DB31T 1197-2019　疫苗产品编码规则

ICS11·120·10C10上海市地方标准DB31/T1197一20192019-09-18发布疫苗产品编码规则2020-01-01实施上海市市场监督管理局发布ⅠDB31/T1197二2019目次前言 Ⅲ1范围 12术语和定义 13编码规则 14编码要求 24·1疫苗产品种类 24·2生产企业 34·3规格 64·4活性 74·5其他参数 7附录A(资料性附录)疫苗产品编码表 9附录B(资料性附录)GS1编码示例 58附录C(资料性附录)常用其他参数示例 59参考文献 60ⅢDB31/T1197_2019前言本标准按照GB／T1·1—2009给出的规则起草。本标准由上海市卫生健康委员会提出并组织实施。本标准由上海市疾病预防控制标准化技术委员会归口。本标准起草单位：上海市疾病预防控制中心、中国物品编码中心上海分中心。1DB31/T1197二2019疫苗产品编码规则1范围本标准规定了疫苗产品的编码规则和编码要求。本标准适用于疫苗产品信息的采集、交换和管理。2术语和定义下列术语和定义适用于本文件。2·1为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。2·22·3可通过代码形式将疫苗产品的属性进行归类和区分的参数。3编码规则疫苗产品编码采用层次代码结构。代码分5个层次,代表5项疫苗编码参数,分别为疫苗产品种字母表示;第四、五层次各采用1位数字或字母。各层次均留有适当空码,以备增加或调整项目用。疫苗产品编码代码结构见图1。截至2019年3月我国已批准上市389个疫苗产品,按疫苗产品编码规则编码,形成疫苗产品编码表(参见附录A),并可采用GS1标准进行示例(参见附录B)。注:在使用字母表示代码时,应避免使用英文字母I和O,避免视觉偏倚。图1疫苗产品编码层次含义示意图2DB31/T1197_20194编码要求4·1疫苗产品种类疫苗产品种类代码参考Ws364·16—2011表1CV08·50·001疫苗名称代码表，同时可映射中国疾病预防控制中心《预防接种信息管理系统数据交换技术指南》疫苗大类代码，用2位数字或字母表示，见表1。表1疫苗产品种类代码表代码简写包含疫苗通用名范围国家系统代码01乙肝重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)；重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)；重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)02乙肝疫苗02结核皮内注射用卡介苗01卡介苗03脊灰脊髓灰质炎灭活疫苗；脊髓灰质炎活疫苗糖丸；脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(猴肾细胞)；脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)；口服脊髓灰质炎减毒活疫苗；口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(猴肾细胞)03脊灰疫苗04白百破吸附无细胞百白破联合疫苗；吸附百白破联合疫苗04百白破疫苗05麻疹麻疹减毒活疫苗09麻疹疫苗06乙脑炎减毒活疫苗；乙型脑炎灭活疫苗；冻干流行性乙型脑炎活疫苗；冻干乙型脑炎灭活疫苗(Ve【0细胞)；流行性乙型脑炎灭活疫苗18乙脑疫苗07流脑ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗；A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗；A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗；A群脑膜炎球菌多糖疫苗17流脑疫苗08麻腮麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗13麻腮疫苗09麻风麻疹风疹联合减毒活疫苗14麻风疫苗10白破吸附白喉破伤风联合疫苗(成人及青少年用)；吸附白喉破伤风联合疫苗06白破疫苗11麻腮风麻腮风联合减毒活疫苗12麻腮风疫苗12水痘水痘减毒活疫苗22水痘疫苗13肺炎7价肺炎球菌多糖结合疫苗；13价肺炎球菌多糖结合疫苗；23价肺炎球菌多糖疫苗25肺炎疫苗14流感流感病毒裂解疫苗；流行性感冒亚单位疫苗；四价流感病毒裂解疫苗；大流行流感病毒裂解疫苗；甲型H1N1流感病毒裂解疫苗21流感疫苗15甲肝冻干甲型肝炎减毒活疫苗；甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)19甲肝疫苗16风疹风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)；风疹减毒活疫苗(兔肾细胞)11风疹疫苗17腮腺炎冻干流行性腮腺炎活疫苗；腮腺炎减毒活疫苗10腮腺炎疫苗18流感菌b型流感嗜血杆菌结合疫苗19甲乙肝甲型乙型肝炎联合疫苗20甲乙肝疫苗20狂苗冻干狂犬病疫苗；冻干人用狂犬病疫苗(Ve【0细胞)；人用狂犬病疫苗(Ve【0细胞)；人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)28狂犬病疫苗21轮病口服轮状病毒活疫苗；口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Ve【0细胞)24轮状病毒疫苗22霍乱AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗38霍乱疫苗3DB31/T1197二2019表1(续)代码简写包含疫苗通用名范围国家系统代码23钩体钩端螺旋体疫苗34钩体疫苗24出血热Ⅰ型肾综合征出血热灭活疫苗；Ⅱ型肾综合征出血热灭活疫苗；双价肾综合征出血热灭活疫苗(Ve【0细胞)；双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)；双价肾综合征出血热灭活疫苗(沙鼠肾细胞)29出血热疫苗25炭疽皮上划痕人用炭疽活疫苗；炭疽活疫苗36炭疽疫苗26黄热冻干黄热活毒疫苗；黄热减毒活疫苗51黄热病疫苗27伤寒伤寒Vi多糖疫苗；伤寒副伤寒甲联合疫苗；伤寒副伤寒甲乙联合疫苗；伤寒甲型副伤寒联合疫苗；伤寒甲型乙型副伤寒联合疫苗；伤寒疫苗30伤寒疫苗28天花天花疫苗暂无29戊肝重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)52戊肝疫苗30手足口肠道病毒71型灭