）第二阶段时使用新功能间，可装初中效送风（无高效），但要另考虑降温措施；（7）单线在原装箱区装箱，2/4/6线灌装后在套盒区线尾装箱；2、人流路线采用原有更衣间及进出通道；物流路线（1）软管：从物流通道进入临时软管货淋室风淋后，进入灌装区；（2）花盒：从新建花盒暂存间经物流通道后进入单线装盒区，进入2/4/6线装盒区采用1-2线旁的通道；（3）工器具清洗：灌装工器具经10万级走道进入新建洁净区工器具清洗间；（4）大箱：单线采用原有通道进入装箱区，2/4/6线从装箱区进入套盒区；（5）成品：单线采用原有通道，2/4/6线从2线旁电动门进入装箱区再到成品库；工艺布局图(第二阶段一楼过渡期工艺布局图)3.2.2二楼3.2.2.1改造范围：3号与4号制膏区域及原GMP车间；3.2.2.2改造内容：1、拆除原GMP车间；2、新建清洁区制膏二更、移动罐清洗站、工器具清洗站、移动罐干燥间等相关功能间；3、新建准清洁区配投料更衣室、清洗区更衣室及功能间；4、改造3号与4号制膏区域及参观通道；3.2.2.3配套工艺布局1、功能间（1）搬迁使用新建半成品检验室；（2）搬迁使用新建制膏一更；（3）清洗间仍采用原清洗间；（4）可使用新建留样室、记录存放室；（5）膏体回收仍采用原膏体回收间；（6）配料采用新建集中配料区；（7）可使用新建费油存放间；（8）搭建1-2号临时微机室；2、人流路线采用新建制膏一更，进入5号投料室通过钢平台再进入5号微机室，3-4号投料室北面搭建密闭通道进入2号旁缓冲间再到1-2号临时微机室；物流路线（1）化工原料来料：采用新集中配料站，从化工库出来后直接进入集中配料区；（2）香精来料：采用新集中配料站，香精同化工原料通道进入；（3）投料来料：采用新集中配料站，3-4号制膏夹层北面原通道搭建密闭通道到5号投料室；（4）移动罐清洗：5号制膏区域移动罐按原路线进入原清洗站，1-2号制膏区域移动罐先从3-4号中间密闭通道进入原清洗站，然后在做地坪时从南面原公用物流通道搭建密闭物流通道进入；4、工艺布局图(第二阶段二楼过渡期工艺布局图)(第二阶段二楼夹层过渡期工艺布局图)3.3第三阶段施工3.3.1一楼3.3.1.1改造范围：7-17线灌装与装盒区域、参观通道及办公区域；3.3.1.2改造内容1、拆除7-17线灌装装盒区域与高空输送线；2、安装4条新购灌装线；3、拆除软管货淋室；4、改造办公区及对应的参观通道；3.3.1.3配套工艺布局1、功能间（1）使用新建清洁区工器具清洗间、工器具存放间、单线清洗消毒间等相关功能间；（2）使用新建膏体回收间（需临时安装紫外灯）；（3）使用新建花盒存放间；（4）使用软管接收与脱包间；（5）原更衣间与新建灌装一更可同时使用，但优先使用原更衣室；（6）所有线灌装后在套盒区线尾装箱；2、人流路线采用原有更衣间及进出通道或采用灌装一更到双线人流通道；3、物流路线（1）软管：从软管接收间-脱包间-暂存间-10万级通道进入灌装区；（2）花盒：从新建花盒暂存间经双线花盒暂存间后进入双线装盒区，沿用1-2线旁密闭通道进入1/3/5线装盒区；（3）工器具清洗：灌装工器具经10万级走道进入新建洁净区工器具清洗间；（4）大箱：采用原有通道至装箱区进入套盒区；（5）成品：由套盒区线尾至装箱区进入成品库；4、工艺布局图(第三阶段一楼过渡期工艺布局图)3.3.2二楼3.3.2.1改造范围：5套与6套制膏系统；3.3.2.2改造内容1、拆除原有清洗消毒间；2、改造5号与6号制膏区域及参观通道；3、新建相应区域功能间等；3.3.2.3配套工艺布局1、功能间（1）使用新建移动罐清洗站、工器具清洗站；（2）使用新建膏体回收间（需临时安装紫外灯）；（3）微机操作使用新建中央控制室；（4）除5号与6号区域的部分功能间外的其它功能间均可投用；2、人流路线采用新建制膏一更，通过5-6号投料室北面搭建密闭通道进入2号旁缓冲间再到中央控制室；3、物流路线（1）化工原料来料：采用新集中配料站，从化工库出来后直接进入集中配料区；（2）香精来料：采用新集中配料站，香精同化工原料通道进入；（3）投料来料：采用新集中配料站，从投料区物流通道进入投料室；（4）移动罐清洗：移动罐先从5-6号制膏区域搭建临时密闭物流通道进入移动罐清洗站，然后在做地坪时从南面原公用物流通道搭建密闭物流通道进入移动罐清洗站；4、工艺布局图（第三阶段二楼过渡期工艺布局图）（第三阶段二楼夹层过渡期工艺布局图）第三阶段完成后就立即开始进行洁净区环境与设备设施验证；3.4第四阶段施工3.4.1一楼3.4.1.1改造范围：原1-6线与装箱区；3.4.1.2改造内容：1、拆除1-6线灌装与装盒区域、装箱区域及参观通道；2、拆除原更衣室；3、安装装箱堆垛设备；3.4.1.3配套工艺布局1、功能间（1）灌装相关功能间均可使用，使用新建功能间；（2）所有线在套盒包装区线尾装箱；人流路线使用新建更衣室及人流通道；物流路线（1）软管：从软管接收间-脱包间-暂存间-10万级通道进入灌装区；（2）花盒：从新建花盒暂存间经物流通道进入包装区；（3）工器具清洗：灌装工器具经10万级走道进入新建洁净区工器具清洗间；（4）大箱：装箱区搭建密闭通道分别进入单双线包装区；（5）成品：与大箱物流通道共用；4、工艺布局图（第四阶段过渡期工艺布局图）改造期生产环境要求改造期间生产区域环境要求以及相关检测与记录应满足《生产区管理规程》外，还应满足以下要求：4.1环境指标控制指标级别细菌总数CFU/m3温度℃湿度％清洁区≤10001