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文档简介

维生素C注射液的碘量法含量测定检验原理采用碘量法。I2/2I-电对的标准电极电位大小适中，即I2是较弱的氧化剂，可测定较强还原剂的含量，而I-是一种中等强度的还原剂，能与许多氧化剂作用析出定量的碘，再用硫代硫酸钠滴定液滴定析出碘的量，间接的计算出氧化性物质的含量。因此碘量法又分为直接滴定法和间接滴定法（剩余滴定法、置换滴定法）。仪器的准备

锥形瓶、吸量管(2ml、10ml等)、酸式滴定管(棕色，25ml)。检验过程具体内容：本品为维生素C的灭菌水溶液。含维生素C(C6H806)应为标示量的90.0%～110.0%。【含量测定】精密量取本品适量（约相当于维生素C0.2g），加水15ml与丙酮2ml，摇匀，放置5分钟，加稀醋酸4ml与淀粉指示液lml，用碘滴定液(0.05mol/L)滴定，至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。每lml碘滴定液(0.05mol/L)相当于8.806mg的(C6H806).检验依据：《中国药典》2005年版二部第671页。《中国药典》2005年维生素C注射液质量标准(1)精密量取本品适量（含维生素C0.2g）(供试品的规格为2ml︰0.25g，则为1.6ml)，置锥形瓶中，加水15ml与丙酮2ml，摇匀，放置5分钟。取样量公式：取样量=（1±10%）主药规定量×每支规定装量/每支标示量(2)加稀醋酸4ml与淀粉指示液1ml，用碘滴定液(0.05mol/L)滴定，至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。(3)平行测定两份并计算本品含量，应符合规定。两次平行结果的相对偏差不得超过0.2%，取其算术平均值为测定结果。(4)检验过程中及时做好原始记录。测定步骤：⑴.碘液贮存在抗碱的棕色瓶子中，不可用软木塞或橡皮塞，在阴凉处贮存。存放不用时应密塞，用时，开瓶时间尽可能短。⑵.平行测定2份，并计算含量，两次

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