活疫苗(Ve【0细胞)；肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)54肠道病毒71型疫苗31白喉吸附白喉疫苗；吸附白喉疫苗(成人及青少年用)07白喉疫苗32破伤风吸附破伤风疫苗08破伤风疫苗33吸附百日咳白喉联合疫苗暂无34森脑森林脑炎灭活疫苗47森林脑炎疫苗35布病皮上划痕人用布氏菌活疫苗37布病疫苗36鼠疫皮上划痕用鼠疫活疫苗35鼠疫疫苗37痢疾宋内氏痢疾双价活疫苗(FSM2117株)；口服福氏，宋内氏痢疾双价活疫苗33痢疾疫苗38宫颈癌双价人乳头瘤病毒吸附疫苗；四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)；九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)55人乳头瘤病毒疫苗39症病症病疫苗暂无40四联无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗49百白破Hib41流脑HIBAC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗53流脑Hib联合疫苗42埃博拉重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)暂无50五联吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗50百白破IPV和Hib4·2生产企业生产企业用2位数字或字母表示，可映射WS375·19—2016表5CV08·50·008疫苗生产企业代码4DB31/T1197-2019表2生产企业代码表编码简写生产企业全称(含子公司和曾用名)映射CV08·50·008疫苗生产企业代码01上生上海生物制品研究所有限责任公司08上海生物02长春长春长生生物科技股份有限公司15长春长生03北生北京生物制品研究所有限责任公司 (曾用名：北京天坛生物制品股份有限公司、北京北生研生物制品有限公司)03北京天坛04北高北京高科生命科学技术开发公司05北京高科05武生武汉生物制品研究所有限责任公司10武汉生物06兰生兰州生物制品研究所有限责任公司13兰州生物07蓉生成都生物制品研究所有限责任公司11成都生物08中研中国医学科学院医学生物学研究所12昆明生物09普康浙江普康生物技术股份有限公司29浙江普康10康泰深圳康泰生物制品股份有限公司36深圳康泰11卫武深圳市卫武光明生物制品有限公司37深圳卫武12默沙东40默沙东13巴斯德SANOFIPASTEURS·A· (子公司包含：赛诺菲巴斯德、深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司)42巴斯德14史克 (子公司包含：上海葛兰素史克生物制品有限公司)41葛兰素15诺华39凯龙16科兴北京科兴生物制品有限公司 [子公司包含：科兴(大连)疫苗技术有限公司]04北京科兴17博尔纳瑞士博尔纳生物技术有限公司43博尔纳18祥瑞北京祥瑞生物制品有限公司06北京祥瑞19汉信艾美汉信疫苗(大连)有限公司 (曾用名：大连汉信生物制药有限公司、大连高新生物制药有限公司)24大连汉信20赛尔上海联合赛尔生物工程有限公司55上海塞尔21成大辽宁成大生物股份有限公司17辽宁成大22卫信艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 (曾用名：浙江卫信生物药业有限公司)31浙江卫信23长生长春生物制品研究所有限责任公司14长春生物24福尔福尔生物制药有限公司62河北福尔25昆阳大连昆阳制药有限公司23大连昆阳26普新河南普新生物工程有限公司34河南普新27亚泰吉林亚泰生物药业股份有限公司26吉林亚泰28金坦华北制药金坦生物技术股份有限公司33华北生物29依生辽宁依生生物制药有限公司18辽宁依生5DB31/T1197二2019表2(续)编码简写生产企业全称(含子公司和曾用名)映射CV08·50·008疫苗生产企业代码30诺诚广州诺诚生物制品股份有限公司5l广州诺诚3l海王深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司暂无32龙科马安徽智飞龙科马生物制药有限公司 (曾用名：安徽龙科马生物制药有限责任公司)暂无33罗益罗益(无锡)生物制药有限公司45无锡罗益34迈丰吉林迈丰生物药业有限公司63吉林迈丰35沃森玉溪沃森生物技术有限公司46玉溪沃森36欧姆瑞士欧姆制药(OMPHARMA)有限公司暂无37延申江苏延申生物科技股份有限公司28常州延申38万泰厦门万泰沧海生物技术有限公司6厦门万泰39华尔盾北京华尔盾生物技术有限公司07北京华尔盾40绿竹北京智飞绿竹生物制药有限公司 (曾用名：北京绿竹生物制药有限公司)68智飞绿竹4l荣安宁波荣安生物药业有限公司32宁波荣安42天元浙江天元生物药业股份有限公司30浙江天元43安迪大连金港安迪生物制品有限公司25大连安迪44祈健长春祈健生物制品有限公司57长春祈健45辉瑞 48辉瑞制药46华兰华兰生物工程股份有限公司49华兰生物47雅立峰大连雅立峰生物制药有限公司50大连雅立峰48赛伦上海赛伦生物技术有限公司暂无49双林广东双林生物制药有限公司(曾用名：三九集团湛江开发区双林药业有限公司)暂无50百克长春百克生物科技有限公司52长春百克5l雅培 53雅培公司52贝斯迪意大利贝斯迪大药厂44贝斯迪53泽润上海泽润生物科技有限公司56上海泽润54康华成都康华生物制品有限公司6l成都康华55安科中逸安科生物技术股份有限公司 [曾用名：天士力金纳生物技术(天津)有限公司]77中逸安科56蓉药成都蓉生药业有限责任公司暂无57南岳湖南紫光古汉南岳制药有限公司暂无58贵泰贵阳泰邦生物制品有限公司暂无6DB31/T1197二2019表2(续)编码简写生产企业全称(含子公司和曾用名)疫苗生产企业代码泰邦山东泰邦生物制品有限公司暂无同路同路生物制药有限公司暂无回天西安回天血液制品有限责任公司暂无卫伦广东卫伦生物制药有限公司暂无世亨哈尔滨世亨生物工程药业股份有限公司暂无蜀阳四川远大蜀阳药业股份有限公司暂无瑞德武汉瑞德生物制品有限责任公司暂无绿十字绿十字(中国)生物制品有限公司暂无新兴上海新兴医药股份有限公司暂无博雅江西博雅生物制药股份有限公司暂无派斯菲哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司暂无民海北京民海生物科技有限公司59北京民海海康浙江海康生物制品有限责任公司暂无卫科江苏先声卫科生物制药有限公司暂无远大河南远大生物制药有限公司65远大生物中科中科生物制药股份有限公司67中科生物康准江苏康准生物科技有限公司74江苏康准国光国光生物科技股份有限公司73国光生物欧林成都欧林生物科技股份有限公司72成都欧林荣盛上海荣盛生物药业有限公司75上海荣盛卫尔赛长春卫尔赛生物药业有限公司暂无卓谊长春卓谊生物股份有限公司76长春卫尔赛康希诺康希诺生物股份公司暂无疫苗产品使用最小容器装量的规格用2位数字或字母表示，见表3。表3规格代码表代码规格7DB31/T119792019表3(续)代码规格101520253050811粒82200IU83400IU8485注:部分生物制品化学成分不恒定或至今还不能用理化方法检定其质量规格,往往采用生物实验方法并与标准品加以比较来检定其效价。通过这种生物检定,具有一定生物效能的最小效价单元就叫"单位"(U);经由国际协商规定出的标准单位,称为"国际单位"(IU)。国际标准品主要是供给各国来建立和标化自己的国家标准品。对于还没有建立国际标准品的药物可以由各国制定国家标准品。4·4活性活性用1位数字或字母表示,见表4。表4活性代码表编码简写英文全称范围1LLiVe减毒活疫苗2D灭活疫苗(包含重组疫苗等)3MMiX减毒活疫苗和灭活疫苗混合的联合疫苗4·5其他参数前四项疫苗参数无法涵盖的代表包括培养或制备工艺、抗原含量、剂型、封装方式和最小包装包装支数等其他参数的组合,用1位数字或字母表示,宜按疫苗上市的顺序分别赋予代码。示例:以辽宁成大生物股份有限公司生产的狂犬病疫苗为例,在相同的疫苗产品种类、生产企业、规格和活性的情况下,仍然可区分出5种疫苗产品(见表5),存在不同的制备工艺(冻干粉剂或液体型)和最小包装支数(一支装、四支装或五支装),最小包装支数并未在批准文号或注册规格中体现,但实际疫苗管理中不同最小包装支数的疫苗产品出厂销售价格和使用对象有所区别,管理上也应进行区分,常用其他参数的类型和简写示例等,可参见附录C。8DB31/T1197二2019表5辽宁成大生物股份有限公司狂犬病疫苗编码示例产品编码标准化命名(简写组合)对应批准文号对应药品通用名对应注册规格国药准字S20043090冻干人用狂犬病疫国药准字S20043090冻干人用狂犬病疫国药准字S20043089人用狂犬病疫苗 国药准字S20043089人用狂犬病疫苗 国药准字S20043089人用狂犬病疫苗 999DB9DB31/T1197一201附录A (资料性附录)疫苗产品编码表表A.1疫苗产品编码表产品编码标准化命名(简写组合)注册证号药品通用名生产企业注册规格映射疫苗小类编码01030523国药准字S10980007重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)限责任公司 0202乙肝-酿酒酵母01030524国药准字S20113012重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)限责任公司0202乙肝-酿酒酵母01031023国药准字S20013004重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)限责任公司 0202乙肝-酿酒酵母01031024国药准字S20113013重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)限责任公司0202乙肝-酿酒酵母01031025国药准字S20113013重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)限责任公司0202乙肝-酿酒酵母01061020O国药准字S19983014重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)限责任公司0201乙肝-CHO01061021O国药准字S20033007重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)限责任公司0201乙肝-CHO01100521国药准字S20110026重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)有限公司0202乙肝-酿酒酵母1010DB31/T1197一2019表A·1(续)产品编码标准化命名(简写组合)注册证号药品通用名生产企业注册规格映射疫苗小类编码01100523国药准字S19983018重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)有限公司0202乙肝-酿酒酵母01100524国药准字S20110026重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)有限公司0202乙肝-酿酒酵母01100525国药准字S20110026重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)有限公司0202乙肝-酿酒酵母01100526国药准字S19983018重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)有限公司0202乙肝-酿酒酵母01101021国药准字S20053054重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)有限公司0202乙肝-酿酒酵母01101022国药准字S20053054重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)有限公司0202乙肝-酿酒酵母01101023国药准字S20020017重组(酵母)乙型肝炎疫苗有限公司0202乙肝-酿酒酵母01101024国药准字S20053054重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)有限公司0202乙肝-酿酒酵母01101025国药准字S20100002重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)有限公司HBAgμg0202乙肝-酿酒酵母01140522国药准字J20150104重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)0202乙肝-酿酒酵母991111DB31/T1197二201表A·1(续)产品编码标准化命名(简写组合)注册证号药品通用名生产企业注册规格映射疫苗小类编码01140523国药准字J20150104重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)0202乙肝-酿酒酵母01141022国药准字J20150105重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)0202乙肝-酿酒酵母01141023国药准字J20150105重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)0202乙肝-酿酒酵母01170520S20080055重组乙型肝炎疫苗(酵母)0203乙肝-汉逊酵母01171020S20080066重组乙型肝炎疫苗(酵母)0203乙肝-汉逊酵母01190522国药准字S20040016重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)艾美汉信疫苗(大连)有限公司0203乙肝-汉逊酵母01190523国药准字S20040016重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)艾美汉信疫苗(大连)有限公司0203乙肝-汉逊酵母01190524国药准字S20040016重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)艾美汉信疫苗(大连)有限公司0203乙肝-汉逊酵母01190525国药准字S20133009重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)艾美汉信疫苗(大连)有限公司0203乙肝-汉逊酵母01190526国药准字S20040016重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)艾美汉信疫苗(大连)有限公司0203乙肝-汉逊酵母DB31/T1197_2019产品编码标准化命名(简写组合)注册证号药品通用名生产企业注册规格映射疫苗小类编码国药准字S09重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)艾美汉信疫苗(大连)有限公司0203乙肝-汉逊酵母国药准字S60080重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)限责任公司0201乙肝-CHO国药准字S047重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)限责任公司0201乙肝-CHO国药准字S092重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)股份有限公司0201乙肝-CHO国药准字S092重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)股份有限公司0201乙肝-CHO国药准字S092重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)股份有限公司0201乙肝-CHO国药准字重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)股份有限公司0201乙肝-CHO国药准字S36重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)股份有限公司0201乙肝-CHO国药准字S36重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)股份有限公司0201乙肝-CHO国药准字S36重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)股份有限公司0201乙肝-CHO99DB31/T1197一201产品编码标准化命名(简写组合)注册证号药品通用名生产企业注册规格映射疫苗小类编码国药准字S36重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)股份有限公司0201乙肝-CHO国药准字S113004重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)股份有限公司0201乙肝-CHO国药准字S36重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)股份有限公司0201乙肝-CHO国药准字S36重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)股份有限公司0201乙肝-CHO国药准字S092重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)股份有限公司0201乙肝-CHO国药准字S072重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)北京亚东生物制药(安国)有限公司0201乙肝-CHO国药准字S09重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)北京亚东生物制药(安国)有限公司0201乙肝-CHO国药准字S00008重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)华兰生物疫苗有限公司0203乙肝-汉逊酵母国药准字S00008重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)华兰生物疫苗有限公司0203乙肝-汉逊酵母苗冻安5支装国药准字S13038皮内注射用卡介苗限责任公司0101卡介苗1414DB31/T1197-2019表A·1(续)产品编码标准化命名(简写组合)注册证号药品通用名生产企业注册规格映射疫苗小类编码02010511苗冻安10支装国药准字S20013038皮内注射用卡介苗限责任公司0101卡介苗02070511苗冻安10支装国药准字S20013057皮内注射用卡介苗限责任公司0101卡介苗03030520生-0·5ml-D-Ve1O15+45+45DU液西3支装国药准字S20170006疫苗(Ve1O细胞)限责任公司含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU0306脊灰灭活-030310101+3型液西3支装国药准字S20150014口服1型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)限责任公司030320101+3型液西3支装国药准字S20150015口服1型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)限责任公司03038112灰苗-北生-1粒-L-二倍体糖丸100粒装国药准字S10870002糖丸(人二倍体细胞)限责任公司0301脊灰糖丸-二倍体03080520研-0·5ml-D-Ve1O30+32+45DU液西1支装国药准字S20150002疫苗医学生物学研究所0306脊灰灭活-991515DB31/T1197_201表A·1(续)产品编码标准化命名(简写组合)注册证号药品通用名生产企业注册规格映射疫苗小类编码03080521研-0·5ml-D-VerO30+32+45DU液预1支装国药准字S20150002疫苗医学生物学研究所0306脊灰灭活-03081011塑瓶10支装国药准字S20003029疫苗糖丸(猴肾细胞)医学生物学研究所当于0·1ml)含脊髓灰质炎活病毒总量C1D500304脊灰-减毒液体03088110灰苗-中研-1粒-L-猴肾1型糖丸100粒装国药准字S10870081糖丸(猴肾细胞)医学生物学研究所03088111灰苗-中研-1粒-L-猴肾糖丸100粒装国药准字S10870081糖丸(猴肾细胞)医学生物学研究所0302脊灰糖丸-猴肾03130521VerO40+8+32DU液预1支装国药准字J20140171脊髓灰质炎灭活疫苗SANOF1PASTEURS·A·灰质炎病毒3型32DU0303脊灰灭活-DB31/T1197_2019产品编码标准化命名(简写组合)注册证号药品通用名生产企业注册规格映射疫苗小类编码细胞液安10支装国药准字S5吸附百白破联合疫苗限责任公司伤风疫苗效价不低于60IU(小鼠法)0401百白破30＋4＋60U液西3支装国药准字S83110疫苗责任公司0402百白破-无细胞30＋4＋40U液安3支装国药准字S70020疫苗限责任公司含无细胞百日咳疫苗效价不低于伤风疫苗效价不低于40IU0402百白破-无细胞30＋4＋40U液安5支装国药准字S16疫苗限责任公司破伤风疫苗效价不低于40IU0402百白破-无细胞30＋4＋40U液西1支装国药准字S39疫苗限责任公司破伤风疫苗效价不低于40IU0402百白破-无细胞30＋4＋40U液安3支装国药准字S39疫苗限责任公司破伤风疫苗效价不低于40IU0402百白破-无细胞991717DB31/T1197二201表A·1(续)产品编码标准化命名(简写组合)注册证号药品通用名生产企业注册规格映射疫苗小类编码04052020胞液安3支装国药准字S10820051吸附百白破联合疫苗限责任公司伤风疫苗效价不低于601U(小鼠法)0401百白破0407052230+4+40U液安3支装国药准字S10970013疫苗限责任公司0402百白破-无细胞0407052330+4+40U液西1支装国药准字S10970013疫苗限责任公司0402百白破-无细胞04072021细胞液安10支装国药准字S20043011吸附百白破联合疫苗限责任公司0401百白破041405226岁30+X+401U液预1支装国药准字J201001590402百白破-无细胞041405236岁2+4+401U液预1支装国药准字J20090128疫苗(青少年用)0403百白破-青少年用0423052130+4+40U液西5支装国药准字S10970109疫苗限责任公司含无细胞百日咳疫苗效价不低于伤风疫苗效价不低于401U0402百白破-无细胞0435052130+4+40U液西18支装国药准字S20150010疫苗公司无细胞百日咳疫苗效价不低于4·01U，白喉疫苗效价不低于301U，破伤风疫苗效价不低于401U0402百白破-无细胞DB31/T1197二2019产品编码标准化命名(简写组合)注册证号药品通用名生产企业注册规格映射疫苗小类编码国药准字S007麻疹减毒活疫苗限责任公司CID500901麻疹国药准字S007麻疹减毒活疫苗限责任公司CID500901麻疹国药准字S93麻疹减毒活疫苗限责任公司CCID500901麻疹国药准字S820294麻疹减毒活疫苗限责任公司0901麻疹国药准字S63008麻疹减毒活疫苗限责任公司CID500901麻疹国药准字S5麻疹减毒活疫苗限责任公司0901麻疹国药准字S16麻疹减毒活疫苗限责任公司CCID500901麻疹国药准字S16麻疹减毒活疫苗限责任公司CCID500901麻疹国药准字S20038麻疹减毒活疫苗限责任公司CCID500901麻疹99DB31/T1197_201产品编码标准化命名(简写组合)注册证号药品通用名生产企业注册规格映射疫苗小类编码国药准字S037麻疹减毒活疫苗限责任公司CCID500901麻疹国药准字S89麻疹减毒活疫苗限责任公司CCID500901麻疹国药准字S89麻疹减毒活疫苗限责任公司CCID500901麻疹国药准字S89麻疹减毒活疫苗限责任公司CCID500901麻疹国药准字S252麻疹减毒活疫苗公司CCID500901麻疹液安10支装国药准字乙型脑炎灭活疫苗限责任公司1803乙脑灭活-地鼠肾冻安1支装国药准字S13 限责任公司冻西1支装国药准字S13 限责任公司液安10支装国药准字S5乙型脑炎灭活疫苗限责任公司1803乙脑灭活-地鼠肾DB31/T1197_2019产品编码标准化命名(简写组合)注册证号药品通用名生产企业注册规格映射疫苗小类编码国药准字S5乙型脑炎减毒活疫苗限责任公司脑减活国药准字S5乙型脑炎减毒活疫苗限责任公司脑减活国药准字S067乙型脑炎减毒活疫苗限责任公司脑减活国药准字S067乙型脑炎减毒活疫苗限责任公司脑减活国药准字S36乙型脑炎减毒活疫苗限责任公司脑减活国药准字S80008乙型脑炎减毒活疫苗限责任公司脑减活国药准字S80008乙型脑炎减毒活疫苗限责任公司脑减活119DB31/T1197二20产品编码标准化命名(简写组合)注册证号药品通用名生产企业注册规格映射疫苗小类编码国药准字S63060乙型脑炎减毒活疫苗限责任公司脑减活国药准字S900004乙型脑炎减毒活疫苗限责任公司脑减活国药准字S900004乙型脑炎减毒活疫苗限责任公司脑减活液西10支装国药准字细胞)公司灭冻西2支装国药准字S042 公司灭液西2支装国药准字细胞)公司灭冻西1支装国药准字S042 公司灭液西2支装国药准字S43乙型脑炎灭活疫苗(地鼠肾细胞)公司1803乙脑灭活-地鼠肾液安2支装国药准字S050074乙型脑炎纯化疫苗公司1803乙脑灭活-地鼠肾22产品编码标准化命名(简写组合)注册证号药品通用名生产企业注册规格映射疫苗小类编码国药准字S337A群脑膜炎球菌多糖疫苗限责任公司按标示量复溶后每瓶5ml(10次人用剂含多糖不低于30μg1601流脑A群国药准字S337A群脑膜炎球菌多糖疫苗限责任公司按标示量复溶后每瓶5ml(10次人用剂含多糖不低于30μg1601流脑A群国药准字S13A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗责任公司1701流脑AC群-多糖国药准字S30010ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗责任公司1703流脑4价-多糖国药准字S23A群脑膜炎球菌多糖疫苗限责任公司1601流脑A群国药准字S23A群脑膜炎球菌多糖疫苗限责任公司1601流脑A群119DBDB31/T1197二20产品编码标准化命名(简写组合)注册证号药品通用名生产企业注册规格映射疫苗小类编码国药准字S032A群脑膜炎球菌多糖疫苗限责任公司含多糖不低于30μg1601流脑A群国药准字S032A群脑膜炎球菌多糖疫苗限责任公司含多糖不低于30μg1601流脑A群国药准字A群脑膜炎球菌多糖疫苗限责任公司按标示量复溶后每瓶5ml(10次人用剂多糖不低于30μg1601流脑A群国药准字S092A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗限责任公司1701流脑AC群-多糖国药准字S092A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗限责任公司1701流脑AC群-多糖国药准字S19A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗限责任公司1701流脑AC群-多糖国药准字S19A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗限责任公司1701流脑AC群-多糖24DB24DB31/T1197二2019表A.1(续)产品编码标准化命名(简写组合)注册证号药品通用名生产企业注册规格映射疫苗小类编码07130521支装S20140069A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗SANOFIS.A.PASTEUR1701流脑AC群-多糖07180520国药准字S20110002疫苗公司蛋白结合的A群和C群脑膜炎球菌荚膜多糖各10μg1702流脑-AC结合07330520国药准字S20060078A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗罗益(无锡)生物制药有限公司1702流脑-AC结合07350520国药准字S20120004A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗公司糖各50μg1701流脑AC群-多糖07350521国药准字S20090003冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗公司菌多糖10μg1702流脑-AC结合07350522国药准字S20120003ACYw135群脑膜炎球菌多糖疫苗公司脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg1703流脑4价-多糖07350523多糖50ug冻西10支装国药准字S20120004A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗公司糖各50μg1701流脑AC群-多糖99DB31/T1197二201产品编码标准化命名(简写组合)注册证号药品通用名生产企业注册规格映射疫苗小类编码国药准字S5A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗有限公司膜炎球菌多糖各50μg1701流脑AC群-多糖国药准字S70018A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗有限公司与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg1702流脑-AC结合国药准字S5ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗有限公司W135群多糖各50μg1703流脑4价-多糖国药准字S81000A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗有限公司1702流脑-AC结合国药准字A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗公司1701流脑AC群-多糖国药准字S070024ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗公司1703流脑4价-多糖国药准字S070024ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗公司1703流脑4价-多糖国药准字A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗公司1701流脑AC群-多糖DB31/T1197二2019产品编码标准化命名(简写组合)注册证号药品通用名生产企业注册规格映射疫苗小类编码国药准字ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗华兰生物疫苗有限公司1703流脑4价-多糖国药准字S09ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗有限公司1703流脑4价-多糖国药准字S00028疫苗限责任公司1301麻腮国药准字S00028疫苗限责任公司1301麻腮国药准字S027疫苗限责任公司1301麻腮国药准字S087麻疹风疹联合减毒活疫苗限责任公司1401麻风国药准字S23麻疹风疹联合减毒活疫苗公司1401麻风99DB31/T1197二201产品编码标准化命名(简写组合)注册证号药品通用名生产企业注册规格映射疫苗小类编码岁30＋40IU液安10支装国药准字S20330吸附白喉破伤风联合疫苗限责任公司喉类毒素效价不低于30IU；破伤风类毒素效价不低于40IU岁2＋40IU液安10支装国药准字S820324苗(成人及青少年用)限责任公司含白喉类毒素效价应不低于2IU；破伤风类毒素效价应不低于40IU岁2＋40IU液安3支装国药准字S037苗(成人及青少年用)限责任公司含白喉类毒素效价应不低于2IU，破伤风类毒素效价应不低于40IU0602白破-成青用岁2＋40IU液安10支装国药准字S037苗(成人及青少年用)限责任公司含白喉类毒素效价应不低于2IU，破伤风类毒素效价应不低于40IU0602白破-成青用岁30＋40IU液安10支装国药准字S347吸附白喉破伤风联合疫苗限责任公司含白喉类毒素效价应不低于30IU，破伤风类毒素效价应不低于40IU岁30＋40IU液安5支装国药准字S43吸附白喉破伤风联合疫苗限责任公司IU；破伤风类毒素效价应不低于40IU岁30＋60IU液安5支装国药准字S43吸附白喉破伤风联合疫苗限责任公司IU；破伤风类毒素效价应不低于40IU28表A·1(续)产品编码标准化命名(简写组合)注册证号药品通用名生产企业注册规格映射疫苗小类编码l005502l岁30+601U液安l0支装国药准字Sl0820044吸附白喉破伤风联合疫苗限责任公司1U；破伤风类毒素效价应不低于401U060l白破ll0l05l0麻腮风-上生-0·5ml-L-3+4·3+3lg冻西l支装国药准字S20070026麻腮风联合减毒活疫苗限责任公司l20l麻腮风ll0305ll麻腮风-北生-0·5ml-L-3+3·7+3lg冻安l支装国药准字S20020l08麻腮风联合减毒活疫苗限责任公司l20l麻腮风ll0305l2麻腮风-北生-0·5ml-L-3+3·7+3lg冻西l支装国药准字S20020l08麻腮风联合减毒活疫苗限责任公司l20l麻腮风lll205llml-L-3+3·7+3lg冻西5支装S20040044减毒活疫苗l20l麻腮风lll405ll麻腮风-史克-0·5ml-L-3+3·7+3lg冻西l支装国药准字J20050045活疫苗l20l麻腮风lll405l2麻腮风-史克-0·5ml-L-3+3·7+3lg冻预l支装国药准字J20050045活疫苗l20l麻腮风l20l05ll体3·3lg冻西l支装国药准字S200000l6水痘减毒活疫苗限责任公司不低于3·3lgPFU220l水痘9929DB29DB31/T1197二201表A·1(续)产品编码标准化命名(简写组合)注册证号药品通用名生产企业注册规格映射疫苗小类编码12010512lg1支装国药准字S20000016水痘减毒活疫苗限责任公司不低于3·3lgPFU2201水痘12020510lg1支装国药准字S20083109水痘减毒活疫苗责任公司FU2201水痘12020511lg1支装国药准字S20083109水痘减毒活疫苗责任公司FU2201水痘12140511lg1支装国药准字J20090024水痘减毒活疫苗2201水痘12440510lg1支装国药准字S20000051水痘减毒活疫苗公司3·3lgPFU2201水痘12440511lg1支装国药准字S20000051水痘减毒活疫苗公司3·3lgPFU2201水痘12500511lg1支装国药准字S20083005水痘减毒活疫苗公司于3·3lgPFU2201水痘12500512lg1支装国药准字S20083005水痘减毒活疫苗公司于3·3lgPFU2201水痘3030DB31/T1197二2019表A·1(续)产品编码标准化命名(简写组合)注册证号药品通用名生产企业注册规格映射疫苗小类编码12780510lg1支装国药准字S20160005水痘减毒活疫苗公司2201水痘13070521D国药准字S2006002923价肺炎球菌多糖疫苗限责任公司2501肺炎球菌23价13120521S2014011423价肺炎球菌多糖疫苗C0rP·2501肺炎球菌23价13130521国药准字J2008010023价肺炎球菌多糖疫苗SANOF1S·A·PASTEUR2501肺炎球菌23价13350521D国药准字S2017000323价肺炎球菌多糖疫苗公司2501肺炎球菌23价13450520S20080056七价肺炎球菌结合疫苗2502肺炎球菌价13450521D价结合液预1支装S20160042合疫苗2503肺炎疫苗13价14010221国药准字S20040082流感病毒裂解疫苗限责任公司2106流感疫苗 (裂解儿童用)14010222国药准字S20040082流感病毒裂解疫苗限责任公司2106流感-裂解-儿童用14010223国药准字S20040082流感病毒裂解疫苗限责任公司2106流感-裂解-儿童用99DB31/T1197二201产品编码标准化命名(简写组合)注册证号药品通用名生产企业注册规格映射疫苗小类编码国药准字S86流感病毒裂解疫苗限责任公司凝素应为15μg2102流感-裂解国药准字S86流感病毒裂解疫苗限责任公司凝素应为15μg2102流感-裂解支装国药准字S017N解疫苗限责任公司2104流感-H1N1支装国药准字S90018N解疫苗限责任公司2104流感-H1N1国药准字S050084流感病毒裂解疫苗责任公司2106流感-裂解-儿童用国药准字S050064流感病毒裂解疫苗责任公司2102流感-裂解5支装国药准字S19N解疫苗责任公司2104流感-H1N1国药准字S43流感病毒裂解疫苗限责任公司流感病毒株血凝素应为15μg2102流感-裂解支装国药准字S23N解疫苗限责任公司2104流感-H1N13232DB31/T1197二2019表A·1(续)产品编码标准化命名(简写组合)注册证号药品通用名生产企业注册规格映射疫苗小类编码14030524国药准字S20063143流感病毒裂解疫苗限责任公司流感病毒株血凝素应为15μg2102流感-裂解14060223国药准字S20070013流感病毒裂解疫苗限责任公司 (6个月至3岁儿童用)，含各型流感病毒株血凝素为7·5μg2106流感-裂解-儿童用14060522国药准字S20050017流感病毒裂解疫苗限责任公司流感病毒株血凝素应为15μg2102流感-裂解14060523·5ml-D-H1N1裂解15ug液西国药准字S20090029甲型H1N1流感病毒裂解疫苗限责任公司2104流感-H1N114130222国药准字S20133007流感病毒裂解疫苗制品有限公司素应不低于7·5μg2106流感-裂解-儿童用14130522国药准字S20133008流感病毒裂解疫苗制品有限公司2102流感-裂解14140222S20140101流感病毒裂解疫苗2106流感-裂解-儿童用14140522S20140100流感病毒裂解疫苗2102流感-裂解993333DB31/T1197_201表A.1(续)产品编码标准化命名(简写组合)注册证号药品通用名生产企业注册规格映射疫苗小类编码l4l50523S20070007流行性感冒亚单位疫苗2l03流感-亚单位l4l50524S200700l5流感病毒亚单位佐剂疫苗2l03流感-亚单位l4l60222国药准字S20053055流感病毒裂解疫苗公司每瓶(支)0.25ml。每l次人用剂量为流感病毒株血凝素应为7.5μg2l06流感-裂解-儿童用l4l60223国药准字S20053055流感病毒裂解疫苗公司每瓶(支)0.25ml。每l次人用剂量为流感病毒株血凝素应为7.5μg2l06流感-裂解-儿童用l4l6052l国药准字S20ll00l7大流行流感病毒裂解疫苗公司2l05流感-H5Nll4l60522国药准字S20053056流感病毒裂解疫苗公司流感病毒株血凝素应为l5μg2l02流感-裂解l4l60523国药准字S20053056流感病毒裂解疫苗公司流感病毒株血凝素应为l5μg2l02流感-裂解l4l60524.5ml-D-H5Nl全病毒l0ug液西l支装国药准字S20080005大流行流感病毒灭活疫苗公司大流行流感病毒抗原l0μg2l0l流感-全病毒3434DB31/T1197二2019表A.1(续)产品编码标准化命名(简写组合)注册证号药品通用名生产企业注册规格映射疫苗小类编码14160525.5ml-D-H1N1裂解15ug液预1支装国药准字S20090014甲型H1N1流感病毒裂解疫苗公司流感病毒血凝素抗原15μg2104流感-H1N114160526.5ml-D-H1N1裂解15ug液西1支装国药准字S20090013甲型H1N1流感病毒裂解疫苗公司流感病毒血凝素抗原15μg2104流感-H1N114161020国药准字S20090012甲型H1N1流感病毒裂解疫苗公司流感病毒血凝素抗原15μg2104流感-H1N114170522S20060023流行性感冒亚单位疫苗2103流感-亚单位14190520国药准字S20120025流感病毒裂解疫苗艾美汉信疫苗(大连)有限公司 (成人及3岁以上儿童)，含各流感病毒株血凝素应为15μg2102流感-裂解14230222国药准字S20070015流感病毒裂解疫苗限责任公司 (6个月至3岁儿童用)，含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg2106流感-裂解-儿童用14230223国药准字S20070015流感病毒裂解疫苗限责任公司 (6个月至3岁儿童用)，含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg2106流感-裂解-儿童用14230224国药准字S20070015流感病毒裂解疫苗限责任公司 (6个月至3岁儿童用)，含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg2106流感-裂解-儿童用99DB31/T1197二201产品编码标准化命名(简写组合)注册证号药品通用名生产企业注册规格映射疫苗小类编码国药准字S40058流感病毒裂解疫苗限责任公司 (成人及3岁以上儿童)，含各型流感病毒株血凝素应为15μg2102流感-裂解国药准字S40058流感病毒裂解疫苗限责任公司 (成人及3岁以上儿童)，含各型流感病毒株血凝素应为15μg2102流感-裂解国药准字S090024N解疫苗限责任公司2104流感-H1N1国药准字S090024N解疫苗限责任公司2104流感-H1N1国药准字S60048流行性感冒亚单位疫苗技术股份有限公司2103流感-亚单位国药准字S077流感病毒裂解疫苗有限公司感病毒株血凝2102流感-裂解国药准字S077流感病毒裂解疫苗有限公司感病毒株血凝2106流感-裂解-儿童用DB31/T1197二2019产品编码标准化命名(简写组合)注册证号药品通用名生产企业注册规格映射疫苗小类编码国药准字S76流感病毒裂解疫苗有限公司 (3岁以上儿童及成人)，含各类流感病毒株血凝素15μg2106流感-裂解-儿童用国药准字S29流感病毒裂解疫苗有限公司 (3岁以上儿童及成人)，含各类流感病毒株血凝素15μg2102流感-裂解20支装国药准字N解疫苗有限公司2104流感-H1N1国药准字S63138流感病毒裂解疫苗公司2106流感-裂解-儿童用国药准字S63138流感病毒裂解疫苗公司2106流感-裂解-儿童用国药准字S072流感病毒裂解疫苗公司流感病毒株血凝素应为15μg2102流感-裂解国药准字S072流感病毒裂解疫苗公司流感病毒株血凝素应为15μg2102流感-裂解99DB31/T1197二201产品编码标准化命名(简写组合)注册证号药品通用名生产企业注册规格映射疫苗小类编码国药准字S027N解疫苗公司2104流感-H1N1国药准字流感病毒裂解疫苗华兰生物疫苗有限公司2106流感-裂解-儿童用国药准字S5N解疫苗华兰生物疫苗有限公司2104流感-H1N1国药准字S16流感病毒裂解疫苗华兰生物疫苗有限公司应不低于15μg2102流感-裂解国药准字S16流感病毒裂解疫苗华兰生物疫苗有限公司应不低于15μg2102流感-裂解国药准字S5N解疫苗华兰生物疫苗有限公司2104流感-H1N1国药准字S5N解疫苗华兰生物疫苗有限公司2104流感-H1N1国药准字S06四价流感病毒裂解疫苗华兰生物疫苗有限公司2108流感疫苗4价3838DB31/T1197二2019表A·1(续)产品编码标准化命名(简写组合)注册证号药品通用名生产企业注册规格映射疫苗小类编码14460526国药准字四价流感病毒裂解疫苗华兰生物疫苗有限公司2108流感疫苗4价14470221国药准字流感病毒裂解疫苗限公司2106流感-裂解-儿童用14470222国药准字流感病毒裂解疫苗限公司2106流感-裂解-儿童用14470521国药准字流感病毒裂解疫苗限公司2102流感-裂解14470522国药准字流感病毒裂解疫苗限公司2102流感-裂解14470523H1N1裂解15ug液西10支装国药准字甲型H1N1流感病毒裂解疫苗限公司2104流感-H1N114510520流感病毒亚单位疫苗2103流感-亚单位14550522国药准字流感病毒亚单位疫苗有限公司2103流感-亚单位14550523国药准字流感病毒亚单位疫苗有限公司2103流感-亚单位99DB31/T1197二201产品编码标准化命名(简写组合)注册证号药品通用名生产企业注册规格映射疫苗小类编码国药准字S077流感病毒裂解疫苗有限公司感病毒株血凝2106流感-裂解-儿童用国药准字S077流感病毒裂解疫苗有限公司感病毒株血凝2106流感-裂解-儿童用国药准字S29流感病毒裂解疫苗有限公司 (3岁以上儿童及成人)，含各类流感病毒株血凝素15μg2102流感-裂解国药准字S76流感病毒裂解疫苗有限公司 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